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奥希替尼联合化疗对比单药治疗EGFR与TP53共突变晚期NSCLC的前瞻性队列研究前沿研究奥希替尼是EGFR敏感突变（19Del/21L858R）晚期NSCLC的一线标准治疗选择，但TP53共突变会导致患者生存不佳，此类患者需要更有效的治疗方案。 本文基于98例EGFR与TP53共突变晚期NSCLC患者的前瞻性数据，对比奥希替尼联合化疗与单药治疗的疗效差异，为该类患者的精准治疗提供临床研究依据。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，EGFR-TKI的问世彻底改变了EGFR突变晚期NSCLC的治疗格局。
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2026 ASCO GI丨破局胃癌治疗困境：替雷利珠单抗联合多药化疗兼具疗效与安全前沿研究2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）圆满落幕， 福建省肿瘤医院林榕波教授团队 主导的SYLT-023 II期临床研究（摘要号5156）及SYLT-030 III期研究方案（TPS463）在会上引发热烈学术反响。 本期特邀专家——林榕波 教授。 福建医科大学硕士生导师、博士生导师。
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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜萝卜快跑获迪拜首个全无人驾驶测试许可/初创生态持续扩张带动卡塔尔私营经济稳步增长医投速递本文总结了近期大健康领域相关的资讯，包括萝卜快跑在迪拜获得全无人驾驶测试许可，阿联酋地产开发商BNW Developments与中国中铁四局达成战略合作，基汇资本与GFH Partners布局阿联酋工业与物流开发，阿联酋2025年新增25万家企业，阿联酋修订《商业公司法》放宽所有权与注册转移机制，阿联酋航空业巩固国家经济战略支柱地位，数字化房产平台重塑阿联酋房地产市场格局，初创生态持续扩张带动卡塔尔私营经济稳步增长，卡塔尔陆路交通交易量增长，卡塔尔2025年11月贸易顺差，以及英文服务服务｜KrASIA面向中国出海企业发布全新英文媒体服务。这些资讯反映了大健康领域在全球范围内的最新动态和发展趋势。36氪2026-01-12
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30.5万元！华科协和医院拟转让一项宫颈癌放疗增敏纳米技术交易并购日前，华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“协和医院”）发布科技成果转化公示，医院拟将一项名为 “一种可双靶向宫颈癌肿瘤细胞和癌症相关成纤维细胞并共递送FAK抑制剂和铋的仿生MOF纳米平台及其制备方法和应用” 的发明专利，转让给 武汉律动科技有限公司 ，协议定价为 30.5万元 。 该专利的发明人为协和医院妇产科 闵洁团队 。 本发明本质为一种 “能破解宫颈癌放疗抵抗的仿生纳米药物” ，其核心作用是利用一种特殊的“特洛伊木马”战术——即用细胞膜伪装纳米载体，双重靶向肿瘤细胞与CAFs（癌症相关成纤维细胞），在增强辐射杀伤力的同时通过重塑微环境抑制复发，为晚期宫颈癌患者的放疗增敏提供了全新的解决方案。
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Oruka Therapeutics公布ORKA-002和ORKA-001临床试验积极数据研发注册政策Oruka Therapeutics公司宣布，其新型生物制剂ORKA-002在治疗银屑病和硬化性汗腺炎的临床1期试验中显示出积极数据。该药物显示出长达75-80天的半衰期，支持每半年一次的给药方案。同时，公司还更新了正在进行的ORKA-001临床试验的进展，包括在2025年12月进行的EVERLAST-B 2b期试验中，首例患者已接受给药，预计2027年将公布数据。Oruka Therapeutics致力于开发新型生物制剂，旨在为慢性皮肤病如银屑病提供新的治疗标准。
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Relmada Therapeutics获得FDA对NDV-01注册开发路径的书面反馈研发注册政策Relmada Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就NDV-01在二线难治性高级别非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和原位癌（CIS）以及辅助治疗设置中的中危NMIBC的注册开发路径提供了书面反馈。FDA表示，对于这一高等级、BCG无反应的NMIBC人群，单臂开放标签临床试验是NDV-01的适当注册途径。此外，FDA还就公司在辅助治疗设置中针对中危NMIBC计划进行的单项注册研究提供了支持性书面反馈。Relmada预计将在2026年上半年开始这两项注册试验。NDV-01是一种持续释放的膀胱内吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）制剂，正在开发用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌。
