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  • Prenetics IM8品牌10月营收突破9000万美元，年度化收入达1.08亿美元
    医投速递
    Prenetics IM8品牌10月营收突破9000万美元，年度化收入达1.08亿美元
    Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE）宣布，其旗下高端健康品牌IM8在10月实现了创纪录的月营收，达到9000万美元，同比增长32%。自去年11月商业推出以来，IM8的年度化收入（ARR）已达到约1.08亿美元。得益于强劲的订阅者增长、平均订单价值提升和改进的留存率指标，IM8在10月实现了单日收入400,000美元的历史新高。根据当前的发展趋势，IM8预计到2025年12月将实现每月至少1000万美元的收入。自推出以来，IM8已向31个国家的超过42万名客户提供了1300万份产品。Prenetics CEO丹尼·杨表示，IM8在短短11个月内实现1.08亿美元的ARR里程碑，是对其战略和团队执行的强大验证。IM8计划通过扩大全球分销、新产品创新、深化留存努力以及利用其高端定位来在2026年继续扩大IM8的规模。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Prenetics Global Lim
  • Xtant Medical Holdings Inc.公布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Xtant Medical Holdings Inc.公布2025年第三季度财务报告
    全球医疗技术公司Xtant Medical Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国：XTNT）专注于脊柱、骨科和伤口护理疾病的治疗性手术解决方案，于2025年11月4日宣布，公司将于2025年11月11日交易开始前发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Sean Browne和首席财务官Scott Neils将于同日早上8:30（东部时间）主持电话会议。会议详情包括会议日期、时间、电话接入号码、国际电话接入号码、会议密码以及网络直播链接。Xtant Medical Holdings, Inc.致力于通过设计、开发和商业化一系列全面的生物骨科产品，服务于慢性、手术伤口护理和运动医学市场，以及脊柱植入系统。公司强调其员工的专业性和诚信，致力于服务客户。公司拥有注册商标，并声明其他商标和商号均为各自所有者的财产。
    PRNewswire
    2025-11-04
    Xtant Medical Holdin
  • Kestra Medical Technologies在AHA科学会议上展示新一代可穿戴除颤器系统研究
    研发注册政策
    Kestra Medical Technologies在AHA科学会议上展示新一代可穿戴除颤器系统研究
    Kestra Medical Technologies公司宣布参加2025年11月7日至10日在新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议。Kestra将在会议中展示其新一代可穿戴除颤器系统（ASSURE® WCD）的临床评估批准后研究（ACE-PAS），该研究是美国迄今为止规模最大的前瞻性WCD研究，招募了超过20,000名患者。研究的主要终点包括总体除颤成功率和不适当除颤率，还包括首次除颤成功率、平均每日佩戴时间和误报率等额外指标。该研究被选入AHA的突破性科学项目，突显了可穿戴除颤器治疗和数据驱动的洞察如何推动临床医生在心脏康复和风险保护方面的方法。Kestra Medical Technologies总裁兼首席执行官Brian Webster表示，能够在AHA的突破性科学会议中展出，反映了ACE-PAS研究的临床重要性以及Kestra下一代技术的日益认可。Kestra将在展位#4617展示其心脏康复系统，该系统以ASSURE®可穿戴除颤器为核心，结合了证明有效的患者保护和临床医生所需的临床洞察，以优化指南指导的医疗治疗、植入式除颤器评估和长期康复。除了突破性科学展示外，Kestra还将举办现场演示和
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Kestra Medical Techn
  • 德克萨斯社区组织获得大健康领域资助
    医投速递
    德克萨斯社区组织获得大健康领域资助
    2025年11月4日，特拉华州纽瓦克——特拉华州领先的医疗补助管理保健组织Delaware First Health及其慈善机构Centene Foundation宣布了一项旨在改善特拉华州社区健康结果的50万美元赠款计划。Delaware First Health和Centene Foundation今年早些时候启动了这一赠款计划，作为其致力于解决特拉华州健康驱动因素承诺的一部分。作为该计划的一部分，Delaware First Health将分配超过50万美元，以支持当地非营利性、社区为基础的组织，这些组织致力于解决健康驱动因素。赠款将授予特拉华州多个服务高需求社区的机构，优先考虑解决住房不安全和交通可及性的组织。Bill Wilson，Delaware First Health的计划总裁兼首席执行官表示：“我们相信健康始于社区。通过投资解决住房和交通挑战的组织，我们正在帮助建设一个更强大、更健康的特拉华州——一次一个社区。”赠款是在竞争性申请和审查过程之后授予的。有关赠款计划的信息，请访问：https://www.delawarefirsthealth.com/grants。Delaware First
