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AVITA Medical发布2025年第四季度及全年初步财务结果及业务更新研发注册政策AVITA Medical公司于2026年1月13日发布了2025年第四季度及全年的未经审计的初步财务结果和业务更新。公司预计2025年第四季度净收入约为1760万美元，较2024年同期下降约5%；全年总营收约为7160万美元，较2024年增长约11%。公司通过新的信贷设施从Perceptive Advisors获得了高达6000万美元的承诺资本，以加强其资本结构并支持长期增长。预计2026年全年营收将在8000万至8500万美元之间，较2025年增长约12%至19%。公司还宣布了与Perceptive Advisors的新五年信贷设施，初始资金为5000万美元，并可选择额外提取1000万美元。
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Nuclera获得1200万美元融资，加速eProtein Discovery系统发展医药投融资生物技术公司Nuclera宣布获得1200万美元的融资，将公司C轮融资总额提升至8700万美元。此轮融资由Elevage Medical Technologies和Jonathan Milner领投，现有投资者British Business Bank和GK Goh参与。这笔资金将用于加速抗体表达和结合验证功能整合到公司的eProtein Discovery台式系统中，该系统可实现多蛋白筛选、表征和内部表达。Nuclera通过扩展eProtein Discovery系统以获得抗体特异性能力，标志着公司向AI驱动的蛋白质工程迈进，满足行业对可扩展、标准化和高品质数据集的需求，这些数据集可用于推动生物制剂发现领域的下一代AI模型。该进展将使研究人员能够在集成的高通量系统上执行全格式抗体的端到端表达、纯化和结合验证。自2024年1月完成上一轮C轮融资以来，Nuclera通过添加膜蛋白工作流程、扩展全球业务范围至亚太和中东地区、与Cytiva合作加速从DNA到完全纯化和表征的蛋白质的过程，以及将eProtein Discovery系统安装在Domainex，实现了eProtein Discovery能力的提升。Nuc
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Evaxion拓展AI免疫学平台，将开发针对自身免疫疾病的新疗法研发注册政策Evaxion A/S，一家专注于开发AI-免疫学™驱动的疫苗的临床阶段TechBio公司，宣布将扩展其专有的AI-免疫学™平台，用于发现和开发针对自身免疫疾病的新疗法。此举将使Evaxion未来专注于癌症、感染和自身免疫疾病三大核心疾病领域。Evaxion计划在2026年下半年开始将AI-免疫学™应用于自身免疫疾病的研究，并预计这一平台能够开发出针对疾病根本机制的治疗方法，而非仅仅针对症状。此外，Evaxion还宣布了2026年的其他里程碑，并维持到2027年下半年为止的现金流。
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美国批准ZYCUBO治疗Menkes病研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准ZYCUBO（铜组氨酸）用于治疗儿童Menkes病。ZYCUBO是首个也是唯一获批准用于治疗Menkes病的疗法，Menkes病是一种罕见且致命的遗传性疾病。ZYCUBO是一种皮下注射剂型，用于恢复Menkes病患者体内的铜平衡。该批准是基于ZYCUBO在临床试验中显示出的显著疗效，包括显著提高接受早期治疗的Menkes病患者的整体生存率。ZYCUBO的批准标志着Zydus集团和受Menkes病影响的家庭的一个重要里程碑。Biospace2026-01-13Sentynl Therapeutics
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磁生物制药任命资深行业专家为首席医疗官医投速递磁生物制药，一家领先的诱导邻近生物技术公司，专注于理性分子胶发现，于2026年1月13日在波士顿宣布任命Nick Vlahakis，M.B.B.S.为首席医疗官。Vlahakis博士将负责公司的临床开发和医疗战略。Magnet生物制药的CEO Brian Safina表示，随着公司分子胶抑制剂项目向临床试验的推进，Vlahakis的战略领导将对于确立清晰的人体概念验证路径和巩固公司在诱导邻近药物领域的先锋地位至关重要。Vlahakis博士拥有超过15年的临床开发经验，在免疫和炎症（I&I）疾病领域具有深厚的专业知识。此前，他在CohBar，Inc.担任首席医疗官，领导了基于线粒体肽的疗法的转化和临床开发。在加入生物制药行业之前，Vlahakis博士在梅奥诊所的肺与重症监护部门担任助理教授和临床科学家。Magnet的TrueGlue™发现平台利用先进的筛选技术、专有化学库和目标及展示蛋白的战略选择，理性且系统地识别分子胶抑制剂（MGIs）。这些小分子通过诱导蛋白质-蛋白质相互作用来参与新型生物学，解锁历史上难以药物治疗的蛋白质，提高靶点和组织特异性，并提供口服给药的便利。