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BioXcel Therapeutics任命Mark Pavao为临时首席商业官，推进IGALMI在家用环境中的潜在上市研发注册政策生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，拥有超过30年神经科学产品销售和市场经验的Mark Pavao将加入公司，担任临时首席商业官，负责IGALMI在家用环境中的商业计划。公司计划在本月提交补充新药申请（sNDA），寻求FDA批准IGALMI在家用环境中用于治疗双相情感障碍或精神分裂症的急性激越。Mark Pavao拥有丰富的生物制药行业商业领导经验，曾参与多个神经科学药物的上市和品牌建设。IGALMI是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物，目前正接受FDA的审查。
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索莱诺制药发布2025年第四季度及全年初步财务和运营结果医投速递索莱诺制药公司（Soleno Therapeutics, Inc.）宣布了2025年第四季度及全年的初步财务和运营结果。2025年全年未经审计的净收入预计在1.89亿美元至1.91亿美元之间，第四季度未经审计的净收入预计在9000万美元至9200万美元之间。自2025年第二季度VYKAT™ XR在美国上市以来，已有1250份新患者起始表格（其中第四季度有207份），占美国VYKAT XR潜在市场的约12.5%。截至第四季度末，VYKAT XR因不良事件而停用的比率约为12%。公司拥有630名独特处方医生，其中第四季度有136名新处方医生。覆盖超过1.85亿人口，约占总人口的60%。公司已对欧洲药品管理局收到的第120天问题作出回应。公司实现了盈利和正现金流。截至2025年年末，公司的现金、现金等价物和可交易证券约为5亿美元，这是在2025年11月11日宣布的1亿美元加速股票回购计划之后。公司首席执行官兼董事长Anish Bhatnagar博士表示，VYKAT XR的批准和成功上市推动了公司真正变革性的一年。自上市以来不到九个月的时间里，公司已经收到了代表超过10%的美国Prader-Willi综合征（PWS）
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Tessera Therapeutics基因编辑疗法TSRA-196获FDA批准进入临床试验研发注册政策Tessera Therapeutics公司宣布，其基因编辑疗法TSRA-196获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，并已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始进行1/2期临床试验。TSRA-196是一种针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的体内基因编辑疗法。该试验旨在评估TSRA-196在AATD成人患者中的安全性、耐受性和疗效。Tessera Therapeutics公司CEO Michael Severino表示，这是首次获得基于体内靶向启动的逆转录（TPRT）的基因编辑疗法的IND批准，标志着该公司在开发新型遗传药物方面的领导地位。AATD是一种遗传性单基因疾病，可影响肺部、肝脏或两者，目前尚无针对其根本原因的FDA批准疗法。
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MediWound发布公司更新及财务展望研发注册政策MediWound Ltd.，一家全球领先的下一代酶促疗法组织修复公司，在参加J.P. Morgan医疗保健会议前夕，发布了公司及财务更新。公司预计到2026年底完成EscharEx® VALUE III期临床试验的中间评估和患者招募；预计将在2026年将EscharEx®项目扩展到糖尿病足溃疡和压力性溃疡。NexoBrid®生产设施已全面投入运营，预计2026年将获得监管批准。2025年全年收入为1700万美元，财务指导更新为2026年24-2600万美元，2027年32-3500万美元，2028年50-5500万美元；现金储备为5400万美元。
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Annexon生物科学公司2026年战略重点和关键里程碑研发注册政策Annexon生物科学公司（Nasdaq: ANNX）在2026年1月12日宣布了其2026年的战略重点和关键里程碑。公司专注于推进新一代针对神经炎症疾病的靶向免疫疗法，预计将影响全球近1000万人。公司重点介绍了其两个注册项目：vonaprument针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）和tanruprubart针对吉兰-巴雷综合征（GBS）。tanruprubart的营销授权申请（MAA）已在欧洲和美国提交，并计划在2026年进行美国生物制品许可申请（BLA）提交。vonaprument的3期ARCHER II试验正在进行中，预计将在2026年下半年公布主要数据。此外，公司还在进行ANX1502针对自身免疫疾病的临床试验，这是第一种口服C1抑制剂。Annexon的生物科学团队期待着在2026年为患者和利益相关者带来显著的价值。
