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  • 砜吡草唑合成技术进入″中国时间″：原研专利到期，创新工艺开花
    前沿研究
    砜吡草唑合成技术进入″中国时间″：原研专利到期，创新工艺开花
    砜吡草唑(pyroxasulfone)是由日本组合化学工业株式会社和庵原化学工业株式会社共同开发的一种广谱、高效芽前土壤处理剂，可用于防治小麦、玉米、大豆、棉花、向日葵、马铃薯、花生等作物田一年生阔叶杂草和禾本科杂草，用量100～250ga.i./hm 2 ，持效期可达28d，与其它多种除草剂配伍性强，对作物安全，对哺乳动物和大部分环境生物毒性较低。 砜吡草唑2011年在澳大利亚率先上市，2012年获得美国EPA批准，2019年在中国获得原药登记。 但截至当前，尚未获得欧盟登记。
    世界农化网
    2025-11-05
    合成技术 吡草唑
  • 顶尖 AI 助力药物研发，但目前不能太乐观！
    前沿研究
    顶尖 AI 助力药物研发，但目前不能太乐观！
    顶尖人工智能程序可通过预测蛋白质与小分子的相互作用，为药物研发提供支持。 然而，巴塞尔大学的研究人员发现，这些程序仅能记忆模式，无法理解物理关系。 面对创新药物研发中尤为重要的新型蛋白质时，它们往往会失效。
    TopCel拓弘生科
    2025-11-05
    药物 AI
  • 礼来投资30亿美元建厂，计划生产口服小分子GLP-1
    医药投融资
    礼来投资30亿美元建厂，计划生产口服小分子GLP-1
    11月3日， 礼来宣布，计划在荷兰卡特韦克莱顿生物科学园内新建一座价值30亿美元的生产基地。 这一重大项目将 扩大礼来的口服药物生产能力，并加强公司的全球供应链。 该工厂将采用先进的制造技术，以满足礼来在心脏代谢、神经科学、肿瘤学和免疫学领域不断增长的口服固体药物组合的需求。
    触界生物
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆
  • 元动力 —— 无线能量传输行业研究
    医投速递
    元动力 —— 无线能量传输行业研究
    本文深入探讨了无线充电技术及其在投资领域的应用。文章首先介绍了无线能量传输技术的基本原理、系统构成和应用场景，包括电磁感应式、磁谐振耦合式、无线电波式和电场耦合式等四种无线充电方式。接着，回顾了无线能量传输技术的发展历程，从早期实验到现代商业应用，以及行业主流标准的演变。文章还分析了无线充电产业链的各个环节，包括上游的核心材料与方案设计、中游的技术整合与产品制造，以及下游的应用市场。此外，文章重点探讨了无线充电在消费电子、工业制造、智慧交通和医疗设备等领域的应用，并分析了全球市场规模、竞争格局以及投资机会。最后，文章强调了无线充电技术在未来智慧出行生态系统中的重要作用，并提出了投资建议。
    36氪
    2025-11-05
  • 华东医药全球首个靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗注射液爱拉赫®开出全国首批处方
    审批动态
    华东医药全球首个靶向FRα的ADC药物索米妥昔单抗注射液爱拉赫®开出全国首批处方
    近日，华东医药全球首个靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物索米妥昔单抗注射液爱拉赫 ® 在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方，标志着爱拉赫 ® 在国内正式商业化落地，推动我国铂耐药复发卵巢癌（PROC）治疗正式迈入精准靶向新时代，为长期缺乏有效治疗方案的晚期卵巢癌患者带来了新的生存希望。 卵巢癌作为我国女性生殖系统病死率最高的恶性肿瘤，70%的患者确诊时已处于晚期，且5年生存率不足50%，几乎所有患者经多线治疗后都会不可避免地进入铂耐药阶段。 索米妥昔单抗爱拉赫 ® 的国内获批与首方落地，打破了这一治疗困局，为患者带来了新曙光。
    华东医药投资者关系
    2025-11-05
    FOLR1 华东医药股份有限公司 卵巢癌 复旦大学附属肿瘤医院 中山大学孙逸仙纪念医院
  • 《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》征求意见稿公开征求意见
    研发注册政策
    《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》征求意见稿公开征求意见
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈。 为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。
    药多网
    2025-11-05
    参比制剂
  • 卫材中国药业深耕癫痫领域获殊荣，创新发布数字人项目启新篇
    公司动态
