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  • 重磅！首个国产九价HPV疫苗上市
    审批动态
    重磅！首个国产九价HPV疫苗上市
    近日，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰疫苗”），与厦门大学联合研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名 “馨 可宁 ® 9”）获国家药监局批准上市。 这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。 这一历史性突破填补了我国九价HPV疫苗自主研发的空白，彻底打破进口产品长达十余年的市场垄断。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-05
    HPV 馨可宁 厦门大学
  • 一条管线撑起的Biotech，拒绝默沙东邀约收购
    交易并购
    一条管线撑起的Biotech，拒绝默沙东邀约收购
    近日，据英国 The Financial Times 报道 ，默沙东 正就收购 MoonLake Immunotherapeutics进行谈判，交易金额预计将 超过30亿美元。 受此 消息 鼓舞， MoonLake股价在盘后交易中上涨约20% 。 Moonlake Immunotherapeutics成立于2021年，2022年与SPAC公司Helix Acquisition Corp（NASDAQ：HLXA）合并 实现 上市 。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-05
    Biotech
  • 2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    临床研究
    2025 ASCO最新突破摘要 | 特瑞普利单抗三药联合方案一线治疗晚期胃癌显著改善患者获益，全面覆盖HER2高中低表达
    近日，2025年ASCO大会上，北京大学肿瘤医院沈琳教授口头报告了一项特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性（Ia/m）胃癌的II/III期临床研究的II期阶段数据（摘要编号：#LBA4012），引发全球瞩目。 这是 全球首个 在晚期胃癌一线治疗中探索" PD-1+HER2 ADC+靶向药"三联方案的临床研究，开创了协同治疗新模式。 结果显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗及化疗/曲妥珠单抗显著改善了晚期一线HER2表达胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJAC）患者的疗效，且安全性可控。
    君实医学
    2025-06-05
    PD1 HER2 胃癌
  • 单日涨幅14%！信达生物下一个天价BD在路上
    财报业绩
    单日涨幅14%！信达生物下一个天价BD在路上
    众所周知， NSCLC是2024年全球药王K药的基石适应症，后面的PD-(L)1/“X ”想要打败K药也无一例外要在这个大适应症做一些文章。 即便是信达生物这样的千亿体量市值的公司，碰上这样的肺癌临床数据，市场也给予一个大号的阳线为敬，今日收盘涨幅14%，市值向1500亿港元逼近。 IBI-363在ASCO大会公布的 Sq-NSCLC临床一共入组136例 NSCLC患者 ，其中包括67例 Sq-NSCLC 和58例EGFR野生型腺癌。
    求实药社
    2025-06-05
    EGFR
  • 1分钟速看！阿斯利康可持续亮眼成绩单！
    财报业绩
    1分钟速看！阿斯利康可持续亮眼成绩单！
    阿斯利康中国
    2025-06-05
  • 案例研究 | 促进生产商向开发商转型，加速生物医药价值链跃迁
    公司动态
    案例研究 | 促进生产商向开发商转型，加速生物医药价值链跃迁
    从生产商到研发者的蜕变。 巴西生物技术公司 Bionovis 生产并在全国范围内分销用于肿瘤学、免疫学和血液学的复杂生物药物。 通过与强生、默克、三星生物、山德士和费森尤斯卡比等全球企业建立的合作伙伴关系，该公司已成为巴西国内药物生产领域的领导者。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-06-05
    肿瘤 生物医药
  • 广医人×华工人，联手“撑腰”！
    人事变动
    广医人×华工人，联手“撑腰”！
    为呵护连山壮族瑶族自治县（以下简称“连山县”）中小学生脊柱健康，落实“双百行动”工作部署，近日，我校第二临床学院联合华南理工大学体育学院，到连山县永丰中心学校开展脊柱侧弯筛查、脊柱侧弯小讲堂、健康姿势矫正、物资捐赠等系列活动。 志愿者团队 为 永丰中心学校 学生开展脊柱侧弯检查。 第二临床学院谭永振老师带队，“超脊关柱”志愿者团队通过“人工筛查 、AI筛查、脊骨超声验证+现场矫正” 的“3+1”模式， 为永丰中心学校370余名学生进行“VIP级”细致脊柱侧弯筛查。
    广州医科大学
    2025-06-05
    脊柱侧弯 医人
  • 最新回应：巨子生物公布重组胶原蛋白产品检测结果
    前沿研究
    最新回应：巨子生物公布重组胶原蛋白产品检测结果
    2025年6月4日晚，巨子生物在其官方公众号发布 一篇题为 《致每一位信任巨子生物的朋友：关于我司重组胶原蛋白产品检测结果的说明》 的声明， 并 晒出多家检测机构对可复美胶原棒 1.0、胶原棒2.0的重组胶原含量检测 数据 。 巨子生物 表示，其 委托了多家权威检测机构，参考中国医药行业标准 (YY/T 1947-2025) 《重组胶原蛋白敷料》和团体标准 (T/ZGKSL 004-2023)《化妆品用重组胶原蛋白原料》中所规定的方法，对 公司 多个批次的产品进行了定性和定量检测。 经检测分析，确认产品中重组胶原蛋白含量均大于0.1%。
    药时空
    2025-06-05
    巨子生物 胶原蛋白
  • 2025年实施的医疗器械标准汇总
    研发注册政策
    2025年实施的医疗器械标准汇总
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年实施的医疗器械国家标准、行业标准汇总。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-05
    医疗器械
  • 维立志博继续冲刺「国内TCE领域第一股」，核心产品有望填补重大治疗缺口
