2025年上半年，中国医药产业迎来整体快速发展。 尽管面临地缘政治紧张局势以及中美关税贸易战等复杂背景，在华跨国医药企业并未退缩，反而持续加大在华投入，彰显对中国市场的坚定信心。 “叶问”第二期：2025研发热门赛道有哪些。

Bluejay Diagnostics公司于2025年6月3日发布了2025年中业务和公司更新。公司启动了SYMON-II关键临床研究，并计划在2027年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请。公司继续与SanyoSeiko合作制造Symphony分析仪，并开始重新开发Symphony卡式样品以解决技术挑战。截至2025年4月30日，公司现金及现金等价物约为570万美元，而流动负债约为100万美元。公司2024年12月31日止财年亏损约770万美元，2025年3月31日止季度亏损约190万美元。2025年4月，公司通过行使C类认股权证和发行新的E类认股权证，筹集了约380万美元。公司已将全职员工总数减少至5人，以节省现金资源。2025年6月18日，公司将举行年度股东大会，并提议考虑两个反向股票分割提案。公司总裁兼首席执行官Neil Dey表示，尽管资本环境受限，公司仍在专注于进展，并期待Symphony IL-6测试的临床试验完成。

荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2025年6月3日——Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）宣布，该公司计划进行一次承销公开募股，出售其普通股。所有普通股均由Merus提供，预计承销商将获得购买额外15%股份的30天期权。募股资金将用于推进产品候选人的临床开发、预临床研究和技术开发，以及营运资金和一般企业用途。Jefferies、BofA Securities、Leerink Partners、Guggenheim Securities、Truist Securities和LifeSci Capital将担任联合簿记经理。本次募股将根据2024年2月28日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明进行，并已生效。初步的招股说明书补充文件和相应的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Merus N.V.，该公司是一家开发创新的全长人源双特异性抗体和抗体药物偶联物（Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®）的肿瘤学公司。

Biofrontera公司于2025年4月获得Ameluz®无丙二醇配方的新专利批准，专利保护期至2043年12月。该专利被纳入美国食品药品监督管理局（FDA）的《批准药物产品与治疗等效性评估》（俗称橙皮书），标志着FDA对该配方的认可和保护。这一配方去除了丙二醇，减少了患者过敏反应的风险，同时保持了治疗效果。专利的加入防止了仿制药竞争，保护期至2043年12月。Biofrontera公司CEO兼董事长Hermann Luebbert表示，这一认可验证了其无丙二醇配方的独特性，为医生和患者提供了减少过敏风险的同时保持Ameluz® RhodoLED光动力疗法疗效的方案。

瑞典LUND和印第安纳波利斯，2025年6月3日/美通社/——Camurus（纳斯达克STO：CAMX）和艾利 Lilly 公司（以下简称“Lilly”）达成一项合作与许可协议，授予Lilly基于Camurus的FluidCrystal技术的长效增血糖素产品在心血管代谢健康领域的全球独家研发、生产和商业化权利。该协议包括最多四个Lilly专有的药物化合物。Camurus总裁兼首席执行官兼首席科学官Fredrik Tiberg表示：“我们很高兴与Lilly合作，为患有肥胖、糖尿病和其他严重慢性疾病的人们带来创新的长效治疗选择。”Camurus将获得高达2.9亿美元的预付款、开发阶段和监管里程碑付款，以及基于全球净销售额的5.8亿美元的销售里程碑付款和分层单位数提成。这些药物化合物包括双GIP和GLP-1受体激动剂、三重GIP、胰高血糖素和GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。Camurus的FluidCrystal技术是一种专有的技术，旨在通过单次注射使用预填充注射器或自动注射笔，将药物物质输送到治疗水平，并持续数天至数月。该技术已在欧洲、美国和澳大利亚获得商业和监管验证。Camurus是一家国

MacroHealth宣布收购专注于管理药费和为福利顾问及雇主团体开发成本效益药房的Foundational Pharmacy Strategies（FPS）。此举将使MacroHealth的市场范围扩展至涵盖解决医疗和药房福利的药费解决方案。美国2023年零售处方药支出达到4500亿美元，增长11.4%，此次收购将帮助福利顾问、顾问、健康计划和雇主优化高成本药物。Virgil Bretz表示，收购FPS是创建更透明市场的重要一步，旨在取代比较和选择药房福利管理解决方案的模糊过程。加入MacroHealth后，FPS将扩大其努力，使药房福利更加实惠，并进一步推进其预测分析，帮助经纪人及计划发起人优化药房福利的成本和质量。

6月3日，四川省药械招标采购服务中心发布 关于公布环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动中选结果的通知。 根据《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告（采购文件编号：（SCLM-YP2025-1））》要求，本中心开展了环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动工作，现对中选结果予以公布。 中选结果公布后，如经调查发现中选企业存在违法违规情况，将按照采购文件有关条款予以处理。

Travere Therapeutics将在欧洲肾脏协会（ERA）大会上展示七篇关于FILSPARI（斯帕斯坦）的研究摘要，涉及IgA肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）。研究结果显示，FILSPARI在IgAN患者中提供了临床意义的好处，并显著降低了蛋白尿。此外，FILSPARI在FSGS动物模型中显示出保护肾小球滤过屏障的潜力。Travere Therapeutics致力于推进IgAN和FSGS的研究，并为患者提供创新疗法。

2025年6月4日，医疗支付公司Paytient完成4000万美元融资，由Trinity Capital投资。Paytient正在改变美国人获得和负担医疗保健的方式。该公司提供嵌入雇主或健康计划的支付解决方案，会员可以使用这些解决方案来支付自费的医疗、牙科、视力、药房和兽医费用。