    卫材中国药业深耕癫痫领域获殊荣，创新发布数字人项目启新篇
    近日，在第十一届 CAAE 国际癫痫 论坛暨中国抗癫痫协会（ CAAE ）成立二十周年庆典上，卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）凭借多年来对协会工作及中国抗癫痫事业的卓越贡献，荣获 “ 中国抗癫痫协会成立二十周年答谢奖 ” 。 卫材中国副总裁、卫材中国药业总经理周洋先生代表企业登台领奖，这份荣誉不仅是中国抗癫痫协会对卫材中国药业长期以来深耕癫痫领域、助力行业发展的高度认可，更是对企业未来持续赋能中国抗癫痫事业的殷切期许。 本次第十一届 CAAE 国际癫痫论坛恰逢中国抗癫痫协会成立二十周年的里程碑时刻，意义非凡。
    卫材中国
    2025-11-05
    癫痫 Eisai Co Ltd 卫材（中国）药业有限公司
  • 【火热】8亿明星药，海南药企获批了
    研发注册政策
    【火热】8亿明星药，海南药企获批了
    海南海药全资子公司海口市制药厂的富马酸伏诺拉生片获得批准，成为公司首款质子泵抑制剂。该产品具有更快的起效速度、更长的作用时间和更强的抑制胃酸分泌效果。2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。富马酸伏诺拉生片已进入国家医保谈判目录，并在2025年上半年销售额增长率达到34.34%。海南海药通过该产品的获批，推动“原料药+制剂”产业链一体化发展，并切入消化道疾病治疗领域新适应症，提升市场竞争力。
    微信公众号
    2025-11-05
    沃诺拉赞 海南海药股份有限公司 海口市制药厂有限公司
  • 【聚焦】80亿大品种遭哄抢，国药集团志在必得
    研发注册政策
    【聚焦】80亿大品种遭哄抢，国药集团志在必得
    国药集团旗下上海生物制品研究所提交的注射用曲妥珠单抗3.3类新药上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心承办。罗氏的曲妥珠单抗作为全球明星药，2024年在中国三大终端六大市场的销售额已超过80亿元。国药集团自2024年以来已陆续获批3款重磅单抗，包括利妥昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗注射液。曲妥珠单抗是罗氏开发的抗HER2单克隆抗体，自1998年上市以来一直是HER2阳性乳腺癌治疗的基础药物。国产品牌在曲妥珠单抗市场中也取得了显著进展，2024年销售额突破83亿元，市场空间巨大。
    微信公众号
    2025-11-05
    HER2 利妥昔单抗 贝伐珠单抗 阿达木单抗 曲妥珠单抗
  • 【重磅】悦康药业1类新药出击，1600亿市场风起云涌
    审批动态
    【重磅】悦康药业1类新药出击，1600亿市场风起云涌
    近日，悦康药业的化药1类新药YKYY013注射液获批临床，用于慢性乙型肝炎病毒感染。 2024年在中国三大终端六大市场，全身用抗感染药物（化+生）的销售规模超过1600亿元，新药上市有望打破市场颓势。 据统计，悦康药业目前已有4款中药1类新药报产在审，值得期待。
    米内网
    2025-11-05
    悦康药业集团股份有限公司
  • 江西药企火力全开！潜力产品大涨5810%，15款新药掘金千亿市场，31个新品在冲刺
    财报业绩
    江西药企火力全开！潜力产品大涨5810%，15款新药掘金千亿市场，31个新品在冲刺
    江西施美药业正在加快转型，未来可期。 今年已拿下9个新品，31个高端化药在冲刺。 表1：江西施美药业近三年获批的新产品。
    米内网
    2025-11-05
    江西施美药业股份有限公司
  • 直面外部挑战，西门子医疗2025财年圆满收官
    医投速递
    直面外部挑战，西门子医疗2025财年圆满收官
    西门子医疗发布2025财年第四季度及全年业绩报告，设备订单出货比表现良好，可比营收增长5.9%，调整后息税前利润率16.5%。尽管关税提高，调整后息税前利润接近39亿欧元，自由现金流达约27亿欧元。2026财年预计可比营收增长5%至6%，调整后每股基本收益预计为2.20至2.40欧元。西门子医疗致力于提升医疗资源可及性，业务涵盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域。
    美通社
    2025-11-05
    恶性肿瘤
  • 2025 ASH丨微芯生物西达本胺18项研究成果入选，展示血液肿瘤领域持续突破
    临床研究
    2025 ASH丨微芯生物西达本胺18项研究成果入选，展示血液肿瘤领域持续突破
