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  • 一品红参股公司上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可
    审批动态
    一品红参股公司上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可
    一品红参股公司GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（简称阿尔法分子），近日宣布 同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。 该产品为肥大细胞受体 MRGPRX2调节剂。 候选分子 AM-001 为口服小分子，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-06-04
    MRGPRX2
  • PD-1/VEGF双抗彻底被引爆，中国创新药资产还仅仅是贱卖青苗？
    审批动态
    PD-1/VEGF双抗彻底被引爆，中国创新药资产还仅仅是贱卖青苗？
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月2日，一则BD交易激起巨大浪花——原本普米斯开发的PD-L1/VEGF双抗PM8002，经德国BioNTech转手后，被BMS以111亿美元的“天价”收入囊中。 当业界仍在消化这笔交易时，更多线索浮出水面：半个月前，辉瑞刚以12.5亿美元首付款 （创中国纪录） 拿下三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707；去年末，默沙东斥资5亿美元首付款获得礼新医药同类药物。
    同写意
    2025-06-04
    PD-1/VEGF VEGF
  • 全球细胞和基因治疗：下一波生物技术创新浪潮
    前沿研究
    全球细胞和基因治疗：下一波生物技术创新浪潮
    大会特设 “基因治疗”分会 ， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在美国和英国， 细胞和基因疗法 （ CGT） 正在重塑治疗模式，并为下一波生物技术创新奠定基础。 过去十年，美国CGT审批数量激增，共有 43种产品获得FDA批准 ，其中包括6种嵌合抗原受体 （CAR） T细胞疗法和一种基于CRISPR的疗法。
    同写意
    2025-06-04
  • 3DBioFibR 筹集 $3M 以推进下一代生物聚合物纤维制造平台
    医药投融资
    3DBioFibR 筹集 $3M 以推进下一代生物聚合物纤维制造平台
    3DBioFibR公司成功完成300万美元的股权融资，资金将用于扩大生产规模、获得ISO 13485认证以及建造洁净室制造设施。公司已与多个跨国公司签订合作，涉及组织工程、医疗设备、国防、化妆品和服装等领域。这笔资金将支持公司满足全球对下一代医疗和性能生物材料的激增需求，并推动其在生物聚合物纤维制造领域的领导地位。
    Businesswire
    2025-06-04
  • 第十批国家组织药品集中采购上海地区药品梯度降价结果出炉！附价格降幅和全国最低价
    招标采购
    第十批国家组织药品集中采购上海地区药品梯度降价结果出炉！附价格降幅和全国最低价
    6月3日，上海市发布《第十批国家组织药品集中采购上海地区药品梯度降价公告》， 将于 6月10日起 执行 梯度降价结果 。 此次梯度降价共涉及88个上海市未中选最高价药品，其中 已确认调整申报价的 83个产品 ，需及时更新药品信息；未确认申报价的 5个产品 ，将对相应药品编码做采购失效处理。 此外， 320个上海市未中选非最高价药品以及34个上海市中选（含主供/备供）的二同药品（同厂牌、通用名） ，需及时调整议价红线（元）。
    易联招采网
    2025-06-04
    国家组织药品
  • 欧盟拟限制中企参与超过500万欧元的医疗器械公共采购
    招标采购
    欧盟拟限制中企参与超过500万欧元的医疗器械公共采购
    No.1 / 武田/辉瑞安适利获欧盟批准新适应证，联合治疗霍奇金淋巴瘤。 2025年6月4日， 辉瑞 （NYSE：PFE）与 武田 （TSE:4502/NYSE:TAK）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准 靶向CD30的抗体偶联药物（ADC）维布妥昔单抗（安适利/Adcetris） 联合 依托泊苷、环磷酰胺、多柔比星、达卡巴嗪和地塞米松（ECADD） 化疗方案 ，用于 新诊断且伴有风险因素的IIb期、III期或IV期霍奇金淋巴瘤成人患者 。 这一 基于维布妥昔单抗的联合治疗方案（BrECADD） 获批一线治疗霍奇金淋巴瘤适应证 ，主要基于III期HD21研究的积极结果。
    GBIHealth
    2025-06-04
    安适利 霍奇金淋巴瘤 医疗器械
  • 重庆部署6月药品挂网集中受理工作
    招标采购
    重庆部署6月药品挂网集中受理工作
    日前，重庆药品交易所发布关于6月开展药品挂网集中受理工作的通知。 重庆药品交易所关于6月开展药品挂网集中受理工作的通知。 根据《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）》（渝医保发〔2021〕13号）、《关于进一步优化药品挂网工作的通知》《重庆医疗保障局关于加强挂网药品价格管理工作的通知》（渝医保发〔2024〕33号），重庆药品交易所（以下简称“药交所”）为保障企业申报挂网工作顺利开展，现将具体工作安排通知如下。
    医药健康资讯
    2025-06-04
    药品挂网 重庆
  • 81个药品或将暂停交易、按失信处理！
    招标采购
    81个药品或将暂停交易、按失信处理！
    昨日，河北省医用药品器械集采采购中心发布《关于药品调整价格的通知》（下称《通知》）。 据梳理， 共计42个药品 在多省有更低的价格，但未在河北省申请调价 。 这部分药品涉及四君子颗粒、穿龙骨刺胶囊等 41个 品种和国药集团容生制药有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司等 36家 生产企业 （详见附件1） 。
    医药健康资讯
    2025-06-04
  • AAV载体进化简史（3）----衣壳工程与定向进化：解锁 AAV 精准递送的分子升级路径
