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  • 补体系统药物在IgA肾病中的研究与应用进展
    前沿研究
    补体系统药物在IgA肾病中的研究与应用进展
    IgA肾病（immunoglobulin A nephropathy， IgAN）发病人群年轻，部分患者可发展成终末期肾病，造成严重的家庭社会负担，而且目前临床治疗中，IgAN特异性药物急缺。 随着近些年疾病认知、药物发现和药物开发技术的发展，IgAN迎来了被攻克的希望。 IgA肾病（immunoglobulin A nephropathy，IgAN）也称IgA肾炎，是最常见的原发性肾小球疾病。
    生物制品圈
    2025-06-06
    补体系统 immuno IgA肾病
  • 干细胞外泌体：缓解肝纤维化的新希望与未来潜力
    前沿研究
    干细胞外泌体：缓解肝纤维化的新希望与未来潜力
    摘要： 肝纤维化是由多种因素引起的慢性肝脏疾病，目前治疗手段有限。 一、肝纤维化与干细胞治疗的现状。 肝纤维化是一种由病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎等多种因素导致的慢性肝脏损伤。
    生物制品圈
    2025-06-06
    外泌体 肝纤维化
  • 从抗原刺激到抗体产生——抗体的“成长之路”
    前沿研究
    从抗原刺激到抗体产生——抗体的“成长之路”
    抗原识别：B细胞的“精准锁定”。 B细胞的表面布满BCR（B细胞受体），这些受体如同千万把形态各异的钥匙。 这一过程如同在火车站用面部识别系统找人：只有BCR与抗原的亲和力达到阈值（通常KD≤10μM），B细胞才会被激活。
    远泰生物
    2025-06-06
    BCR 抗体
  • 抗体研究新突破：单细胞测序技术助力抗体发现
    前沿研究
    抗体研究新突破：单细胞测序技术助力抗体发现
    在抗体研发的战场上，科学家们曾像渔夫撒网捕鱼——用传统方法从数百万个B细胞中盲目筛选，耗时数月才能捕获少数有效抗体。 而单细胞测序技术的出现，如同为每个B细胞装上“追踪器”，让研究者能精准锁定目标，将抗体发现效率推向全新高度。 逐个破解B细胞的“基因密码”。
    远泰生物
    2025-06-06
    抗体
  • 2.5亿跨国联姻！泽璟制药获默克重金护航
    公司动态
    2.5亿跨国联姻！泽璟制药获默克重金护航
    这一合作背后，蕴含着三层深刻的战略深意。 在此次合作中，默克子公司ATSA展现出了十足的诚意。 协议生效日期起30个工作日内，ATSA就向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元，而在标的产品首个适应症获批后，还将支付第二笔款项人民币20,000万元。
    CPHI制药在线
    2025-06-06
    TS 默克
  • 乐普入局，童颜针市场风云突变！
    公司动态
    乐普入局，童颜针市场风云突变！
    其自主研发的聚乳酸面部填充剂（即“童颜针”）获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，自此，国内获批上市的“童颜针”一举增至七款，原本就竞争激烈的童颜针市场，瞬间进入白热化阶段。 在这看似一片繁荣的市场背后，童颜针究竟凭借什么“魔力”吸引众多求美者？ 神奇抗衰密码：童颜针的作用机制。
    CPHI制药在线
    2025-06-06
    童颜针 乐普
  • 抗光老化领域，干细胞外泌体VS富血小板血浆，谁更适配？
    前沿研究
    抗光老化领域，干细胞外泌体VS富血小板血浆，谁更适配？
    富血小板血浆（PRP）。 光老化不仅让肌肤的美感大打折扣，更是对皮肤健康的一大潜在威胁。 它如同隐形的敌人，悄无声息地侵蚀着我们的肌肤屏障，加速皮肤老化进程。
    山东省脐带库
    2025-06-06
    外泌体 血浆
  • 赛诺菲收购Blueprint Medicines，扩大罕见免疫疾病产品组合并强化免疫学早期研发管线
    交易并购
    赛诺菲收购Blueprint Medicines，扩大罕见免疫疾病产品组合并强化免疫学早期研发管线
