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  • 北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    临床研究
    北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言，治疗选择十分有限，且预后极差。
    动脉橙果局
    2025-06-04
    胃癌 CAR-T
  • 首款国产九价HPV疫苗，获批上市！厦门大学牵头合作研制！
    审批动态
    首款国产九价HPV疫苗，获批上市！厦门大学牵头合作研制！
    药品批准文号为国药准字S20250022。 这是 我国 首个国产九价宫颈癌疫苗 ，。 也是 全球第二个 九价宫颈癌疫苗。
    厦门大学
    2025-06-04
    HPV 宫颈癌疫苗
  • 中国第一、全球第二！国产九价HPV疫苗获批上市
    审批动态
    中国第一、全球第二！国产九价HPV疫苗获批上市
    国产九价 HPV疫苗获批上市。 厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称：万泰疫苗）和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）“馨可宁®9”于近日获批上市。 该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破国外产品长达十余年的市场垄断。
    万泰范儿
    2025-06-04
    HPV 馨可宁
  • Sobi 在 ERA 2025 上展示 C3G/主要 IC-MPGN 中的数据广度
    研发注册政策
    Sobi 在 ERA 2025 上展示 C3G/主要 IC-MPGN 中的数据广度
    Sobi公司在2025年ERA大会上将展示其在罕见肾脏疾病治疗领域的研究成果，共八项展示，包括六场口头报告和两篇海报。其中，两项摘要入选ERA 2025前10名，备受关注。52周开放标签期（OLP）的VALIANT 3期研究数据将首次公开，由法迪·法库里教授在“创新肾脏试验”环节进行口头报告。Sobi公司研发部负责人表示，这些报告反映了公司在罕见肾脏疾病治疗研究方面的重视。VALIANT 3期研究是一项针对12岁以上C3G或原发性IC-MPGN患者的随机、双盲、多中心研究，旨在评估pegcetacoplan的疗效和安全性。Sobi是一家全球生物制药公司，致力于为罕见病患者提供突破性创新药物。
    PRNewswire
    2025-06-04
    Lausanne University Sobi Inc
  • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    临床研究
    ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
    艾力斯医药科技
    2025-06-04
    EGFR NSCLC 靶向ADC
  • 针对恶性脑胶质瘤！神曦生物原位转分化基因疗法首次人体研究公布
    前沿研究
    针对恶性脑胶质瘤！神曦生物原位转分化基因疗法首次人体研究公布
    本研究由苏州大学附属第四医院神经外科黄煜伦教授担任主要研究者，目的是评估 NXL-004 在复发或进展恶性脑胶质瘤患者中的安全性和初步有效性。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究，也是全球首个基于 AAV 的胶质瘤临床研究。 本研究共纳入10 例受试者，均为手术及放化疗后复发或进展的恶性脑胶质瘤患者。
    医麦创新药
    2025-06-04
    苏州大学 胶质瘤 原位转分化
  • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
    审批动态
    国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
    据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
    医麦创新药
    2025-06-04
    HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2025-06-04
    OS CAR-T NSCLC
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2025-06-04
    造血干细胞移植 AML DNT
  • 消化科陈萦晅、房静远团队揭示tRNA修饰促进结直肠癌进展的新机制，相关研究发表在自然子刊
    前沿研究
    消化科陈萦晅、房静远团队揭示tRNA修饰促进结直肠癌进展的新机制，相关研究发表在自然子刊
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科陈萦晅、房静远团队在知名学术期刊《自然·癌症》（Nature Cancer，IF影响因子=23.5）上发表最新研究成果。 这一原创发现为深入理解结直肠癌进程的分子机制提供了新视角。 结直肠癌（CRC）是全球范围内发病率和死亡率均位居前列的消化系统恶性肿瘤。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-06-04