    前沿研究
    AAV载体进化简史（3）----衣壳工程与定向进化：解锁 AAV 精准递送的分子升级路径
    近期，Richard Jude Samulski在《 Molecular Therapy 》杂志（影响因子为12.1）上发表了一篇极具影响力的综述文章。 因此，AAV衣壳不仅在病毒学领域具有研究价值，更是AAV作为 治疗性基因递送平台 的核心所在。 AAV 衣壳的结构组成。
    派真生物PackGene
    2025-06-04
    AAV
  • 泛生子ASCO 2025圆满收官：展示中国创新，助力全球肿瘤药物开发
    公司动态
    泛生子ASCO 2025圆满收官：展示中国创新，助力全球肿瘤药物开发
    近日，全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会圆满落幕。 作为全球领先的癌症精准医疗公司， 泛生子携覆盖肿瘤药物开发全链条的一站式解决方案亮相ASCO ，其专业的服务案例和先进的检测方案，吸引了众多国际药企、临床专家及行业合作伙伴的关注与交流。 药企合作：一站式解决方案助力全球药物研发。
    泛生子基因
    2025-06-04
    精准医疗 肿瘤药物
  • 基于今是科技G-seq500测序平台的副溶血性弧菌分子分型新方案亮相！
    前沿研究
    基于今是科技G-seq500测序平台的副溶血性弧菌分子分型新方案亮相！
    本文章构建了一项基于今是科技 G-seq500 纳米孔测序平台对mtlA基因进行全长测序的副溶血性弧菌（Vibrio parahaemolyticus）分子分型新方法。 相较传统 MLST 方法，本方法极大简化了实验和分析流程，并提高了分型能力，这为食源性致病菌的快速分型提供了去中心化解决方案。 通过一对带有标签序列的特异性引物对 33 例副溶血性弧菌样本的 mtlA 基因进行全长扩增（图一），扩增产物长度为 2085 bp。
    天府生命科技园订阅号
    2025-06-04
    今是科技 G-seq500 G-s
  • 全球首个亨廷顿基因疗法冲刺2026上市，高剂量组减缓80%病程
    审批动态
    全球首个亨廷顿基因疗法冲刺2026上市，高剂量组减缓80%病程
    近日，基因治疗企业uniQure宣布，其针对亨廷顿舞蹈症的基因治疗候选药物AMT-130在监管推进方面取得重要进展。 该公司表示经过近期与美国食品药品监督管理局（FDA）的B类会议沟通，双方就支持BLA提交的统计分析计划关键组成部分及CMC信息已经达成一致，并预计将于2026年第一季度提交申请。 基于最近与FDA的B类会议，uniQure继续准备AMT-130治疗亨廷顿病的BLA申请。
    罕见病信息网
    2025-06-04
    基因疗法
  • 清辉联诺在ASCO 2025公布QH104细胞药物治疗软脑膜转移瘤临床进展
    临床研究
    清辉联诺在ASCO 2025公布QH104细胞药物治疗软脑膜转移瘤临床进展
    Science & Technology。 北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）提交的异体通用型B7H3 CAR-γδ T细胞药物QH104用于治疗实体瘤软脑膜转移（Leptomeningeal Metastasis, LM）的早期临床研究摘要，成功入选ASCO 2025年会并将以壁报形式公布详细数据，具体信息如下：。 结果显示，两例既往治疗失败的肺腺癌来源LM患者，在接受单次鞘内输注QH104后，安全性良好，并在第30天评估时均达到疾病稳定（SD），伴随脑脊液（CSF）中肿瘤细胞显著减少或消失以及临床症状的持续改善。
    清辉联诺
    2025-06-04
    细胞
  • 重庆市医疗保障局办公室关于全国中药饮片采购联盟、十六省（区、市） 联盟药品集中带量采购中选结果执行有关工作的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室关于全国中药饮片采购联盟、十六省（区、市） 联盟药品集中带量采购中选结果执行有关工作的通知
    重庆市医疗保障局办公室关于。 全国中药饮片采购联盟、十六省（区、市）联盟药品集中带量采购中选结果执行有关工作的通知。 全国中药饮片联盟采购中选结果（重庆）、十六省（区、市）联盟药品集中带量采购中选结果，详见附件。
    重庆药品交易所
    2025-06-04
    中药饮片采购
  • M司最新任命来
    人事变动
    M司最新任命来
    石药出海ADC药物 ORR从47.1%降到20%。 40000+行业菁英共同关注。 关注行业洞见，订阅并加星
    新药社
    2025-06-04
    M司
  • AI研发的新药来了，2a期临床数据积极
    临床研究
    AI研发的新药来了，2a期临床数据积极
    A I制药公司英矽智能的在研药Rentosertib有了新突破：6月3日，Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然•医学》（Nature Medicine）。 2a期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物 。 该研究发布了 全球首个完全由人工智能发现药物靶点并设计生成的肺纤维化新药 Rentosertib （ISM001-055）2a 期临床试验的安全性和有效性数据 ，结果显示， Rentosertib 安全且耐受性良好，显示出改善患者肺活量的效果， 具有潜在的抗纤维化及抗炎作用，值得在更大规模、更长时间的临床试验中进一步研究。
    新浪医药
    2025-06-04
    2a期 AI
  • 罗氏、默沙东、诺华高管调整
    人事变动
    罗氏、默沙东、诺华高管调整
    近日，罗氏中国宣布，上海罗氏制药有限公司 副总经理及行政总务负责人 汪弼晔，自2025年 5月31日起结束在罗氏的任期，回归罗氏在华合资方上海医药集团股份有限公司。 汪弼晔于2021年3月1日被上海医药提名并由董事会聘任为上海罗氏制药副总经理及行政总务负责人，任职的四年多内，其进一步巩固并深化了罗氏与上海医药的战略合作关系。 亚太核心区域负责人调整，或预示着默沙东将进一步增强对区域协同的重视程度。
    新浪医药
    2025-06-04
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