    当地时间12月6日至9日，第67届美国血液学会年会暨博览会（ASH 2025）将于美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。 微芯生物自主研发的全球首创药物西达本胺（爱谱沙 ® ）18项研究成果入选，包括2项口头报告、16项壁报展示，覆盖多个血液肿瘤疾病领域。 作为全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺两项重磅口头报告为“双表达DLBCL”确立一线治疗新标准、有望为“T细胞急性淋巴细胞白血病”开创移植后维持治疗新范式。
    深圳微芯生物科技股份有限公司
    2025-11-05
    血液肿瘤 西达本胺 HDAC 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 从"8"到"∞"| 礼来携重磅创新成果亮相2025进博会
    交易并购
    从"8"到"∞"| 礼来携重磅创新成果亮相2025进博会
    第八届中国国际进口博览会于上海开幕，全球领先医药企业礼来参展，展示多款全球创新药物，包括心血管代谢健康领域、神经科学领域以及乳腺癌领域的药物。同时，针对人口老龄化和肥胖问题，礼来还推出了互动体验专区，提升公众对相关疾病的科学认知。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，礼来将持续加码中国市场，加速引进全球创新药物，并深化本土化合作。此外，礼来还投资升级苏州工厂，成立医学创新中心和创新孵化器，以实现全产业链布局。
    美通社
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co 乳腺癌 肥胖
  • 曾任省药监局局长！某省市监局原一把手被查
    人事变动
    曾任省药监局局长！某省市监局原一把手被查
    11月4日，中央纪委国家监委网站通报，据江苏省纪委监委消息：江苏省市场监督管理局原党组书记、局长朱勤虎涉嫌严重违纪违法，目前正接受江苏省纪委监委纪律审查和监察调查。 据中国经济网消息，朱勤虎，男，1962年3月生，此前担任江苏省食品药品监管局党组书记、局长。 朱勤虎，男，1962年3月生，汉族，江苏宿迁人，在职研究生学历，博士学位，1986年4月加入中国共产党，1982年7月参加工作。
    生物制品圈
    2025-11-05
    省药监局
  • 有望每2~3个月一次，康诺亚特应性皮炎新药1期临床结果公布
    临床研究
    有望每2~3个月一次，康诺亚特应性皮炎新药1期临床结果公布
    11月4日 ，康诺亚宣布，公司自主研发的 长效TSLPxIL-13双阻断剂 CM512治疗成人中重度特应性皮炎的1期临床研究达成全部研究终点。 研究显示， CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速疾病控制能力，具有深度缓解及持久稳定的疗效特征，半衰期长达70天，安全性良好 。 CM512能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而治疗2型炎症相关疾病。
    生物制品圈
    2025-11-05
    IL-13 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 特应性皮炎
  • 微滔生物（Vivacta）完成超亿元天使轮融资
    医药投融资
    微滔生物（Vivacta）完成超亿元天使轮融资
    微滔生物 科技（上海）有限公司（微滔生物， Vivacta ）宣布完成超亿元天使轮融资，本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投，融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。 微滔生物（Vivacta）成立于2025年6月25日，系北京沙砾生物医药股份有限公司（下称“沙砾生物”）的in vivo CAR-T平台分拆而成。 微滔生物基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，专注于为血液瘤及自身免疫疾病带来革新性的治疗手段，可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，患者无需历经传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，从根源上解决了自体CAR-T疗法“成本高、周期长、毒性大”三大核心痛点，有望显著压缩治疗流程周期，实现细胞治疗向现货型药物的进化，大幅提升患者可及性。
    微创投
    2025-11-05
    血液肿瘤 自身免疫疾病 北京沙砾生物医药有限公司 微滔生物科技（上海）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 1
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  • 3
    氯化钠注射液
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