    上海交通大学 仁济医院 结直肠癌
  • 百时美施贵宝「罗特西普」在中国获批新适应症
    审批动态
    百时美施贵宝「罗特西普」在中国获批新适应症
    今日（6月4日）， 百时美施贵宝宣布， 注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 罗特西普是 一款“first-in-class”红细胞成熟剂， 本次获批用于治疗 极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。
    医药观澜
    2025-06-04
    百时美施贵宝
  • 刚刚，BMS重磅创新药再获NMPA批准
    审批动态
    刚刚，BMS重磅创新药再获NMPA批准
    刚刚，百时美施贵宝宣布， 全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽 ® （通用名：注射用罗特西普）获中国国家药品监督管理局批准 ， 用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β - 地中海贫血后，利布洛泽在中国获批的第二个适应症。 利布洛泽是一种全球首创的红细胞成熟剂，被证实可促进晚期红细胞的增殖和成熟18。
    药圈头条
    2025-06-04
    利布洛泽 百时美施贵宝 BMS
  • 死亡、砍项目、倒闭浪潮：基因疗法还会好吗？
    公司动态
    死亡、砍项目、倒闭浪潮：基因疗法还会好吗？
    大会特设 “基因治疗”分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 一名患者在实验性基因治疗试验中死亡，给这项曾被视为制药行业未来的技术蒙上新的阴影。 近期，Rocket Pharmaceuticals披露消息后，股价随即下跌58.6%。
    同写意
    2025-06-04
    基因疗法
  • 国内首个！艾伯维「乌帕替尼缓释片」新适应症在华获批
    审批动态
    国内首个！艾伯维「乌帕替尼缓释片」新适应症在华获批
    6 月 4 日，艾伯维今天宣布，NMPA 已批准 乌帕替尼缓释片 （15 毫克，每日一次，商品名瑞福） 用于治疗 巨细胞动脉炎（GCA）成人患者 。 该批准距其在美国和欧盟获批仅一个多月，这使得乌帕替尼缓释片成为 目前中国首个且唯一获批用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成年患者的口服 JAK 抑制剂 。 GCA 是一种免疫介导炎症性疾病，会导致颞动脉和其他颅动脉、主动脉以及其他大中型动脉发炎。
    Insight数据库
    2025-06-04
    瑞福 巨细胞动脉炎
  • 针对 HER2 低表达乳腺癌！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
    审批动态
    针对 HER2 低表达乳腺癌！荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症报上市
    6 月 4 日，CDE 官网显示，荣昌 生物维迪西妥单抗新适应症申报上市，适应症为 用于既往接受过至少一种系统治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发，不可切除或转移性 HER2 低表达乳腺癌患者 。 这是该产品申报上市的第 4 项适应症。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HER2
  • Nature Sustainability｜于涛团队在电-生物联合催化方面取得新进展
    前沿研究
    Nature Sustainability｜于涛团队在电-生物联合催化方面取得新进展
    于涛课题组长期致力于利用合成生物学方法，解决可持续制造、绿色能源的生物存储与粮食安全等重大问题。 在过去几十年里，大气中的 CO 2 通过热化学、电化学、光化学以及一些耦合策略转化为简单的低碳化合物 （ C 1-3 ） 已经取得了巨大进展。 另外，化学工业还面临着如何有效处理产能过剩的副产品、实现资源最大化利用的重大挑战。
    BioArtMED
    2025-06-04
    电-生物
  • Cell Reports｜邓涛/王健伟/周卓团队基于全基因组碱基编辑筛选发现Paxilin δ在流感病毒感染复制中的关键功能
    前沿研究
    Cell Reports｜邓涛/王健伟/周卓团队基于全基因组碱基编辑筛选发现Paxilin δ在流感病毒感染复制中的关键功能
    流感病毒是严重威胁人类健康并造成重大经济损失的病原体，不仅引发季节性流行，还可能导致全球性流感大流行。 流感病毒与宿主的相互作用是决定感染结 局 的关键，解析流感病毒相关宿主因子及其作用机制对于发现新型抗流感药物靶点至关重要。 近几年，CRISPR基因编辑技术被广泛用于流感病毒相关宿主因子筛选，但 其 策略 大多以基因作为单元来筛选病毒依赖性/限制性宿主因子， 目前尚无 碱基/氨基酸分辨率的流感病毒宿主因子功能性筛选。
    BioArtMED
    2025-06-04
    流感病毒 基因组
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