Spinogenix公司宣布，其研发的SPG302药物获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。SPG302是一种创新的治疗方法，旨在恢复突触功能，改善认知、运动和呼吸功能。公司CEO和创始人Stella Sarraf博士强调，这一里程碑式的进展有助于为更多ALS患者提供治疗机会。此外，Spinogenix还获得了FDA授权的扩大访问计划，为200名美国无法参加临床试验的ALS患者提供药物。SPG302在美国和欧洲均获得孤儿药指定，并得到NIH和国防部等机构的支持。Spinogenix致力于通过其首创的突触再生和修复疗法，为神经退行性疾病、神经精神疾病和神经发育性疾病患者带来新的希望。

本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 在集采政策持续压缩院内利润空间的背景下，互联网医院正成为药企开拓院外市场的核心抓手。 互联网医院作为国家政策支持的处方外流核心承接平台，有效连接了院内诊断与院外购药场景。

近年来，随着基因编辑、合成基因组合成、生物信息学等关键技术的不断突破，合成生物学已经从实验室走向产业化，展现出巨大的经济潜力和社会价值。 本文节选自 摩熵咨询 发布的 《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》 研究报告，将重点聚焦于中国合成生物产业链的中下游企业，通过对其技术进展、市场布局及未来发展方向的深入探讨，以期为企业战略决策提供有力支持。 中国合成生物产业链中游企业分析。

根据协议， 翰森制药 将获得 8000万美元首付款 ，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。 HS-20094：潜力巨大的在研药物。 HS-20094 是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已在多项 II 期临床试验中崭露头角，展现出积极的疗效和安全性数据。

新数据表明，通过体表注射器皮下注射Sarclisa可缩短治疗时间，与静脉注射相比，疗效和安全性相似。美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自两项临床试验的数据，这些数据支持了Sarclisa通过体表注射器皮下注射在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中的潜在应用，同时保持了Sarclisa的疗效和安全性。研究使用了Enable Injections的enFuse®体表注射器，这是一种自动的无手操作注射器。这些数据将成为全球监管提交的基础。

5月29日，大众口腔再度向港交所递交上市申请。 就在同一天，其递交的上一份港股招股书刚刚失效。 大众口腔孜孜不倦想IPO，已经不止一年了。

据外媒报道，欧盟各成员国已于6月2日高票通过， 决定限制中国医疗器械制造商参与价值超500万欧元的欧盟公共采购合同 。 这是欧盟首次依据《国际采购工具法案》（IPI）采取行动。 6月3日，欧盟中国商会表示，对这一决定深表失望，对欧方将限制中企参与欧洲当地医疗采购市场表示严重关切。

2025年5 月 29 日，恒瑞医药与百济神州的 HER2 药物分别在同一天进入市场。 （一）恒瑞医药的艾维达上市。 这是恒瑞医药首个获批上市的 ADC 新药，也是全球第 19 个上市的 ADC 疗法。

耗材价格治理席卷全国。 近日，黑龙江 省公共资源交易网发布《黑龙江省公共资源交易中心多维度推进医药产 品挂网价格常态化治 理 构建公平透明市场新生态》，介绍 破解耗材“价格困 局”的新成果。 黑龙江自2025年2月28日起，将挂网价格治理范围拓展至医用耗材领域，实施“数据清洗+价格联动”双轨治理。

生物公司 Rocket Pharmaceuticals 在其主要基因疗法试验中遭遇的挫折，其基因疗法 RP-A501在最近的 II 期试验因一名患者出现严重不良事件并最终死亡而被 FDA 实施了临床搁置。 Rocket 在患者出现毛细血管渗漏综合征相关并发症后停止了给药并通知了 FDA。 患者已于 FDA 实施临床搁置之后不幸去世。

6月2日， BioNTech 与 BMS 达成了一项价值 超90亿美元 的战略合作协议 ， 共同开发和商业化 BioNTech 的 BNT327 ， 这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。 BNT327是一种针对PD-L1和VEGF-A的下一代双特异性抗体候选药物。 值得注意的是，这款药物最初是由中国 Biotech 普米斯生物 研发，编号PM8002。

6月2日， 再生元 宣布与 翰森制药 达成一项重磅合作，以近 20亿美元 的总投入获取 GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094 在大中华区（中国大陆、香港和澳门）以外开发和商业化权益。 根据协议条款，再生元将向 翰森制药支付 8000万美元 的预付款，并可能额外支付高达 19.3亿美元 ，以实现开发、监管和销售里程碑。 未来，指定地区以外全球净销售额的潜在 特许权使用 费将达到两位数。

Paytient获得Trinity Capital 4000万美元投资，用于扩大其业务范围，包括大型雇主计划、替代健康计划、ACA市场和医疗保险。Paytient旨在通过提供成本平滑解决方案，帮助雇主和保险公司减轻患者的成本负担，提高患者决策质量，降低保费成本，并为雇主创造财务效益。目前，Paytient已服务超过2300万会员，并与近7000家雇主、保险公司和提供商合作，其解决方案已成为行业标准。Trinity Capital看好Paytient的长期成功，认为其模式、领导力和市场表现使其具备长期成功的基础。

Antheia，一家致力于转型医药供应链的制药原料制造商，宣布成功融资5600万美元，用于扩大其首个产品thebaine的商业化，并推出70多种生物合成医药原料产品线。新资金还将支持公司在新加坡启动新的战略创新项目，并扩展至亚洲地区。Antheia的CEO和联合创始人Dr. Christina Smolke表示，Antheia的领先生物合成技术正在推动医药行业创新，与投资者、客户和制造合作伙伴合作，以解决全球医药短缺问题。此次融资由全球健康投资公司（GHIC）和新加坡经济发展局投资平台EDBI领投，ATHOS KG和Federov等新投资者参与，现有投资者包括Viking Global Investors、Sherpalo Ventures、S-Cubed Capital、In-Q-Tel（IQT）和Civilization Ventures。Antheia的先进生物制造平台通过解决关键瓶颈，正在改变必需药品供应链，同时，Antheia还与美国政府签署了价值高达2300万美元的项目协议，旨在加强本土医药供应链。

Estrella Immunopharma宣布与投资者达成约335万美元的PIPE融资协议，发行233.33万股普通股，每股1.5美元，用于支持STARLIGHT-1临床试验第一阶段，评估EB103在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的效果。EB103是CD19-Redirected ARTEMIS® T细胞疗法，旨在通过激活和调节T细胞来攻击CD19阳性的癌细胞。此轮融资将加强公司资产负债表，加速EB103的临床开发。

据智药局不完全统计， 中国合成生物公司已经突破到了 203 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 在合成生物企业地区分布中， 上海 以41家的绝对优势领先，紧随其后的是拥有24家企业的 深圳 与 北京 （18家）。

共和国商业信贷为一家领先的医疗用品制造商提供了价值50万美元的应收账款融资服务，有效缓解了该公司因医院系统和门诊医疗中心延长付款期限（最长可达120天）而面临的现金流问题。这一举措体现了共和国对医疗行业及其客户持续薪酬需求的深入理解。该融资服务为该公司提供了高达90%的应收账款预付款，不仅稳定了其现金流，还支持了其未来的发展。此次合作是通过共和国与一家熟悉双方的合作伙伴的推荐而建立的，展现了共和国作为小企业信赖可靠提供者的声誉。共和国商业信贷是一家全国性的商业融资公司，支持全国范围内的公司，包括私募股权和创业公司的工作资本需求。