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Cassava Sciences公布simufilam在轻度至中度阿尔茨海默病三期临床试验结果研发注册政策Cassava Sciences公司近日宣布，其研发的simufilam在两项针对轻度至中度阿尔茨海默病的三期临床试验RETHINK-ALZ和REFOCUS-ALZ中，虽然未达到预定的主要、次要或探索性生物标志物终点，但探索性事后分析提供了有价值的见解。这些分析显示，在轻度患者亚组中，simufilam与安慰剂相比显示出潜在的疗效差异。此外，REFOCUS-ALZ研究中的一项PET子研究显示，21%的参与者基线时意外为非淀粉样蛋白阳性，这表明血浆p-tau181的检测阈值可能不足以有效筛选出试验参与者的阿尔茨海默病病理。尽管如此，Cassava Sciences仍计划继续其TSC相关癫痫的研究开发计划。
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BriaCell公司Bria-OTS免疫疗法治疗转移性乳腺癌患者肺转移灶完全缓解研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp.近日宣布，其个性化现货免疫疗法Bria-OTS在治疗转移性乳腺癌（MBC）患者中观察到11个月持续完全缓解肺转移灶。该患者为激素受体阳性（HR+）、HER2阴性，78岁，曾接受过多次治疗失败。在接受了四剂Bria-OTS单药治疗后，患者肺转移灶完全（100%）缓解。这一完全缓解在治疗后的第2个月首次观察到，随后在第4个月、第6个月和现在第11个月得到确认。该患者接受了17个周期的Bria-OTS治疗，完成了12个月的研究，并继续接受生存随访。目前，该研究的1期剂量递增部分已完成，2a期部分正在评估Bria-OTS与免疫检查点抑制剂的联合使用。BriaCell公司总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示，这些临床发现增强了他们对Bria-OTS平台治疗潜力和安全性的信心，并承诺继续推进其创新治疗方法，以期对转移性乳腺癌患者，特别是那些治疗选择有限的患者产生重大影响。
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Aligos Therapeutics任命James Hassard为首席商务官医投速递Aligos Therapeutics公司，一家专注于通过提供一流疗法改善肝脏和病毒性疾病患者预后处于临床阶段的生物制药公司，宣布立即任命James Hassard为执行副总裁兼首席商务官。Hassard先生将领导并建立公司的全球商业能力，并成为Aligos高级领导团队的一员。Hassard先生在多个治疗领域建立商业组织方面拥有丰富的经验。在加入Aligos之前，Hassard先生曾在Crinetics Pharmaceuticals和Arrowhead Pharmaceuticals担任首席商务官，负责建立商业能力和推出策略，并为超过四个罕见病项目做出贡献。他拥有在包括肝炎、肿瘤学和肾病在内的治疗领域推出多个药品的全球经验。Aligos Therapeutics致力于通过开发针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒等高未满足医疗需求的治疗方案来改善患者预后。
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Dentsply Sirona成立增长和价值创造委员会以指导公司回归增长计划医投速递Dentsply Sirona公司宣布任命Donald Zurbay加入董事会，并担任审计和财务委员会成员。Zurbay先生在牙科和医疗保健行业拥有丰富的领导经验，并在复杂的全球组织中创造了价值。他最近担任Patterson Companies的总裁兼首席执行官（CEO），此前从2018年至2022年担任首席财务官（CFO）。在他的领导下，Patterson与Dentsply Sirona保持了长期的合作关系。董事会还成立了增长和价值创造委员会，由董事长Gregory T. Lucier和公司总裁兼首席执行官Daniel T. Scavilla共同担任主席，以监督和支持公司执行回归增长行动计划。Dentsply Sirona是全球最大的专业牙科产品和技术的多元化制造商，拥有超过一个世纪的创新和服务历史。Biospace2026-01-13Dentsply Sirona Inc St Jude Medical Inc Sight Sciences Inc Livanova PLC Silk Road Medical In
