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  • 信达生物与和黄医药宣布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    审批动态
    信达生物与和黄医药宣布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    FRUSICA-2研究的数据支持了此项新药上市申请。 安全性特征可耐受，亦未观察到新的安全性信号。 该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05522231查看。
    信达生物
    2025-06-05
    肾细胞癌
  • 去化疗新选择！“得福组合”一线治疗三阴性乳腺癌展现临床获益趋势
    临床研究
    去化疗新选择！“得福组合”一线治疗三阴性乳腺癌展现临床获益趋势
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，正大天晴的一项三阴性乳腺癌（TNBC）随机对照研究结果重磅发布。 研究结果显示，受试者中位总生存期（OS）达到35.81个月创新高，为这一难治性乳腺癌亚型患者提供了全新的治疗方向。 三阴性乳腺癌，全球乳腺癌防治的“硬骨头”。
    正大天晴药业集团
    2025-06-05
    三阴性乳腺癌 得福组合
  • 祝贺民生药业富马酸伏诺拉生片获批准生产！
    审批动态
    祝贺民生药业富马酸伏诺拉生片获批准生产！
    2025年06月04日，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生片四类仿制药（批准文号：国药准字H20254326（规格：20mg）、批准文号：国药准字H20254346（规格：10mg））视同通过一致性评价的注册批件。 伏诺拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CABs），是一类新型抑酸药，它以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成，该机制使其在抑酸方面具有起效快，作用强且持久等特点。 富马酸伏诺拉生片作为国内P-CABs唯一批准上市的药物，为GERD的患者带来新的治疗方案和前景。
    民生医药控股集团
    2025-06-05
    钾离子
  • CAR-T细胞治疗:为“特种兵"细胞装上导航，精准攻击肿瘤细胞的关键技术与应用
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗:为“特种兵"细胞装上导航，精准攻击肿瘤细胞的关键技术与应用
    CAR-T 细胞的全称为 Chimeric Antigen Receptor T Cell ，中文直译为嵌合抗原受体T细胞，即我们给T细胞加入了可以识别特定抗原的受体（目前主要为癌细胞的特征受体），使得T细胞可以特异性识别带有特定抗原的细胞。 人体的“特种兵”T细胞。 人体在受到外源病原体入时，人体免疫功能会自动识别这种“自己”和“非己”成分，从而破坏和排斥进入人体的抗原物质（如病菌等），同时也能识别并破坏人体本身所产生的损伤细胞和肿瘤细胞等，以维持人体的健康。
    西宝生物
    2025-06-05
    肿瘤 CAR-T
  • CAR-NK细胞治疗:突破传统疗法，高效攻克肿瘤的创新解决方案
    前沿研究
    CAR-NK细胞治疗:突破传统疗法，高效攻克肿瘤的创新解决方案
    NK细胞 （ Natural Killer Cell, NK ）又称自然杀伤细胞，是机体内重要的免疫细胞，形态上属于大颗粒淋巴细胞，来源于骨髓，是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞，约占血液中所有免疫细胞（白细胞数量）的15%，属于天然免疫系统的核心细胞，主要分布于外周血、肝脏和脾脏。 不同于T细胞介导的免疫识别，NK细胞不需要T细胞表面受体去识别特异的肿瘤抗原，而是可以非特异性的杀死肿瘤细胞。 冉冉新星 - CAR-NK细胞疗法。
    西宝生物
    2025-06-05
    肿瘤 CAR-NK细胞治疗
  • 人和动物免疫球蛋自IgG:提升实验效率与准确性的高质量解决方案
    前沿研究
    人和动物免疫球蛋自IgG:提升实验效率与准确性的高质量解决方案
    免疫球蛋白G （Immunoglobulin G，IgG） 是血清中免疫球蛋白主要成分，约占血清中免疫球蛋白总含量的75%。 正常IgG (Normal IgG)是一种未经任何标记的非特异性IgG (non-specific IgG)。 免疫球蛋白IgG用途。
    西宝生物
    2025-06-05
    IgG
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    中国上海， 上海环码生物医药有限公司（环码生物） ，一家专注于环形RNA创新疗法的生物技术公司，近日宣布其自主研发的针对缺血性心脏病的环形RNA药物HM2002于2025年5月30日获美国食品药品监督管理局 （FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 HM2002系全球首款完成患者给药的环形RNA类药物，并于2025年1月10日获得 中国国家药品监督管理局（NMPA） IND批准，是当前全球首个获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形 RNA 类药物，也是全球唯一获批用于缺血性心脏病临床研究的环形 RNA 药物。 随着全球人口老龄化和生活方式的改变，缺血性心脏病的发病率持续上升，已成为全球范围内威胁公共健康的头号杀手。
    杏泽资本
    2025-06-05
    缺血性心脏病 杏泽资本 环形RNA类药物
  • 研究证实：新型生物标志物可预测糖尿病视网膜病变继发新生血管性青光眼
    前沿研究
    研究证实：新型生物标志物可预测糖尿病视网膜病变继发新生血管性青光眼
    由于新生血管性青光眼（Neovascular Glaucoma，NVG）与高应激性高血糖比值（Stress Hyperglycemia Ratio，SHR）的关联性会因人口统计学特征和临床特点而异，该并发症在糖尿病患者中很可能存在多因素致病机制。 除视力丧失外，增殖性糖尿病视网膜病变（Proliferative Diabetic Retinopathy，PDR）还会显著增加患者发生新生血管性青光眼的风险——这是该病最严重的并发症之一。 新型生物标志物SHR （反映入院血糖与糖化血红蛋白水平的关系）已被证实可预测糖尿病患者不良预后，但其与PDR患者发生新生血管性青光眼的关联尚不明确。
