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  • 欧姆龙健康医疗雾化器全球累计销量突破5000万台
    医投速递
    欧姆龙健康医疗雾化器全球累计销量突破5000万台
    欧姆龙健康医疗株式会社近日宣布，其雾化器全球累计销量已突破5000万台。这一成就体现了公司自1978年以来在呼吸系统疾病管理领域的持续努力，旨在帮助全球患者减轻呼吸疾病负担。雾化器作为缓解呼吸疾病的关键设备，在全球范围内，尤其是新兴经济体市场，需求日益增长。欧姆龙健康医疗致力于研发便携式家用医疗设备，为不同年龄段用户提供医疗级呼吸治疗。公司社长冈田步强调，欧姆龙以减轻疾病负担为使命，通过技术创新帮助用户实现顺畅呼吸和更优质的生活。欧姆龙健康医疗的产品和服务覆盖130多个国家和地区，致力于推动健康事业发展。
    美通社
    2025-11-05
    呼吸系统疾病
  • 填补国内空白：孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展
    临床研究
    填补国内空白：孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展
    ▋ 慧尔康欣为母婴健康提供高品质免疫保护。 此项研究由公司联合 重庆医科大学附属第一医院、重庆市渝中区疾病预防控制中心于2025年3月1日启动。 研究的开展 对我国孕妇群体的流感预防控制具有重要里程碑意义，对提升我国孕妇流感疫苗接种率、降低母婴流感相关健康风险、构建孕期健康防护屏障带来关键数据支撑；为“孕期接种流感疫苗是安全的” 这一国际共 识， 填补来自中国人群科学佐证的空白 。
    中慧生物
    2025-11-05
    流感病毒 慧尔康欣 流感疫苗
  • 诺华派威妥®来了！
    公司动态
    诺华派威妥®来了！
    诺华公司今日宣布其放射配体疗法 （RLT） 药物派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液） 的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者 。 作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，派威妥 ® 的这两个适应症此前均获得优先审评认定，此次同时获批，有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者，提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。 派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）此次在华同时获批两项晚期前列腺癌适应症，是诺华践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措，也是推动放射配体疗法在中国深入发展的关键里程碑。
    医药代表
    2025-11-05
    国家药品监督管理局 PSMA
  • 【靶标】 GPC3 ：从基础到临床
    临床研究
    【靶标】 GPC3 ：从基础到临床
    Glypican-3在肝细胞癌中的作用。 ◆ 疾病地位与趋势： 肝细胞癌(HCC)是最常见的原发性肝癌，占病例的75%-85%，2020年全球癌症统计显示其为第六大常见癌症和第三大癌症相关死亡原因，高死亡率部分源于晚期诊断和缺乏有效系统疗法。 ◆ 发病与预后特点： HCC多发生于晚期慢性肝病背景下，早期通常无症状，5年生存率早期超70%，晚期不足20%；手术切除是推荐疗法之一，但仅10%-20%的初诊原发性HCC患者适合切除。
    精准药物
    2025-11-05
    肝细胞癌 GPC3 原发性肝癌
  • 国产全球首个靶向EGFR抗体获批上市
    审批动态
    国产全球首个靶向EGFR抗体获批上市
    该药物不仅是 国内首个获批的EGFR靶向抗体偶联药物（ADC） ，更是全球范围内临床研究进度领先的创新疗法，标志着我国在ADC药物研发领域实现重大突破。 维贝柯妥塔单抗是一种靶向 EGFR 的抗体偶联药物，其分子结构由三个关键部分组成：抗 EGFR 人源化单抗 JMT101 、细胞毒药物甲基澳瑞他汀 E （ MMAE ），以及可裂解的连接子 VC 。 与传统化疗药物相比， ADC 药物的优势在于其精准的靶向递送机制。
    精准药物
    2025-11-05
    EGFR 维贝柯妥塔单抗
  • 【进博】进博会“全勤生”诺华将携旗下11款“医药界诺奖”获奖产品重磅亮相！
    公司动态
    【进博】进博会“全勤生”诺华将携旗下11款“医药界诺奖”获奖产品重磅亮相！
    11月5日至10日，第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海国家会展中心如期举办。 作为进博会的“全勤生”，本届进博会 诺华 围绕“价值与信赖”，设立“聚焦创新”“深耕中国”“医药可及”三大主题展区，携近 20款重磅创新产品 ，亮相进博会医疗器械及医药保健展区。 值得一提的是，本届进博会上，参展观众可以在诺华展台零距离接触 11款“盖伦奖”获奖产品 。
