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  • 华泰 | 医药: 国产双抗/ADC有望成难治肿瘤治疗新解
    前沿研究
    2025年ASCO年会已在当地时间5月31日启幕,除部分LBA外的摘要已披露。 引领全球IO治疗进入双抗时代。 胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏,临床未满足需求迫切,国产创新药有望打破长期存在的治疗困境:1)我国1L胰腺癌化疗ORR约23~32%,PFS约5.5~6.4月,TQB2868联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合KN046及化疗在各自的II期临床中分别取得了63.9/68.8%的ORR,以及86/100%的6个月PFS率;2)I期FIH研究中,IBI343治疗2L CLDN 18.2+患者的OS达到12.1个月,接近1L化疗的生存水平。
    华泰睿思
    2025-06-04
    胰腺癌 ADC
  • 允英伴读│2025年5月肿瘤精准治疗领域文献速递
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 关注我们 了解更多肿瘤资讯! 卡匹色替联合氟维司群组最常见的药物不良反应(AE)为腹泻(60.6%,而安慰剂联合氟维司群组为11.3%)和高血糖(57.7%,安慰剂联合氟维司群组为17.7%)。
    允英
    2025-06-04
    肿瘤 肿瘤精准治疗
  • 2025 ASCO 首次公布临床数据的国产 ADC
    临床研究
    全球首创 CDH3 ADC 临床数据公布。 BC3195 是智康弘义开发的新一代靶向 CDH3 的 ADC。 Insight 数据库显示,它是 全球进展最快的 CDH3 ADC 。
    Insight数据库
    2025-06-04
    CDH3 ADC
  • 疗效长达8小时!FDA受理老花眼眼药水上市申请;“癌症之王”总生存率达65%!癌症疫苗最新进展公布……
    审批动态
    该申请的PDUFA日期为2026年1月28日。 Brimochol PF还在所有时间点显示出具有临床意义和统计学显著的瞳孔缩小效果。 瞳孔缩小是缩瞳药物类别疗法的关键作用机制,通过形成针孔效应,矫正近视力丧失并增加景深。
    药明康德
    2025-06-04
    癌症 老花眼
  • 首个!癌症进展风险减半,强生小分子组合疗法3期结果亮眼
    临床研究
    强生(Johnson & Johnson)公司今日公布其3期AMPLITUDE研究的首次结果。 该研究评估其PARP抑制剂niraparib联合 醋酸阿比特龙 和泼尼松(AAP)在携带同源重组修复(HRR)基因突变(包括 BRCA )的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中的疗效。 结果显示, 该联合方案在影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)方面均获得临床意义显著且具有统计学意义的改善,并初步显示出总生存期(OS)改善的趋势 ,凸显了该治疗组合在延缓疾病进展及症状恶化方面的潜力。
    药明康德
    2025-06-04
    BRCA PARP
  • 转手赚80多亿美元!BioNTech押对了宝
    医药投融资
    这笔交易总额超91亿美元,成为2025年迄今生物医药领域最引人瞩目的BD事件之一。 BMS与BioNTech。 BNT327 是一种针对 PD-L1 和 VEGF-A 的双特异性抗体,能够同时靶向这两个经过验证的肿瘤治疗靶点。
    药渡
    2025-06-04
    VEGF-A PDL1
  • 国金医药袁维|创新药密集获批,后续关注国采、国谈进展
    专家观点
    同时政策端对创新药的支持持续,叠加海外授权重磅交易不断落地,创新药景气度有望持续。 同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。 创新药品: 2025年5月29日,合计有8家中国创新药公司申报的11款创新药(9款国内自主研发创新药)在国内实现首次获批上市。
    国金证券研究
    2025-06-04
    国金医药 国采 袁维
  • 抗体药物新工艺与国产化的「东」方解法,6月13日南京见
    前沿研究
    近年来国内数十款双抗/ADC 药物相继获批上市,以康方生物依沃西单抗、荣昌生物维迪西妥单抗为代表的多款国产创新药以超十亿美元成功授权出海,实现全球化布局突破。 供应链桎梏成为悬顶之剑, 创新药快速发展背后面临着:。 → 地缘政治影响下的供应链不稳,漫长交期掣肘产能。
    医麦客
    2025-06-04
    抗体药物
  • 赛多利斯先进治疗 助力您的下一次突破
    前沿研究