    PRNewswire
    2025-11-04
    Centene Corp
  • 凯罗斯制药2025年关键里程碑及2026年展望
    研发注册政策
    凯罗斯制药2025年关键里程碑及2026年展望
    凯罗斯制药（Kairos Pharma Ltd.）是一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物制药公司，近日在致股东信中概述了2025年的关键里程碑并对2026年进行了展望。公司重点介绍了ENV105联合阿帕鲁胺在晚期转移性前列腺癌患者中的II期临床试验进展。该试验旨在评估ENV105（CD105拮抗剂）的安全性、耐受性和早期疗效。截至2025年，试验结果显示，86%的患者在使用ENV105联合阿帕鲁胺治疗后显示出临床益处，所有应答者至少保持无进展状态四个月，其中一半超过一年。此外，公司还计划在2026年实现多项关键里程碑，包括继续推进ENV105的临床试验，并加强投资者关系建设。凯罗斯制药将继续致力于开发基于突破性科学的治疗方案，以对抗人类肿瘤性疾病的无情扩散。
    Businesswire
    2025-11-04
    阿帕他胺 ENG
  • BioIVT收购西班牙BeCytes Biotechnologies，加强欧洲生物样本解决方案能力
    交易并购
    BioIVT收购西班牙BeCytes Biotechnologies，加强欧洲生物样本解决方案能力
    全球生物样本解决方案提供商BioIVT宣布收购西班牙巴塞罗那的BeCytes Biotechnologies公司，该公司专注于高质量人组织与细胞的采集、处理和分配。此次收购标志着BioIVT继续扩大其支持新药方法（NAMs）和吸收、分布、代谢和排泄（ADME）业务单元的战略。BeCytes的加入加强了BioIVT在欧洲的影响力，并扩大了全球研究人员获取道德来源的高质量生物样本的途径，特别是初级肝细胞。BeCytes在组织来源和初级细胞分离方面的深厚专业知识与BioIVT现有的生物样本解决方案和研究服务相辅相成。BeCytes成立于2015年，已确立为寻求人类组织采购和细胞产品生成的制药、生物技术和学术研究人员的可靠合作伙伴。此次战略举措使BioIVT能够满足全球对NAMs在下一代疗法开发中的需求。BeCytes将继续在巴塞罗那总部运营，交易财务细节未公开。
    Businesswire
    2025-11-04
    BioIVT LLC
  • Symmetrium与BlueFletch合作推出医疗健康领域移动解决方案
    交易并购
    Symmetrium与BlueFletch合作推出医疗健康领域移动解决方案
    以色列移动生产力平台Symmetrium与共享移动设备管理和单点登录的领导者BlueFletch宣布建立战略合作伙伴关系，推出首个针对医疗健康领域的设备无关、企业级移动解决方案。该解决方案旨在通过更简单、无缝、耗时更少的流程来扩展移动项目，同时确保安全性和合规性。该合作将BlueFletch的卡式单点登录和共享设备管理以及Symmetrium的无数据静止虚拟移动工作空间相结合，为iOS设备提供即时、安全访问。采用该联合解决方案的医院可以实现每年高达110万美元的节省，得益于设备损失、停机时间和IT运营成本的降低。该解决方案包括诸如无数据静止、原生移动UX和集中式控制等关键特性。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Countable Labs推出Countable PCR RNA模块，提升RNA定量准确性
    研发注册政策
    Countable Labs推出Countable PCR RNA模块，提升RNA定量准确性
    Countable Labs宣布推出Countable PCR RNA模块，该模块将直接RNA计数引入Countable PCR平台，实现一步、无偏差的RNA定量，为转化医学、生物制药和研究应用中的研究人员提供简单、准确和低变异性。Countable PCR技术利用单分子隔离，在每次实验中跨越3000万个隔室，实现从简单PCR工作流程中获取真正的单分子定量。RNA模块简化了RNA样本的工作流程，无需在Countable PCR之前生成cDNA，允许用户直接加载RNA进行一步逆转录和扩增，实现更准确的RNA定量和更低的变异性。此外，Countable Labs将在2025年11月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的分子病理学协会年度会议和展览会上分享新的数据。
    Businesswire
    2025-11-04
    Promega Corp
  • 口服LPCN 2401治疗改善肥胖男性身体成分
    研发注册政策
    口服LPCN 2401治疗改善肥胖男性身体成分
