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  • 三期入组超9000人！阿斯利康大力押注TIGIT
    临床研究
    三期入组超9000人！阿斯利康大力押注TIGIT
    TIGIT作为bioSeedin柏思荟一直以来十分关注的一个靶点，早在前不久的2025 ESMO大会举办期间，柏思荟就注意到罗氏将在该次会议上公布其TIGIT抗体Tiragolumab四项关键研究的失败数据，以科学角度阐述这些完整数据对于临床的意义（相关阅读链接： 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据 ）。 除此之外在文中也曾提到过，尽管罗氏退出了整个TIGIT赛道，但资本和研发力量却仍不断探索这一靶点的可能性。 其抗TIGIT×PD-1双特异性抗体Rilvegostomig与单靶点策略不同，或许能够通过双抗协同作用提高疗效，这也代表了TIGIT研发的一个新方向。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-04
    AstraZeneca PLC PD-1 TIGIT rilvegostomig Tiragolumab 注射液
  • 做好BP的底层思维，90%的人都忽略了
    医投速递
    做好BP的底层思维，90%的人都忽略了
    优药-AI市场计划助手是一款针对处方药市场的AI驱动工具，旨在简化市场计划的制定过程。该工具通过数据分析和智能思维整合，帮助用户缩短80%的时间，快速生成市场洞察简报，并支持市场定义、竞争格局分析、资源分配计划以及团队协作等功能。优药-AI市场计划助手旨在应对医药市场分析周期长、数据整理成本高、缺乏系统性思维框架等问题，通过AI赋能，提高工作效率，助力策略判断与决策。
    微信公众号
    2025-11-04
  • 辉瑞中国核心事业部总经理离职
    人事变动
    辉瑞中国核心事业部总经理离职
    近日，辉瑞中国正式宣布炎症免疫事业部管理层重要人事变动。 现任事业部总经理刘菁将离任，开启新的学习与发展旅程，现任广阔市场事业部总经理张建辉将暂代该职务，以保障业务平稳过渡。 为确保业务交接顺畅，刘菁将在2026年3月前继续以顾问身份履职，协助推进相关工作平稳过渡。
    思齐俱乐部
    2025-11-04
    Pfizer Inc 炎症
  • 千亿扫货！这一领域成制药巨头新宠
    公司动态
    千亿扫货！这一领域成制药巨头新宠
    经历短暂的冷静后，2025年制药行业并购交易价值与数量双升。 截至目前，并购金额超过1亿美元的交易有超过40笔，总金额约1100亿美元。 其中， 超过百亿美元的巨额交易达到3笔。
    思齐俱乐部
    2025-11-04
    巨头 制药巨头
  • 博鳌乐城公布第四批细胞治疗新技术价格（附已批准转化应用的15项目、适应症及价格）
    研发注册政策
    博鳌乐城公布第四批细胞治疗新技术价格（附已批准转化应用的15项目、适应症及价格）
    11月1日，在海南博鳌乐城举行的“细胞年会 2025年度盛典”上，正式公布了新一批（第四批）获批的细胞与基因治疗（CGT）新技术项目、定价及其落地的医疗机构。 此次共新增4个项目，具体明细如下：。 该技术是本次获批项目中单价最低的技术之一。
    康景干细胞
    2025-11-04
    间质性肺疾病 移植物抗宿主病 肺纤维化 RPE65 EB病毒感染
  • 急性缺血性卒中治疗添创新动力——麦科奥特MT200605 II期临床进展顺利，15家中心启动
    临床研究
    急性缺血性卒中治疗添创新动力——麦科奥特MT200605 II期临床进展顺利，15家中心启动
    近日，我司在研关键产品注射用MT200605的II期临床研究（试验登记号：CTR20253829，方案编号：MT200605-II-C01）取得重要进展，全国15家临床研究中心已正式启动，标志着这款创新神经保护剂的临床开发迈入多中心协同推进的关键阶段。 本次启动的II期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在系统评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。 全国15家中心的同步启动，将进一步扩大受试者覆盖范围，为研究数据的科学性和可靠性提供有力支撑。
    麦科奥特
    2025-11-04
