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  • Nature Methods | 长读长测序“去伪存真”:SAVANA如何颠覆癌症基因组分析的传统认知?
    前沿研究
    癌细胞并非静止不变,它们的基因组在不断上演着一场场惊心动魄的“结构变形记”? 这些被称为体细胞结构变异(somatic structural variants, SVs)和体细胞拷贝数变异(somatic copy number aberrations, SCNAs)的基因组重排,正是肿瘤生长和演化的核心驱动力,它们决定着癌症的“命运”和我们对它们的理解。 随着长读长测序(long-read sequencing)技术的崛起,一扇新的窗户被打开。
    生物探索
    2025-06-04
    TS 基因组
  • Nature Medicine | 膀胱癌治疗里程碑!Sasanlimab联手BCG,无事件生存期显著延长,告别高复发时代!
    前沿研究
    在全球癌症榜单上,膀胱癌位居第九,其中 非肌层浸润性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 占了绝大多数。 对于高危NMIBC患者而言,即使接受了当前的标准治疗——卡介苗(BCG)诱导和维持方案(BCG-I+M),残酷的现实是,近40%的患者在两年内仍面临疾病复发或进展的阴影,这不仅意味着反复的手术和侵入性治疗,更可能导致严重的疾病进展,甚至不得不切除膀胱,生活质量因此大打折扣。 5月31日 《Nature Medicine》 报道的(“ Sasanlimab plus BCG in BCG-naive, high-risk non-muscle invasive bladder cancer: the randomized phase 3 CREST trial ”)一项全球瞩目的III期临床试验——CREST,带来了振奋人心的答案: Sasanlimab ,一种新型的抗PD-1抗体,与传统BCG治疗联手,在高危NMIBC患者中展现出前所未有的强大潜力。
    生物探索
    2025-06-04
    PD1 nonmuscle invasive b BCG
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达®(瑞基奥仑塞注射液)获中国澳门药物监督管理局批准上市
    审批动态
    中国上海,2025年6月4日 – 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达 ® (瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。 这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。 本次获批覆盖三大适应症,包括:治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤(r/r FL),以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-06-04
    倍诺达 瑞基奥仑塞注射液 CAR
  • 癌症治疗迎来两个新靶点! | 今日热点论文导读
    前沿研究
    TRMT6促进结直肠癌进展。 最新发表在《自然-癌症》的研究揭示了 tRNA N1-甲基腺苷(m 1 A)甲基转移酶TRMT6在结直肠癌中的重要作用。 研究人员发现,TRMT6在人类 结直肠癌 组织中表达上调,且TRMT6高表达与 结直肠癌 患者的预后不佳相关。
    学术经纬
    2025-06-04
    TRMT6 结直肠癌 癌症治疗
  • 减肥新策略出现了!《细胞》子刊:打开这个燃脂“开关”,或能让人长期保持苗条
    前沿研究
    这些累积于腹部、腿部的脂肪往往属于白色脂肪组织,它们可以作为人体的能量储存库,但在过量时会导致超重与肥胖。 不过,人体中的脂肪并非都是"坏角色"。 如果可以激活神经系统对棕色脂肪组织的调控,或许就能借助自身能力来减肥了。
    学术经纬
    2025-06-04
    减肥 细胞
  • 康方生物「卡度尼利」新适应症获批,一线治疗晚期宫颈癌!
    审批动态
    今日(6月4日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示, 康方生物研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液 的一项新适应症上市申请已获得批准。 根据康方生物早先新闻稿,该药本次获批的适应症为: 卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗 用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 。 卡度尼利 是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,最早于2022年6月获NMPA批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性 宫颈癌患者 的治疗。
    医药观澜
    2025-06-04
    宫颈癌
  • 刚刚!万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市
    审批动态
    今日(6月4日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示, 万泰生物研发的 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 的上市申请已获得批准。 根据万泰生物公告,该公司本次获批的 九价 HPV 疫苗适用于 9-45 岁女性,其中 9-17 岁可采用二剂次接种程序(0、6 月),18-45 岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。
    医药观澜
    2025-06-04
    HPV
  • 今日,中国原研EGFR-TKI首次实现海外上市
    审批动态
    今日( 6 月 4 日),翰森制药发布公告宣布,其创新药 甲磺酸阿美替尼片 (英国商品名: Aumseqa® ) 获英国药品与保健品监管局( MHRA )批准上市 , Aumseqa® 作为单药治疗适用于:成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )且具有激活的表皮生长因子受体( EGFR )突变的患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC 患者的治疗。 甲磺酸阿美替尼片是翰森制药首个获准进入海外市场的创新药,同时也是首个海外上市的中国原研 EGFR-TKI 。 作为中国首个原研三代 EGFR-TKI , 甲磺酸阿美替尼片 (阿美乐 ®) 具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低。
    药圈头条
    2025-06-04
    阿美乐
  • 低价集采形势下,仿制药还能立项吗?
