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  • 6亿+抗心绞痛用药赛道迎新玩家！国药集团强势入局
    公司动态
    6亿+抗心绞痛用药赛道迎新玩家！国药集团强势入局
    公开资料显示， 尼可地尔 （nicorandil） 是一类ATP敏感性钾通道开放剂，同时具有类硝酸酯作用和ATP敏感的钾离子通道开放作用，可使血管平滑肌超极化，减少细胞内钙水平、抑制平滑肌收缩，从而扩张冠状动脉及微血管。 是抗心肌缺血的首选治疗药物之一。 尼可地尔 原研企业为日本的 中外制药株式会社 ，1984年， 尼可地尔 在日本率先上市，商品名“喜格迈”，随后将销售权授予 默克 和 赛诺菲 。
    摩熵医药
    2025-06-04
    心绞痛
  • 六价OX40，下一个独占市场的重磅炸弹
    审批动态
    六价OX40，下一个独占市场的重磅炸弹
    在随着百济神州的 OX40激动剂也终止管线研发之后，目前OX40激动剂已经没有什么竞争对 手可言。 但是如果单纯说OX40这个靶点不好，只要做这个靶点就是不行，这样显然是不客观的。 科望医药的OX40管线，就展现出了非常不错的肿瘤免疫联合疗法潜力。
    瞪羚社
    2025-06-04
    OX40 科望
  • 魏翠柏：从“治标”到“治本” 阿尔茨海默病的新希望
    专家观点
    魏翠柏：从“治标”到“治本” 阿尔茨海默病的新希望
    央广网北京5月27日消息（记者 郭彦伟 雷妍）“痴呆是一个全球共患的疾病，在全世界拥有5000多万痴呆的患者。 目前，我国的痴呆的患病人数达到2200万，其中，70%～80%是阿尔茨海默病的患者。” 阿尔茨海默病俗称“老年痴呆”，是一种隐匿起病、逐渐恶化的神经退行性疾病。
    卫材中国
    2025-06-04
    魏翠柏
  • 超1.5亿美元的预付款，罗氏进军分子胶药物赛道
    交易并购
    超1.5亿美元的预付款，罗氏进军分子胶药物赛道
    2025年5月21日，基因泰克与 Orionis 扩展了合作，以探索蛋白质相互作用世界，希望开发新的癌症药物。 这次扩展合作的重点是探索分子胶药物在蛋白降解剂以外的潜力，并且仅限于癌症领域。 协议涵盖了新颖且具有挑战性的靶点。
    医药速览
    2025-06-04
    ORION 癌症 分子胶药物
  • Vasa Therapeutics 宣布成功完成研究性疗法 VS-041 的首次人体研究，VS-041 是一种用于治疗射血性骨折保留性心力衰竭的小分子候选药物
    研发注册政策
    Vasa Therapeutics 宣布成功完成研究性疗法 VS-041 的首次人体研究，VS-041 是一种用于治疗射血性骨折保留性心力衰竭的小分子候选药物
    Vasa Therapeutics宣布其心血管和代谢衰老新型疗法研发项目取得重要进展，成功完成VS-041（一种针对基质金属蛋白酶的窄谱小分子抑制剂）的第一项人体临床试验。该试验在70名健康成人参与者中开展，结果显示口服VS-041在所有测试剂量水平上均安全且耐受性良好，无严重不良事件报告。此外，试验达到了其药代动力学目标，血清水平与预期的有效剂量相匹配。Vasa Therapeutics计划推进VS-041的开发，并在今年晚些时候测试其对HFpEF（保留射血分数的心力衰竭）患者群体中临床和预后生物标志物的影响。Vasa Therapeutics首席执行官兼联合创始人Artur Plonowski表示，VS-041的成功完成是公司使命的重要里程碑，公司正致力于推进一系列药物候选者以解决大量患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2025-06-04
  • CinDome Pharma 宣布 Deudomperidone （CIN-102） 治疗特发性胃轻瘫的 envisionGI 2 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    CinDome Pharma 宣布 Deudomperidone （CIN-102） 治疗特发性胃轻瘫的 envisionGI 2 期临床试验中出现首例患者给药
    CinDome Pharma宣布，其旗下产品deudomperidone（CIN-102）在治疗成人特发性胃轻瘫的Phase 2临床试验中已开始给药。该药是基于在糖尿病胃轻瘫患者中进行的Phase 2 envision 3D研究，观察到显著的恶心和呕吐症状减少以及良好的安全性信号而开发的。CinDome Pharma因此筹集了4000万美元新资金以推进这一临床试验。胃轻瘫是一种高未满足医疗需求的慢性疾病，影响美国约1200-1600万人，目前尚无长期治疗选择。CIN-102是domperidone的新配方，旨在减少QT间期延长风险，同时保持其疗效。该Phase 2临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估CIN-102在成人特发性胃轻瘫患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-06-04
