摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
TYBR Health任命Jeff Tyber加入董事会医投速递TYBR Health，一家专注于改善术后软组织愈合的再生医学和医疗器械公司，宣布任命Jeff Tyber先生为公司董事会成员。Jeff Tyber先生拥有超过25年的管理、工程、监管和运营经验，最近曾担任Tyber Medical的首席执行官和创始人，该公司后被Montagu收购，并与Intech和Resolve Surgical合并成立了Exalta Group，这是一家领先的骨科CDMO+组织。TYBR Health开发的B3 GEL™系统是一款新型的流动、可生物降解的凝胶系统，旨在保护术后愈合的软组织，以支持功能恢复并改善患者的恢复体验。PRNewswire2026-01-13TYBR Health Inc Tyber Medical LLC Extremity Medical MedShape Inc Conmed Corp Enovis Corp
-
欧洲批准SPINRAZA高剂量治疗方案治疗脊髓性肌萎缩症研发注册政策Biogen公司宣布，欧洲委员会已批准SPINRAZA（nusinersen）的高剂量治疗方案，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症（SMA）。该治疗方案包括50 mg/5 mL和28 mg/5 mL的剂量，适用于治疗初治和既往接受治疗的SMA患者。这一批准基于DEVOTE研究的三个部分2/3期数据，该研究评估了SPINRAZA在高剂量（50/28 mg）下的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。高剂量治疗方案在DEVOTE研究中显示出良好的耐受性，且没有新的安全担忧。此外，该治疗方案在日本已获批准，并在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查，预计于2026年4月3日作出决定。
-
Solid Biosciences的SGT-212获得FDA孤儿药指定，启动FA治疗临床试验研发注册政策Solid Biosciences公司宣布，其研发的针对弗里德赖希共济失调（FA）的基因疗法SGT-212已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定、快速通道和罕见儿科疾病指定。这是对FA社区面临的重要未满足需求的认可，SGT-212旨在通过双重给药途径治疗神经、心脏和全身症状。公司已完成FALCON临床试验中首位参与者的给药，预计2026年下半年将公布初步数据。FALCON是一项针对18-40岁患有FA和心脏肥大的患者的开放标签、多中心1b期临床试验，旨在评估SGT-212的安全性。SGT-212是一种基于重组AAV的基因替换疗法，旨在通过双重给药途径递送全长人类frataxin蛋白，以修复神经元和心肌细胞中的线粒体功能障碍。FA是一种由frataxin基因变异引起的遗传性、危及生命的多系统退行性疾病，目前尚无治愈或停止疾病进展的治疗方法。
-
德国默克旗下公司EMD Serono的pimicotinib新药申请获FDA接受研发注册政策德国默克旗下公司EMD Serono宣布，其针对腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的新药pimicotinib的系统治疗新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该申请基于全球3期MANEUVER研究的初步结果和长期随访数据，该研究显示pimicotinib能够显著改善患者的肿瘤反应和临床结果。pimicotinib是一种口服的CSF-1R抑制剂，在中国已获批准用于治疗有症状的TGCT成人患者。此外，该药在美国和欧洲也获得了突破性疗法和优先药物资格。
-
Assertio Holdings恢复纳斯达克上市资格医药投融资Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布，其已从纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）获得确认，公司已符合所有适用的上市要求。自2026年1月12日起，Nasdaq已确定Assertio符合最低每股交易价格规则，即公司普通股需维持每股至少1美元的最低交易价格，连续十日，并且该事项现已结案。Assertio的首席执行官Mark Reisenauer表示，公司很高兴恢复了上市资格，并且通过成功完成2025年12月的股票分割，高效地实现了这一目标，同时保持了资本分配的灵活性。Assertio是一家提供全面商业能力的制药公司，专注于营销针对癌症、神经学和疼痛管理的产品，以满足患者的需求。此外，本公告中的前瞻性陈述反映了Assertio对未来业绩和经济状况的当前预期、假设和估计，并受制于风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与预期或预测的结果存在重大差异。
-