    招标采购
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布: 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 立项总监-张彦忠 将出席分论坛【仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会】;并分享主题报告: 低价集采形势下,仿制药还能立项吗。 8月1-2日 扫码免费注册。 随着集采的持续推进,仿制药市场面临着前所未有的价格压力与竞争格局重塑,诸多企业在第十批集采中遭遇严峻挑战,利润空间被极度压缩,市场份额的争夺也进入白热化阶段,使得整个仿制药领域弥漫着一种“惨烈”的氛围。
    药圈头条
    2025-06-04
    集采
  • 从仿制药到改良型新药:我国医药企业的转型升级之路!
    公司动态
    2025CMC-China第七届中国制药工业博览会宣布: 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼 CEO· 魏利军老师 将出席分论坛: 改良新药实战案例私享会 ,并发表主题演讲: 从仿制药到改良型新药:我国医药企业的转型升级之路。 魏利军,副主任药师,北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO,前哈药集团产品战略总监、立项部总监。 2015年开始从事产品分析立项、产品线规划布局工作,现已完成上百个项目的立项和数十个产品线的规划、优化工作。
    药圈头条
    2025-06-04
    仿制药
  • 百拓众创丨新景智源授权百济神州TCR分子权益,开发下一代细胞治疗药物
    公司动态
    6月3日,百拓众创空间孵化企业新景智源与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权益,用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞治疗药物。 根据协议,新景智源将获得首付款,并在未来基于所授权TCR分子开展的合作研究项目中,按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成,获得里程碑付款及产品商业化销售分成。 新景智源2021年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ,专注于天然序列TCR-T细胞治疗药物的开发,公司搭建了全球领先的经实验验证的靶点抗原-天然TCR配对数据库( CAST ® ),此次授权的TCR分子来自于 CAST ® 数据库中的一条TCR序列。
    BioTOP
    2025-06-04
    TCR 细胞治疗药物
  • 喜报|辰欣药业子公司达肝素钠原料药CDE登记状态成功转“A”
    审批动态
    辰欣药业蒸汽余热节能技术应用项目招标公告( MVR、热泵技术、冷热联供、余热回收等)。 身边的榜样|辰欣药业股份有限公司2024年度十佳青年代表事迹展播。 山东证监局党委书记、局长张松到辰欣药业调研
    辰欣药业
    2025-06-04
    CDE
  • 珍宝岛药业以国家政策为引领,全产业链协同生态驱动中医药行业发展跃升
    公司动态
    近年来,为推动我国中医药传承、创新发展,党中央、国务院作出一系列重要部署。 为中医药产业擘画了现代化、国际化发展的新蓝图。 《意见》中强调:要优化产业结构布局,发展优势产业集群,以“中药+”促进产业延链发展。
    珍宝岛药业
    2025-06-04
    中医药行业
  • 重磅!信达生物双抗肺鳞癌数据再突破
    临床研究
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 从三生制药与辉瑞达成超60亿美元的天价授权交易,刷新多项历史记录,到石药集团公布近50亿美元的潜在交易,国产创新药越发“高调”。 6月初,在芝加哥举办的ASCO年会上,国产创新药再次强势亮相——信达生物全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363数据良好,再次引爆市场热度。
    同写意
    2025-06-04
    肺鳞癌
  • 神经炎症与抑郁症
    前沿研究
    抑郁症是一种常见的精神心理疾病,具有高患病率、高致残率和高复发率等特点 ,其 典型临床表现包括情绪持续低落、兴趣丧失、精力不足、睡眠障碍、注意力下降、自我评价减低,严重者甚至会出现自伤或自杀倾向。 下面让我们 从神经炎症的机制、细胞研究模型的构建、中药的干预作用等方面, 来探讨 神经炎症在抑郁症发病中的角色,以及中医药治疗 的前景 。 神经炎症:大脑的“免疫警报机制”。
    大屯路15号
    2025-06-04
    神经炎症 抑郁症
  • 近 20 年来首个!BMS 重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    6 月 4 日,BMS 宣布,其注射用罗特西普 (商品名:利布洛泽) 在国内获批新适应症, 治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞 的成人患者。 新闻稿指出,这是 近 20 年来首个 获批用于治疗 较低危骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血 的创新药物,有望重新定义需要定期输血的较低危 MDS 患者贫血治疗。 骨髓增生异常综合征 (MDS) 是一种起源于造血干细胞的异质性髓系肿瘤,主要表现为由骨髓造血细胞异常发育、无效造血引起的一系或多系的外周血细胞减少。
    Insight数据库
    2025-06-04
    骨髓增生异常综合征 贫血 BMS
  • 国产首个!万泰生物九价 HPV 疫苗获批上市
    审批动态
    6 月 4 日,万泰生物发布公告,称 其 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁 9)已经获药监局批准上市 。 这是国内首个上市的国产 9 价 HPV 疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型 HPV 持续感染引起。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HPV
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