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Skye Bioscience发布2026年展望，聚焦nimacimab的临床开发交易并购Skye Bioscience公司公布了2026年的企业展望，重点介绍了推进其针对肥胖和其他代谢健康紊乱的疗法nimacimab的临床、制造和公司里程碑。2025年，Skye完成了Phase 2a临床试验数据，加深了对nimacimab暴露-反应动力学以及为进行后续Phase 2试验做准备的理解。2026年的目标包括从CBeyond扩展研究中获得更多临床数据，评估和选择nimacimab的高剂量，并启动一个旨在评估nimacimab作为单药治疗和与增敏素疗法联合使用的Phase 2b研究。此外，Skye还计划在2026年第一季度完成Phase 2b（CBeyond 2）计划的最终确定，并在第三季度启动适应性设计的Phase 2b临床试验。nimacimab是一种潜在的首创新药，旨在通过限制CB1受体的外周作用来避免中枢神经系统渗透，从而减少小分子拮抗剂引起的神经精神副作用。
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Doseology Sciences Inc.与McKinney Regulatory Science Advisors建立战略合作伙伴关系交易并购Doseology Sciences Inc.，一家以生物技术驱动的消费品公司，宣布与McKinney Regulatory Science Advisors（McKinney）建立战略合作伙伴关系。McKinney是一家专注于尼古丁和低风险消费品的首席FDA监管咨询公司。此次合作标志着Doseology在监管提交策略和确保其在口腔 pouch 技术领域的科学领导力方面的重大进展。McKinney将提供包括配方策略、数据生成、上市前烟草产品申请（PMTA）准备和上市后合规在内的全面指导。目标是使Doseology成为向监管市场自信地提供差异化、知识产权和/或商业秘密保护的口腔 pouch 产品的领先者。Doseology的总裁兼首席运营官Tim Corkum表示，与McKinney的合作确保了其产品开发不仅具有创新性，而且与监管预期战略一致。McKinney的CEO Dr. Willie McKinney强调了对与在产品开发和评估中采用严格科学方法的组织合作的价值，并期待与Doseology的协作伙伴关系。PRNewswire2026-01-12
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联合健康集团发布新研究：Medicare Advantage计划为政府和受益人带来价值医投速递联合健康集团近日发布了由独立精算和调研公司Milliman进行的两项独立委托精算研究。这些研究基于2025年的成本估算，总结了Medicare Advantage（MA）计划对政府和受益人的价值。Milliman的研究发现，与传统的Medicare相比，2025年联邦对MA计划的支付约为政府成本的大约91%，节省了9%的资金用于提供超出传统Medicare的额外福利。传统Medicare的政府成本估计为每人每月1234美元，而MA计划的平均政府成本估计为每人每月1117美元，节省了117美元，相当于每人每年节省1400多美元。此外，通过管理护理产生的节省，MA计划每年为参保人提供630亿美元的额外价值，包括降低共同支付、减少保费以及提供如牙科、视力、听力等补充福利。Milliman的报告指出，MA计划通过利用提供者网络、护理协调和价值基础安排来提高效率和质量的护理管理模式是这些节省的关键驱动因素。在另一份报告中，Milliman估计，2025年，非双资格老年MA-PD受益人在医疗保健上的支出比传统Medicare拥有独立药物计划（PDP）和Medigap计划G的类似受益人低53%。这项研究还发现，MA-PD计Businesswire2026-01-12
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新型生物材料策略研究助力1型糖尿病治疗交易并购瑞士生物技术公司NewcelX Ltd.近日宣布，其与国际研究团队合作开展的一项关于利用先进生物材料策略治疗1型糖尿病的研究取得重要进展。该研究发表在《糖尿病学》期刊上，探讨了使用源自去细胞化人胰腺的细胞外基质（ECM）构建的工程支架，以支持干细胞来源的胰岛的递送和功能。研究结果表明，当ECM被整合到支架中时，植入的胰岛表现出与未使用支架的封装胰岛相当的功能性能。这些发现表明，生物材料设计和组织微环境在支持胰岛功能中起着关键作用，可能为未来的治疗开发提供更安全、可回收的递送配置。该研究得到了澳大利亚糖尿病研究基金会（AFDR）的领导，并获得了澳大利亚国家干细胞基金会和全球领先的1型糖尿病研究及倡导组织Breakthrough T1D的资金支持。NewcelX公司专注于开发基于细胞的1型糖尿病治疗方案，并致力于推进其在这一领域的科学研究和开发工作。PRNewswire2026-01-12University of Techno University of Wiscon Monash University Queensland Universit Australian Foundatio