Freenome与NVIDIA合作推进基于血液的癌症早期筛查研发注册政策Freenome公司宣布与NVIDIA合作，利用其深度学习技术和专业知识，通过加速计算提高血液中癌症特异性模式的识别速度和准确性，以推进其基于血液的癌症早期筛查项目。Freenome将利用NVIDIA的加速计算技术扩大其专有cfDNA片段级深度学习（FLDL）模型的训练规模，并构建一个开源的甲基化基础模型。Freenome的多组学平台分析DNA甲基化、RNA、蛋白质和其他分析物，为每个个体生成数十亿个数据点。AI/ML和深度学习在确定哪些样本含有癌症信号方面至关重要。Freenome的FLDL模型在cfDNA方面优于最先进的ML方法，并在增加训练数据量时表现出改进的性能。合作项目包括：cfDNA片段级深度学习（FLDL）模型、开源cfDNA基础模型以及通过AI赋能医疗保健组织（HCOs）。
-
LB Pharmaceuticals授予高管股权激励医投速递LB Pharmaceuticals公司宣布，已授予新任高级副总裁Ellen Rose和Lindsay Beaupre股权激励，作为她们加入公司的激励措施。Ellen Rose获得10万股股票期权，Lindsay Beaupre获得7.5万股。这些期权有效期为10年，行权价格为20.73美元，与授予日收盘价相同。期权将在4年内分阶段行权，其中25%在授予日后的第一年行权，之后每月行权1/48。LB Pharmaceuticals正在开发用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病的创新疗法。其领先产品候选LB-102正在进行急性精神分裂症和双相情感障碍的3期临床试验，以及阿尔茨海默病精神错乱和激动的2期临床试验。
-
BridgeBio药业2025年业绩更新及未来里程碑计划研发注册政策BridgeBio药业在2025年第四季度和全年的Attruby®产品净收入分别为1.46亿美元和3.62亿美元。Attruby（acoramidis）作为ATTR-CM新诊断患者的首选疗法，截至2025年12月31日，已有6,629名独特患者处方，由1,632名处方医生开具。公司宣布了一项新的TTR淀粉样蛋白清除抗体项目，旨在探索ATTR-CM疾病逆转的潜力，预计将在2027-2028年进入临床试验。FORTIFY研究的初步分析显示，BBP-418在LGMD2I/R9的3期临床试验中，对所有亚组的α控制终点都有广泛益处，与安慰剂相比，在12个月时NSAD的改善具有高度临床意义和统计学意义。ADH1的诊断数量自2023年10月以来迅速增加，BridgeBio计划在2026年上半年基于encaleret的3期临床试验结果向FDA提交新药申请。RECLAIM-HP 3期临床试验将于2026年夏季启动，encaleret用于慢性低钙血症。LPLV已达到PROPEL 3注册性3期研究infigratinib治疗儿童软骨发育不全的顶线结果，预计在2026年第一季度末公布。BridgeBio药业预计到2025年12月31
-
Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步财务结果，并给出2026年第一季度收入指引医投速递Nyxoah公司，一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的突破性治疗替代方案的医疗科技公司，于2026年1月12日公布了2025年第四季度和全年的初步未经审计的财务和运营结果。2025年第四季度，预计总营收约为630万欧元，净营收约为570万欧元，同比增长约348%。美国市场第四季度总营收预计约为390万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为350万欧元。2025年全年总营收预计约为1100万欧元，净营收预计约为1000万欧元，同比增长约122%。美国市场全年总营收预计约为420万欧元，净营收（扣除递延收入）预计约为370万欧元。截至2025年12月31日，公司已培训145名医生使用Genio系统，并在美国激活了57个账户。公司预计2026年第一季度美国净营收将比2025年第四季度增长约25%。
-
Inquis Medical完成7500万美元C轮融资，加速AVENTUS™血栓切除术系统商业化研发注册政策Inquis Medical，一家专注于静脉血栓栓塞疾病（VTE）机械血栓切除术的私营医疗科技公司，宣布已完成7500万美元的C轮融资。此次投资由一位未公开的战略投资者提供，将用于加速AVENTUS™血栓切除术系统的全国商业化扩张和推进公司下一代产品管线。Inquis Medical在2025年取得了显著成就，包括肺栓塞（PE）的监管批准扩大和《心血管介入与放射学学会杂志》（JSCAI）上发表的关键性临床试验数据。数据表明，在130名具有中等风险PE的患者中，通过集成自体血液回输，显著去除血栓的同时最小化出血，且无设备相关不良事件。Inquis Medical的联合创始人兼首席执行官Vahid Saadat表示，此次C轮融资的成功关闭标志着公司发展历程中的一个关键转折点。此次与战略投资者的合作提供了必要的资金，以实现通过临床卓越和技术创新重新定义VTE治疗标准的长期愿景。此次融资是在2024年8月由Marshall Wace领导的4000万美元B轮融资的基础上建立的。Inquis Medical将利用这笔资金扩大其销售和医生培训基础设施，同时继续扩大其临床证据库。AVENTUS™血栓切除术系统旨在解决血栓切除
-