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Anavex Life Sciences参与ACCESS-AD项目，加速阿尔茨海默病创新治疗方法的采用研发注册政策Anavex Life Sciences宣布作为关键行业合作伙伴参与ACCESS-AD项目，这是一个旨在加速阿尔茨海默病（AD）创新诊断和治疗方法的欧洲新倡议。该项目由欧盟委员会的创新健康倡议（IHI）资助，为期五年，旨在加强公平获取及时有效的AD护理。ACCESS-AD项目将评估blarcamesine，一种旨在通过SIGMAR1激活靶向自噬的小分子疗法，以评估其在临床预测研究中的效果。该研究旨在通过整合高级神经影像、血液生物标志物、数字措施和人工智能驱动的决策支持，创建欧洲范围内的简化患者途径。Anavex Life Sciences的CEO Christopher U. Missling表示，blarcamesine将在ACCESS-AD的创新精准医疗框架内进行评估，这代表了将先进生物标志数据与旨在易于获取、可扩展和适应不同医疗环境的疗法相结合的独特机会。
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Fedora制药公司将在IMARI会议上展示其新型抗生素候选药物研发注册政策Fedora制药公司，一家专注于治疗抗生素耐药性感染药物开发的领导者，宣布计划在即将到来的跨学科抗微生物耐药性和创新会议（IMARI）上展示其领先候选药物。IMARI是由美国微生物学会（ASM）和美国感染病学会（IDSA）于2025年5月推出的，旨在推进抗微生物耐药性（AMR）科学的一个论坛。Fedora制药公司的首席执行官兼创始人Christopher Micetich表示，在首届IMARI会议上展示该公司首个由新型抗生素类别开发的候选药物似乎非常合适。Fedora制药公司自2011年成立以来，总部位于加拿大艾伯塔省埃德蒙顿，致力于发现和开发新型抗菌药物以应对抗生素耐药性。公司拥有强大的管线和专家科学团队，其最先进的候选药物是纳库巴坦，一种准备进入3期临床试验的β-内酰胺酶抑制剂，正在与合作伙伴Meiji Seika共同推进。Fedora制药公司拥有纳库巴坦的关键美国权益，并拥有将药物推向市场的合作和策略。在IMARI会议上，Fedora将展示四篇海报，概述公司首个一类抗微生物耐药性候选药物的机制、体外和体内活性以及耐药性特征。IMARI会议将于2026年1月28日至30日在内华达州拉斯维加斯举行。更多信息Biospace2026-01-13Fedora Pharmaceutica
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Labcorp扩展癌症复发风险检测，针对乳腺癌、肺癌和结直肠癌医投速递Labcorp，全球领先的实验室服务创新和综合解决方案提供商，宣布其分子残留疾病（MRD）检测产品组合继续扩展，旨在帮助临床医生比传统成像更早地检测癌症复发。新推出的产品包括针对I-III期乳腺癌或I-IIIA期非小细胞肺癌患者的全外显子测序引导的个性化检测Labcorp Plasma Detect ID，以及针对III期结直肠癌的全国范围内可用的全基因组MRD检测Labcorp Plasma Detect Genome。MRD检测通过检测治疗后患者血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）来帮助临床医生追踪患者癌症复发的风险。这种检测可以在传统成像或症状出现之前数月就发现分子复发。Labcorp的MRD检测产品组合的扩展，基于其在肿瘤诊断领域的领导地位，支持从筛查和风险评估到诊断、预后、治疗选择和监测的全面癌症护理。