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亨利·施恩公司任命弗雷德里克·M·洛厄里为新任首席执行官医投速递亨利·施恩公司，全球最大的面向牙科和医疗专业人士的健康解决方案提供商，宣布任命弗雷德里克·M·洛厄里为新的首席执行官（CEO），自2026年3月2日起生效，届时他将加入董事会。洛厄里先生将接替斯坦利·M·伯格曼，后者将在担任35年CEO后辞职，继续担任董事会主席以确保平稳有效的领导层过渡。洛厄里先生拥有超过20年的医疗保健领域专业知识，最近在赛默飞世尔科学公司（NYSE: TMO）担任执行副总裁和实验室产品及生物生产部总裁，领导Fisher Scientific分销渠道实现了高于市场水平的业绩。他在扩大分销和自有产品业务方面的经验与亨利·施恩的业务模式紧密契合，使他能够引导公司下一阶段的增长并继续执行其BOLD+1战略计划。Businesswire2026-01-12Henry Schein Inc Thermo Fisher Scient
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Asimov与AGC Biologics签订许可协议，共同推进病毒载体生产技术交易并购合成生物学公司Asimov与生物制药合同开发与制造组织（CDMO）AGC Biologics达成许可协议，共同推进Asimov的现成LV Edge包装细胞系。根据协议，AGC Biologics在米兰的细胞和基因治疗卓越中心现在提供了一种慢病毒包装系统，该系统可以通过单质粒转染而不是传统的四质粒过程来生产。随着药物开发者扩大其细胞和基因治疗管线，对病毒载体更一致、低成本制造方法的需求变得更加紧迫。Asimov的LV Edge包装系统实现了超过传统瞬时转染的收获滴度，并减少了传统4质粒转染中固有的变量。通过结合工程化的HEK293细胞系、转移质粒设计软件和稳健的、现成的转移流程，LV Edge包装系统最大限度地降低了GMP质粒成本、工艺复杂性和供应链风险。AGC Biologics米兰站点拥有30年的记录，EMA和FDA批准的10多个产品，是全球细胞和基因治疗项目的领导者。Asimov的使命是推进人类设计活系统的能力，通过结合产品、服务和合作，开发下一代治疗技术，包括生物制剂、细胞/基因治疗和RNA。AGC Biologics是一家领先的全球生物制药CDMO，致力于提供最高标准的服务，与客户和合作伙伴并肩工作，
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Iridex公司发布2025年第四季度及全年初步财务结果医投速递Iridex公司，一家全球领先的激光医疗系统、输送设备和手术探针提供商，近日宣布了截至2026年1月3日的第四季度和全年的初步未审计运营和财务结果。第四季度总营收预计在1460万至1480万美元之间，较上年同期增长15%至17%；全年总营收预计在5250万至5270万美元之间，较2024年增长8%。公司实现了正现金流，并在2025年全年预计将实现正调整后的EBITDA。Iridex公司总裁兼首席执行官Patrick Mercer表示，通过专注于成本削减、毛利率扩张和商业效率提升，公司在2025年加强了财务状况，并实现了连续五季度的收入同比增长。GlobeNewswire2026-01-12Iridex Corp
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医疗设备公司STSS与Coinbase合作，扩展Solana网络验证器服务交易并购医疗设备公司Sharps Technology, Inc.（STSS）宣布与Coinbase Institutional建立更紧密的合作关系，通过推出一个联合支持的机构级验证器扩展其在Solana网络中的角色。STSS将把其超过200万SOL的SOL储备金委托给Coinbase运营的验证器。这一举措体现了STSS从Solana网络参与者转变为直接贡献者，以增强网络的安全性和去中心化。Coinbase的机构级基础设施、安全标准和验证器操作经验将为STSS提供高可用性、严格操作和长期可靠性。这一合作建立在STSS现有的数字资产储备策略基础上，STSS通过Coinbase的保管、场外交易和运营基础设施来增强其数字资产储备策略。GlobeNewswire2026-01-12Sharps Technology In
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Viking Therapeutics公布VK2735减肥效果显著，无平台期研发注册政策Viking Therapeutics公司宣布，其GLP-1和GIP受体双重激动剂VK2735在Phase 2 VENTURE临床试验中取得了积极结果。经过13周的皮下注射治疗，接受VK2735治疗的参与者平均体重降低了14.7%，且没有出现平台期。该研究发表在《肥胖》杂志上。Viking Therapeutics正在进行两项Phase 3研究，评估每周一次的皮下注射VK2735的疗效和安全性。
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