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  • 西班牙体育媒体巨头Marca与Gigsberg合作，提供全球体育和娱乐活动门票
    医投速递
    西班牙体育媒体巨头Marca与Gigsberg合作，提供全球体育和娱乐活动门票
    西班牙领先的体育媒体公司Marca与全球二手票务平台Gigsberg宣布建立合作关系，旨在通过www.ticketsmarca.com为读者和粉丝提供更便捷的现场体育和娱乐活动门票购买渠道。此次合作将使MARCA的读者能够直接访问Gigsberg安全可靠的票务平台，该平台提供全球体育、音乐会、剧院和文化活动的全面票务服务。Gigsberg的White-Label解决方案是欧洲首次推出此类服务，与Marca的合作体现了Gigsberg在行业领先的雄心。Gigsberg以其创新的票务市场平台和行业领先的客户服务而闻名，为粉丝提供全球最受欢迎活动的丰富目录，确保每次购买都充满信任和安全。此次合作将内容与行动相结合，为读者带来难忘的现场体验。粉丝现在可以通过www.ticketsmarca.com购买门票。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • KYGEVVI®（脱氧胞苷与脱氧胸苷）正式获FDA批准——全球首个且唯一针对胸苷激酶2缺陷症（TK2d）成人与儿童的创新药
    审批动态
    KYGEVVI®（脱氧胞苷与脱氧胸苷）正式获FDA批准——全球首个且唯一针对胸苷激酶2缺陷症（TK2d）成人与儿童的创新药
    总部位于比利时布鲁塞尔的优时比公司是一家全球性生物医药公司，专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。 目前优时比在全球有约 9000 名员工，活跃于全球 40 个国家和地区，并且每年将 25%以上的销售额用于投入研发，不断创新。 2024 年，优时比全球销售额达 61.5 亿欧元，是欧洲证券交易所上市公司（UCB）。
    优时比UCB
    2025-11-04
    UCB SA
  • 资本活水注入，眼科CGT的“星光”何时照进现实？
    公司动态
    资本活水注入，眼科CGT的“星光”何时照进现实？
    11月1日，2025年国际基因组学大会眼科大会（ICG EYE）暨CGT创新及产业转化峰会期间，以“资本赋能眼科CGT产业生态”为主题的产融论坛在沈阳举行。 来自全球眼科界、医药界、投融资界的顶尖专家与企业代表齐聚一堂，通过深度对话、主题演讲与项目路演等形式，共同破解细胞与基因治疗（CGT）从实验室走向临床的资本密码，为眼科精准治疗产业生态注入新动能。 与会投资机构普遍认为，眼科CGT已成为资本重点布局的优质赛道。
    动脉网-最新
    2025-11-04
    角膜疾病 安徽中盛溯源生物科技有限公司 视锥细胞营养不良 黄斑变性 杭州本导生物医药科技有限公司
  • 艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市疑受挫
    审批动态
    艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内上市疑受挫
    11月3日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液（受理号JXSS2400100）和艾可瑞妥单抗注射液（受理号JXSS2400101）出现在药品通知件送达信息中，这意味着该产品的上市申请审批可能未通过，原因不详。 一般来说，药品通知件送达信息指药品审评过程中，国家药品监督管理局向行政相对人（如药品生产企业）发送的正式通知文件。 若药品顺利通过审评，会收到“药品批准证明文件送达信息”；若未通过，则发送“药品通知件”说明原因。
    动脉网-最新
    2025-11-04
    AbbVie Inc CD3 国家药品监督管理局 CD20 艾可瑞妥单抗
  • CorVel公司发布2025年9月30日季度及半年财报
    医投速递
    CorVel公司发布2025年9月30日季度及半年财报
    CorVel公司发布2025年9月30日季度财报，报告期内，公司收入为2.4亿美元，同比增长7%；毛利润为5820万美元，同比增长15%；摊薄每股收益为0.54美元，同比增长20%。截至2025年9月30日的六个月，公司收入为4.74亿美元，同比增长9%；毛利润为1.14亿美元，同比增长16%；摊薄每股收益为1.06美元，同比增长21%。公司通过CorVel大学培养专业人才，加强长期竞争力，并利用人工智能技术提高运营效率。此外，公司还回购了1280万美元的普通股。
    GlobeNewswire
    2025-11-04
    Corvel Corp
  • 拜耳携数十项创新成果亮相第八届进博会
    交易并购
    拜耳携数十项创新成果亮相第八届进博会
    第八届中国国际进口博览会于2025年11月5日在上海国家会展中心开幕，全球领先的生命科学企业拜耳携旗下三大事业部亮相，展示其在医疗健康和农业科技领域的创新产品与解决方案。拜耳集团管理委员会主席比尔•安德森表示，拜耳致力于促进多方协作，共同推动创新，创造价值。本届进博会上，拜耳带来了26款亮点展品，包括处方药领域的突破性创新药物和疗法，健康消费品领域的自我保健方案，以及作物科学的农业现代化创新成果。此外，拜耳还展示了与本土伙伴的战略协作，推动合作模式从技术引入向协同创新升级，实现'中国创新，全球共享'。
