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  • 恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市
    审批动态
    恒瑞医药抗凝血产品枸橼酸钠血滤置换液获批上市
    近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市， 适应症为：本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗（CRRT）的置换液 。 枸橼酸盐尤其适用于禁忌使用肝素进行系统性抗凝的情况，例如：出血风险增加的患者。 若能使用与患儿体重相匹配的设备，本品适用于所有年龄阶段的儿童患者。
    恒瑞医药
    2025-06-05
    枸橼酸钠 抗凝
  • 肿瘤免疫产业大洗牌！双抗和TCE崛起，老牌靶点面临迭代
    前沿研究
    肿瘤免疫产业大洗牌！双抗和TCE崛起，老牌靶点面临迭代
    在肿瘤免疫治疗领域经历PD-1/L1单抗同质化竞争、TIGIT等靶点临床挫折的行业变局下，如何突破传统免疫治疗的局限，重新定义肿瘤免疫治疗格局。 肿瘤免疫治疗领域正迎来前所未有的技术革命浪潮。 随着PD-1/L1单抗市场竞争的白热化，以及TIGIT等新一代免疫检查点靶点在临床研发中接连受挫，全球制药产业正在重新审视肿瘤免疫治疗的未来发展方向。
    赛柏蓝
    2025-06-05
    TIGIT 肿瘤 肿瘤免疫产业
  • 默沙东领跑男性HPV疫苗市场，重塑中国HPV疫苗市场格局
    公司动态
    默沙东领跑男性HPV疫苗市场，重塑中国HPV疫苗市场格局
    佳达修 ® 9获批新适应证。 中国首个且目前唯一适用于男性的九价HPV疫苗。 2025年4月，默沙东九价HPV疫苗（酿酒酵母）“佳达修 ® 9” 在中国获批多项男性适应证，适用于16至26岁男性接种，这是继2025年初其四价HPV疫苗男性适应证（9至26岁男性接种）获批后的又一重要进展。
    赛柏蓝
    2025-06-05
    HPV 佳达修
  • 大批中成药企业，面临大洗牌
    公司动态
    大批中成药企业，面临大洗牌
    当前中成药集采已进入深水区，三轮集采下来大批中成药企业正面临大洗牌。 从市场表现看，中选品种的利润空间普遍缩水30%-50%，没中选的产品更是面临被医院清退的风险，过去靠关系维护的销售模式已经行不通了。 化药集采的教训就摆在眼前： 反应慢的企业不是利润腰斩就是产品出局，中成药企业现在必须找到新出路。
    赛柏蓝
    2025-06-05
    中成药企业
  • 弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」登陆ASCO快速口头报告：显示KRAS G12D抑制剂GFH375的研究数据
    近日， 弘晖基金 被投企业 「劲方医药」 宣布，GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期 临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375 于2024年6月在国内临床申请获批，目前 GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究 ；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 初步临床数据显示 GFH375 整体安全性 / 耐受性良好， 100 mg QD 剂量组即已观察到抗肿瘤活性， 100-900 mg QD 的所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。
    弘晖基金
    2025-06-05
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌 弘晖
  • 7.12亿美元！Cullinan获得智翔金泰GR1803海外商业化权益
    交易并购
    7.12亿美元！Cullinan获得智翔金泰GR1803海外商业化权益
    No.1 / 药明巨诺CAR-T疗法倍诺达在中国澳门获批上市。 2025年6月4日， 药明巨诺 （2126.HK）宣布，其自主开发的 靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液） 的新药 上市许可 申请（NDA）获得 中国澳门 药物监督管理局批准。 这是该产品在中国内地获批后的 首个境外 市场的正式注册。
    GBIHealth
    2025-06-05
    倍诺达 GR1803 Cullinan
  • 文章发表丨成人型弥漫性胶质瘤的快速分层诊断
    前沿研究
    文章发表丨成人型弥漫性胶质瘤的快速分层诊断
    同时构建了一种以IDH和TERTp突变优先检测的成人型弥漫胶质瘤的新型分层诊断方案。 在4个多中心前瞻性队列中对该分层诊断方案进行验证，术中和术后分别能对76.5%和92.9%的胶质瘤/非胶质瘤进行准确分类。 本研究提出的分层诊断方案为成人型弥漫性胶质瘤的分类提供了一种快速且准确的方法，有助于分子分型的更广泛应用。
    泛生子基因
    2025-06-05
    IDH 弥漫性胶质瘤
  • 泛生子连续六次通过CAP复评审，以国际标准实验室树立分子检测质量标杆
    审批动态
    泛生子连续六次通过CAP复评审，以国际标准实验室树立分子检测质量标杆
    近日，泛生子以“零不符合项”的优异成绩通过了美国病理学家协会（CAP）两年一次的CAP现场复审。 这是继2017年泛生子获得CAP认可后，连续六次通过CAP专家评审。 此外，泛生子已连续九年多次满分通过由CAP组织的能力测评项目（Proficiency Testing，也称为室间质评），获得国际权威实验室能力认证机构的认可和赞誉。
    泛生子基因
    2025-06-05
    分子检测
  • ADC纯化新突破：GoSilico机理建模助力精准分离
    前沿研究
    ADC纯化新突破：GoSilico机理建模助力精准分离
    什么是抗体药物偶联物。 ADCs是一种新型生物制药，由抗体与细胞毒性药物通过化学键连接而成。 它的设计理念是将药物精准送达癌细胞，同时避免伤害健康细胞。
    Cytiva学堂
    2025-06-05
    ADC