    近日， 赛诺菲与Blueprint Medicines 公司（Blueprint）达成协议，赛诺菲将收购这家专注于罕见的免疫系统疾病 系统性肥大细胞增多症（SM）及其他KIT驱动疾病 的美国上市生物制药公司。 此次收购包括已在美国和欧盟获批的罕见免疫疾病药物Ayvakit/Ayvakyt（avapritinib），以及一系列前景广阔的中后期和早期免疫学研发管线。 Ayvakit/Ayvakyt是唯一获批用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症（ASM & ISM）的药物 ，这是一种罕见免疫疾病，其特征是骨髓、皮肤、胃肠道和其他器官中异常肥大细胞的积累和激活。
    赛诺菲中国
    2025-06-06
    ASM 肥大细胞增多症 免疫学
  • 诺宇医药在2025 ASCO以壁报形式首次公布肾癌核药最新临床结果
    临床研究
    诺宇医药在2025 ASCO以壁报形式首次公布肾癌核药最新临床结果
    美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）成立于1964年，是全球规模最大、影响力最广的肿瘤专业学术组织，会员覆盖150个国家超4.5万名肿瘤专家。 ASCO年会公布年度最具突破性的肿瘤研究成果，引领全球癌症诊疗方向。 68 Ga-NYM005(NY104)是由诺宇医药自主研发的1类小分子新药，选择性靶向碳酸酐酶 Ⅸ (CA Ⅸ )，具备高度亲和性。
    诺宇生物
    2025-06-06
    肾癌 肾癌核药
  • 赛诺菲与广州呼吸健康研究院携手推进支气管扩张症转化医学研究
    公司动态
    赛诺菲与广州呼吸健康研究院携手推进支气管扩张症转化医学研究
    近日， 在全球呼吸疾病负担持续攀升的背景下，转化医学已成为连接基础研究与临床应用的关键桥梁。 为应对这一重大挑战， 赛诺菲与广州呼吸健康研究院于2025年5月22日在上海正式签署战略合作协议，聚焦支气管扩张症的炎症分型与精准医学研究。 双方一致认为，支气管扩张症作为一种高度异质性的慢性气道炎症性疾病，通过深入解析其炎症机制与分子分型，将为实现精准防控与个体化治疗开辟新途径。
    赛诺菲中国
    2025-06-06
    广州呼吸健康研究院 支气管扩张 支气管扩张症
  • OBI Pharma 利用 GlycOBI® 和 TegMiner™ 支持技术与 TegMine Therapeutics 达成 ADC 合作
    交易并购
    OBI Pharma 利用 GlycOBI® 和 TegMiner™ 支持技术与 TegMine Therapeutics 达成 ADC 合作
    OBI Pharma与TegMine Therapeutics达成ADC相关合作协议，OBI授权TegMine使用其GlycOBI® ADC技术，以开发ADC治疗候选药物。若成功开发出ADC产品，双方将签订正式许可协议。该合作旨在利用双方优势，推动OBI的ADC产品发展，并共同开发新型ADC候选药物。OBI的GlycOBI®技术具有独特优势，其酶促技术和连接子技术可生成高效、可扩展的ADC产品，具有良好抗肿瘤活性和稳定性。TegMine专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的抗体疗法，其TegMiner™平台可发现和开发针对难以接近的糖类表位的治疗性抗体。
    GlobeNewswire
    2025-06-06
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • ｢阿可替尼 + 维奈克拉｣ 联合疗法首次获批上市
    审批动态
    ｢阿可替尼 + 维奈克拉｣ 联合疗法首次获批上市
    6 月 6 日，阿斯利康宣布，阿可替尼与维奈克拉 （联合或不联合奥妥珠单抗） 的固定疗程方案 已在欧盟获得批准， 用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者 。 来源：阿斯利康官网，下同。 结果显示， 阿可替尼 + 维奈克拉组 有 77% 患者在三年内无进展， 阿可替尼 + 维奈克拉 + 奥妥珠单抗 有 83%，而接受标准化学免疫疗法治疗的患者中这一比例为 67%。
    Insight数据库
    2025-06-06
  • OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    临床研究
    OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    当地时间 6 月 5 日， Corc ept Therap eutics 公布了 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索 硬化症的 II 期 DAZALS 研究 数据， 未达到 ALS 功能评分量表 （ ALSFRS-R） 评分 下降的主要终点 ，但 总生存期 （OS） 显著延长。 DAZALS 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验。 该研究共入组 249 名 ALS 受试者，随机分组接受每日一次 Dazucorilant 100mg、 Dazucorilant 300mg 和安慰剂治疗，为期 24 周。
    Insight数据库
    2025-06-06
    渐冻症 OS
  • 非奈利酮与SGLT-2i同步起始联合治疗在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中取得积极研究成果
    前沿研究
    非奈利酮与SGLT-2i同步起始联合治疗在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中取得积极研究成果
    II期CONFIDENCE研究结果表明，在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中，非奈利酮与SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）同步起始联合治疗相较任一单药治疗，可显著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平 1 ；。 启用治疗仅14天即观察到明显疗效，支持非奈利酮和SGLT-2i同步起始联合治疗的获益潜力 1 ；。 UACR既是肾损伤的早期指标，也是肾病进展的重要预后标志物和心血管不良结局的预测因子 2 。
    拜耳中国
    2025-06-06
    白蛋白 SGLT2 2型糖尿病
  • 拜耳诺倍戈®治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准
    审批动态
    拜耳诺倍戈®治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准
    诺倍戈 ® 是首个且唯一获得美国FDA批准，联合雄激素受体抑制剂（ADT），并可联合或不联合多西他赛治疗激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的雄激素受体抑制剂；。 第三个适应症的批准是基于关键性Ⅲ期ARANOTE试验的阳性结果，该试验拓宽了诺倍戈 ® 的适应症范围，即联合ADT，并可联合或不联合多西他赛治疗mHSPC；。 诺倍戈 ® 联合ADT加强了其在所有获批适应症的前列腺癌患者中已经确立的安全性和耐受性。
    拜耳中国
    2025-06-06
    雄激素受体 诺倍戈 赛治
  • 精准锚定新版药典标准 全面启动对标分析提升
    研发注册政策
    精准锚定新版药典标准 全面启动对标分析提升
    5月30日，2025版《中国药典》对标分析启动会在友搏药业质检中心一楼会议室召开，会议以“对标新规、筑牢根基、提质增效”为主题，聚焦2025版《中国药典》核心变化，系统部署对标分析与文件体系升级工作。 本次会议由公司质量负责人郝明主持，生产负责人张雷、质量保证部部长任凤英、质量控制部部长张琳、生产部部长石春艳、工程部部长赵斌及各部门相关人员齐聚一堂，共同开启质量管理体系迭代升级的新征程。 郝总指出，新版药典的落地不仅是合规要求，更是公司竞争力提升的重要机遇，虽然指导原则看似非强制标准，但企业仍需经过充分论证，才能最终确定自身内控项目及标准。
    友搏药业
    2025-06-06
    药典
  • 超10亿美元，重庆智翔金泰与Cullinan Therapeutics就BCMA/CD3双抗达成协议
    交易并购
    超10亿美元，重庆智翔金泰与Cullinan Therapeutics就BCMA/CD3双抗达成协议
    6月4日， 智翔金泰 与 Cullinan Therapeutics, Inc. 签署授权许可与商业化协议，就 GR1803注射液 达成独家许可与合作协议。 GR1803是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。 此外，智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。
    Being科学
    2025-06-06
    BCMA
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