    CinDome Pharma LLC
  • Halo Biosciences 宣布 PH-ILD 的 2a 期 SATURN 研究结果的 Thorax 发表
    研发注册政策
    Halo Biosciences 宣布 PH-ILD 的 2a 期 SATURN 研究结果的 Thorax 发表
    Halo Biosciences公司宣布，其研发的靶向细胞外基质治疗的生物技术产品4-甲基香豆素（4-MU）在治疗肺动脉高压的Phase 2a SATURN研究中表现出良好的安全性和耐受性。该研究在斯坦福大学进行，结果显示4-MU在24周的治疗期间安全且耐受性良好，对肺血管阻力变化的主要血液动力学测量结果无统计学差异。在PH-ILD患者中，预定的探索性疗效信号显示6分钟步行距离平均改善66米，生活质量评分提高。这些发现支持进一步评估4-MU作为潜在疾病修饰疗法。Halo Biosciences的领先研究药物HB-1614是一种专有的4-MU口服制剂，旨在提高生物利用度和长期用于治疗慢性肺病如PH-ILD的患者。该研究发表在《Thorax》杂志上，标志着Halo Biosciences在HB-1614开发中的一个重要里程碑。
    Businesswire
    2025-06-04
    Stanford University
  • 费森尤斯医疗开始在美国更广泛地将 5008X™ CAREsystem 商业化，在向美国肾病患者引入高容量血液透析滤过治疗的努力中取得了关键里程碑。
    交易并购
    费森尤斯医疗开始在美国更广泛地将 5008X™ CAREsystem 商业化，在向美国肾病患者引入高容量血液透析滤过治疗的努力中取得了关键里程碑。
    Fresenius Medical Care启动了在美国推广高容量血液透析（HVHDF）肾脏替代疗法的第二阶段。公司最近获得了FDA 510(k)批准，更新了其新的血液透析兼容5008X CAREsystem，增加了新功能，这是公司在美国更广泛商业化努力的关键里程碑。CEO Helen Giza表示，FDA的批准是改善患有肾脏疾病患者生活的重要一步，因为高容量血液透析在欧洲、拉丁美洲和亚洲已经成为治疗标准。Fresenius Medical Care计划在2025年余下的时间里将设备部署到Fresenius Kidney Care诊所，并在2026年及以后在美国广泛推广。5008X CAREsystem是Fresenius Medical Care的最新医疗设备创新之一，结合了最新的设备工程和尖端膜技术，有助于高容量血液透析，并提供了许多工作流程和治疗的改进。
    PRNewswire
    2025-06-04
    Fresenius Medical Ca
  • Iambic 完成正在进行的 Lead Program IAM1363 1/1B 期研究的剂量递增，Lead Program 是一种野生型和致癌 HER2 突变蛋白的小分子抑制剂
    研发注册政策
    Iambic 完成正在进行的 Lead Program IAM1363 1/1B 期研究的剂量递增，Lead Program 是一种野生型和致癌 HER2 突变蛋白的小分子抑制剂
    Iambic Therapeutics宣布完成其AI驱动发现和开发平台开发的创新药物IAM1363的剂量递增阶段，该药物是一种针对野生型和致癌突变型HER2的选择性小分子抑制剂。公司正在将两个耐受性良好的剂量推进到剂量优化阶段，并计划将研究扩展到欧洲、英国和亚太地区。IAM1363在临床试验中展现出对HER2的超过1000倍选择性，以及良好的药代动力学和安全性特征。Iambic计划在2025年10月的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示研究数据。Iambic的AI驱动平台旨在解决药物发现中的挑战，通过集成物理原理和先进的人工智能技术，加速新药候选人的开发。
    Businesswire
    2025-06-04
    Iambic Therapeutics
  • CAR-T细胞疗法易引发“脑雾”？Cell｜全球首次揭示CAR-T 细胞疗法在治疗癌症时导致轻度认知障碍的细胞机制
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法易引发“脑雾”？Cell｜全球首次揭示CAR-T 细胞疗法在治疗癌症时导致轻度认知障碍的细胞机制
    在癌症免疫疗法领域， CAR-T细胞疗法 无疑是颗璀璨明珠。 这项技术已成功应用于多种血液癌症治疗，包括急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和特定淋巴瘤类型，并在实体瘤临床试验中展现出巨大潜力。 然而，随着CAR-T细胞疗法广泛应用，一个令人担忧的问题逐渐浮现： 患者接受治疗后常报告出现“脑雾”现象，表现为记忆力减退和注意力难以集中。
    生物谷
    2025-06-04
    轻度认知障碍 细胞疗法
  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丁建平组阐明去泛素化酶STAMBP的活性调控机制
    前沿研究
