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  • 【瞩目】华东医药入局超16亿高端注射剂
    审批动态
    【瞩目】华东医药入局超16亿高端注射剂
    6月3日，华东医药发布公告，其全资子公司中美华东制药申报的3.3类新药雷珠单抗注射液上市申请获得受理。 雷珠单抗注射液为重磅眼科生物药，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过16亿元。 今年以来，华东医药已有7款新品（按集团统计，下同）报产获受理，其中4款为生物制品。
    米内网
    2025-06-04
  • 第十一批集采19个抗感染药备战！倍特、石药、科伦蓄势待发，5个超15亿大品种“被盯上”
    招标采购
    第十一批集采19个抗感染药备战！倍特、石药、科伦蓄势待发，5个超15亿大品种“被盯上”
    近期，国家及地方相继召开会议，提及启动第十一批国家药品集采。 抗感染化药市场跌破1300亿！ 近年来，在限输限抗政策的持续高压下，叠加集采、疫情、药价整治等进一步冲击，全身用抗感染化药市场跌宕起伏。
    米内网
    2025-06-04
    感染 集采
  • 【市场】14款药品主动降价，38亿重磅品种价格“坚挺”
    招标采购
    【市场】14款药品主动降价，38亿重磅品种价格“坚挺”
    近日，青海省药械集采网发布一则药品降价通知。 此次共有14款药品下调价格，“中化生”领域均有涉及；单品最高降幅约95%，五成以上产品降幅低于15%，包括红金消结胶囊等独家中成药（含剂型独家，下同），以及沙库巴曲缬沙坦钠片、甲磺酸伊马替尼片等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种。 药品降价清单（单位：元）。
    米内网
    2025-06-04
    沙库巴曲缬沙坦钠 红金消结 甲磺酸伊马替尼片
  • 科研进展 | 肖军研究组开发三维基因组新技术并揭示TaSPL7&15介导染色质互作调控光合作用的机制
    前沿研究
    科研进展 | 肖军研究组开发三维基因组新技术并揭示TaSPL7&15介导染色质互作调控光合作用的机制
    2025年5月30日，中国科学院遗传与发育生物学研究所肖军研究组与华大生命科学研究院在 Science Advances 期刊在线发表了题为 TAC-C uncovers open chromatin interaction in crops and SPL-mediated photosynthesis regulation 的研究论文，创新性开发了高分辨率的转座酶可及染色体构象捕获（TAC-C）技术，揭示了远程互作在调控基因表达的关键作用，特别阐明了TaSPL7/15介导远程互作调控小麦光合作用的机制。 TAC-C技术的原理和开放染色质互作介导的基因调控。 【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。
    中国科学院遗传发育所
    2025-06-04
    三维基因组 TaSPL7
  • 科研进展 | 李响团队破译植物光合途径“变形记”的遗传密码
    前沿研究
    科研进展 | 李响团队破译植物光合途径“变形记”的遗传密码
    2025年5月30日，中国科学院遗传与发育生物学研究所李响团队联合华中农业大学林拥军团队、BGI研究院刘心团队，在 Advanced Science 发表了题为 Genomic and Cis-Regulatory Basis of a Plastic C 3 -C 4 Photosynthesis in Eleocharis Baldwinii 的研究论文，通过 基因组学 、 单细胞转录组 、 单细胞ATAC 分析，首次系统揭示了莎草科植物 Eleocharis baldwinii （ 大莎草 ）在不同环境中灵活切换光合作用途径的基因与调控机制。 结合玉米、水稻的单细胞组学数据，发现了C₄光合作用趋同进化的遗传多样性与保守性规律，为作物光合效率改良提供了全新理论框架。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2025-06-04
    李响 植物光合途径
  • 科研进展 | 曹晓风团队揭示二倍体刺田菁耐盐适应演化机制
    前沿研究
    科研进展 | 曹晓风团队揭示二倍体刺田菁耐盐适应演化机制
    2025年5月29日，中国科学院遗传与发育生物学研究所曹晓风院士团队在 Advanced Science 学术期刊发表题为 Genomic Variation Underpins Genetic Divergence and Differing Salt Resilience in Sesbania bispinosa 的研究论文。 刺田菁基因组与群体演化研究揭示植物耐盐适应的遗传密码。 请通过邮箱联系我们：。
    中国科学院遗传发育所
    2025-06-04
    二倍体刺田菁耐盐 曹晓风
  • Immunity丨肺纤维化新机制：伤害感受器通过抑制Siglec-F+中性粒细胞介导的炎症来防止肺纤维化
    前沿研究
    Immunity丨肺纤维化新机制：伤害感受器通过抑制Siglec-F+中性粒细胞介导的炎症来防止肺纤维化
    纤维化是多种肺部疾病的必由之路，包括肉瘤、超敏性肺炎、感染或自身免疫相关的 ILD 、囊性纤维化和恶性肿瘤等，但其病因尚不清楚，炎症在其中 的作用也存在争议，因为在大多数情况下，抗炎药物并不能缓解疾病 【 4 】 。 此外，有部分学者认为炎症是组织损伤的结果，而不是罪魁祸首。 然而，炎症是异质的，具有不同的反应谱。
    BioArt
    2025-06-04
    粒细胞 肉瘤 肺炎
  • Nature丨SLC35B1介导的内质网ATP转运机制
    前沿研究
    Nature丨SLC35B1介导的内质网ATP转运机制
    ATP 是细胞广泛使用的能量货币，在真核生物中由线粒体的 F ₀ F ₁ -ATP 合酶合成，并通过 SLC25 家族的 ADP/ATP 转运体释放到胞质中 【 1 】 。 内质网 （ ER ） 作为一个能量消耗显著的细胞器，无法自身合成 ATP ，需依赖胞质 ATP 的输入，以支持 免疫球蛋白结合蛋白 （ BiP ） 介导的蛋白折叠、 ER 相关降解 （ ERAD ） 等关键过程 【 2 】 。 此外， ER 腔内的 ATP 还参与糖蛋白的运输及 MHC I 类分子的加工与转运，是维持蛋白稳态和免疫功能的重要保障 【 3 】 。
    BioArt
    2025-06-04
    ER 内质网ATP转运
  • 68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO
    临床研究
    68% CNS-ORR丨优替德隆治疗乳腺癌脑转移Ⅱ期临床数据亮相2025 ASCO
    优替德隆易透过血脑屏障。 点亮HER2阴性乳腺癌脑转移临床治疗希望。 根据2022年全球恶性肿瘤统计报告，女性乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病首位 。
    华昊中天
    2025-06-04
