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  • Axogen公司将在未来几周内参加三场投资者会议
    医投速递
    Axogen公司将在未来几周内参加三场投资者会议
    Axogen公司，一家专注于开发和创新外周神经功能恢复手术解决方案的全球领导者，宣布其管理层将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括Jefferies全球医疗保健会议（伦敦）、Canaccord Genuity医疗技术、诊断和数字健康服务论坛（纽约）以及Piper Sandler年度医疗保健会议（纽约）。Axogen公司的产品组合包括用于连接断裂外周神经的生物活性现货处理人神经异体移植物Avance® Nerve Graft、猪黏膜下细胞外基质（ECM）连接辅助工具Axoguard Nerve Connector®、用于保护受损外周神经并加强神经重建的Axoguard Nerve Protector®等多种产品。这些产品在多个国家和地区均有销售。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Axogen Corp
  • 2025年第三季度Madrigal制药公司财务报告及公司更新
    研发注册政策
    2025年第三季度Madrigal制药公司财务报告及公司更新
    Madrigal制药公司报告了2025年第三季度的财务结果，并提供了公司更新。Rezdiffra™（resmetirom）第三季度净销售额为2.873亿美元。截至目前，已有超过29,500名患者接受Rezdiffra治疗，超过10,000名医疗保健提供者开具了Rezdiffra处方。公司已与CSPC Pharma签订全球许可协议，将口服GLP-1纳入产品线。Rezdiffra获得的新橙皮书专利保护至2045年。Rezdiffra在德国获得欧洲委员会批准后已上市。截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和可交易证券11亿美元。公司将于2025年11月4日举行电话会议，讨论财务和运营结果以及一般业务更新。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    GLP-1 石药集团有限公司 resmetirom
  • Aquestive Therapeutics领导团队调整以支持Anaphylm™产品开发和市场拓展
    医投速递
    Aquestive Therapeutics领导团队调整以支持Anaphylm™产品开发和市场拓展
    Aquestive Therapeutics公司宣布对其领导团队进行一系列调整，以支持其Anaphylm™（二丁酸肾上腺素）舌下薄膜的上市，以及加速公司的产品开发计划。Matthew Davis，医学博士，药学博士，将立即加入公司担任首席开发官；Gary Slatko，医学博士，MBA，将担任临时首席医疗官；Peter Boyd，MBA，被晋升为首席人力资源官。这些调整旨在加强公司的研发、医学事务和人力资源战略，以支持Anaphylm™的潜在上市和公司产品的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Aquestive Therapeutics Inc
  • Amicus Therapeutics发布2025年第三季度财报，总收入达1.69亿美元，同比增长17%
    医投速递
    Amicus Therapeutics发布2025年第三季度财报，总收入达1.69亿美元，同比增长17%
    Amicus Therapeutics公司发布2025年第三季度财报，总收入达到1.69亿美元，同比增长17%。GAAP净利润为1700万美元，非GAAP净利润为5423.7万美元。公司第三季度GAAP净收入为1700万美元，同比增长25%。非GAAP净收入为5423.7万美元，同比增长76%。Amicus Therapeutics公司表示，其产品Galafold和Pombiliti + Opfolda的商业势头强劲，推动了收入的增长。此外，公司还宣布，其DMX-200的ACTION3研究进展顺利，预计将在年底前完成全部入组。Amicus Therapeutics公司预计将继续增长其当前的商业业务，预计到2028年总销售额将超过10亿美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Amicus Therapeutics Inc
  • Werewolf Therapeutics发布第三季度财报及业务更新
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics发布第三季度财报及业务更新
    生物制药公司Werewolf Therapeutics于2025年11月4日发布了第三季度财报及业务更新。公司重点介绍了其PREDATOR®平台下的INDUKINE™和INDUCER™分子在癌症和其他免疫介导疾病治疗方面的进展。WTX-124和WTX-330的临床试验进展顺利，预计将在2025年第四季度提供中期数据和进一步的开发计划。公司还宣布了WTX-1011的IND-enabling研究进展，并计划在年底前提名一个差异化的靶点候选者。此外，公司还讨论了其财务状况，截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为6571万美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    恶性肿瘤 Werewolf Therapeutics Inc
