上个月底，湖南华纳大药厂发布公告，华纳和圣和关于左奥硝唑片的专利官司达成和解，华纳和大连中信，共同承担赔偿款790万元。 至此，这个持续6年多的官司宣告结束。 左奥硝唑是奥硝唑的左旋体，临床用于厌氧菌感染和寄生虫病。

然而，近年来的研究正在颠覆这一认知框架，揭示NK细胞已突破固有功能边界，正重构癌症免疫治疗范式。 近期，澳大利亚克莱顿莫纳什大学的团队在Cellular & Molecular Immunology 期刊上发表了一篇题为 “Adjusting the scope of natural killer cells in cancer therapy” 的研究报告，深入探讨了 自然杀伤细胞（NK 细胞）在癌症治疗中的作用及相关机制，为癌症免疫治疗领域带来了新的曙光。 NK 细胞作为人体免疫系统的重要防线，可谓是 “抗癌先锋”。

为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，根据《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）、《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号）等有关规定，结合我省工作实际，对《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款进行修订，现面向社会公开征求意见。 请于2025年7月4日前，将书面意见反馈至电子邮箱，感谢对我省药品监管工作的支持。 联系电话：0451—88313118。

在癌症治疗领域，循环肿瘤细胞（CTCs）一直是医学界的 “心腹大患”。 这些从原发肿瘤脱落进入血液的癌细胞，就像隐藏在血管中的 “种子”，随时可能在远处器官生根发芽，导致致命的转移。 NK 细胞是先天免疫系统的核心成员，无需提前 “训练” 就能直接识别并攻击异常细胞，包括癌细胞和病毒感染细胞。

近日，Vigil Neuroscience宣布将终止公司的TREM2激动单抗iluzanebart在一项罕见病中的II期临床IGNITE。 终止原因在于疗效不足，临床结果显示iluzanebart虽安全性良好，但未改善该类罕见病患者的生物标志物或临床终点。 我们早先曾经介绍过iluzanebart。

2025年5月，医药行业在监管升级中加速重构。 集采落地挂钩反腐、药价穿透式治理、省级飞检全面启动、医保智能监管规则落地，政策链式收紧倒逼行业合规转型；正大天晴艾立布林首发美国市场，ASCO携40余项成果亮剑全球。 5月12日，河南省医保局下发《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购执行管理工作的通知》。

6月4日至5日，第38届欧洲精细化工展（Chemspec Europe 2025）在德国科隆举行。 作为欧洲化工行业最具影响力的展会之一，本届展会汇聚了来自全球20多个国家的400多家核心供应商，重点聚焦定制化学品解决方案与创新技术，是行业企业对接资源、拓展商业合作的重要平台。 立 即 扫 码 关 注。

浙江高跖医药科技股份有限公司比索洛尔氨氯地平片、酒石酸溴莫尼定滴眼液获批。 盐酸左西替利嗪口服溶液为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。 动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

阿司匹林维生素C泡腾片。 阿司匹林维生素C泡腾片为解热镇痛类非处方药药品，由阿司匹林与维生素C组成。 阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；维生素C能增强机体抵抗力。

据Health Policy Watch网站5月27日报道，各国向世界卫生大会（WHA）报告，抗菌药物耐药性（AMR）是一个严重且日益严峻的问题。 自全球抗菌药物耐药性行动计划（global action plan on antimicrobial resistance）通过以来已经过去了10年，世界卫生大会批准了世界卫生组织（WHO）提出的向明年的大会提交一份更新后的计划的提议。 此前，联合国去年举行的抗菌药物耐药性高级别会议也要求在2026年前提交一份更新后的全球行动计划。

中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。 PCNSL是原发于中枢神经系统（CNS）的淋巴瘤，通常不会扩散到CNS之外，发病率为0.4/10万，95%以上患者的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；SCNSL则是指淋巴瘤进展至CNS的临床情况，以常见DLBCL为例，发病率为1%-10%。 复发/难治性（R/R）CNSL具有侵袭性强、治疗选择有限且预后差的特点。

近日， 「劲方医药」 宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。

近日， 上海思璞锐医药科技有限公司（SciBrunch Therapeutics，简称“思璞锐”）宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。 本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。 所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。

国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日公布了M4Q（R2）《人用药品注册通用技术文档：药学部分》指导原则草案。 目前该草案于2025年5月15日获得专家工作组（EWG）认可，已进入ICH指导原则制修订工作程序的第二段，即面向公众征求意见。 该草案是继2002年M4Q（R1）发布以来的首次重大更新，旨在响应全球药品监管环境与技术进步的深刻变化。

TerThera B.V.在荷兰正式推出全球首个符合GMP标准的钆-161 NCA产品，为钆-161这种有希望的放射性核素的商业规模生产树立了新标杆。该产品通过欧洲良好生产规范（GMP）的认证，满足欧洲及全球范围内临床试验和患者护理所需的高质量和安全标准，降低了监管壁垒，加速了新疗法的研发进程。钆-161 NCA是一种无载体添加、中子激活的放射性核素，非常适合用于放射标记疗法（RLT），具有高线性能量转移（LET）和丰富的Auger电子发射，与已知的放射性镧系元素具有相似的化学特性，为治疗原发性肿瘤和（微小）转移提供了巨大潜力。TerThera首席执行官菲利普·范·奥弗莱姆表示，GMP钆-161的推出是实现将钆-161带给全球患者的使命的重要一步，公司正在积极建设大规模生产设施以满足全球需求，并扩大这种有希望的放射性核素在优化癌症治疗中的应用。TerThera是一家专注于放射性核素生产的荷兰公司，拥有数十年的核医学行业经验，致力于将创新的钆-161（Tb-161）带入临床。