    美通社
    2025-11-04
    拜耳（中国）有限公司
  • iLeukon Therapeutics的ILKN421H疗法获FDA批准进入II期临床试验
    研发注册政策
    iLeukon Therapeutics的ILKN421H疗法获FDA批准进入II期临床试验
    美国圣地亚哥的生物技术公司iLeukon Therapeutics宣布，其基于mRNA的免疫疗法ILKN421H获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并启动了II期临床试验，评估ILKN421H与派姆单抗联合用于一线和术后治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。ILKN421H是一种新型LNP包裹的mRNA疗法，编码非α-HSA-IL-2v融合蛋白，用于癌症治疗。该疗法每三周静脉注射一次，在淋巴器官中实现高效和优先的mRNA表达，IL-2v的半衰期延长至约20小时。其非α-IL-2v设计可选择性地扩增干细胞样CD8 T细胞和NK细胞，而mRNA平台克服了基于蛋白质的IL-2疗法中看到的细胞因子陷阱限制，有望提高疗效并降低全身毒性。在一项针对ILKN421H作为单药治疗和与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验中，ILKN421H表现出抗肿瘤活性，安全性良好，无血管渗漏综合征或低血压病例。联合派姆单抗的一线NSCLC治疗达到了80%的确认客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（PFS）尚未达到，预计将超过12个月。iLeukon Therapeutics首席执行官黄海宁表示，ILKN
    微信公众号
    2025-11-04
    晚期实体瘤 非小细胞肺癌
  • 海正药业联袂圣兆药物成立合资公司，国际化布局复杂注射剂领域
    研发注册政策
    海正药业联袂圣兆药物成立合资公司，国际化布局复杂注射剂领域
    浙江海正药业股份有限公司与浙江圣兆药物科技股份有限公司在台州签署合作协议，共同投资设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。海正药业出资4.95亿元，持股45%，圣兆药物出资6.05亿元，持股55%。合资公司主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产和商业化。双方合作旨在加速产品布局与市场渗透，提升国内复杂注射剂研发与产业化水平，并推动中国制药产业升级。合作标志着双方在复杂注射剂领域的高技术壁垒领域开启了全新篇章。
    微信公众号
    2025-11-04
    海正药业（杭州）有限公司 浙江海正药业股份有限公司 浙江圣兆药物科技股份有限公司
  • IND申报“通关攻略”：临床前关键决策期的整合策略与毒理设计【11月13日开播】
    医投速递
    IND申报“通关攻略”：临床前关键决策期的整合策略与毒理设计【11月13日开播】
    本文介绍了新药研发中IND申报的关键策略与毒理设计。文章指出，新药从临床前向临床阶段的推进依赖于高效的IND申报体系。然而，药物发现、CMC、毒理等关键环节往往缺乏协同，导致申报效率低下和潜在风险。文章强调，将毒理研究前置并融入整体开发策略，与CMC、药理等模块一体化决策，是控制风险、加速IND进程的关键。11月13日的直播将围绕这一主题，由保诺-桑迪亚申报与法规办公室总监连伟和华西海圻项目管理部门项目经理孟晶博士进行深度分享，结合中美双报案例，解析CMC开发、临床前研究设计到毒理试验策略的关键节点，为研究者提供实战参考。保诺-桑迪亚IND平台提供新药临床试验申请全流程一站式服务，助力客户高效推进IND申报进程。
    微信公众号
    2025-11-04
  • 倒计时1天！辉瑞、诺华、罗氏、诺和诺德亮出“王牌”，进博“家底”谁最厚？
    交易并购
    倒计时1天！辉瑞、诺华、罗氏、诺和诺德亮出“王牌”，进博“家底”谁最厚？
    第八届中国国际进口博览会即将开幕，医疗器械及医药保健展区吸引了众多跨国药企参展。跨国药企如拜耳、勃林格殷格翰、复星医药、葛兰素史克、辉瑞、罗氏、美纳里尼、诺和诺德、诺华、欧加隆等纷纷展示其创新药物和解决方案。本届进博会将集中展示细胞与基因治疗、肿瘤免疫、AI药物等前沿领域的最新进展，包括多个“全球首创”和“中国首秀”产品。跨国企业积极推进全球同步研发，本土龙头加速链接全球资源，共同为“健康中国2030”注入动能。
    微信公众号
    2025-11-04
    GSK PLC Novartis AG Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 八年“进博全勤”，赛诺菲再交出中国答卷
    公司动态
    八年“进博全勤”，赛诺菲再交出中国答卷
    第八届中国国际进口博览会，赛诺菲再次如约而至。 八年“全勤”，八次见证，从展示全球创新药到深度融入中国创新生态，这家法国制药巨头已在中国书写出一条清晰的轨迹：以创新为引擎，以投资为承诺，以共建为目标。 进博会见证了赛诺菲在中国的蜕变。
