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【4086】重磅发布！《难治性肿瘤精准诊疗中国专家共识》出炉，MTB引领个体化治疗新范式研发注册政策2026年1月2日，国际权威期刊《 Critical Reviews in Oncology/Hematology 》在线发表由中国难治性肿瘤精准诊疗专家协作组（CCPT）牵头制定的《难治性肿瘤精准诊疗中国专家共识》（以下简称《共识》）。 该《共识》由全国32家医疗机构、42位多学科领域专家联合编撰，立足中国临床实践现状，首次建立了具有中国特色的难治性肿瘤分类体系，以分子肿瘤委员会（MTB）为核心框架，系统性规范了难治性肿瘤的定义界定、分子检测、多组学应用、基因变异解读、个体化治疗实施及数据平台构建等关键环节，构建适配中国临床实际的遗传变异证据体系，形成21条关键共识，为临床精准诊疗提供标准化指引，填补了我国本土化难治性肿瘤诊疗框架的空白，将引领该领域个体化诊疗迈入全新阶段。 临床现状：难治性肿瘤诊疗困境凸显，共识出台势在必行。
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Beung-ChuI AHN教授：攻克高危难治病例，埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗EGFR经典突变晚期NSCLC获得快速深度缓解临床研究表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在肺腺癌中占比较高，尤其在亚洲人群中，其发病率显著高于其他地区，可达40-50% 。 在EGFR经典突变中，外显子19缺失（Ex19Del，约占45%）和外显子21 L858R突变（约占40%）是最常见的两种类型 。 尽管第三代EGFR-络氨酸激酶抑制剂（TKI）单药已成为EGFR经典突变标准一线治疗，但患者最终仍面临耐药挑战，且对于伴有高危因素（如脑转移、肝转移、共突变等）的患者，单一疗法的获益往往受限。
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2026 ASCO GI | 破局“癌王”一线治疗！“得福”联合AG方案ORR翻倍，ALTER-PA-001惊艳亮相前沿研究2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山盛大召开。 作为全球消化肿瘤领域的顶尖学术盛会，大会旨在为全球肿瘤学者分享前沿研究成果、交流临床实践经验，传递该领域的最新进展与发展趋势。 Preliminary results of ALTER-PA-001 trial: A multicenter, open-label, randomized, phase II trial of anlotinib and benmelstobart in combination with AG versus AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer。
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2026 ASCO-GI丨局晚期食管鳞癌“减毒高效”新模式探索：低剂量放疗联合免疫治疗重塑肿瘤微环境，迈向精准化治疗新阶段前沿研究食管癌是全球范围内死亡率排名第六的恶性肿瘤，根治性手术仍是目前可能实现治愈的核心手段。 然而，对于局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，单纯手术治疗后复发率居高不下，长期生存亟待改善。 近年来，新辅助治疗通过术前治疗降期显著提升了患者的预后，但传统新辅助放化疗或免疫联合化疗都需要寻找更好的治疗组合，如何最大化放疗及免疫的作用成为目前研究的焦点。
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马建群教授：从不可手术到治愈希望，ESPRIT-1st荣登BMC Medicine，彰显食管癌免疫转化治疗巨大潜力前沿研究对于初始不可切除的局部晚期食管鳞癌（ESCC）患者，既往根治性放化疗的5年生存率仅为19.2%～35.8%，亟需突破性治疗策略。 由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授团队牵头开展的ESPRIT-1st研究， 是迄今食管癌转化治疗领域样本量最大的前瞻性研究 ，继入选2025年国际食管疾病学会（ISDE）年会口头报告后，现已正式发表于国际知名医学期刊 BMC Medicine 。 研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂方案使48.9%的患者成功实现手术转化，R0切除率达100%，手术患者4年总生存（OS）率高达62.3%，为这一临床困境提供了高效、安全的转化治疗新选择。
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浙江出手，投了一家南京培育独角兽公司动态创客 君获悉 ， 南京瀚星信息科技有限 公司 （下文简称“瀚星科技”）近日完成 B+轮融资 ，融资金额暂未披露。 本轮融资由浙商资本和 A股上市公司易瑞生物联 合投资，多维资本 担任 长期独家融资顾问。 本轮融资将主要用于新品研发、自有产能建设和海内外市场推广。