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Ractigen Therapeutics启动RAG-17二期临床试验，针对SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症研发注册政策Ractigen Therapeutics宣布，其创新性siRNA疗法RAG-17的二期临床试验已开始，该疗法针对SOD1突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。首例给药在浙江大学医学院附属第二医院进行，由医学遗传科/罕见病中心的Zhi-Ying Wu博士领导。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增（MAD）研究，旨在评估RAG-17在SOD1突变患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效。参与的研究地点包括北京天坛医院、浙江大学医学院附属第二医院、四川大学华西医院、福建医科大学附属协和医院和中山大学附属第一医院。这一里程碑标志着研究进入二期阶段，基于一期单剂量递增（SAD）部分的顺利完成。二期MAD阶段的过渡得到了SAD研究的高度鼓舞人心的数据支持，这些数据显示了单次注射后的卓越安全性特征和持续的生物标志物调节，包括CSF SOD1蛋白的显著减少和血浆神经丝轻链（NfL）水平的改善。这些结果验证了公司专有的SCAD™递送平台在人类中枢神经系统（CNS）中的能力。Ractigen Therapeutics的创始人兼首席执行官Long-Cheng Li博士强调了公司致力于推进ALS治疗的
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Surescripts推出新患者体验解决方案，改善患者用药体验和可负担性交易并购Surescripts，美国领先的卫生智能网络，推出了其患者体验产品Script Corner™，旨在通过整合处方福利数据、药物管理和个性化参与，来改善患者用药体验并赋予患者权力。Script Corner将包括患者价格透明度，通过与GoodRx独家合作，提供美国领先的药物节省平台。该产品将允许患者查看他们在所选药房的处方成本，包括保险共付价格、GoodRx折扣现金价格以及其他可用的节省计划。Script Corner旨在解决处方开具和取药之间的长期差距，帮助患者获得所需的治疗。该产品将在2026年1月底在伊利诺伊州和德克萨斯州的几个健康系统中推出，并计划在2026年全面推广。
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Oscar Health将发布2025年第四季度及全年财务报告医投速递Oscar Health, Inc.（简称Oscar），一家领先的健康科技公司，将于2026年2月10日市场开盘前发布其2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点（ET）举行电话会议，对报告进行回顾。电话会议的接入号码和网页直播链接如下：电话接入：1.855.761.5600，会议ID：7768132，网页直播。会议录音将在2026年2月10日之后存档，并在Oscar投资者关系网站上保存90天。Oscar Health是一家以全栈技术平台和致力于服务会员为核心的健康科技公司，自2012年成立以来，一直在挑战医疗体系的现状，致力于让所有人都能以可负担的价格获得更健康的生活。Oscar提供个人和家庭计划以及健康科技解决方案，通过+Oscar为医疗行业提供动力。Oscar的技术推动了卓越的体验、深入参与和高价值的临床护理，截至2025年9月30日，公司赢得了约210万会员的信任。Biospace2026-01-13Oscar Health Inc
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Kincell Bio提升领导团队，加强细胞疗法研发制造能力医投速递Kincell Bio，一家领先的细胞疗法合同研发和制造组织（CDMO），宣布晋升三位杰出高管，以加强其领导团队并推进其向全球患者提供改变生命的疗法的使命。Bruce Thompson博士被晋升为总裁兼首席技术官，负责推动技术战略和创新，为客户提供技术解决方案。Melodie Bryce被晋升为首席质量官，负责领导组织的质量战略，确保所有运营中最佳质量系统和稳健的合规性。Matt Haines被晋升为首席运营官，负责领导细胞疗法产品的临床供应、运营卓越和制造可扩展性。三位领导者在2025年对Kincell Bio产生了变革性影响，通过加强组织战略人才收购和发展其在北卡罗来纳州雷普顿（RTP）和佛罗里达州盖恩斯维尔（Gainesville）的设施的能力，实现了客户项目的交付。Kincell Bio的使命是从早期开发到关键临床阶段，再到商业上市，支持创新者进行定制化CMC开发、制造和分析服务。该组织还致力于通过定制解决方案推进细胞疗法领域，使创新者能够高效有效地将疗法推向市场。Biospace2026-01-13Kincell Bio LLC Lyell Immunopharma I Fred Hutchinson Canc KBI Biopharma Inc Cognate BioServices Matica Biotechnology FUJIFILM Diosynth Bi Biogen Inc Inceptor Bio LLC
