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  • 醴泽Portfolio | 「力达康」“组配式肿瘤膝关节假体”获批上市!
    审批动态
    5月27日,力达康组配式肿瘤膝关节假体获得国家药品监督管理局上市批准(医疗器械注册证编号:国械注准20253131012)。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-06-05
    力达康 肿瘤 Portfolio
  • Nature Biotechnology|邦耀生物发布两项里程碑成果,全球首次实现活体线粒体基因“精准修复”,突破遗传病治疗瓶颈
    前沿研究
    2025年6月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,与华东师范大学 李大力 教授 、 刘明耀 教授团队 以及临港实验室 陈亮 博士 团队合作于2025年6月3日在 Nature Biotechnology 期刊同一天发表了两篇研究论文,分别题为: Efficient mitochondrial A-to-G base editors for the generation of mitochondrial disease models 和 A mitochondrial disease model is generated and corrected using engineered base editors in rat zygotes ,报道 首次在活体动物中实现线粒体遗传病的精准建模与基因治疗。 研究团队 开发出新型线粒体碱基编辑器 ——eTd-mtABE与DdCBE变体,成功在大鼠胚胎中高效构建并治愈“Leigh综合征”模型,为全球超千万线粒体疾病患者带来治愈希望。 高性能编辑器诞生,首次实现疾病建模与治疗双突破。
    邦耀实验室
    2025-06-05
    线粒体疾病 遗传病
  • 康方生物 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体 Cadonilimab 获批用于宫颈癌一线治疗——Cadonilimab 第三个获批适应症
    研发注册政策
    Akeso公司宣布,其PD-1/CTLA-4双特异性抗体cadonilimab获得中国国家药品监督管理局批准,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌,与铂类化疗联合使用,可加或不加贝伐珠单抗。这是cadonilimab第三个批准的适应症,标志着其在治疗晚期宫颈癌方面的全面覆盖。该批准针对中国一线宫颈癌患者的未满足需求,是治疗该疾病的重要进展。cadonilimab在一线胃癌和复发性或转移性宫颈癌治疗中也获得批准。其疗效基于III期COMPASSION-16研究的临床数据,该研究显示,与标准疗法相比,cadonilimab方案在无PD-L1表达(CPS
    PRNewswire
    2025-06-05
    中山康方生物医药有限公司
  • 启明星 | 思诺金医药助力智翔金泰与Cullinan就BCMA/CD3(GR1803)项目达成超7亿美元海外授权合作协议
    交易并购
    6月 5 日, 智翔金泰( 688443.SH)宣布,与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics, Inc.( NASDAQ : CGEM;下称“Cullinan”)达成海外授权合作协议,启明创投孵化企业思诺金医药 在本次交易中担任 智翔金泰 的交易顾问 。 智翔金泰将保留 GR1803注射液 在中国内地的开发、生产、商业化权 益,并积极推进现有临床适应症的开发及在国内的上市。 智翔金泰 将获得 Cullinan 支付的 2000 万 美元的首付款,最高达 6.92亿美元的潜在里程碑付款,以及在 大中华 区外基于净销售额的分级特许权使用费。
    启明创投
    2025-06-05
    CD3
  • 首个Ⅲ期PROTAC临床数据出炉
    临床研究
    近日,在2025ASCO大会上,Arvinas公布了 蛋白降解剂 Vepdegestrnt的Ⅲ期临床试验VERITAC-2顶线具体数据。 临床结果显示, Vepdegestrnt将 ESR1突变ER+/HER2-转移性乳腺癌 患者的 疾病进展或死亡风险降低了43%,但是其未能 显示出对 全部ER+/HER2- 人群的获益。 事实上,该试验结果在今年3月已经公布(具体数据未公布),但并未能得到市场的看好,当时Arvinas股价大跌了52%。
    生物制药小编
    2025-06-05
    HER2 Arvinas Inc. PROTAC
  • 【隆门Family】霍德生物神经前体细胞移植大鼠中风模型的重要机制研究在《Nature Communications》上发表
    前沿研究
    脑卒中是全球造成残疾和社会负担排名首位的重大疾病。 最新报告显示,我国包括缺血性脑卒中(脑梗塞)和脑出血在内的脑卒中患者高达 2800 万人 ,每年新增病例约 394 万 。 目前全球仅有一款迷走神经刺激器结合复健以突破性器械在 2021 年被 FDA 批准针对 6 个月以上的稳定偏瘫患者,通过一年的治疗和复健仅能平均改善患者的上肢运动功能评分 5 分。
    隆门资本
    2025-06-05
    缺血性脑卒中
  • 跨区域医疗协作专家出诊信息
    医保动态
    跨区域医疗协作·内蒙古引进优质医疗资源专家诊疗信息。 现将本周出诊专家信息予以发布。 来源:自治区卫生健康委
    鹿城健康365
    2025-06-05
  • Helius Medical Technologies 宣布 910 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Helius Medical Technologies宣布了其公开募股的定价,计划发行共计2,768,600股A类普通股及其等价物,以及购买至多2,768,600股普通股的认股权证,每股价格为3.27美元。认股权证可在发行后两年半到期,初始行权价格为7.3575美元,并可能根据规定进行调整。公司预计从此次募股中获得约910万美元的净收入。募股预计于2025年6月6日完成,Maxim Group LLC担任独家承销商。此外,公司已向美国证券交易委员会提交并生效了注册声明,最终招股说明书将在SEC网站上公布。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
  • 重磅发布 | MSC-Gro Kit (XF) 间充质基质细胞培养基
    前沿研究
    从难治性损伤修复到延缓衰老,从疾病干预到组织工程,hMSCs展现着令人振奋的临床应用前景,成为全球生物医药研发的焦点。 多次传代后细胞增殖速率显著下降,难以突破代次瓶颈。 解锁hMSCs体外培养新方案。
    OPM奥浦迈
    2025-06-05
    衰老 间充质基质细胞培养基
  • 2025 ASCO | 于金明院士:真实世界证据赋能临床决策,力证卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中长生存获益!