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WebMD推出Embody平台，助力健康生活医投速递WebMD近日宣布推出名为Embody的新数字平台，旨在结合可信的专家指导、实用策略和同侪支持，帮助人们建立可持续、健康的生活方式。Embody平台提供基于科学的指导，强调实用策略和来自理解现实挑战的专家及社区成员的支持。该平台提供无污名化的教育和专家审核的指导，帮助人们做出明智的决定，并在整个过程中感到被看见。Embody认识到健康不仅仅是体重数字，体重管理是多方面的。平台提供营养、健身、健康和福祉的综合支持，强调清晰、同情和可信。内容提供适合忙碌生活的简短指导，以及为需要结构化支持的人提供的更深入的项目。PRNewswire2026-01-13WebMD LLC
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帕西瑟亚治疗公司更新PAS-004临床试验时间表研发注册政策帕西瑟亚治疗公司（NASDAQ: KTTA）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代口服大环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）。公司近日提供了关于其正在进行中的晚期癌症和成人NF1-PN患者临床试验的更新。成人NF1-PN患者的1/1b期临床试验（NCT06961565）已完成前四个剂量组（4、8、12和18毫克片剂）的12名患者的入组。公司计划在2026年下半年公布数据，包括丛状和皮肤神经纤维瘤的六个月时间点的可用疗效数据。计划发布的数据还包括安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据。晚期癌症患者的1期临床试验（NCT06299839）预计将在2026年第二季度公布第4组（15毫克胶囊）至第8组（45毫克胶囊）患者的长期随访数据。帕西瑟亚首席执行官Tiago Reis Marques博士表示，2025年是帕西瑟亚的关键一年，其PAS-004在第一项人体剂量递增晚期癌症研究中的初步证据表明了其独特的安全性和耐受性特征，以及初步的临床活动信号。此外，公司在2025年12月通过公开募股筹集了6000万美元，这将使公司能够推进PAS-004的多个关键里程
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200万，上海交大拟转化3项体内CAR-T疗法相关专利审批动态日前，上海交通大学先进产业技术研究院发布科技成果转化公告，宣布拟将 “特异性病毒囊膜蛋白及其慢病毒载体和应用”“一种特异性蛋白降解系统及应用”“重组病毒颗粒” 三项发明专利申请权通过关联转让方式进行转化。 此次交易中，受让方为 宁波锋寻生物科技有限公司 ，拟交易金额达 200 万元 。 蔡宇伽教授深耕病毒载体改造及体内基因编辑领域近 20 年，现任上海交通大学系统生物医学研究院研究员、院长助理，上海市血液病基因编辑与细胞免疫治疗重点实验室副主任。动脉橙果局2026-01-13体内CAR-T 上海交通大学
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独占许可，吉林大学拟转化一项急性胰腺炎治疗中药组合审批动态日前，吉林大学科研院科技开发办公室发布了科技成果转化公示， 拟以 独占许可 的方式，将 “一种清胰的中药组合物及制剂工艺” 的专利权授予吉林大学中日联谊医院，许可期限长达 17年 ，合同金额将采用销售提成模式进行结算。 本次专利技术的发明人为吉林大学临床医学院第三医院的 于倩教授及其团队 。 本发明推出了一种由柴胡、延胡索、川楝子、大黄、黄芩、木香和赤芍等七味中药按照特定重量配比组合而成的组合物，并且配套提供了包含提取、浓缩、制粒等工序的制剂工艺。
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Synthego进军分子和临床诊断试剂领域，推动诊断技术发展交易并购Synthego公司，CRISPR解决方案的领导者，正式进入分子和临床诊断试剂领域。该公司基于其严格的质量标准、定制制造和创新声誉，通过扩展其产品组合，为研究人员、临床医生和诊断实验室提供高质量、可靠的试剂，旨在加速尖端诊断测试的开发和部署。Synthego的新产品线包括用于核酸扩增、检测和质量控制的组件，支持广泛的临床应用，如传染病筛查、遗传疾病分析、肿瘤学和伴随诊断。这些试剂在严格的ISO 13485和ISO 9001质量体系下制造，确保了一致性、可重复性和符合行业标准。Synthego还提供产品定制服务，包括广泛的冻干能力，以适应客户优化的工作流程。Synthego的CEO Craig Christianson表示，这一举措是其使命的一部分，即缩小发现与患者影响之间的差距，确保新一代诊断工具不仅高度可靠，而且对全球最需要的人可及。PRNewswire2026-01-13Synthego Corp