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美国生物制药公司CEO联合游说，寻求避免最惠国药价政策影响医投速递Acadia Pharmaceuticals首席执行官Catherine Owen Adams与其他生物制药公司CEO联合成立游说团体，旨在避免即将推出的最惠国药价政策对美国创新产生不利影响。Adams表示，该政策可能对中小型生物技术公司构成重大风险，因此他们正努力让政府理解，限制中小型生物技术公司的创新将窒息美国创新。Adams还提到，他们正在与其他政策倡导团体合作，确保在实施此类政策时，小型生物技术公司，尤其是那些专注于罕见病治疗的公司，能够获得豁免。
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全球心肌缺血市场预计到2032年将达到79.8亿美元，年复合增长率为7.8%研发注册政策根据Coherent Market Insights的最新分析，全球心肌缺血市场预计到2032年将达到79.8亿美元，从2025年到2032年的年复合增长率为7.8%。稳定型心绞痛在2025年占据了全球市场的39.3%，而抗心绞痛药物的需求特别高，目标细分市场在2025年占据了22.3%的市场份额。口服制剂预计将在2025年占据全球心肌缺血市场65.5%的份额。北美预计将在2025年占据全球心肌缺血行业的42.3%份额。亚太地区预计将成为心肌缺血药物制造商的热点，预计2025年的市场份额为24.6%。心血管和缺血性心脏病患病率的上升推动了市场增长。尽管如此，有效的心脏保护药物有限和高级治疗和诊断的高成本可能会在一定程度上减缓市场增长。全球人口老龄化趋势为心肌缺血药物制造商创造了增长机会。随着对心血管健康的认识提高和先进的筛查计划，心肌缺血的早期诊断正在增加，这增加了对心肌缺血药物治疗的需求。
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PharmaEssentia USA公司罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft补充生物制品许可申请获FDA接受研发注册政策台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA的子公司PharmaEssentia Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司针对罗匹尼韦尔法尼巴-2b-njft的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有特发性血小板增多症（ET）的成年患者。该申请的审查分类为标准，用户费用目标日期为2026年8月30日。FDA已完成对sBLA的提交审查，并确定提交内容足够完整，可以进入实质性审查。PharmaEssentia计划尽快将这一研究性疗法带给ET患者群体。该sBLA基于全球3期SURPASS-ET临床试验和北美2b期EXCEED-ET临床试验的统计意义和临床上有意义的结果。如果获得批准，ropeginterferon alfa-2b-njft将为ET患者提供新的治疗选择。
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Veristat任命Kim McLean Boericke为新任首席执行官医投速递全球临床研究组织（CRO）和咨询公司Veristat宣布，Kim McLean Boericke被任命为首席执行官（CEO）。Boericke拥有数十年的临床研究行业领导和管理经验，接替了Patrick Flanagan。Flanagan在担任Veristat首席执行官13年后，将转任公司董事会成员。Boericke此前担任Veristat首席运营官，拥有超过25年的行业经验，曾担任Thread、ICON、IQVIA、i3 Research和INC Research的执行级职位。她将专注于扩大Veristat在数据分析和洞察方面的能力，支持全球、可批准的监管提交，并专注于肿瘤学、神经学和罕见病等治疗领域的专业化。
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