    赛多利斯是国际领先的生物制药行业的合作伙伴,致力于帮助细胞和基因疗法开发人员生产和商业化其先进治疗药物产品 (ATMPs) 。 赛多利斯先进治疗解决方案旨在通过提高生产力、改善工艺经济性以及支持安全合规的生产来克服当前的生产挑战。 赛多利斯产品目前用于已获批的细胞和基因疗法,并积极支持全球临床管线。
    医麦客
    2025-06-04
    赛多利斯
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    - 与安慰剂相比,每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征,有望实现痤疮治疗的重大突破。
    歌礼
    2025-06-04
    脂肪酸 歌礼 痤疮
  • 国产siRNA疗法拟纳入突破性治疗,赛诺菲、AZ新药有进展
    审批动态
    舶望制药慢性乙肝新药拟纳入突破性治疗。 6 月 3 日, CDE 官网公示,舶望制药小干扰 RNA ( siRNA )创新疗法 BW-20507 拟纳入突破性治疗,用于治疗慢性乙型肝炎病毒( HBV )感染。 赛诺菲BTK抑制剂获FDA孤儿药认定。
    医药经济报
    2025-06-04
    慢性乙型肝炎 AZ siRNA
  • 欧美给生物类似药适度“松绑”的新机遇
    研发注册政策
    近期,欧洲药品管理局(EMA)发布了《生物类似药研发中临床数据个案化方式的反思文件》草案(Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development,以下简称草案),讨论在适当情况下可以减少对疗效对比研究(comparative efficacy studies)的要求,为生物类似药研发和在欧盟获取批准提供更大的灵活性。 EMA并非唯一对生物类似药监管适当“松绑”的机构,2024年,美国FDA也有类似举措。 本文分析生物类似药批准情况、相关审批标准和欧美最近政策走向,为中国企业生物类似药研发上市出海提供建议。
    医药经济报
    2025-06-04
    生物类似药
  • 8.7亿美元!礼来引进长效FluidCrystal技术
    交易并购
    6月3日,瑞典隆德和美国印第安纳波利斯,Camurus(NASDAQ:CAMX)和礼来公司(“礼来”)已签订合作和许可协议,授予礼来基于Camurus的FluidCrystal技术的长效肠促胰岛素产品的全球独家研发、制造和商业化权利,用于心脏代谢健康。 该协议包括多达四种礼来的专有药物化合物。 选自GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂,以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
    Medaverse
    2025-06-04
  • NGS创始人出局
    人事变动
    Decode Genetics 的创始人兼首席执行官 Kári Stefánsson 已于 2025年5月2日离开公司。 据安进公司的全资子公司称,Unnur Þorsteinsdóttir 和 Patrick Sulem 被任命为“过渡期间”的联合董事总经理。 Þorsteinsdóttir 博士于 2000 年加入 deCODE,此前曾担任遗传研究执行董事。
    药时空
    2025-06-04
    NGS
  • 内外兼修!开启肿瘤精准治疗新时代——烟台毓璜顶医院放疗科烟威地区率先开展后装插植放疗技术
    医保动态
    这一技术的引入,不仅体现了烟台毓璜顶医院在医疗技术创新上的积极探索和勇于担当,更彰显了医院以患者为中心,致力于提升医疗服务水平的坚定决心。 内“爆”技术优势显著。 后装插植放疗技术犹如肿瘤治疗领域的一把“精准手术刀”,具有诸多令人瞩目的优势。
    烟台毓璜顶医院
    2025-06-04
    烟台毓璜顶医院 肿瘤 后装插植
  • 【Nature】肿瘤免疫学家邹伟平×药物化学家王少萌:开发STAT3 PROTAC并揭示重塑树突状细胞功能的抗肿瘤免疫机制
    前沿研究
    这一发现不仅为理解肿瘤免疫微环境中的免疫调节机制提供了新的视角,还为开发新的癌症免疫治疗策略提供了潜在的靶点。 研究团队成功开发出基于PROTAC技术的STAT3靶向降解剂,突破了传统小分子抑制剂在选择性方面的局限,为解决ICB耐药问题提供了一种创新性方案。 该研究从机制探索到治疗转化构建了完整的闭环,为实体瘤免疫治疗开拓了新的方向。
    精准药物
    2025-06-04
    STAT3 王少萌 肿瘤免疫学家
  • 3.4类,到底是创新药还是类似药?
    前沿研究
    • 一些公开信息将3.4类产品混淆为3.3类生物类似药;。 • 原研药转地产后被划分到3.4类可能削弱其创新属性;。 • 业界建议提升药品注册类别信息透明度,考虑3.4类是否有必要拆分为更详细的注册类别。
    研发客
    2025-06-04
    创新药
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