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  • 恩华药业与苑东生物达成战略合作,助力奥沙西泮(安绵泽®)商业化
    公司动态
    江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”)就该产品与苑东生物达成独家商业化合作。 恩华药业将凭借其成熟的商业化体系和完善的营销网络,加速推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用。 奥沙西泮是一种短效苯二氮䓬类药物,其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有的精神抑郁辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。
    恩华药业
    2025-06-05
  • Vigil 罕见脑病药物 TREM2 抗体失败!赛诺菲收购 Vigil 后剥离该资产归还安进
    交易并购
    Vigil Neuroscience 的 TR EM2 激动剂 iluzanebart 在 II 期临床试验中未能达到终点,决定终止该药物的长期扩展试验。 此次失败的临床数据为 Vigil 与安进(Amgen)的权利交割埋下伏笔,也说明了了 TREM2 靶点在神经退行性疾病开发中的挑战。 就在上月, 赛诺菲预计以 4.7 亿美元收购 Vigil ,此次试验失败并未影响的交易进程 。
    Being科学
    2025-06-05
    TREM2 脑病 Vig
  • 乐普医疗:聚乳酸面部填充剂获得NMPA注册批准
    审批动态
    6月3日, 乐普医疗(300003.SZ)公布, 公司自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准 ,注册证编号:国械注准20253131101。 聚乳酸面部填充剂,即“童颜针”,是一种真皮组织填充剂,通过将聚左旋乳酸(PLLA)注射于真皮深层,起到修复外形,矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。 其主要成分聚左旋乳酸(PLLA)是一种微粒注射型粉末,具有优异的生物相容性、可降解性和安全性,可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外,不会对人体造成长期影响。
    功能与专用化学品
    2025-06-05
    面部填充剂
  • LTPO OLED 市场:中国企业快速追赶,市场前景广阔
    公司动态
    6月3日,从韩媒获悉,受益于人工智能(AI)热潮, 下一代低功耗显示LTPO OLED(低温多晶氧化物有机发光二极管)市场也呈现出中国以快速增长的速度追赶韩国企业的趋势 。 主要应用于智能手机和智能手表的LTPO OLED比现有的LTPS(低温多晶硅)OLED最多可降低20%的功耗,成为中小型显示市场的主流 。 拥有坚实内需市场的中国企业正在快速提升技术水平,因此韩国内出现了OLED市场可能会像LCD一样被中国超越的担忧。
    功能与专用化学品
    2025-06-05
    LTPO OLED
  • 生益科技增资泰国子公司 推进海外生产基地建设
    公司动态
    6月4日,生益科技公告,为满足生益科技(泰国)有限公司(以下简称“泰国生益”)建设及运营资金的需要, 生益科技以自有资金向泰国生益增资,本次增资完成后泰国生益的注册资本由32.66亿泰铢增加至61.51亿泰铢 。 增资前后的股权结构 本次增资完成前后,泰国生益的股权结构如下:。 据了解,泰国生益成立于2023年9月,是生益科技在海外投资设立的公司。
    功能与专用化学品
    2025-06-05
    生益科技
  • 【公司要闻】百舸争流,勇攀高峰,蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布
    临床研究
    百舸争流,勇攀高峰,蓝马医疗LM103临床I期数据在ASCO公布。 2025 ASCO|郭军教授:TILs疗法利刃出鞘,蓝马医疗国产原研LM103破解亚洲晚期黑色素瘤治疗困局,推荐剂量组ORR高达50%,DCR 100%。 全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥盛大召开,汇聚了全球顶尖专家共探癌症治疗的前沿进展。
    苏州蓝马医疗技术有限公司
    2025-06-05
    I期数据
  • 多替诺雷运抵上海,预计7月正式上市开启尿酸精准调控新时代
    审批动态
    2025年6月5日,卫材(中国)药业有限公司宣布,其创新药物多替诺雷片(商品名:优乐思®)正式抵达上海浦东国际机场,即将正式进入中国市场。 多替诺雷是我国首款精准靶向作用的降尿酸创新药物。 其独特的高选择性抑制尿酸转运体1(URAT1)作用机制,可以让广大痛风患者在很难坚持低嘌呤饮食的情况下,显著提升降尿酸效果,实现尿酸长期达标,远离痛风发作。
    卫材中国
    2025-06-05
    痛风
  • NEW PAI | 他扎罗汀硫色满二聚体
    前沿研究
    他扎罗汀硫色满二聚体。 英文名: Tazarotene Thiochromane Dimer。 化学名: 1,4-bis(4,4-dimethylthiochroman-6-yl)buta-1,3-diyne。
    美药典USP
    2025-06-05
    硫色满二聚体 硫色
  • 2025 ASCO 值得关注的 10 款 FIC 药物
    审批动态
    Insight 数据库梳理了 10 项 FIC 药物的临床试验 (不分先后) ,供大家参考。 由于 文 章篇幅有限,难以纳入所有 FIC 新药研究结果。 礼新医药:LM-108。
    Insight数据库
    2025-06-05
    FIC ASCO
  • TREM2 单抗罕见脑病 II 期失败,赛诺菲未受影响
    临床研究
