再鼎医药算是本次ASCO大会上最靓的仔之一，DLL3 ADC同时兼具全球first in class兼具best in class，如今读出了较为完整的临床I期数据。 而另外，电场疗法也在本次ASCO大会上吸睛，这意味着爱普盾马上就要把适应症拓展到胰腺癌领域了。 再鼎医药近日的上涨，是对基本面变化的合理反映。

热烈祝贺苏州赛纳思医疗技术有限公司自主研发的室间隔射频消融系统荣获FDA“突破性器械认定 ” 。 这一重要里程碑标志着公司在治疗梗阻性肥厚型心肌病领域迈出了具有国际影响力的关键一步。 FDA突破性器械认定（Breakthrough Device Designation）是美国食品药品监督管理局（FDA）为推动医疗器械创新、加速具有显著临床优势的创新医疗器械上市而设立的专门通道。

在抗体药物研发中，开发性风险（如非特异性结合、自聚集、体内清除过快等）若未在早期识别，可能导致临床阶段出现毒性反应、疗效不佳甚至项目终止。 数据显示：超过 60% 的临床失败案例与分子本身的开发性缺陷相关，例如：。 开发性相关属性若在早期被忽视，后期风险可能导致数十倍的成本损耗。

四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物医药”或“公司”，6990.HK）于2025年6月5日宣布，根据其一般授权，已成功配售591.8万股H股，约占公司扩大后股本的2.54%。每股配售价格为331.8港元，筹集净资金约2.5亿美元。公司计划将这笔资金主要用于产品研发、临床试验、注册申报、生产和商业化，以及提升内部研发技术能力、加强外部合作和扩大产品管线。公司CEO迈克尔·吉表示，公司对现有主要股东的支持和新投资者的加入感到高兴，这反映了国际资本市场和专业人士对凯伦生物医药长期投资价值的认可。此次融资将助力公司加强管线战略和加速全球临床开发，以推动创新疗法并惠及更多癌症患者。凯伦生物医药是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司致力于成为全球创新药物领域的领先企业，目前拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中3个项目已获批准上市，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。

深圳柳叶刀机器人有限公司完成数千万元A+轮融资，由悦湖基金投资，资金将用于国产手术机器人产业化基地建设、产品研发和全球化布局。柳叶刀机器人专注于人工智能手术机器人全流程解决方案，已获得多项医疗器械注册证和奖项，拥有自主研发的核心技术，实现手术机器人核心组件100%国产化。公司产品已在多家医院投入使用，推动医疗资源均衡化发展，助力手术机器人从“少数医院集中”到“各级医院普及”的应用转变。柳叶刀机器人董事长黄志俊表示，将加速新产品研发和商业化布局，推动国产手术机器人下沉基层医疗，拓展海外市场。悦湖基金认可柳叶刀机器人的技术实力和市场潜力，看好其在医疗科技领域的未来发展。

6月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品属于维生素B12类药物，适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹的治疗，也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 该产品的获批将进一步丰富本集团在血液和神经系统治疗领域的产品线。

6月4日，药明巨诺宣布，其自主开发的 靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品 瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。 药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市. From。 本文也不是治疗方案推荐。

中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 根据荣昌生物今年5月发布的新闻稿推测，本次申报上市的适应症可能为 治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌 ，或 HER2低表达乳腺癌。 维迪西妥单抗为一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），通过“精准爆破”机制，不仅能杀伤HER2高表达肿瘤细胞，还可通过“旁观者效应”攻击邻近HER2低表达细胞。

6月5日， 和黄医药和信达生物联合宣布，呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于治疗 既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌 患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 FRUSICA-2研究的数据支持了此项新药上市申请。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。

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2025年5月30日至6月3日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥隆重召开，来自全球肿瘤领域的顶级专家齐聚一堂，共同探讨肿瘤领域的最新研究成果。 在此次盛会上， 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队 开展的“维迪西妥单抗（RC48）联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的临床研究”成功入选快速口头报告环节（摘要号：LBA4012）。 研究结果显示，基于维迪西妥单抗的联合方案在不同HER2表达水平晚期胃癌患者中带来了出色治疗获益 。

2025年美国临床肿瘤学年会（2025 ASCO）于5月30日-6月3日在美国芝加哥举行。 作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际前沿的研究发现与临床试验成果。 本届ASCO大会，来自 北京大学肿瘤医院郑虹教授团队 一项关于国创ADC药物维迪西妥单抗（RC48）治疗HER2表达铂敏感复发性卵巢癌疗效探索研究——Diversity研究成果入选壁报。

械字号创面修复黄金赛道。 2025核心产品矩阵。 械字号创面修复产品正站在医疗健康产业的风口浪尖。

YOLT-101有潜力实现‘一次给药、终生降血脂’，为杂合子家族性高胆固醇血症患者带来根本性的血脂控制方案，长期降低心血管疾病风险，重塑这一慢性疾病的治疗模式。 甚至在未来， YOLT-101 有望惠及普通高血脂病人，为动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）的终生治疗甚至预防带来希望。”。 关于 YOLT-101。

华兴新经济基金于2018年完成了对Circle的投资。 本文为IPO早知道原创。 截至首日收盘， Circle 报于每股 83.23美元，较发行价上涨168.48%，市值183.56亿美元。

国内手术机器人创新医疗器械企业深圳柳叶刀机器人有限公司（“柳叶刀机器人”）宣布完成数千万元的A+轮融资，本轮融资由悦湖基金投资。 这是柳叶刀机器人时隔半年再次完成的又一轮融资。 本轮资金将重点用于跨科室国产化手术机器人产业化基地、后续产品研发迭代及全球化商业布局，进一步巩固公司在国产手术机器人领域的创新引领地位。

近年来，运动医学随着全民健身兴起备受关注，市场规模逐年增长。 资料显示，可吸收技术为全球领先的第三代技术，实现了植入物在人体内降解速率与新骨长入匹配，避免了降解空洞。 全缝线技术突破硬组织固定软组织的技术缺陷，实现了软组织固定软组织。