    张江发布
    2025-11-05
    Novartis AG 肾病 重药控股股份有限公司 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 上药控股有限公司
  • 噩耗不断，Sarepta恐怕将失去基本盘
    公司动态
    噩耗不断，Sarepta恐怕将失去基本盘
    今年以来，DMD治疗公司Sarepta Therapeutics可以说是噩耗频传，大卖的基因疗法 Elevidys出现肝毒性致死事件 ，商业化直接凉凉， 公司大举裁员 ，产品收入大降，早先对Arrowhead的高额投资成为了累赘，迫使公司战略一面倒向Arrowhead。 早早被加速批准，现在验证失败。 我们早先介绍过Sarepta很早之前被加速批准的外显子跳跃疗法们，这些疗法有一个共通点：。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-05
    Sarepta Therapeutics Inc
  • 聚焦抗体&ADC未来！第九届AntibodyChina 2026千人盛会——从前沿技术到临床决胜，掌握下一代疗法的话语权
    医投速递
    聚焦抗体&ADC未来！第九届AntibodyChina 2026千人盛会——从前沿技术到临床决胜，掌握下一代疗法的话语权
    AntibodyChina 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会将于2026年4月9-10日在上海举行。本次峰会将聚焦下一代ADC技术革新、双抗机制进化、TCE开发实践及全球化布局等议题，涵盖最新研发与临床进展、出海策略与产业化实践等内容。峰会旨在助力国内抗体药物产业在全球舞台上实现突破与整合，会议亮点包括TCE双抗技术突破、ADC药物设计与靶点创新、产业化与CMC关键挑战、国际化战略与市场拓展等。报名通道已开启，欢迎全球顶尖研发团队与产业专家参与交流与合作。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 刚刚，诺和诺德报价100亿美元！誓从辉瑞手中“截胡”这家Biotech
    交易并购
    刚刚，诺和诺德报价100亿美元！誓从辉瑞手中“截胡”这家Biotech
    诺和诺德本周一确认，已将收购生物科技公司Metsera的报价提高至 最高 100亿美元 ，一举压倒辉瑞此前提出的81亿美元报价。 这场突如其来的竞购战不仅让Metsera的股价在周二大涨15%，更暴露了传统制药巨头在减肥药领域的战略焦虑。 诺和诺德的最新报价包含 每股 62.20美元的现金收购 ，以及每股最高24.00美元的里程碑付款。
    求实药社
    2025-11-05
    Novo Nordisk A/S Pfizer Inc Metsera Inc
  • 药品集采新规则带来新变化
    招标采购
    药品集采新规则带来新变化
    观摩指导此次集采的多位专家表示，未来，集采规则还将持续优化，但仿制药赛道“反内卷”不应局限在下游采购环节，相关部门有责任引导企业科学立项，避免集中扎堆生产同一种药品、加剧同质化竞争，从源头防范“内卷”。 第十一批国家组织药品集采中选结果即将正式公布。 本次集采，规则调整成为亮点。
    药闻康策
    2025-11-05
    集采
  • AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    临床研究
    AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    研究纳入对象为患有慢性HDV感染、无论是否存在代偿性肝硬化、正在接受核苷类似物（NRTI）治疗的参与者（NCT05461170）。 受试者每4周皮下注射（SC）tobevibart 300 mg + elebsiran 200 mg（tobevibart + elebsiran Q4W 初治组）或每2周皮下注射 tobevibart 300 mg（tobevibart Q2W）共48周。 研究还报告了按基础肝硬化和非肝硬化状态区分的HDV RNA低于定量下限（LLOQ）、目标未检测（TND），即HDV RNA TND的参与者比例。
    肝脏时间
    2025-11-05
    BRII-835 (VIR-2218) 注射液 丁型肝炎 代偿性肝硬化 注射用BRII-877(VIR-3434)
  • 超越历史对照：《指导原则》下的抗肿瘤药单臂临床试验最佳实践
    研发注册政策
    超越历史对照：《指导原则》下的抗肿瘤药单臂临床试验最佳实践
    冯绍伦 医渡科技创新医学与真实世界研究副总监。 尤其在治疗严重危及生命且缺乏有效治疗手段的疾病中，单臂试验以其高效、灵活的特点，成为加速药物上市的重要路径。 中国国家药品监督管理局发布了 《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》， 标志着我国在抗肿瘤药物审评审批机制上的进一步成熟与国际化接轨。