    E药经理人
    2025-11-04
    Sanofi SA
  • 中国创新药“出海”2.0时代：全球化商业成功的关键路径与风险规避(2026-2030)
    公司动态
    中国创新药“出海”2.0时代：全球化商业成功的关键路径与风险规避(2026-2030)
    在全球医药创新浪潮的推动下，中国创新药正迎来一个前所未有的“出海”黄金窗口。 从 2021年至 2025 年，中国药企对外授权交易(License-out)数量与金额屡创新高，2025 前三季度中国License-out 总金额共计 920.3 亿美元预计 2025 年中国创新药 License-out 交易总额突破千亿美元，首付款比例持续攀升，显示出国际市场对中国原研药价值的广泛认可。 这一新时代，已不再是1.0阶段“借船出海”的试探与跟随，而是以“自主航海”为内核的范式革命。
    E药经理人
    2025-11-04
    创新药
  • 数据惊艳！ORR达80%！iLeukon公司这款IL2 mRNA疗法被FDA批准开展临床2期研究
    临床研究
    数据惊艳！ORR达80%！iLeukon公司这款IL2 mRNA疗法被FDA批准开展临床2期研究
    据iLeukon公司透露，其公司新型LNP制剂的mRNA疗法被FDA批准开展2期临床研究：。 2025年11月3日，美国加州圣地亚哥讯——iLeukon Therapeutics, Inc.，一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于开发基于mRNA的下一代白介素2免疫疗法， iLeukon Therapeutics 今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药临床试验申请（IND），可以开展ILKN421H与帕博利珠单抗联合用于治疗一线和免疫耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二期临床研究。 ILKN421H是一种新型LNP制剂的mRNA疗法，编码一种非α型HSA-IL2v融合蛋白，用于癌症治疗。
    E药经理人
    2025-11-04
    帕博利珠单抗 非小细胞肺癌 IL-2
  • 放射性同位素示踪研究掀起新药研发效率革命
    前沿研究
    放射性同位素示踪研究掀起新药研发效率革命
    制药业正在经历一场深刻的重构。 十年研发、十亿美元投入、成功率不足10%，创新药产业陷入漫长而昂贵的试错循环。 而今，在全球资本趋谨、监管趋严、支付端趋控的多重压力下，制药界正集体寻找一种新的研发逻辑： 如何在更早阶段、更低成本下获得更高确定性。
    E药经理人
    2025-11-04
    放射性同位素示踪
  • 药物球囊国采将至，这次蓝帆医疗冲到第一排
    招标采购
    药物球囊国采将至，这次蓝帆医疗冲到第一排
    今年10月底，第37届经导管心血管治疗大会（TCT 2025）在美国召开。 这一次大会上，发布了令业界兴奋的研究成果： 药物涂层球囊非劣于最新一代药物支架。 该研究成果来自全球血管介入头部企业Cordis，针对旗下MedAlliance自研的雷帕霉素药球产品Selution SLR，凭借SELUTION和SELUTION4ISR两项关键试验， 展现了药物涂层球囊在治疗冠状动脉新生病变和支架内再狭窄方面，均不劣于当前标准疗法即支架植入的疗效。
    健识局
    2025-11-04
    蓝帆医疗股份有限公司
  • 科济药业，有望重塑CAR-T的未来
    公司动态
    科济药业，有望重塑CAR-T的未来
    科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台是公司在同种异体通用型CAR-T领域的核心创新技术平台。 该平台在原有THANK-uCAR®平台的基础上进行了升级，加强对NK细胞活性的调控，不仅有效地解决了通用型CAR-T最大的挑战——宿主抗移植物反应（HvGR），还能克服原THANK-uCAR®平台下NKG2A表达水平对疗效可能的影响。 1）CT0596治疗多发性骨髓瘤及浆细胞白血病疗效突出。
    瞪羚社
    2025-11-04
    多发性骨髓瘤 NKG2A
  • 隐形“药王”销售大滑坡，这也能怪医保？
    医保动态
    隐形“药王”销售大滑坡，这也能怪医保？
    10月24日，血制品龙头企业天坛生物发布2025三季报：公司前三季度营收同比增长近10%，但 归母净利润同比下滑22.16% ， 三季度单季下滑达到近43%。 华润旗下的博雅生物也显示出增收不增利的态势，前三季度营收较上年同期增长18.38%，但 归母净利润较上年同期下降 37.55% 。 其余部分血制品企业则出现营收净利润双降的局面，比如上海莱士、派林生物前三季度营收分别同比下降3.54%、14.4%， 归母净利润分别同比下降近20%、34.19% 。
    健识局
    2025-11-04
    派斯双林生物制药股份有限公司 上海莱士血液制品股份有限公司 北京天坛生物制品股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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