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  • 未来5年，营收前15中三分之二管线走向专利悬崖的诺华未来该何去何从
    财报业绩
    未来5年，营收前15中三分之二管线走向专利悬崖的诺华未来该何去何从
    未来 5年，营收前15中 2/3管线走向专利悬崖：诺华如何用“买买买+删删删”换一条2030增长曲线。 如果只看营收，诺华现在一点都不像“焦虑中的大药企”—。 2024年，Entresto、Cosentyx、Kisqali、Kesimpta等15个核心产品贡献了公司绝大部分收入，并保持两位数增长，其中Entresto年销78亿美元、Cosentyx61亿美元，Kisqali和Kesimpta的CAGR甚至接近50%。
    医药投资并购俱乐部
    2025-11-05
    Novartis AG
  • 最前线 | 大疆发布首款长测程高精度航测激光雷达，全面布局高端航测市场
    医投速递
    最前线 | 大疆发布首款长测程高精度航测激光雷达，全面布局高端航测市场
    大疆近日正式发布其首款长测程、高精度航测激光雷达系统——禅思L3，该产品定位于高端激光雷达市场。自2016年开始研发激光雷达核心部件，大疆在2019年将激光雷达技术整合至无人机中，并成功迭代至第三代。禅思L3实现了软硬件全栈自研及国产化，定价为109080元起，远低于同类海外产品。该系统搭载了1535纳米长测程激光雷达，最高测程可达950米，点频可调至200万点/秒，并融合了双一亿像素可见光相机，提高了三维数据采集效率。禅思L3的单日作业面积可达100平方公里，并支持多种扫描模式，如米字形重复扫描，适用于多种场景。在精度方面，禅思L3实现了150米下重复测距精度小于5毫米，120米航高下的高程精度优于3厘米。大疆的这款产品旨在推动高端航测激光雷达向更广泛的行业和应用场景下沉，全面惠及多个行业。
    36氪
    2025-11-05
  • 克莱诺彭塔斯特全球包装公司实施财务重组计划
    医投速递
    克莱诺彭塔斯特全球包装公司实施财务重组计划
    全球领先的硬质和软质包装及特种薄膜解决方案提供商克莱诺彭塔斯特（Klöckner Pentaplast，简称kp）宣布，已与主要财务合作伙伴达成一项财务重组计划，预计将减少约13亿欧元的债务。kp已自愿在美国德克萨斯州南部地区破产法院启动了预包装的第11章程序，以实施重组计划。kp已获得2.15亿欧元的新的债务人占有融资，以支持其在法院监督程序期间的业务运营。kp的全球运营将继续不间断进行，且公司预计将全额支付在申请前和申请后收到的商品和服务。kp的实体在阿根廷、白俄罗斯、巴西、加拿大、中国、捷克共和国、埃及、印度、意大利、泽西岛、墨西哥、波兰、葡萄牙、俄罗斯、瑞士、泰国、土耳其和阿联酋等国家不包含在美国第11章程序中。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 丹望医疗：以类器官技术重构新药研发版图
    专家观点
    丹望医疗：以类器官技术重构新药研发版图
    成立于2019年，丹望医疗科技（杭州）有限公司（以下简称“丹望医疗”）致力于类器官技术的研发和生产，将 类器官技术应用于新药研发、疾病诊疗、再生医学等领域。 “我们希望通过类器官技术的推进，真正解决当下新药研发领域存在的一些痛点和瓶颈。” 丹望医疗董事长兼创始人华国强坦言。
    医药时间
    2025-11-05
    丹望医疗 以类器官技术
  • 官宣：第四批中成药集采启动，涉及28组品种
    医投速递
    官宣：第四批中成药集采启动，涉及28组品种
    《第四批中成药采购品种清单》的完整Excel版已发布，相关资讯可通过药筛平台获取。同时，药闻康策新媒体矩阵微信公众号提供最新最热的医药健康新闻政策，并邀请用户扫描二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取更多信息。请注意，部分文章信息来源于网络转载，不代表药闻康策的观点或内容真实性，如对内容有疑议，请及时联系药闻康策。药闻康策致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。所有信息仅供参考，不作为商业交易或医疗服务的依据，自行使用药闻康策内容发生偏差，药闻康策不承担任何责任。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 深化合作共启新程 品质协同赋能未来——日本星火产业株式会社莅临乐仁堂制药厂开展深度交流访问
    公司动态
    深化合作共启新程 品质协同赋能未来——日本星火产业株式会社莅临乐仁堂制药厂开展深度交流访问
    日本星火产业株式会社莅临。 乐仁堂制药厂开展深度交流访问。 近期，日本星火产业株式会社一行4人莅临乐仁堂制药厂，进行为期一天的深度交流访问，企业负责人、生产副总经理、质量副总经理及相关人员会见。
    乐仁乐康
    2025-11-05
    乐仁堂制药厂
  • 微滔生物完成超亿元天使轮融资，启明创投领投
    医药投融资
    微滔生物完成超亿元天使轮融资，启明创投领投