    Lipocine公司宣布，在2025年11月4日至7日在亚特兰大举行的肥胖周年度会议上，展示了关于口服LPCN 2401治疗肥胖男性身体成分改善的壁报。该壁报基于已完成的一项2期临床试验的20周数据，突出了LPCN 2401在改善肥胖参与者身体成分方面的快速效果。研究数据还显示，LPCN 2401在体重过重和肥胖的肝脏受损人群中改善了肝脏健康，表现为降低肝脏脂肪含量和肝脏损伤标志物。这项2期临床试验中，体重指数（BMI）≥27 kg/m²的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎男性被随机分配（1:1:1）接受三种治疗之一：1）LPCN 2401，2）LPCN 2401加维生素E或3）安慰剂，持续36周。终点包括从基线到瘦体重（LM）、脂肪体重（FM）和FM/LM比率的百分比变化。还测量了与代谢紊乱相关的其他参数。LPCN 2401是一种口服制剂，由专有的同化类固醇和雄激素受体激动剂组成，旨在每日一次的给药方案。来自临床前和临床试验的数据支持了LPCN 2401在保留瘦体重的同时减少脂肪体重（优先减少内脏脂肪和男性脂肪）以及有益肝脏和骨骼健康的效果。作为肠促胰岛素类似物的辅助治疗，LPCN 2401有可能增强GLP-1作用
    PRNewswire
    2025-11-04
    GLP-1 肥胖
  • Integrity与Bodwell Insurance Solutions合作，提升医疗保险服务
    交易并购
    Integrity与Bodwell Insurance Solutions合作，提升医疗保险服务
    Integrity，一家领先的保险分销商和财富管理及退休规划解决方案提供商，宣布与位于西弗吉尼亚州的独立营销组织Bodwell Insurance Solutions合作。Bodwell Insurance Solutions拥有超过20年的医疗保险经验，致力于通过提供医疗保险解决方案和服务社区健康与教育项目来服务客户。该机构还提供健康保险、人寿保险和退休规划服务的专业指导。通过这次合作，Integrity的技术、资源和规模将帮助Bodwell Insurance Solutions为更多家庭提供服务，并协助代理人创造成功和可持续的职业。Integrity将为代理人提供全面的技术平台和客户关系管理解决方案，以及深入的数据和分析。此外，Integrity的合作伙伴网络将促进最佳实践和优化解决方案的实施，从而更好地满足消费者的生活、健康和财富需求。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Viz.ai AI技术助力早期发现肥厚型心肌病
    研发注册政策
    Viz.ai AI技术助力早期发现肥厚型心肌病
    Viz.ai公司宣布，其AI辅助疾病检测和智能护理协调技术，在肥厚型心肌病（HCM）的早期检测方面取得了显著成果。两项新研究显示，Viz HCM算法能够比现有标准护理提前数年识别出更多HCM患者，从而加速和扩大救命护理的获取。其中一项研究来自德克萨斯大学医学分部，另一项来自弗吉尼亚大学。Viz HCM利用人工智能分析标准12导联心电图（ECG），当识别出疑似病例时，软件会自动通知相应的护理团队以确保及时跟进和诊断。Viz的ECG AI技术已在克利夫兰诊所、西奈山和UCSD等领先医疗机构部署，至今已筛查超过三百万患者。Viz HCM于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo授权，并建立了新的心血管机器学习通知软件监管类别。
    Businesswire
    2025-11-04
    肥厚性心肌病
  • Alphaeon拓展医疗融资服务，助力兽医和听力诊所发展
    医药投融资
    Alphaeon拓展医疗融资服务，助力兽医和听力诊所发展
    Alphaeon，一家领先的医疗保健第三方融资公司，宣布将创新融资解决方案扩展至兽医和听力诊所。Alphaeon的使命是确保成本不会成为患者接受治疗或诊所发展的障碍。随着宠物护理支出预计在2025年超过1500亿美元，以及超过5000万美国人遭受听力损失，Alphaeon的此次扩展正值推动医疗服务可及性关键时期。许多诊所难以通过传统融资计划批准客户，导致收入损失并影响结果。Alphaeon通过以服务提供者为中心的平台解决了这一问题，该平台提高了批准率并简化了工作流程。Alphaeon提供简单、多贷方平台，帮助诊所批准更多患者并提供更好的融资选项。它将提供者和患者连接到一个平台下的解决方案套件中，包括提供透明度和控制力的Alphaeon提供者仪表板，以及超过10,000家不同领域的提供者信赖的Alphaeon。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • Sensus Healthcare宣布CMS发布针对非黑色素瘤皮肤癌表面放疗的独特治疗代码
    研发注册政策
    Sensus Healthcare宣布CMS发布针对非黑色素瘤皮肤癌表面放疗的独特治疗代码
    Sensus Healthcare公司，一家专注于为肿瘤和非肿瘤性皮肤疾病提供高效、非侵入性、微创和成本效益的治疗方案的医疗设备公司，宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已发布一套针对非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）表面放疗（SRT和IG-SRT）的独特治疗代码。这些针对SRT的CPT代码反映了公司自成立以来一直努力的方向。随着美国医学协会今年早些时候为表面放疗设立专门的CPT代码，以及CMS通过将其纳入2026年医师费用表进行验证，公司现在有权扩大访问权限，支持其医疗合作伙伴，并加速其SRT平台的应用，以惠及寻求非手术治疗方案的患者。这一编码更新推进了Sensus Healthcare在皮肤科、放射肿瘤学和皮肤癌治疗环境中的商业版图扩张策略，并强调了公司致力于提供创新、以患者为中心的护理的承诺。