  • Magnet生物制药公司任命Bharat Reddy博士为首席商务官
    医投速递
    Magnet生物制药公司任命Bharat Reddy博士为首席商务官
    Magnet生物制药公司，一家专注于分子胶发现并利用理性选择和设计的生物制药公司，宣布任命Bharat Reddy博士为新的首席商务官。Reddy博士将负责业务发展活动，他拥有超过十年的生命科学领域企业发展和战略经验。在加入Magnet之前，Reddy博士曾担任Rectify制药公司的首席商务官，并在Kelonia疗法公司担任策略和业务发展副总裁，与阿斯利康制药公司建立了长期的合作和许可协议。Reddy博士在职业生涯早期曾担任Catamaran生物公司的业务发展主管和bluebird bio的业务发展总监，并在ClearView健康合作伙伴公司开始了他的生命科学策略顾问生涯。Magnet的生物制药公司正在利用其TrueGlue™发现平台，通过先进的筛选技术、专有的化学库和战略性地选择目标蛋白和展示蛋白，系统地识别TrueGlues™。这些小分子可以诱导蛋白质之间的邻近性和协同作用，从而实现精确的药物靶向，治疗历史上难以治疗的蛋白质。
    PRNewswire
    2025-11-04
    bluebird bio Inc
  • Genprex公司获得欧洲专利，加强 REQORSA 基因疗法与免疫检查点抑制剂联合使用专利组合
    医投速递
    Genprex公司获得欧洲专利，加强 REQORSA 基因疗法与免疫检查点抑制剂联合使用专利组合
    Genprex公司宣布，欧洲专利局（EPO）有意授予该公司一项专利，用于Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）与PD-1抗体联合治疗癌症。这项新专利将加强Genprex的知识产权组合，并为 REQORSA 提供额外的市场保护。Reqorsa基因疗法目前正与一些已批准的抗癌药物联合开发，用于治疗肺癌。据估计，到2050年，肺癌的发病率将增加至4.62百万新病例和3.55百万死亡。Genprex的基因疗法旨在为癌症和糖尿病患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-11-04
    PD-1 恶性肿瘤 糖尿病 肺癌 Genprex Inc
  • Orthofix第三季度财报：净销售额增长4.6%，调整后EBITDA增长28.2%
    医投速递
    Orthofix第三季度财报：净销售额增长4.6%，调整后EBITDA增长28.2%
    Orthofix Medical Inc.公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，第三季度净销售额为2.056亿美元，同比增长4.6%。调整后净销售额为2.034亿美元，同比增长5.7%。公司调整后EBITDA为2460万美元，同比增长28.2%。公司维持了2025年全年净销售额的预期，同时提高了调整后EBITDA的预期下限。
    Businesswire
    2025-11-04
    Orthofix Medical Inc
  • Summit Therapeutics将在多场投资者会议上展示其创新疗法Ivonescimab的临床进展
    研发注册政策
    Summit Therapeutics将在多场投资者会议上展示其创新疗法Ivonescimab的临床进展
    Summit Therapeutics公司宣布，其领导团队将参加并展示在剩余今年内即将举行的四场投资者会议。公司重点介绍了其创新疗法Ivonescimab（在中国和澳大利亚称为AK112，在其他地区称为SMT112），这是一种结合了PD-1阻断免疫疗法和VEGF阻断抗血管生成效果的独特双特异性抗体。Ivonescimab正在多个地区进行III期临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）。Summit Therapeutics计划在2025年底前在美国开设CRC的III期临床试验站点。此外，Akeso公司（香港交易所代码：9926.HK）近期在中国进行的IvonescimabIII期临床试验也取得了积极结果。
    Businesswire
    2025-11-04
    VEGF 依沃西单抗 大肠癌 非小细胞肺癌 Summit Therapeutics PLC
  • Seaport Therapeutics将参加2025年Stifel医疗保健会议
    医投速递
    Seaport Therapeutics将参加2025年Stifel医疗保健会议