Field Medical将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其脉冲场消融技术医投速递Field Medical公司，一家专注于推进脉冲场消融（PFA）技术的临床阶段医疗科技公司，宣布其创始人兼首席执行官Steven Mickelsen，MD将于2026年1月15日在旧金山的The Westin St. Francis酒店举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。演讲将涵盖公司概述，包括FieldForce™ PFA平台、心室颤动（VT）的临床进展、Field-PULSE AF研究以及即将进行的关键性VT试验计划。Field Medical的领导团队将在会议期间接受会议请求。Field Medical成立于2022年，致力于推进针对复杂心律失常的脉冲场消融（PFA）解决方案。其FieldForce™消融系统结合了聚焦导管设计和专有的FieldBending™能量，旨在安全有效地进行消融，以改善心室和心房心律失常的治疗结果。2024年，Field Medical因其心室颤动适应症获得了突破性设备指定，并加入了FDA TAP试点项目。2025年10月，其VCAS试验成果发表在《Circulation》杂志上。FieldForce™消融系统目前为研
-
YorLabs完成首个使用FDA批准的零资本支出心脏成像系统临床手术研发注册政策美国俄勒冈州比佛顿，2026年1月12日/美通社/——YorLabs公司，一家致力于开发下一代心脏电生理学和介入心脏病学心脏成像解决方案的医疗科技公司，今日宣布其FDA 510(k)认证的YorLabs心脏成像系统首次临床手术顺利完成。这是YorLabs的零资本支出成像平台在美国食品药品监督管理局批准后的首次真实世界临床应用。该平台目前提供高分辨率2D心脏内超声心动图（ICE）成像，公司正在积极开发4D ICE功能。手术在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）进行，这是美国领先的学术医疗中心之一，由Saket Sanghai博士和Firas Zahr博士使用YorLabs系统在心房颤动消融手术中提供实时心脏内可视化。该系统在单操作员控制下提供高分辨率成像，并与现有的导管室工作流程无缝集成，无需额外的资本支出。Sanghai博士表示，这是心脏内成像在导管室中提供方式的重要一步。Zahr博士补充说，在没有传统资本设备限制的情况下，能够获得高质量的心脏内成像具有吸引力。这个新平台有可能扩大ICE引导手术的访问范围，同时降低医生和医疗团队的复杂性。YorLabs心脏成像系统是第一个专为简化工作流程、降低成本和提升导管室内手Biospace2026-01-13Oregon Health & Scie
-
Neurelis公司发布2025年业务更新，VALTOCO销售额预计达2.95-3亿美元研发注册政策Neurelis公司发布了2025年的业务更新，预计2025年净销售额将达到2.95-3亿美元，同比增长超过一倍，EBITDA利润率超过30%。公司财务状况稳健，截至2025年12月31日，拥有现金175亿美元以上，无银行债务。VALTOCO（地西泮鼻喷剂）的扩展适应症已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗2至5岁儿童的频繁癫痫发作。此外，Neurelis公司还获得了三项额外的专利，将VALTOCO的专利组合扩展至六个专利，专利保护期延长至2032年10月。Biospace2026-01-13Neurelis Inc
-
Piedmont Heart Institute在东海岸首次成功实施经导管二尖瓣置换术研发注册政策2026年1月12日，位于亚特兰大的Piedmont Heart Institute（PHI）的心脏病专家Pradeep K. Yadav博士和Vinod H. Thourani博士成功地在东海岸（全国第二例）使用Sapien M3瓣膜系统进行了首次经导管二尖瓣置换术（TMVR），这是治疗二尖瓣关闭不全的一种先进的、完全经皮、经间隔瓣膜置换技术。这一成就使PHI成为心脏瓣膜治疗领域的先驱，为有限替代方案的病人提供了改变生命的机会。Yadav博士和Thourani博士是研究Sapien M3瓣膜的试验的研究员和指导委员会成员，并在《柳叶刀》杂志上发表了相关研究结果。美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月22日批准Sapien M3瓣膜用于治疗不适合手术或经导管边缘对边缘修复（TEER）的严重二尖瓣关闭不全的患者。Yadav博士表示，这是具有历史意义的时刻，因为它满足了二尖瓣患者巨大的未满足的临床需求。Sapien M3在老年合并症患者的治疗中表现出优异的预测结果和极高的安全性。Thourani博士表示，这是治疗那些被认为传统瓣膜手术风险高的二尖瓣关闭不全患者的一个重要步骤。PHI是一家全国性的临床护
-
癌症研究协会启动AI驱动免疫肿瘤研究项目，由10x Genomics技术支持研发注册政策10x Genomics公司与癌症研究协会（CRI）合作，通过高分辨率分子数据和人工智能推进免疫肿瘤学的研究。该项目将结合10x的Chromium单细胞和Xenium空间平台，以及先进的人工智能技术，构建一个包含超过20,000个样本的全球最全面的转化和临床前免疫肿瘤学数据集。项目将分为两个阶段，第一阶段将由世界顶尖免疫肿瘤学实验室的研究人员进行试点研究，生成约3,000个样本，并使用10x的Chromium和Xenium平台进行分析。第二阶段将扩大到更广泛的实验室网络，通过CRI的Chromium Flex单细胞检测技术，分析超过5亿个细胞。该项目旨在揭示免疫系统如何识别和响应癌症，并为未来的治疗和预防策略提供信息。