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Armata公司AP-SA02噬菌体疗法进入三期临床试验研发注册政策美国生物技术公司Armata宣布，其针对金黄色葡萄球菌噬菌体疗法产品AP-SA02已完成二期临床试验，并得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，将进入三期临床试验。AP-SA02是一种用于治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症的静脉注射噬菌体疗法。FDA的审查确认了Armata公司二期临床试验中关于安全性和有效性的数据，并提供了关于三期临床试验设计的关键指导。如果三期临床试验成功，AP-SA02将成为数十年来第一个基于优越性的抗生素药物候选人的关键试验，有望为治疗如复杂金黄色葡萄球菌菌血症等致命细菌感染开辟新途径。PRNewswire2026-01-13Armata Pharmaceutica Medical Technology E
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Ocugen将举办电话会议和直播，讨论OCU410 Phase 2 ArMaDa临床试验数据研发注册政策Ocugen公司，一家专注于基因治疗盲眼疾病的生物技术领导者，宣布将于2026年1月15日东部时间上午8:30举办电话会议和直播，与专家和公司高管讨论OCU410 Phase 2 ArMaDa临床试验中完成一年治疗后患者的数据。该临床试验是一项针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的盲眼疾病的研究。会议将由Sierra Eye Associates的临床研究主任和杜克大学医学院眼科教授Lejla Vajzovic博士等专家主持。参与者可以通过电话（美国号码：800-715-9871，国际号码：646-307-1963）和会议ID：7783588加入会议，或通过Ocugen投资者网站的事件部分观看直播。会议和直播的回放将在活动结束后在Ocugen投资者网站上提供。Ocugen公司致力于通过基因疗法解决盲眼疾病，其突破性的修饰基因疗法平台有可能通过基因非特异性方法解决大量患者的未满足医疗需求。目前，公司正在开发针对遗传性视网膜疾病、Stargardt病和地理萎缩等疾病的基因疗法。
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Kymera Therapeutics 2026研发里程碑与管线进展研发注册政策Kymera Therapeutics公司宣布其2026年的临床前和临床研发里程碑，涵盖其领先的口服免疫学管线。公司重点推进了STAT6降解剂KT-621的BROADEN2 Phase 2b临床试验，预计2027年中报告数据。此外，公司还启动了哮喘适应症的BREADTH Phase 2b临床试验，预计2027年底报告数据。KT-579，一种IRF5降解剂，预计将在2026年第一季度开始进行首次人体试验。Kymera Therapeutics拥有16亿美元的现金储备，预计到2029年仍可维持运营。公司计划在2026年推进至少一个新候选药物向IND申请，以开发一类口服免疫学项目。
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Tetrous公司获得第六项专利，加强其生物力学修复技术医投速递Tetrous公司，一家专注于骨科手术后骨腱愈合的初创企业，宣布其EnFix系列去矿化皮质骨纤维植入物及其制造方法的新专利（美国专利号12,502,459）已由美国专利和商标局颁发。这项新专利进一步巩固了Tetrous的知识产权组合，并具体保护了EnFix DBF技术在腱骨界面重塑中的应用。此外，该专利的颁发支持了公司推进生物力学增强技术在运动医学应用中的更广泛战略。Tetrous公司的共同创始人兼首席技术官Andy Carter表示，获得这项专利对于Tetrous来说是一个重要的里程碑，因为它继续扩大了EnFix DBF平台的临床应用。EnFix DBF技术利用一种专有的去矿化骨纤维形式，旨在促进骨诱导性、骨传导性和生物愈合，同时保持与手术流程和现有固定方法兼容。它旨在补充当前的骨腱界面机械固定技术，生物整合和早期固定强度是临床成功的关键决定因素。这项专利的颁发是在对基于生物学的韧带和腱修复解决方案日益关注之后，强调了Tetrous致力于通过支持更强大的生物整合来推进骨科愈合和长期结果。Tetrous继续在其技术多个运动医学应用中追求额外的知识产权保护和临床开发工作。PRNewswire2026-01-13Tetrous Inc Theracell Inc