    Seaport Therapeutics，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发新颖的精神神经类药物，宣布将参加2025年11月11日至13日在纽约Lotte New York Palace酒店举行的Stifel 2025医疗保健会议。Seaport的管理团队将于2025年11月11日上午10:00（东部标准时间）进行展示，并在会议期间参与一对一会议。会议的现场和存档网络直播将在Seaport网站的事件部分提供，网址为https://seaporttx.com/news-papers/。Seaport Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于推进在患者未满足需求领域的新颖精神神经类药物的开发。公司采用了一种经过验证的策略，通过其专有的Glyph技术平台克服了以前限制的临床验证机制。其管线中的所有治疗候选药物均基于Glyph平台，该平台独特地设计用于实现口服生物利用度，绕过首过代谢，并减少肝脏酶升高或肝毒性以及其他副作用。Seaport Therapeutics由一支经验丰富的团队领导，该团队发明并推进了重要的精神神经类药物，并受到一个广泛的知名科学家、临床医生和关键意见领袖
    Businesswire
    2025-11-04
    Seaport Therapeutics
  • Zoetis 2025年第三季度财报：收入增长1%，调整后净利润增长9%
    研发注册政策
    Zoetis 2025年第三季度财报：收入增长1%，调整后净利润增长9%
    Zoetis公司于2025年11月5日发布了2025年第三季度的财务报告。报告显示，公司第三季度收入为24亿美元，同比增长1%；调整后净利润为7.54亿美元，同比增长9%。Zoetis表示，公司通过持续的创新、地理扩张和颠覆性创新，在全球范围内推进动物护理。在第三季度，Zoetis在加拿大获得了Lenivia和Portela的监管批准，并继续扩展其关键皮肤病学和Simparica产品线。此外，Zoetis还推出了新的兽医即时护理诊断工具Vetscan Opticell，并获得了Dectomax-CA1注射剂在美国的临时批准。
    Businesswire
    2025-11-04
    Zoetis Inc
  • REVEAL GENOMICS发布研究：HER2DX在70-80岁HER2阳性早期乳腺癌患者中的应用
    研发注册政策
    REVEAL GENOMICS发布研究：HER2DX在70-80岁HER2阳性早期乳腺癌患者中的应用
    巴塞罗那，西班牙 - REVEAL GENOMICS公司，一家致力于通过生物标志物创新革新精准肿瘤学的生物技术公司，宣布其研究“HER2DX在70-80岁HER2阳性早期乳腺癌患者中的应用：来自RESPECT试验的延长随访”发表在《自然通讯》杂志上。这是首个在随机试验中专门针对70-80岁老年人的HER2DX评估研究。该研究评估了154名70-80岁参加RESPECT试验（NCT01104935）的个体，该试验是一项随机III期研究，比较了辅助性曲妥珠单抗与或不与化疗联合使用。分析称为Trans-RESPECT，是首个评估HER2DX在老年成人人群中的研究。尽管老年HER2阳性早期乳腺癌的病例数量不断增加，但最佳治疗方案仍不明确。许多患者面临化疗相关毒性的风险增加，而当前的病理学工具往往无法识别可能安全避免化疗的患者。通过整合肿瘤内在生物学（包括免疫浸润、增殖、HER2信号传导和管状分化）与临床特征，HER2DX测试提供了针对HER2+疾病生物学的全面风险评估。HER2DX测试在RESPECT试验的肿瘤样本上进行了测试，中位随访时间为9.3年。HER2DX风险评分将74%的个体归类为低风险，26%为高风险。与
    Businesswire
    2025-11-04
    HER2
  • Syndeio Biosciences任命Aaron Koenig博士为首席医疗官
    医投速递
    Syndeio Biosciences任命Aaron Koenig博士为首席医疗官
    Syndeio Biosciences，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病中突触健康恢复和增强的处于临床试验阶段的生物技术公司，今日宣布任命Aaron Koenig博士为首席医疗官（CMO）。Koenig博士拥有超过十年的神经科学药物开发、临床护理和转化研究经验，并持有美国精神病学和神经病学委员会（ABPN）的活跃董事会认证。他将在Syndeio Biosciences的关键时刻加入公司，该公司正在招募患者进行其领先口服突触调节剂zelquistinel的重大抑郁症II期研究，并准备进行阿尔茨海默病及相关痴呆症的突触生物标志物研究。在加入Syndeio Biosciences之前，Koenig博士曾在Delix Therapeutics担任首席医疗官，负责神经可塑性促进药物候选人的开发，包括一项针对重大抑郁症的新生物标志物临床研究。在Delix之前，他在Sage Therapeutics担任领导角色，负责包括针对神经退行性疾病相关认知障碍的NMDAR靶向药物候选人的研究项目。Koenig博士在麻省总医院神经科的记忆障碍单元担任临床研究员，并在宾夕法尼亚大学医院完成老年精神病学临床 fellowship。Sy
    Businesswire
    2025-11-04
    老年性痴呆 中枢神经系统疾病 SAGE Therapeutics Inc NMDAR