  • 2025西普会BD项目|一款美国批准上市的治疗尿素循环障碍先进疗法寻求合作
    审批动态
    2025西普会BD项目|一款美国批准上市的治疗尿素循环障碍先进疗法寻求合作
    新康界
    2025-06-05
    BD项目
  • 从低谷到领先：奥布替尼单季销售3.1亿元，助诺诚健华扭亏为盈
    财报业绩
    从低谷到领先：奥布替尼单季销售3.1亿元，助诺诚健华扭亏为盈
    前言 ： 5月14日，诺诚健华公布2025年1季报，报告显示总营收3.81亿元，实现净利润为1,797万元。 企业成功扭亏为盈的背后，是核心单品奥布替尼的销售高速增长。 这为中国生物创新药企业产品商业化困境揭开了一条破局之路。
    新康界
    2025-06-05
  • 国内唯一获批PE适应症药物 九典制药盐酸达泊西汀片上市
    审批动态
    国内唯一获批PE适应症药物 九典制药盐酸达泊西汀片上市
    作为 国内目前唯一获批用于治疗早泄（PE）适应症的药物 ，该产品被国内外权威早泄诊疗指南列为 首推的一线治疗药物 。 它采用九典自产原料药生产，致力于为早泄患者提供有效、便捷且安全的治疗选择。 在当今社会，随着人口老龄化的加剧以及工作生活压力的不断增大，男性健康问题日益凸显。
    九典制药
    2025-06-05
    早泄
  • Nat Commun丨黄佳良/陆发隆/戴建武合作发现基因表达空间特异性的增强子密码
    前沿研究
    Nat Commun丨黄佳良/陆发隆/戴建武合作发现基因表达空间特异性的增强子密码
    增强子 作为 基因表达的 关键调控元件， 在发育编程和疾病 发生 中发挥关键作用 【 1 】 。 传统 单细胞 多 组学 等 技术 虽然能够解析 增强子的 细胞异质性，但无法揭示 其 在复杂组织中的 空间 作用 模式 ， 这严重 限制了我们对 空间 区域特异性基因表达 调控机制 的理解。 该 研究 开发 了 eSpatial 算法 ，通过 整合 空间 基因表达和染色质可及性 等多组学 数据 ， 系统 揭示 了 不同 增强子 组合调控了 空间 特异性 基因表达。
    BioArt
    2025-06-05
    基因 Nat Commun
  • Nature Metabolism 丨戚炜组发现调控胆固醇合成的新机制
    前沿研究
    Nature Metabolism 丨戚炜组发现调控胆固醇合成的新机制
    高胆固醇血症是导致动脉粥样硬化心脑血管疾病的关键危险因素，世界卫生组织（ WHO）统计显示每年因高胆固醇相关心脑血管疾病死亡的人数超过440万，已成为全球公共卫生的重要挑战。 解析胆固醇代谢调控机制对疾病认识和新药研发具有重要意义。 然而，核形式nSREBP2调控靶基因转录激活的机制尚不清楚。
    BioArt
    2025-06-05
    高胆固醇血症 动脉粥样硬化 胆固醇
  • BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    临床研究
    BMJ丨张惠杰团队在BMJ发表SGLT2抑制剂治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎的原创性临床研究成果
    代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （ metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ， MASH ） 影响了全球超过 5% 的成年人， MASH 患者的心血管疾病、肾脏病、糖尿病、肝细胞癌、肝外癌症等风险均显著增加， 预计在未来十年 MASH 将成为全球范围内肝移植的第一大适应症。 因此， MASH 的治疗药物开发已经成为全球代谢领域的研究热点。 钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2 （ SGLT2 ） 抑制剂是一种广泛用于治疗糖尿病、心衰和慢性肾脏病的药物 ， 已有的临床证据显示 SGLT2 抑制剂能够改善 MASH 相关 的一系列 无创标志物，提示 SGLT2 抑制剂是 MASH 的潜在治疗药物。
    BioArt
    2025-06-05
    SGLT2 肝炎 糖尿病
  • 数亿元！璞正医药PDE4抑制剂海外权益授权Transpire
    交易并购
    数亿元！璞正医药PDE4抑制剂海外权益授权Transpire
    近 日，BioBAY园内企业 璞正医药 宣布其自主研发的PDE4抑制剂莱娜斯特（lenamilast,ITG-1052）在呼吸道疾病的海外开发独家权益授权给一家总部在美国佛罗里达州的具有临床阶段开发产品的Transpire 生物公司。 莱娜斯特是新一代高活性的安全系列PDE4抑制剂，能够在炎症和纤维化等疾病有巨大的治疗多个疾病的创新药开发潜力。 根据协议，苏州璞正医药授予Transpire 生物公司独家许可，在除中国以外的所有地区开发、生产和商业化莱娜斯特（ITG-1052）在肺纤维化等呼吸道疾病first-in-its-kind药物。
    BioBAY
    2025-06-05
    PDE4
  • The Gross 律师事务所通知 UroGen Pharma Ltd. 投资者集体诉讼和即将到来的截止日期 - URGN
    医药投融资
    The Gross 律师事务所通知 UroGen Pharma Ltd. 投资者集体诉讼和即将到来的截止日期 - URGN
    Gross Law Firm发布通知，邀请在指定期间内购买UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）股票的股东联系其公司，探讨可能担任主要原告的机会。该法律公司指控在2023年7月27日至2025年5月15日期间，UroGen Pharma Ltd.及其被告发布了虚假或误导性陈述，未披露ENVISION临床试验设计缺陷、FDA警告以及NDA审批风险等问题，导致公司股票价格被人为推高。股东可在此期间内登记参与集体诉讼，并可通过注册成为股东并加入投资组合监控软件来跟踪案件进展。Gross Law Firm致力于保护投资者权益，维护公司合规经营，并承诺为因公司虚假陈述或遗漏重要信息而遭受损失的投资者寻求赔偿。
    PRNewswire
    2025-06-05
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