-
Co-Diagnostics印度合资公司CoSara参加区域会议，加强分销商关系交易并购Co-Diagnostics公司宣布，其与Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE集团）在印度的合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.正在加强其在印度的分销商网络。近期，CoSara参加了两个区域会议，向新客户介绍了其SARAGENE®诊断产品以及即将推出的Co-Dx™ PCR平台。这些活动正值CoSara准备协助进行Co-Dx PCR结核分枝杆菌（MTB）测试的临床性能研究。此外，CoSara还将参与制造PCR Pro™仪器和MTB测试杯，以符合“印度制造”倡议。CoSara参加了1月10日至11日在古吉拉特邦举行的第44届古吉拉特邦病理学家与微生物学家协会（GAPM）会议，并在同一时间在马哈拉施特拉邦举办了第13届临床实验室分析师与从业者协会（ACLAP）。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home™、PCR Pro™、移动应用以及所有相关测试）正在接受FDA和其他监管机构的审查，目前尚未上市。Co-Diagnostics公司是一家位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试
-
Precision Neuroscience与Medtronic合作推进神经外科发展交易并购Precision Neuroscience公司宣布与Medtronic公司达成战略合作伙伴关系，旨在通过结合Precision的脑机接口（BCI）技术和Medtronic的神经科学产品组合，共同推进神经外科的发展。双方将共同开发一个集成解决方案，将Precision的Layer 7™皮层接口与Medtronic的StealthStation™手术导航系统相结合。目前，神经外科医生在手术中常常依赖多个工具来可视化大脑结构和功能，这可能会限制术中决策的精确性和速度。该合作将Precision的高分辨率电极技术与Medtronic的高精度、实时3D手术导航平台相结合，旨在提供手术室内的实时功能和结构信息。Precision Neuroscience的CEO Michael Mager表示，与Medtronic的合作是向推进人类大脑理解和交互领域迈出的重要一步。Medtronic神经科学产品组合的执行副总裁兼总裁Brett Wall强调，通过整合Precision Neuroscience的先进脑映射技术与Medtronic的可信颅骨和脊柱技术，正在探索颅脑外科的未来，并加速全球对适应性、智能疗法的采用。Preci
-
CASI Pharmaceuticals公布CID-103在免疫性血小板减少症中的临床试验数据研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，其处于临床阶段的生物制药公司正在开发CID-103，这是一种潜在的同类最佳抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病的患者。公司公布了其在免疫性血小板减少症（ITP）成人患者中进行的Phase 1开放标签研究的额外数据。这些数据表明，CID-103展现出可管理的安全性特征，且80%的患者达到了主要疗效终点。此外，公司还宣布收到了一份非约束性收购提议，该提议由公司董事会收到。CASI董事会提醒股东和其他考虑交易公司证券的人士，关于该提议尚未做出任何决定。
-
Tivic Health加速Entolimod™生产，为急性辐射综合征（ARS）治疗做准备交易并购Tivic Health® Systems, Inc.宣布，其旗下主要药物候选物Entolimod™的生产规模已扩大200倍，由其全资合同开发制造组织（CDMO）Velocity Bioworks完成。Entolimod™是一种TLR5激动剂，用于治疗急性辐射综合征（ARS）、中性粒细胞减少症和其他癌症相关疾病。这一生产规模的扩大是Tivic Health向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）的重要一步。Tivic Health计划在1月26日的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）会议上展示Entolimod™的潜力，并讨论其在ARS治疗中的联邦战略意义。
-
BGE-102临床试验中期数据积极，显示对心血管风险因素的治疗潜力研发注册政策BioAge Labs公司宣布，其BGE-102临床试验中期数据显示，该药物在治疗肥胖且基线炎症升高的个体中表现出显著疗效。BGE-102在14天内将高敏C反应蛋白（hsCRP）水平降低了86%，93%的受试者达到正常水平（
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