  • Enanta Pharmaceuticals将参加11月和12月的投资者会议
    医投速递
    Enanta Pharmaceuticals将参加11月和12月的投资者会议
    Enanta Pharmaceuticals，一家专注于开发针对病毒感染和免疫疾病的新型小分子药物的生物技术公司，宣布其管理层将参加11月和12月的投资者会议。会议的实时网络直播可通过访问Enanta公司网站www.enanta.com上的“活动和演示”部分进行观看。会议结束后，网络直播的重播将可供观看，并至少存档30天。Enanta公司利用其强大的化学驱动方法和药物发现能力，致力于成为病毒学和免疫学领域小分子药物发现和开发的领导者。目前，Enanta的临床项目主要集中在呼吸道合胞病毒（RSV）上，其早期阶段的免疫学管线旨在通过针对2型免疫反应的关键驱动因素（包括KIT和STAT6抑制）来开发治疗炎症性疾病的治疗方法。Enanta发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的主要治疗方案之一，由AbbVie在多个国家以MAVYRET®（美国）和MAVIRET®（美国以外）的商标名销售。Enanta从与AbbVie合作开发的HCV产品中获得的部分版税为其运营提供持续的资金支持。
    Businesswire
    2025-11-04
    丙型肝炎 自身炎症性疾病 AbbVie Biotherapeutics Inc Enanta Pharmaceuticals Inc 格卡瑞韦
  • NEOK Bio完成7500万美元A轮融资，推进双特异性ADC项目进入临床试验
    研发注册政策
    NEOK Bio完成7500万美元A轮融资，推进双特异性ADC项目进入临床试验
    NEOK Bio，一家专注于开发新型抗体偶联药物（ADCs）的生物技术公司，宣布已完成7500万美元的A轮融资，并从隐秘模式中浮出水面。该公司的主要投资者为韩国领先的生物技术公司ABL Bio，该公司在抗体工程领域享有盛誉。这笔资金将用于推进两个双特异性ADC项目进入临床试验阶段。NEOK Bio利用ABL Bio的创新ADC平台技术，通过追求经过验证的目标，平衡高表达、选择性和与靶点相关的安全性信号，构建双特异性ADC产品管线。公司旨在通过其双特异性方法克服传统ADC的疗效和安全性限制。NEOK Bio计划在2026年初为两个主要ADC候选药物提交新药临床试验申请，并在2026年中在美国启动1期临床试验。
    Businesswire
    2025-11-04
    ABL Bio Inc
  • Exact Sciences将参与重要会议并邀请投资者通过网络直播参与
    医投速递
    Exact Sciences将参与重要会议并邀请投资者通过网络直播参与
    Exact Sciences Corp.，一家领先的癌症筛查和诊断测试提供商，宣布公司管理层将参与即将举行的重要会议，并邀请投资者通过网络直播方式参与。Exact Sciences提供包括Cologuard®和Oncotype DX®等知名品牌在内的多种癌症筛查和诊断测试，致力于帮助患者和医疗保健提供者在癌症诊断前后做出及时、明智的决策。公司还在投资一系列先进的癌症诊断产品，旨在改善治疗效果。网络直播可通过Exact Sciences官网的投资者关系部分访问。
    Businesswire
    2025-11-04
    恶性肿瘤 Exact Sciences Corp
  • 联合治疗公司将在投资者会议上进行公司概述和更新
    医投速递
    联合治疗公司将在投资者会议上进行公司概述和更新
    联合治疗公司（Nasdaq: UTHR），一家公益性质的上市公司，宣布其高管将在即将到来的两个投资者会议上进行公司概述和更新。战略发展执行副总裁Patrick Poisson将于2025年11月10日在佛罗里达州棕榈滩的UBS全球医疗保健会议上进行演讲，时间为东部标准时间上午9:30至10:05。首席财务官兼财务长James Edgemond将于2025年11月18日在伦敦的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲，时间为格林威治标准时间中午12:00至12:25。会议可通过联合治疗公司网站https://ir.unither.com/events-and-presentations的实时网络直播访问。会议结束后大约24小时内将提供存档的录音版本，并可访问90天。联合治疗公司致力于通过创新药物疗法和扩展可移植器官可用性的技术，为患者提供更光明的未来。公司还强调了其作为首家公开上市的生物技术或制药公司以公益公司（PBC）形式运营的特点。此外，公司还提醒，本新闻稿中包含的并非历史性陈述的“前瞻性陈述”受1995年私人证券诉讼改革法案的保护，并可能因各种风险和不确定性而与预期结果存在实质性差异。
    Businesswire
    2025-11-04
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  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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