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  • 全新升级!达必妥®在华推出预充式注射笔,赋能患者长程管理
    审批动态
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”为使命。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链,包括3家生产基地和4大研发基地,业务覆盖制药和疫苗。 我们的使命是追寻科学奇迹,焕发生命光彩。
    赛诺菲中国
    2025-06-03
    长程
  • 赛诺菲收购Vigil Neuroscience
    交易并购
    近日,赛诺菲宣布,已达成收购Vigil Neuroscience公司(“Vigil”)的协议。 神经病学是赛诺菲四大战略性疾病领域之一,此次收购增强了赛诺菲在该领域的早期研发管线,其中包括将在阿尔茨海默病II期临床研究中进行评估的VG-3927。 VG-3927是一种口服小分子TREM2激动剂,激活TREM2有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
    赛诺菲中国
    2025-06-03
    TREM2 阿尔茨海默病
  • 《细胞》:治疗糖尿病的潜在新靶点!北京大学/山东大学团队揭示调控葡萄糖代谢的新机制
    前沿研究
    2型糖尿病已经成为全球日益严重的健康问题。 近年来,越来越多的证据表明,肠道菌群及其代谢产物(尤其是胆汁酸)对血糖稳态有着重要影响,并作为葡萄糖和能量代谢中的关键信号分子发挥作用。 最近的研究发现,肠道微生物可以将胆汁酸与多种其他氨基酸结合,产生 微生物源的氨基酸结合型胆汁酸(简称MABA) 。
    学术经纬
    2025-06-03
    胆汁酸 2型糖尿病
  • 基因编辑新突破!研究发现同时靶向多器官的递送系统 | 今日热点论文导读
    前沿研究
    基底样型乳腺癌治疗新靶点。 基底样型乳腺癌是一种预后较差的乳腺癌亚型,亟需更有效的治疗策略。 《自然-遗传学》一项新研究发现,组蛋白去甲基化酶KDM4C在KDM4C扩增的基底样型乳腺癌中具有独特作用。
    学术经纬
    2025-06-03
    KDM4C 乳腺癌 基因编辑
  • 2025ASCO研究集锦速报!
    前沿研究
    2025ASCO如约而至,再次迎来全球肿瘤研究领域的高光时刻,简要整理共飨同仁。 1.1 SACHI 研究:赛沃替尼 + 奥希替尼对比化疗挑战 EGFR-TKI 耐药伴 Met 扩增肺癌成功。 1.2 HERTHEA-Lung02 研究: HER3 ADC 治疗 TKI 耐药 EGFR 突变 NSCLC。
    BiG生物创新社
    2025-06-03
    EGFR ASCO
  • 再下一城!科伦博泰TROP2 ADC拟获第5项突破性认定
    审批动态
    6月3日,据CDE官网信息,科伦博泰的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT,商品名:佳泰莱®) 联合 PD-L1 单抗 (KL-A167)一线治疗驱动基因阴性的局 部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsq-NSCLC) 拟被纳入突破性治疗品种认定。 这一申请若获通过,将成为佳泰莱®获得的第 5 项突破性疗法认定。 此前,芦康沙妥珠单抗已先后获得四项突破性疗法认定,分别适用于:。
    药研网
    2025-06-03
    PDL1 佳泰莱 Trop2 ADC
  • 默沙东大变动!中国区总裁田安娜卸任!
    人事变动
    近期,默沙东宣布: 现任全球高级副总裁、默沙中国总裁田安娜将在四年任期结束后正式卸任中国总裁! 田安娜卸任后, 接任者为现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle 。 田安娜未来将调任至人类健康事业部,负责全球战略项目的管理工作。
    药研网
    2025-06-03
    田安娜
  • 【融资】易合医药(Inhal)完成5000万元A+轮融资
    医药投融资
    苏州 易合医药 有限公司(易合医药, Inhal )近日宣布完成近5000万元人民币A+轮融资,本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。 本轮融资主要用于企业的研发,加速推进三大战略布局:吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级,助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。 易合医药(Inhal)是一家专注于吸入制剂、吸入装置及配套设备研发的科技创新型企业。
    微创投
    2025-06-03
    易合医药 Inhal
  • MATTERHORN III期试验中,与单独化疗相比,英飞凡治疗方案将早期胃癌患者疾病进展、复发或死亡风险降低了29%
    临床研究
    在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中,三分之二(67.4%)在两年内保持无事件生存。 度伐利尤单抗是首个且唯一 * 一个在该疾病领域的全球III期临床试验中,展示出具有统计学意义的无事件生存期获益的免疫疗法。 预计大约有78.2%的接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者能够实现1年无事件生存,而对照组为74.0%;两组预估的24个月无事件生存率分别为67.4%和58.5%,预示着度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的临床获益随时间推移持续扩大。
    阿斯利康中国
    2025-06-03
    胃癌
  • DB09 III期试验:优赫得联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,相较THP方案,可降低疾病进展或死亡风险44%
    临床研究
    阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗,联合帕妥珠单抗治疗方案,显示中位无进展生存期超过三年。 十多年来首次在HER2阳性转移性乳腺癌广泛患者群体中,证明疗效优于目前一线治疗标准方案的试验。 DESTINY-Breast09 III期研究积极结果显示,作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗,优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)联合帕妥珠单抗,与当前一线标准治疗方案THP(紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗)相比,在无进展生存期(PFS)方面表现出高度统计学显著性和具有临床意义的改善。