Personalis公司宣布，其超灵敏NeXT Personal ctDNA血液检测在CALLA 3期临床试验中首次展示了其在宫颈癌进展检测中的潜力，比影像学检查提前多达16个月发现癌症。该研究结果由加州大学圣地亚哥分校的Jyoti Mayadev博士在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年度会议上口头报告，并在《肿瘤学年鉴》杂志上同时发表。研究分析了186名局部晚期宫颈癌患者的血液样本，发现ctDNA水平在化疗放疗（CRT）治疗后强烈预示着宫颈癌进展的风险。这些发现突出了ctDNA在指导治疗决策和个性化护理中的潜力。

任务文本翻译及总结： **翻译：** Alvotech 完成对 Xbrane 研发组织和 Cimzia 生物类似物候选人的收购。Alvotech（纳斯达克：ALVO，ALVO-SDB），一家专注于全球开发和制造生物类似药物的生物技术公司，已完成与 Xbrane Biopharma AB（Xbrane）的交易，收购了其在瑞典的研发组织以及 Cimzia（certolizumab pegol）的生物类似物候选产品。所有监管条件均已满足。这笔交易于 2025 年 3 月 20 日宣布，并于 2025 年 4 月 14 日获得 Xbrane 特别股东大会批准，总收购价约为 2.75 亿瑞典克朗（约合 2890 万美元），包括：约 1.02 亿瑞典克朗的现金支付、约 1.5275 亿瑞典克朗的可转换债务承担以及约 2000 万瑞典克朗与生物类似物候选产品相关的应付账款。此次收购将进一步扩大 Alvotech 的研发能力，并在瑞典生命科学领域确立强大地位。 **总结：** Alvotech 公司已完成对 Xbrane 研发组织及其 Cimzia 生物类似物候选产品的收购，总价值约 2.75 亿瑞典克朗。此次收购将增强

Ascletis药业宣布，其研发的denifanstat（ASC40）在治疗中度至重度痤疮的III期临床试验中取得成功，该药是一种首创的每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。试验结果显示，denifanstat在治疗成功率、总皮损计数减少、炎症皮损计数减少等方面均显著优于安慰剂，且安全性良好。Ascletis计划将此创新药物提交给中国国家药品监督管理局（NMPA）审批。

拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）NUBEQA（达鲁他胺）用于治疗转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）成人患者，该病也称为转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）。这一批准基于III期ARANOTE试验的积极结果，该试验显示，与安慰剂加去势治疗（ADT）相比，接受NUBEQA加ADT治疗的患者在影像学进展或死亡（rPFS）风险降低了46%。试验中，669名患者被随机分配接受600毫克NUBEQA（N=446）或安慰剂（N=223）每日两次，外加ADT。NUBEQA在美国的适应症包括治疗mCSPC患者，无论是否接受多西紫杉醇，以及治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。这一批准为前列腺癌患者提供了新的治疗选择，强调了拜耳致力于为患者及其家庭提供有意义的结果。

BrainsWay公司宣布投资500万美元收购Stella MSO, LLC（Stella Mental Health或Stella）的少数股权。Stella是一家管理服务组织，在美国和以色列拥有20多家心理健康诊所，至今已治疗超过30,000名患者。BrainsWay计划在美国其他领先的心理健康提供商中进行类似的少数股权投资，以推广创新的心理健康治疗，如深部经颅磁刺激（Deep TMS）疗法。BrainsWay首席执行官Hadar Levy表示，这笔投资将帮助Stella扩大业务规模，为患者提供有影响力的护理。BrainsWay和Stella都将致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及。

Fresenius Medical Care 开始在美国更广泛地推广其 5008X CAREsystem 系统，实现了向美国肾脏病患者引入高容量血液透析疗法的几个关键里程碑。公司最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对更新版 5008X CAREsystem 的 510(k) 许可，该系统具有额外功能。这标志着公司在美国更广泛商业化的下一步工作，预计将在 2026 年全面推出。Fresenius Medical Care 的目标是改善患有肾脏疾病患者的生命质量，将行业领先的高容量血液透析疗法带到美国。

标题：Cullinan Therapeutics获得Velinotamig全球独家许可权，用于自身免疫疾病开发 摘要： Cullinan Therapeutics公司宣布与Genrix Bio公司达成协议，获得Velinotamig在全球（除中国外）的独家许可权。Velinotamig是一种针对BCMA的双特异性T细胞激动剂，处于临床阶段。该药物在50名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出潜在的同类最佳疗效。Cullinan Therapeutics计划将Velinotamig用于自身免疫疾病的治疗。Genrix Bio计划在年底前在中国启动一项针对自身免疫疾病的1期临床试验，而Cullinan Therapeutics将利用这些数据加速全球临床开发。 关键词：Cullinan Therapeutics，Velinotamig，BCMA，T细胞激动剂，自身免疫疾病，Genrix Bio，临床试验

Rakuten Medical公司研发的一种新型抗体偶联药物RM-0256，已被日本医研开发机构（AMED）选中，获得资助以支持其临床开发。RM-0256是一种针对PD-L1（一种免疫检查点蛋白）的新型抗体偶联药物，可用于治疗无法手术切除的、晚期或复发的恶性肿瘤。该药物通过三种机制发挥作用，具有治疗多种实体瘤的潜力，包括黑色素瘤、眼黑色素瘤、泌尿生殖系统和乳腺癌。资助将支持RM-0256光免疫疗法的发展，作为一种新的多模式癌症治疗方法，可能产生局部和全身的抗癌效果。Rakuten Medical公司致力于通过开发其创新治疗方法，尽快为全球更多患者提供帮助。