    全球体内细胞治疗领域的创新企业微滔生物科技（上海）有限公司近日宣布完成超亿元人民币的天使轮融资，由启明创投领投。该公司基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，旨在为血液瘤及自身免疫疾病提供革新性治疗手段。该疗法可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，无需传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，有望显著压缩治疗流程周期，提升患者可及性。首款候选产品已进入临床，并取得积极初步人体数据。本轮融资将用于核心技术平台迭代优化及临床转化和开发。
    投资界
    2025-11-05
    血液肿瘤 自身免疫疾病 微滔生物科技（上海）有限公司
  • 国内一家体内细胞治疗公司完成超亿元天使轮融资
    医药投融资
    国内一家体内细胞治疗公司完成超亿元天使轮融资
    近日，专注于体内细胞治疗领域的企业——微滔生物科技（上海）有限公司（以下简称“微滔生物”或“公司”）宣布完成超亿元人民币天使轮融资。 该融资由启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金跟投。 微滔生物科技（上海）有限公司成立于2025年6月，由北京沙砾生物医药股份有限公司（以下简称“沙砾生物”）将其领先的体内CAR-T（in vivo CAR-T）技术平台分拆而来。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-05
    Gilead Sciences Inc 北京沙砾生物医药有限公司 Kite Pharma Inc Interius BioTherapeutics Inc 微滔生物科技（上海）有限公司
  • 中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    临床研究
    中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病，预计到 2050年全球将有超过2500万名患者，中国的患者数量可能位居全球第一 1 。 在此背景下，一项名为 “ 评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（ NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床试验 ” 项目启动会，近日在复旦大学附属中山医院顺利召开 。 医院科研处处长施国明出席会议并致辞，神经内科丁晶主任作为本中心主要研究者（ PI）主持启动会。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-05
    帕金森病 老年性痴呆 复旦大学附属中山医院 高哌啶酸血症 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 铂科电子完成超亿元B轮及B+轮融资，加速布局AI能源系统产业化
    医投速递
    铂科电子完成超亿元B轮及B+轮融资，加速布局AI能源系统产业化
    杭州铂科电子有限公司近日连续完成B轮及B+轮融资，总规模超亿元。本次融资将用于AI算力能源系统的核心技术研发、产能扩建及国际化布局。公司获得领益智造与郑州航空港私募基金等机构的投资，旨在通过产业链融合，推动AI服务器能源系统的规模化发展。铂科电子专注于算力与储能电源模块与系统研发，推出“算储一体”能源系统解决方案，优化能源架构，布局高压直流供电及液冷电源等核心技术。公司以系统化创新为核心驱动力，逐步形成可持续的能源系统解决方案矩阵，推动AI能源系统赛道的发展。
    投资界
    2025-11-05
  • 国家药监局关于发布新版医疗器械生产质量管理规范
    研发注册政策
    国家药监局关于发布新版医疗器械生产质量管理规范
    国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告。 （2025年第107号）。 附件：医疗器械生产质量管理规范。
    蒲公英Biopharma
    2025-11-05
    国家药监局
  • 第4批中成药集采，11月10日报量：28个组，含OTC，第二批接续同步启动（附品种清单）
    招标采购
    第4批中成药集采，11月10日报量：28个组，含OTC，第二批接续同步启动（附品种清单）
    11月5日，全国中成药联采办发出《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》，公布了第四批中成药集采目录，并要求联盟地区公立医疗机构填报相关数据。 这意味着第四批中成药集采正式启动。 《通知》明确，11 月 10 日（周一）正式启动医疗机构报量，11 月 24 日（周一）17: 00 前，各联盟地区省级医保部门完成审核。
    医药云端工作室
    2025-11-05
    中成药集采
  • 1/1000000的不同，北大教授再发Science！
    前沿研究
    1/1000000的不同，北大教授再发Science！
    这一突破性成果于2025年10月30日发表于《科学》（ Science ）期刊。 这项技术破解了费托合成高碳排放难题，为我国在“双碳”目标下推动煤、天然气、生物质等碳资源的绿色转化提供了新路径。 这是继今年年初，马丁教授团队在 Science 发表成果实现“乙醇-水重整制氢技术”零CO 2 排放后又一个围绕碳排放问题的新突破。