    Businesswire
    2025-11-04
    深圳市康哲药业有限公司
  • 托马斯·杰斐逊大学与Sempresto公司达成独家许可协议，推出新型肾上腺素自动注射器
    研发注册政策
    托马斯·杰斐逊大学与Sempresto公司达成独家许可协议，推出新型肾上腺素自动注射器
    托马斯·杰斐逊大学与Sempresto公司宣布达成独家许可协议，共同开发一款旨在提高严重过敏症患者肾上腺素自动注射器可及性和易用性的新型设备。该设备由杰斐逊大学研发，Sempresto公司将负责进一步发展和商业化。Sempresto公司由经验丰富的企业家Shawn Marcell和生物技术及医疗设备领导者Elizabeth Reczek共同创立，致力于将这一救命创新推向市场。该设备的核心技术由杰斐逊健康的首席医疗执行官和耳鼻喉科-头颈外科教授Edmund Pribitkin发明，旨在解决严重过敏症患者肾上腺素注射的难题。Sempresto公司推出的解决方案是一款轻薄、易于携带的肾上腺素自动注射器，可无缝连接到任何手机壳上，旨在消除使用肾上腺素时常见的障碍。Sempresto公司拥有强大的知识产权基础，包括多项已授权专利，并建立了完善的监管途径，准备寻求合作伙伴，将这一救命技术推向市场。托马斯·杰斐逊大学是一所位于费城的全国知名学术机构，致力于教育、研究和医疗保健创新。Sempresto公司是一家专注于开发创新解决方案以提高患者对救命治疗可及性的医疗设备公司。
    Businesswire
    2025-11-04
    Thomas Jefferson Uni
  • Certara推出TFL Studio，加速药物研发流程
    研发注册政策
    Certara推出TFL Studio，加速药物研发流程
    全球药物研发模型信息领域的领导者Certara公司宣布推出其Phoenix Cloud解决方案的第一个云原生模块——TFL Studio。TFL Studio允许药代动力学（PK）和药效学（PD）科学家以更快的速度和协作方式创建表格、图形和列表（TFLs），这些是监管提交和科学出版物中的关键组成部分。TFL Studio通过提供可重复使用的模板、动态可编辑的输出和直观的工具，使科学家能够以高达50%的速度创建高质量的TFLs，从而将他们从数据迁移、编码和手动格式化的技术复杂性中解放出来。此外，Certara还计划在本季度推出AI PK Reports模块，利用生成式AI将表格、图形和列表转换为PK报告草稿，将科学家通常需要几天才能完成的过程缩短到几分钟。TFL Studio作为Phoenix Cloud的云原生模块，为未来的创新奠定了基础，包括上述AI PK Reports模块。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Certara Inc
  • ARS Pharma推出“免费neffy”计划，助力患者便捷获取无针肾上腺素药物
    医投速递
    ARS Pharma推出“免费neffy”计划，助力患者便捷获取无针肾上腺素药物
    ARS Pharma公司宣布推出“免费neffy”计划，旨在帮助患者便捷获取无针肾上腺素药物neffy。该计划允许符合条件的患者通过虚拟医疗服务获得neffy处方，并可能免除商业保险患者的自付额。该计划旨在减少患者和照顾者因面对面就诊而承担的时间负担，并提供快速便捷的药物配送服务。此外，ARS Pharma还推出了neffyInSchools计划，为美国K-12学校提供neffy药物，以应对严重的过敏反应。neffy是一种用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏反应的鼻喷剂，适用于4岁及以上体重33磅或以上的儿童和成人。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    ARS Pharmaceuticals
  • CareView Communications与Decisive Point Consulting Group获得美国退伍军人事务部合同
    交易并购
    CareView Communications与Decisive Point Consulting Group获得美国退伍军人事务部合同
    美国CareView Communications公司宣布，其服务残疾退伍军人拥有的小型商业合作伙伴Decisive Point Consulting Group, LLC（DPCG）近期获得了美国退伍军人事务部（VA）的两个重要合同。这些合同涉及在洛杉矶VA医疗保健系统和华盛顿特区VA医疗中心部署下一代虚拟患者监测和跌倒预防系统。这些系统由CareView的Patient Safety System提供支持，包括Virtual Bed Rails®和Virtual Chair Rails®、先进的运动检测和实时音视频通信技术。这些解决方案使临床工作人员能够从集中位置远程监测患者，有助于减少可预防的跌倒，提高工作效率，并增强整体患者安全。CareView在全国范围内设有分支机构，并在五个退伍军人综合服务网络（VISN）和九个VA设施提供服务。
    Businesswire
    2025-11-04
    Vista Apex Dental Products
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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