    阿斯利康中国
    2025-06-03
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • SERENA-6 III期试验中,Camizestrant使出现ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌患者疾病进展或死亡风险降低56%
    临床研究
    首个关键性试验,证明监测循环肿瘤DNA(ctDNA)以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值。 首个且唯一在晚期乳腺癌一线治疗中,与广泛批准的CDK4/6抑制剂联用时持续展现出无进展生存期(PFS)获益的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)和完全ER拮抗剂。 SERENA-6 III期临床试验的积极结果显示,阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂(哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利)联合使用,对患者无进展生存期(PFS)这一主要终点显示出具有高度统计学和临床意义的改善。
    阿斯利康中国
    2025-06-03
    CDK 雌激素受体 ER
  • SACHI III期研究显示 EGFR 突变阳性伴 MET 扩增的非小细胞肺癌治疗领域的重大进展
    临床研究
    在SACHI中国III期研究中,全口服、无需化疗的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法显示出显著的无进展生存期(PFS)获益和良好的安全性。 2025年6月3日,中国上海——。 该试验评估了由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化的沃瑞沙 ® (英文商品名:ORPATHYS ® ,通用名:赛沃替尼片,以下简称“赛沃替尼”)与泰瑞沙 ® (英文商品名:TAGRISSO ® ,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)的联合疗法,该疗法用于在治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(clinicaltrials.gov 注册号 NCT05015608)。
    阿斯利康中国
    2025-06-03
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 浙商创投独家投资智晟生物 助力早期生物医药创新发展
    医药投融资
    近日,浙商创投旗下温州泽鹿基金完成对浙江智晟生物医药有限公司(以下简称“智晟生物”)数千万元独家投资。 本轮融资资金将用于管线产品研发、技术专利转移及人员补充等,有助于智晟生物成纤维细胞生长因子(FGF)产品的进一步开发及商业化。 智晟生物成立于2025年3月,依托于大分子药物与规模化制备全国重点实验室及细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心的强大科研实力,致力于将生长因子领域的尖端科研成果转化为实际生产力,以造福广大患者。
    浙商创投
    2025-06-03
    FGF 智晟生物 浙商创投
  • 追忆1983:我院开展中国首例经皮冠状动脉腔内成形术
    前沿研究
    特此纪念中国首例PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)。 开展42周年 和 为中国心血管事业。 苏州大学附属第一医院。
    苏州大学附属第一医院
    2025-06-03
    苏州大学附属第一医院 经皮冠状动脉腔内成形术
  • 【2025 ASCO】宜明昂科替达派西普(IMM01)、珀维拉芙普α(IMM2510)等多款产品展现研发成果和创新实力
    前沿研究
    在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)以壁报形式公布 了 替达派西普(timdarpacept,IMM01) 、 珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510) ,以及 阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306) 的多项临床研究最新进展,展示了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。 与此同时,宜明昂科与Instil Bio于当地时间5月31日成功联合举办了一场投资者和研究分析师早餐会,进一步探讨了PD-(L)1×VEGF双特异性抗体的发展格局,并分享了近期的临床试验最新进展。 在早餐会上,宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO,田文志博士与Instil Bio CEO Bronson Crouch以及免疫肿瘤学领域的权威专家、学者们,深入交流、探讨了PD-(L)1×VEGF双特异性抗体的发展前景。
    宜明昂科
    2025-06-03
    VEGF 肿瘤
  • 政策丨NMPA:《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》
    研发注册政策
    5月30日,国家药监局发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》(下称《规定》)。 《规定》将实 验研究立项批件有效期由3年调整为5年,且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。 国家药监局将结合实验研究进展等情况,并按照规定程序作出是否批准延期的决定。
    国药致君
    2025-06-03
    精神药品 麻醉
  • 高特佳生态圈的7条好消息:天广实、维眸生物、普瑞基准、复宏汉霖、加科思、斯丹赛、博安生物
    公司动态
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布,核心研究报告聚焦AI新药研发,深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力,以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 天广实:MIL62首个新药上市申请。 治疗视神经脊髓炎谱系疾病NDA获受理。
    高特佳投资
    2025-06-03
    普瑞基准 高特佳生态圈
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