    北京大学
    2025-11-05
    Science Corp
  • 7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发
    交易并购
    7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发
    当地时间 11 月 4 日，默沙东宣布已签署一项协议，将获得 由黑石生命科学 （Blackstone Life Sciences） 管理的资金，用于支持 芦康沙妥珠单抗 （Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT，SKB264) 的开发。 芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，药物抗体比 (DAR) 达到 7.4。 2022 年， 其大中华区外的权益已独家授权给默沙东，交易总金额近 14 亿美元 。
    抗体圈
    2025-11-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 芦康沙妥珠单抗 Blackstone Group Blackstone Life Sciences
  • 复宏汉霖PD-L1 ADC关键数据更新，强生、罗氏洽谈BD可能性多高？
    公司动态
    复宏汉霖PD-L1 ADC关键数据更新，强生、罗氏洽谈BD可能性多高？
    随着全球首款 EGFR ADC 的获批上市，基于成熟靶点的药物形式的创新也是发展的一个趋势。 而作为免疫治疗的成熟靶点，PD-L1 也迎来 ADC 的时代。 2025 年9月， 彭博社报道称，复宏汉霖正与强生、罗氏等跨国药企就HLX43的权益进行谈判 ，潜在交易额可达数亿美元级别。
    抗体圈
    2025-11-05
    EGFR PD-L1 Johnson & Johnson 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 第8个适应症！第一三共注射用德曲妥珠单抗国内上市申请获受理
    审批动态
    第8个适应症！第一三共注射用德曲妥珠单抗国内上市申请获受理
    2025 年 11 月 5 日 ，据 国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网显示， 第一三共的 注射用德曲妥珠单抗 （ DS-8201a ， T-DXd ， 优赫得， 100mg/ 瓶）的药品上市申请获受理，拟定适应症为 联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗 。 据悉，这是优赫得在 中国提交的 第八个 适应症的上市申请，也是其在中国申报的 第五个 乳腺癌适应症的上市申请。 优赫得是 一种靶向人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）的抗体偶联药物（ ADC ），具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗 -HER2 免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）单克隆抗体（ mAb ），通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物）共价连接，可在肿瘤细胞内被选择性裂解。
    抗体圈
    2025-11-05
    HER2 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 IgG1 依沙替康
  • 国内首个且唯一！「诺华」靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®双适应症同时获批
    审批动态
    国内首个且唯一！「诺华」靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®双适应症同时获批
    刚刚， 诺华宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准 ，分别为 用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。 作为 国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物 ，派威妥®的这两个适应症此前均获得优先审评认定，此次同时获批，有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者，提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。 近几十年来， 我国前列腺癌的发病率和死亡率持续攀升，发病人数位列全球第二，仅次于美国。
    触界生物
    2025-11-05
    Novartis AG 国家药品监督管理局 前列腺癌 PSMA 镥[177Lu] 特昔维匹肽
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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