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Americhem 将在 2026 年初的 Pharmapack 和 MD&M West 展会上展示新医疗技术解决方案交易并购美国医疗设备制造商 Americhem 正在准备在 2026 年初的 Pharmapack（巴黎）和 MD&M West（阿纳海姆）展会上推出一系列新技术的解决方案，以应对医疗设备行业在降低环境风险、提高可追溯性和加速产品开发方面所面临的挑战。该公司以其专注于医疗保健的聚合物化合物和母粒而闻名，将展示五项关键技术，旨在应对现代医疗技术领域如远程医疗、自我给药和机器人辅助干预等领域的复杂技术法规。Americhem 正在与原始设备制造商（OEM）合作，共同开发和验证这些工程解决方案，以适应下一代设备应用。公司报告称，其医疗保健部门持续实现两位数的增长，得益于其在美国和丹麦的 ISO 13485 认证设施，以及即将于 2026 年进入中国市场。此外，Americhem 还将参加 MD&M West 期间的 SPE Minitec 会议，参与关于材料创新以适应不断变化的护理模式的讨论。Businesswire2026-01-13
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安特奇推出针对猫的AI牙科影像分析解决方案及SDMA检测医投速递全球兽医诊断公司安特奇今日宣布推出针对猫的AI牙科影像分析解决方案RapidRead Dental for Feline，并新增SDMA检测至其内部诊断平台Element i+。RapidRead Dental for Feline是一款AI驱动的牙科影像解读工具，可在不到五分钟内提供准确的牙科影像评估，专为猫牙科设计。SDMA检测则能对肾脏功能进行更敏感、更可靠的评估，支持维持肾脏健康的护理路径。这两项创新将在2026年兽医会议与展览（VMX）上展出。安特奇致力于不断优化其产品组合，提供灵活、易于访问的解决方案，以优化工作流程并支持兽医专业人士快速、确定地做出临床决策。Businesswire2026-01-13
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Traws Pharma提交TXM新药申请，Ratutrelvir临床试验结果积极研发注册政策Traws Pharma公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了抗流感新药TXM的IND申请，并公布了Ratutrelvir在COVID-19治疗中的临床试验积极结果。TXM是一种针对流感病毒的CAP依赖性内切酶抑制剂，有望成为治疗流感的首选药物。Ratutrelvir是一种口服Mpro/3CL蛋白酶抑制剂，临床试验显示其在治疗轻至中度COVID-19患者中具有良好疗效和安全性。两项研究均显示出TXM和Ratutrelvir在治疗流感病毒和COVID-19方面的潜力。
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National Vision Holdings确认2025财年展望并将于2026年ICR会议进行展示医投速递美国最大的眼科零售公司之一National Vision Holdings，Inc.（纳斯达克：EYE）确认了其2025财年的展望，并计划在2026年1月13日于佛罗里达州奥兰多的Grande Lakes Orlando举行的第28届ICR会议上进行展示。公司预计2025财年（截至2026年1月3日）的净收入将增加约3500万美元，调整后运营收入增加约300万美元。公司还将提供调整后的运营收入、调整后的稀释每股收益和调整后的同店销售增长等非GAAP财务指标，以帮助投资者和分析师更好地理解公司的业务表现。National Vision Holdings拥有超过1200家门店，遍布美国38个州和波多黎各，致力于使高质量的眼科护理和眼镜更加实惠和易于获取。Businesswire2026-01-13National Vision Hold
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创新健康公司获FDA第50项认证，专注于心脏和电生理设备再处理研发注册政策创新健康公司宣布，在过去10年中，平均每10周就获得一次美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，现在已获得第50项认证，允许对用于电生理和心脏病实验室的单次使用医疗设备进行再处理。这次最新的认证是针对Agilis NxT Steerable Introducer，该设备最初由Abbott制造，现在可用于实验室中的两种额外用途。创新健康是唯一获得认证可对这种市场领先的产品进行两次再处理的再处理公司。FDA对单次使用设备进行再处理的认证需要广泛的逆向工程、编码、清洁研究、验证以及测试和检查程序的开发。创新健康对心脏和电生理设备技术的专注是其获得FDA认证速度之快的秘诀，这使得公司能够在这些临床领域的设备再用的技术、临床和监管方面建立了深厚的专业能力。设备如Agilis NxT Steerable Introducer的可重复使用次数增加，对使用创新健康再处理项目的医院有直接的积极财务影响。经FDA认证的再处理设备是安全的，创新健康只为合作伙伴医院提供功能齐全、高质量的再处理设备。创新健康首席执行官Rick Ferreira表示，10年内获得50项认证是值得骄傲的，对帮助医疗机构降低手术成本的坚定承诺、与FDA的积
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