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开,期间公布多项肿瘤前沿成果。 卡瑞利珠单抗作为中国首个获批晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线适应症的PD-1抑制剂,自Ⅲ期CameL研究结果数据公布以来,已成为临床实践中的核心治疗方案。 本次ASCO年会上公布了一项关于一线卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC患者的全国性回顾性真实世界研究数据。
    CSCO动态
    2025-06-05
    非小细胞肺癌 NSCLC
  • 2025 CSCO-JSCO-KSMO(FACO)高层对话|强强协作,智慧碰撞,共绘亚太肿瘤学科合作新蓝图
    公司动态
    在美国当地时间6月2日上午,第25届亚洲临床肿瘤学联盟(FACO)高层对话会议顺利召开。 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长于金明院士率团与日本临床肿瘤学会(JSCO)、韩国肿瘤内科学会(KSMO)高层们 相聚美国芝加哥,围绕第13届FACO年会、下一届FACO高层会议安排及肺癌领域研究更新展开了深入的学术探讨,共话亚太肿瘤合作发展新篇章。 过去十余年间,在大家的不懈努力下,亚太肿瘤领域已取得了十足的进展,也培养了一批肿瘤领域精英人才;本次会议也再次强调了亚洲各国临床肿瘤学会开展肿瘤防治深度合作的重要性,应携手合作共同应对全球肿瘤挑战的迫切需求。
    CSCO动态
    2025-06-05
    FACO
  • 喜报!公司2款肿瘤药获批上市
    审批动态
    2025年6月4日,由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的注射用盐酸表柔比星(规格:10mg)和注射用阿糖胞苷(规格:0.1g、0.5g)分别获得了国家药品监督管理局的上市批准(国药准字H20254277、国药准字H20254280/国药准字H20254281),注册分类均为化学药品4类,公司为注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷国内视同通过一致性评价企业。 注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷的获批上市为公司在境内肿瘤药领域注入了新的活力,不仅标志着公司在该领域的版图进一步拓展,更意味着公司肿瘤药产品矩阵得到了显著丰富,并且在销售机会、产品互补及品牌建设方面具有较好的协同效应,将为公司带来更具竞争优势的市场地位,助力公司在肿瘤药领域的持续发展。 注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
    亿帆医药
    2025-06-05
    肿瘤药
  • IVD巨头宣布,将停止开发其分子诊断系统!
    公司动态
    这一战略决策的重大转变,标志着 QuidelOrtho 在分子诊断领域的全新布局。 QuidelOrtho 总裁兼首席执行官 Brian Blaser 表示:“ 收购 Lex Diagnostics,将极大地加强和加速我们在护理点分子诊断领域的布局。 QuidelOrtho 高管在与投资者的电话会议中透露,公司早在 2023 年 12 月就向 Lex Diagnostics 投资了 2000 万美元 , 2024 年又追加了 1000 万美元。
    IVD动态
    2025-06-05
    巨头 IVD 分子诊断系统
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获中国澳门药物监督管理局批准上市
    研发注册政策
    药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达在中国澳门获得新药上市许可,这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场注册,标志着药明巨诺国际化战略的重要突破。倍诺达覆盖三大适应症,包括治疗大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤,其在中国澳门的上市将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。药明巨诺董事长兼首席执行官刘敏表示,倍诺达在中国澳门的获批标志着公司正式开启国际化进程,并为拓展亚太及全球市场奠定基础,未来将加速推进区域商业化布局,深化研发与生产能力的全球化协同,为更多患者带来治愈希望。
    美通社
    2025-06-05
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • FWD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    临床研究
    美国当地时间2025 年5 月30 日至6 月2 日,全球最大的肿瘤研究和治疗领域的学术盛会——2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO ) 年会在芝加哥 McCormick Place Convention Center 盛大召开,主题为“知识化为行动:共创美好未来 ( Driving Knowledge to Action: Building a Better Future) ”。 ASCO 汇聚全球肿瘤领域权威专家,共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。 福沃药业在 2025 ASCO 年会上公布了自主研发且国内领先的用于治疗 ER+/HER2- 乳腺癌的新一代口服特异性雌激素受体降解药物 ( Oral SERD) FWD1802 的 I 期临床试验最新进展。
    福沃药业
    2025-06-05
    临床试验
  • 智晟生物完成数千万元融资
    医药投融资
    近日, 浙江智晟生物医药有限公司(以下简称“智晟生物”)完成数千万元融资 。 本轮融资由浙商创投旗下温州泽鹿基金独家投资。 本轮融资资金将用于管线产品研发、技术专利转移及人员补充等,有助于智晟生物成纤维细胞生长因子(FGF)产品的进一步开发及商业化。
    生物天使
    2025-06-05
    FGF 智晟生物
  • 温医大李校堃团队肖健课题组开发工程化凋亡小体实现有效治疗缺血性皮瓣
    前沿研究
    随意皮瓣是整形外科手术中的一种重要工具,因其简单、可靠和方便的优点被广泛用于修复因创伤、肿瘤切除或糖尿病造成的缺损。 皮瓣缺血由持续的炎症、高水平的氧化应激和血管生成不足等多种因素共同引起。 细胞外囊泡包括微囊泡、外泌体和凋亡小体(ABs),它们是细胞间分子信号的天然载体。
    瓯海生命健康小镇
    2025-06-05
    肿瘤
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