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丁建平组阐明去泛素化酶STAMBP的活性调控机制
    5 月 28 日，国际学术期刊 Structure 在线发表了 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 ( 生物化学与细胞生物学研究所 ) 丁建平研究组 的研究成果： “ The MIT domain of STAMBP autoinhibits its deubiquitination activity” 。 该研究首次发现去泛素化酶 STAMBP 的 MIT 结构域对该酶的去泛素化酶活性具有自抑制功能，通过解析 STAMBP 的 MIT-CD 复合物的晶体结构，结合体外功能分析，阐明了 STAMBP 全长蛋白活性调控的分子机制，为理解 STAMBP 在膜受体转运过程中的功能提供了分子基础。 本研究首次系统性地分析了全长 STAMBP 去泛素化活性的调控机制。
    生物谷
    2025-06-04
    STAMBP MIT TS
  • 高盐饮食养出“促癌菌”！J Exp Med｜肠道丙酸激活肿瘤细胞的缺氧反应和TGF-β信号通路，加速胶质瘤进展
    前沿研究
    高盐饮食养出“促癌菌”！J Exp Med｜肠道丙酸激活肿瘤细胞的缺氧反应和TGF-β信号通路，加速胶质瘤进展
    这一发现为理解饮食与癌症的关系提供了新视角，也为胶质瘤的预防和治疗开辟了潜在方向。 一、高盐饮食重塑肠道菌群：丙酸成为关键“信使”。 进一步的微生物组分析显示， 高盐饮食导致肠道中拟杆菌属（ Bacteroides ）尤其是vulgatus菌株的丰度显著升高。
    生物谷
    2025-06-04
    胶质瘤 肠道丙酸
  • 新药丨第一个国产九价HPV疫苗批了！
    审批动态
    新药丨第一个国产九价HPV疫苗批了！
    6月4日， 万泰生物公告：公司申报的九价HPV疫苗获批上市，用于9-45岁女性接种 。 长期以来，九价HPV疫苗是进口垄断的品种，直至此次国产苗获批。 数据显示， 中国9-45岁适龄女性有3亿人，未接种HPV疫苗的比例高达70%~80% 。
    健识局
    2025-06-04
    HPV
  • 恒瑞宫颈癌新药获批上市
    审批动态
    恒瑞宫颈癌新药获批上市
    近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特®）上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®） 用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 全球宫颈癌的发病率和死亡率位居女性恶性肿瘤的第4位 ，早期宫颈癌预后好，但复发或转移患者预后极差，中位总生存期（mOS）约为7~12个月，5年总生存率仅为17%。 苹果酸法米替尼胶囊是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向 PDGFR-β、VEGFR 和 c-Kit 等多个靶点。
    健识局
    2025-06-04
    果酸 宫颈癌 恒瑞宫颈癌新药
  • 8万买抗癌药却被当成“小白鼠”？康方生物回应：我没收钱！
    公司动态
    8万买抗癌药却被当成“小白鼠”？康方生物回应：我没收钱！
    有媒体报道，一位宫颈癌复发患者从康方的医药代表手中花费79320元，购买了近70支卡度尼利单抗， 其中不少是“仅供临床研究使用”的药品。 但药物标签上涉及的申办方表示，从未做过“卡度尼利”相关的临床研究项目，医院方 叫患者直接报警解决 。 事发后，康方生物发布声明：经调查核实，对于患者使用的临床研究药物， 公司从未向患者李某美收取任何费用， 公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。
    健识局
    2025-06-04
    宫颈癌
  • 当创新药企全力追求BD，医保谈判还重要吗？
    公司动态
    当创新药企全力追求BD，医保谈判还重要吗？
    端午节后，中国创新药行情一片大好。 一方面，今年的ASCO大会，中国创新药企拿到73项口头报告。 外界正在重新审视中国创新药企的价值 。
    健识局
    2025-06-04
    BD 创新药企
  • 新事丨互联网大佬，控股医药上市公司
    公司动态
    新事丨互联网大佬，控股医药上市公司
    6月3日，易明医药发布公告，北京福好企业管理合伙企业与公司控股股东、实际控制人高帆签署了《股份转让协议》， 北京福好收购高帆持有的23%公司股份 ，转让价格为15.1元/股，总转让价款为6.62亿元。 公告显示： 北京福好有两位股东，公司实际控制人是姚劲波，另一位股东是戴科英，她是姚劲波的妻子。 本次权益变动实施完成后，公司控股股东将由高帆变更为北京福好，实际控制人将由高帆变更为姚劲波。
    健识局
    2025-06-04
    医药上市公司
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