    医药投融资
    维立志博继续冲刺「国内TCE领域第一股」，核心产品有望填补重大治疗缺口
    IPO前估值31.3亿元。 本文为IPO早知道原创。 这意味着，维立志博或将成为 “国内 TCE 领域第一股”。
    IPO早知道
    2025-06-05
    TCE
  • 瑞宙生物完成数千万元A+轮融资，推进肺炎疫苗PCV24临床研发及上市
    医药投融资
    瑞宙生物完成数千万元A+轮融资，推进肺炎疫苗PCV24临床研发及上市
    早期获长春高新及百克生物投资。 公司已获得 PCV24 全人群适应症临床批准，成年人适应症 已 完成临床 II期试验， 即将开展 III 期临床， 婴幼儿适应症已 获得 I期 初步数据 。 PCV24是全球首个具有自主知识产权的无毒双载体蛋白24价肺炎多糖结合疫苗 。
    IPO早知道
    2025-06-05
  • 病理组织学检查与免疫组化诊断的“金手指”: Seebio高质量病理抗体助力精准病理判读
    前沿研究
    病理组织学检查与免疫组化诊断的“金手指”: Seebio高质量病理抗体助力精准病理判读
    病理组织学检查 是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作，做成病理切片，并经过苏木素-伊红（HE）染色，亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态，来判断组织发生的病变，是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。 “病理”一词相信大多数人都听过，但又说不出个所以然。 病理组织学检查是指将通过手术或者内镜等操作后取下的身体某个部位的病变组织通过一系列的操作，做成病理切片，并经过苏木素-伊红（HE）染色，亦或是免疫组织化学染色后供病理医生在显微镜下观察细胞形态，来判断组织发生的病变，是病理医生进行病理诊断判读的重要依据之一。
    AI 西宝生物
    2025-06-05
    伊红 病理组织学
  • 肿瘤、肾病、心血管病等热门指标全覆盖！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    审批动态
    肿瘤、肾病、心血管病等热门指标全覆盖！高性价比 ELISA 试剂盒全新上市
    为满足更多用户多样化的研究需要，近期我们再次推出 19 款 Valukine™ ELISA 试剂盒新品 （锁定查看是否有您需要的指标），涵盖人、小鼠、大鼠等种属，多种疾病研究应用领域。 本期，我们详细认识其中 9 个肿瘤、心血管疾病、肾病、凝血研究相关 的热门指标，10 款新品试剂盒。 M-CSF、Mesothelin、TIMP-1。
    RnDSystems
    2025-06-05
    肿瘤 心血管疾病 肾病
  • 一款国产CAR-T细胞疗法在澳门获批上市
    审批动态
    一款国产CAR-T细胞疗法在澳门获批上市
    2025年6月4日， 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达 ® （瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。 这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册，也是药明巨诺全球化战略的重要突破。 作为药明巨诺首款商业化产品，倍诺达 ® 在中国澳门的上市获批将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-05
    倍诺达 CAR-T 细胞疗法
  • 在 2025 年 ASCO 年会上口头公布了 ADC 候选药物的两项临床试验的初步数据
    研发注册政策
    在 2025 年 ASCO 年会上口头公布了 ADC 候选药物的两项临床试验的初步数据
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，Duality Bio（香港交易所代码：9606.HK）在会上展示了两个临床试验的初步数据。其中，B7H3 ADC候选药物DB-1311/BNT324在治疗晚期去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中表现出早期临床活性和可管理的安全性，客观缓解率（cORR）为30.8%，疾病控制率（DCR）为90.4%。另一款HER3 ADC候选药物DB-1310在治疗晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性，未确认客观缓解率（uORR）为31%，疾病控制率（DCR）达到84%。Duality Bio是一家致力于发现和开发下一代抗体偶联药物（ADC）的生物技术公司，拥有全球知识产权的多个尖端ADC技术平台，正在全球17个国家进行多项临床试验。
    PRNewswire
    2025-06-05
    BioNTech SE
  • 科伦博泰完成今年港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易，融资约2.5亿美金
    医药投融资
    科伦博泰完成今年港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易，融资约2.5亿美金
    2025年6月5日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布 根据一般性授权实施配售发行5,918,000股H股，占公司发行后总股本约2.54%，配售价格为331.8港元，募集资金净额约2.5亿美金。 因薄记需求强劲，交易规模从最初设定的2亿美金上调至2.5亿美金， 成为过去12个月以来港股市场生物医药行业最大规模的新股增发交易 ；。 配售定价较昨日收盘价折让7.58%，较前五日收盘价均价溢价0.89% 。
    科伦博泰生物
    2025-06-05
  • 康思葆细胞生物库，科技守护每一份细胞安全
    公司动态
    康思葆细胞生物库，科技守护每一份细胞安全
    这些细胞有望成为拯救生命的关键，是应对未来健康风险的宝贵资源。 然而，细胞存储并非易事。 细胞离开人体后，能否在长期存储中保持活性和功能是关键问题。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-06-05
    康思葆
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