    医渡生命科学
    2025-11-05
    国家药品监督管理局 罕见病 肿瘤 医渡云（北京）技术有限公司 Dostarlimab注射液
  • 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批，为PSMA阳性晚期前列腺癌患者带来新希望
    研发注册政策
    诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批，为PSMA阳性晚期前列腺癌患者带来新希望
    诺华公司宣布，其放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗两种不同类型的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物。派威妥®的两个适应症均获得优先审评认定，有望为治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供新的治疗方案。该药物基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果，通过精准锁定肿瘤细胞并辐射肿瘤病灶，有效清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的损伤。诺华公司表示，将继续推动放射配体疗法在中国的标准化临床应用和普及，帮助更多癌症患者获得创新药物。
    美通社
    2025-11-05
    国家药品监督管理局 PSMA 镥[177Lu] 特昔维匹肽
  • 年轻女性致残性疾病首位，影响全球超10亿人！新药研发使这类患者“重获新生”
    研发注册政策
    年轻女性致残性疾病首位，影响全球超10亿人！新药研发使这类患者“重获新生”
    偏头痛是一种影响全球超过10亿人的慢性疾病，其带来的痛苦和致残性长期被低估。本文回顾了偏头痛治疗的历史，从古至今，从麦角胺类药物到曲坦类药物，再到近年来CGRP类药物的突破，揭示了科学家们在偏头痛治疗领域的不懈努力。CGRP类药物的出现为偏头痛患者带来了新的希望，显著改善了他们的生活质量。文章还介绍了药明康德在神经系统疾病创新疗法研发方面的贡献，以及未来偏头痛治疗领域的研究方向。
    微信公众号
    2025-11-05
    偏头痛 无锡药明康德新药开发股份有限公司 CGRP
  • 近30款获批，多重机制的抗癌新模式！一体化平台赋能多肽药物开发
    审批动态
    近30款获批，多重机制的抗癌新模式！一体化平台赋能多肽药物开发
    近年来，多肽疗法作为抗癌领域的新兴治疗模式，正为患者带来更多治疗选择。 然而，这类疗法在研发过程中面临合成难度高、修饰类型多等挑战，对化学合成、分析及规模化生产提出了更高要求。 多肽药物不仅能直接干预肿瘤相关信号通路，还可作为药物递送系统的关键载体，实现精准靶向递送，在癌症的诊断和治疗中展现出广阔的应用前景。
    医药观澜
    2025-11-05
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 速递丨诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症
    审批动态
    速递丨诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症
    既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 和 既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者 。 作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，前列腺癌对男性健康构成了严重威胁。 mCRPC是前列腺癌的终末期，一旦进展至该阶段，患者的疾病进展和死亡风险均会显著增加，5年生存率仅为36.6%。
    医药观澜
    2025-11-05
    Novartis AG 恶性肿瘤 PSMA
  • 四度赴约，双馆联动：森世海亚以"微循环"为核，擘画全周期健康新图景
    交易并购
    四度赴约，双馆联动：森世海亚以"微循环"为核，擘画全周期健康新图景
    德国天然植物药领域领导者森世海亚在第八届中国国际进口博览会上以“森耕中国，植德信赖”为主题参展，通过“双馆联动”模式展示其在微循环健康领域的全球科研实力与前瞻性战略布局。医药馆和保健馆分别展示了经典药品矩阵和全线健康产品，如Tebonin®、Lasea®、Crataegutt®等，同时引入德国屏障仿生技术O.L.T的护肤套装。森世海亚宣布将启动多项战略合作，推动微循环领域的诊疗标准化建设与公众健康教育普及，致力于提升创新健康方案的可及性。
    美通社
    2025-11-05
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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