    HER2 乳腺癌 CNS-ORR
  • 涉798个！中成药联盟集采多个药品需降价
    招标采购
    涉798个！中成药联盟集采多个药品需降价
    日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于中成药联盟集采首批接续和第三批药品需符合差比价的通知》。 企业降价申请受理时间：5月30日-6月10日。 经统计， 首批扩围接续符合药品 共计 279个； 首批扩围接续3倍之内同企业不符合差比价药品 共计 80个； 首批扩围接续同组超3倍药品 共计 133个； 全国中成药采购联盟第三批符合药品 共计 166个； 全国中成药采购联盟第三批3倍之内同企业不符合差比价药品 共计 16个； 全国中成药采购联盟第三批同组超3倍药品 共计 124个。
    医药行业EMBA
    2025-06-04
    集采
  • 共建医药具身智能新生态，越疆科技与药师帮达成战略合作
    公司动态
    共建医药具身智能新生态，越疆科技与药师帮达成战略合作
    近 日，松禾资本两家上市被投企业官宣达成全面战略合作。 全球协作机器人领军企业 越疆科技（2432.HK） 与 中国院外医药产业最大的数字化综合服务平台 药师帮（9885.HK） 签署战略合作协议 。 双方将在医药具身智能机器人方面开展重点合作。
    松禾资本
    2025-06-04
    药师帮 越疆科技
  • FDA失速？生物药审批“欧洲优先”背后的监管困局
    研发注册政策
    FDA失速？生物药审批“欧洲优先”背后的监管困局
    在全球新药审批格局中，美国长久以来被视为全球创新药物的“首发地”。 然而，根据Pink Sheet对2024–2025年药品审批数据的深度分析揭示出一种值得关注的新趋势：在22款先获欧盟（EU）批准的新产品中，绝大多数为生物制剂，而非传统的小分子药物。 Pink Sheet的最新分析指出，截至2025年5月20日，FDA已批准17款新药和生物制剂，欧盟和美国监管机构总计批准了37款产品。
    贝壳社
    2025-06-04
    生物药
  • 地方丨广东：《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》
    招标采购
    地方丨广东：《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》
    6月4日，广东医保局发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》指出稳妥推进带量采购。 《意见稿》要求有序开展价格治理。
    国药致君
    2025-06-04
    医用耗材
  • 万泰 九价人乳头瘤病毒疫苗获批，远大 帕瑞肽注射液首仿
    审批动态
    万泰 九价人乳头瘤病毒疫苗获批，远大 帕瑞肽注射液首仿
    今天，NMPA批文大放送，新药、仿制药等总计200多个。 出来前几天公告的11个新药外，（ NMPA创新药大放送，11个新药同日获批 ），还有几个新品种。 信立泰的2.3类改良新药，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批。
    药筛
    2025-06-04
    万泰
  • PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验，用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗
    临床研究
    PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验，用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗
    2025 年 6 月 4 日，三生制药（ 01530.HK ）宣布，由公司自主研发靶向PD-1/HER2的双特异抗体注射用 SSGJ-705 已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，同意 SSGJ-705 联合或不联合帕妥珠单抗 / 化疗方案在 HER2 表达的晚期恶性实体瘤患者中开展 II 期临床试验。 目前，抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫检查点抑制剂已在多种癌症中表现出明显的临床获益，成为多种肿瘤治疗的基石。 另一方面， HER2 蛋白在包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤组织中存在表达或过表达，是相关肿瘤治疗的重要靶点。
    三生制药
    2025-06-04
    HER2 恶性实体瘤
  • 重磅！首款国产九价HPV疫苗获批上市
    审批动态
    重磅！首款国产九价HPV疫苗获批上市
    6月4日，万泰生物发布公告称，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的 九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9） 获批上市 。 这标志着我国在HPV疫苗领域取得了重大突破，打破了此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗（默沙东的佳达修9）的市场格局。 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9的研发历程可追溯至2002年，当时厦门大学与厦门万泰团队开始探索抗原表达技术路线。
    药时空
    2025-06-04
    HPV 馨可宁
  • 最新进展：百克生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床试验
    审批动态
    最新进展：百克生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床试验
    6月4日，百克生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》。 带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新被激活引起的 急性感染性皮肤病，该病毒具有嗜神经性，初次感染后可长期潜伏在脊髓神经后根 或脑神经节的神经元内，在某些诱因的刺激下，潜伏的病毒沿感觉神经移动到达支 配的皮肤，迅速增殖复制使受感染细胞发炎、坏死造成神经痛，并沿着神经纤维通 路到达皮肤表面，出现呈带状分布的红斑及簇集水疱。 本次公司获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）接种对象为40岁及以上 成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。
    药时空
    2025-06-04
    水痘-带状疱疹病毒
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