    医信眼科
    2025-06-05
    proliferative diabet 新型生物标志物
  • 全球数字健康观察｜获得1500万美元融资的Roon如何构建健康指南平台弥合护理信息的差距
    医药投融资
    全球数字健康观察｜获得1500万美元融资的Roon如何构建健康指南平台弥合护理信息的差距
    Roon成立于2021年，总部位于纽约市，是一家专注于提供健康指南服务的数字医疗科技公司。 公司以“用真实医生的回答，取代‘谷歌医生’”为使命，通过人工智能驱动的平台与专业医生团队合作，为用户提供经过医学验证的健康信息，弥合患者所需护理与可靠信息之间的差距。 截至目前，公司已完成2轮共2250万美元融资：。
    Boom Health
    2025-06-05
    数字健康
  • 干细胞：告别膝骨关节炎 “止痛循环”，重塑软骨结构的希望之光
    前沿研究
    干细胞：告别膝骨关节炎 “止痛循环”，重塑软骨结构的希望之光
    作为全球最常见的关节退行性疾病，膝骨关节炎盯上了越来越多中国人。 数据显示，我国 40 岁以上人群原发性骨关节炎患病率高达 46.3%，其中膝骨关节炎最常见。 更扎心的是，它不像类风湿关节炎那样 “轰轰烈烈”，却像温水煮青蛙一样，从轻微疼痛一步步发展到无法走路，甚至让你夜里疼醒。
    中盛溯源
    2025-06-05
    膝骨关节炎
  • 用细胞修复大脑与神经：iPSC开启神经系统疾病治疗新时代！
    前沿研究
    用细胞修复大脑与神经：iPSC开启神经系统疾病治疗新时代！
    神经系统疾病，正成为全球公共健康的重大挑战。 阿尔茨海默病、帕金森病、脊髓损伤、癫痫、ALS…… 构建神经修复“新引擎”。
    中盛溯源
    2025-06-05
    阿尔茨海默病 帕金森病 脊髓损伤
  • 7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics
    交易并购
    7.12亿美元：智翔金泰BCMA/CD3双抗授权给Cullinan Therapeutics
    根据协议，Cullinan Therapeutics支付2000万美元预付款，3.90亿美元研发和监管里程碑，4亿美元销售里程碑，以及中个位数至中双位数的销售分成。 GR1803于2022年1月获批临床，2024年8月被纳入突破性治疗药物程序，用于好资料复发难治性多发性骨髓瘤。 2024年，Cullinan Therapeutics将重心转向自身免疫病，核心管线为CD3/CD19双抗，此次引进智翔金泰的BCMA/CD3双抗，进一步完善自免赛道的TCE布局，覆盖B细胞整个发育过程的不同阶段。
    医药笔记
    2025-06-05
    CD3
  • 多款TMALIN® ADC亮相ASCO，宜联技术平台持续爆发
    前沿研究
    多款TMALIN® ADC亮相ASCO，宜联技术平台持续爆发
    2025年ASCO 上，多款国产创新药发布亮眼临床数据。 这三款 ADC 均出自于宜联生物的 TMALIN TM 技术平台。 结合宜联前期自身已披露的 YL201 （ B7-H3 ADC ）、 YL202 （ HER3 ADC ）数据， TMALIN TM ADC 的临床表现呈现出一定的相似性，技术平台的整体成药性得到反复验证。
    医药笔记
    2025-06-05
    ADC 宜联技术平台
  • 正大天晴：HER2双抗ADC进军一线，启动乳腺癌三期临床
    临床研究
    正大天晴：HER2双抗ADC进军一线，启动乳腺癌三期临床
    该三期临床试验计划人组642例HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，预计2029年7月初步完成。 该三期临床针对的是一线治疗，阳性对照组为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛联合治疗方案。 TQB2102为一款HER2双表位ADC，采用非对称型结构设计，酶裂解型连接子和旁观者效应的拓扑异构酶I抑制剂毒素，DAR值优化至5.8-6.0。
    医药笔记
    2025-06-05
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 翰森制药：小分子PCSK9启动一期临床
    临床研究
    翰森制药：小分子PCSK9启动一期临床
    根据临床试验注册信息，HS-10510应为一款小分子PCSK9抑制剂。 目前全球范围内有2款口服PCSK9靶向药物已经进入三期临床，分别为默沙东的PCSK9大环肽MK-0616、阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD-0780。 根据翰森制药的PCSK9抑制剂专利信息，其结构与AZD0780一样为环戊烷类衍生物。
    医药笔记
    2025-06-05
    PCSK9
  • 头对头替尔泊肽：信达生物15mg玛仕度肽启动中重度肥胖1/2期临床
    临床研究
    头对头替尔泊肽：信达生物15mg玛仕度肽启动中重度肥胖1/2期临床
    该1/2期临床试验计划入组98例中至重度肥胖患者，预计2026年12月初步完成。 该1/2期临床以替尔泊肽作为阳性对照组。 Armstrong技术全梳理系列。
    医药笔记
    2025-06-05
    肥胖 重度肥胖
  • 齐鲁制药：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动狼疮1b期临床
    临床研究
    齐鲁制药：GPRC5D/BCMA/CD3三抗启动狼疮1b期临床
    QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗，分子设计如下图所示。 此次注册的1b期临床计划入组108例系统性红斑狼疮患者，预计2026年12月完成。 国内已有4款GPRC5D/BCMA/CD3三抗进入临床阶段，分别为天广实/康源博创的MBS314、先生药业的SIM0500、齐鲁制药的QLS4131、信达生物的IBI3003。
    医药笔记
    2025-06-05
    CD3
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