    当地时间 6 月 4 日, Vigil Neuroscience 宣布其 IGNITE 开放标签 II 期临床试验失败。 IGNITE 是一项开放标签临床试验,旨在评估 TREM2 单抗 Iluzanebart 对 成人发病的轴突球体和色素胶质细胞白质脑病 (ALSP) 的潜在治疗作用。 II 期 IGNITE 试验显示,Iluzanebart 对 ALSP 患者治疗后, 生物标志物或临床疗效终点未产生有益影响 。
    Insight数据库
    2025-06-05
    TREM2 脑病
  • 信达「玛仕度肽」高剂量版本启动头对头替尔泊肽临床试验
    临床研究
    近日, Clinicaltrials 网站显示,信达 启动了一项 IBI362 ( 玛仕度肽 ) 15mg 的 I/II 期临床研究 ( NCT07000955 ) ,旨在评估 IBI362 15mg 在 中重度肥胖 患者中的耐受性和药代动力学研究。 这是一项多中心、随机、部分双盲 (IBI362 组和安慰剂组均为双盲,替尔泊肽组开放) 、安慰剂与活性药物对照设计研究。 计划入组 98 名受试者, 随机分配接受 IBI362、安慰剂、替尔泊肽治疗 ,具体给药方案如下。
    Insight数据库
    2025-06-05
    信达
  • Addex 将在第 10 届美国咳嗽会议上呈报阳性 GABAB PAM 慢性咳嗽数据
    研发注册政策
    Addex Therapeutics在2025年6月5日宣布,其GABAB受体正向别构调节剂(PAM)咳嗽项目的前期临床数据将在美国咳嗽大会(6月6-7日)上展示。公司首席转化科学官Mikhail Kalinichev将介绍该项目进展,包括在活体模型中的镇咳数据。Addex的主要药物候选者已准备好开始IND使能研究。Addex专注于开发治疗神经疾病的创新小分子别构调节剂,其领先候选药物dipraglurant正在评估用于脑损伤恢复,包括中风和脑外伤恢复。Addex的合作伙伴Indivior已选择GABAB PAM药物候选者用于物质使用障碍的开发,并已成功完成IND使能研究。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    Addex Therapeutics L
  • 全球首创!邦耀生物攻克线粒体遗传病治疗瓶颈,Nature子刊连发两文登顶里程碑!
    前沿研究
    2025年6月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,与华东师范大学 李大力 教授 、 刘明耀 教授团队 以及临港实验室 陈亮 博士 团队合作于2025年6月3日在 Nature Biotechnology 期刊同一天发表了两篇研究论文,分别题为:Efficient mitochondrial A-to-G base editors for the generation of mitochondrial disease models和A mitochondrial disease model is generated and corrected using engineered base editors in rat zygotes,报道 首次在活体动物中实现线粒体遗传病的精准建模与基因治疗。 研究团队 开发出新型线粒体碱基编辑器 ——eTd-mtABE与DdCBE变体,成功在大鼠胚胎中高效构建并治愈“Leigh综合征”模型,为全球超千万线粒体疾病患者带来治愈希望。 Nature Biotechnology 期刊高度评价。
    新药创始人
    2025-06-05
    线粒体疾病 线粒体遗传病
  • Continuity Biosciences收购Focal Medical以推进胰腺癌的靶向给药
    交易并购
    美通社消息,先进给药技术开发商Continuity Biosciences, LLC宣布收购Focal Medical, Inc.,这家总部位于北卡罗来纳州的生物制药公司率先采用离子电渗技术开发部位特异性化疗方案。 此次收购是Continuity成为顽固性实体瘤器械靶向治疗领域领军者战略的关键一步。 Focal Medical由顶尖科学家和临床医生团队创立,其开发的专有平台采用离子电渗技术将化疗药物精准递送至肿瘤组织。
    医药健闻
    2025-06-05
    胰腺癌 Focal Medical
  • FDA亮“黄牌”:62个新药卡壳,上市多等270天, GCT产品度“生死劫”
    审批动态
    近期,国内某知名药企产品收到FDA完整回复信(CompleteResponseLetter,简称CRL),显示相关生产场地检查需进一步提交答复。 2023年10月,另一家跨国药企同样收到CRL,主要是因为在检查中发现了第三方合同生产组织的问题。 此三者均是CMC(化学、生产和控制)相关产品质量控制问题。
    动脉新医药
    2025-06-05
    GCT 新药
  • 51亿+!重庆BCMA×CD3双抗出海
    审批动态
    6月5日,智翔金泰宣布,与纳斯达克上市公司Cullinan达成海外授权合作协议。 根据协议,Cullinan将获得智翔金泰抗BCMA×CD3双特异性抗体——GR1803注射液(Velinotamig)在中国以外的全球开发、生产及商业化权益。 智翔金泰将保留GR1803注射液在中国的开发、生产、商业化权益,并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。
    动脉新医药
    2025-06-05
    BCMA CD3
  • 细胞治疗新时代:全球法规解读与质控技术突破
    前沿研究
    2025年6月24-26日 , “第二十三届世界制药原料中国展暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展 (CPHI & PMEC China 2025) ” 将于 上海新国际博览中心(浦东) 璀璨启幕。 为助力企业把握行业机遇,进一步促进生命科学行业的创新技术交流, 生命科学与生物医药主题联展 也将在今年展期再掀浪潮。 会议 名称 : 细胞药物质量控制法规与技术论坛。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-05
    细胞治疗
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