    卒中 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 32名中年人回输自体NK细胞，4周内免疫年轻化50%，炎症因子显著降低
    前沿研究
    32名中年人回输自体NK细胞，4周内免疫年轻化50%，炎症因子显著降低
    衰老的表征，远不止于可见的皱纹与白发，更深藏于免疫系统功能的渐进性衰退之中。 近日，一项发表于《Frontiers in Immunology》的临床研究宣布了突破性发现：32名45-55岁的中年受试者在接受自体NK细胞回输后，仅4周，其体内衰老相关免疫细胞便显著减少，炎症因子水平全面下降，免疫状态呈现出明确的“年轻化”逆转。 这是否意味着，通过增强免疫力来对抗衰老的全新时代，已经开启。
    康景干细胞
    2025-11-04
    失眠 糖尿病 衰老 胰岛素 肺纤维化
  • BioArctic将于11月13日发布2025年第三季度报告并举行电话会议
    医投速递
    BioArctic将于11月13日发布2025年第三季度报告并举行电话会议
    瑞典生物制药公司BioArctic AB将于2025年11月13日上午8点（中欧时间）发布2025年7月至9月的第三季度报告。公司还邀请投资者、分析师和媒体参加11月13日上午9点30分（中欧时间）的电话会议，由首席执行官Gunilla Osswald和首席财务官Anders Martin-Löf以及同事将介绍并评论第三季度报告，随后进行问答环节。参会者可以通过网络直播或电话会议的方式参与。网络直播将在演示后通过BioArctic公司网站提供。BioArctic AB专注于开发能够延缓或停止神经退行性疾病进展的创新治疗方法，其产品Leqembi®（莱卡美布）是全球首个被证明可以减缓阿尔茨海默病进展并减少早期认知障碍的药物。Leqembi是与合作伙伴Eisai共同开发的，Eisai负责全球的监管互动和商业化。BioArctic还拥有针对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症以及针对阿尔茨海默病的其他项目的研究组合。其中一些项目利用公司专有的BrainTransporter™技术，该技术有望将抗体主动输送到血脑屏障，从而提高治疗效果。
    PRNewswire
    2025-11-04
    帕金森病 老年性痴呆 Eisai Ltd 肌萎缩侧索硬化 Bioarctic AB
  • 2025 ASH | 迪哲医药高瑞哲®、Birelentinib多项研究入选，展现血液肿瘤领域多维创新布局
    临床研究
    2025 ASH | 迪哲医药高瑞哲®、Birelentinib多项研究入选，展现血液肿瘤领域多维创新布局
    2025年11月4日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将于12月6日至9日在美国奥兰多市举办的第67届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，公布在淋巴瘤治疗领域的多项最新研究成果。 高瑞哲 ® ：探索T细胞淋巴瘤治疗潜力。 高瑞哲 ® 是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路，治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的全新机制药物。
    迪哲Dizal
    2025-11-04
    淋巴瘤 血液肿瘤 迪哲（江苏）医药股份有限公司 T 细胞淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
  • BioArctic将于11月13日发布2025年第三季度报告并举行电话会议
    医投速递
    BioArctic将于11月13日发布2025年第三季度报告并举行电话会议
    瑞典生物制药公司BioArctic AB将于2025年11月13日早上8点（中欧时间）发布2025年7月至9月的第三季度报告。公司还邀请投资者、分析师和媒体参加11月13日上午9点30分（中欧时间）的电话会议，届时首席执行官Gunilla Osswald和首席财务官Anders Martin-Löf将与同事共同讨论和评论第三季度报告，并随后进行问答环节。参与方式包括网络直播和电话会议。网络直播将在会议结束后在BioArctic的官方网站上提供点播服务。BioArctic专注于开发能够延缓或停止神经退行性疾病进展的创新治疗方法，其产品Leqembi®（莱肯米布）是全球首个被证明可以减缓阿尔茨海默病进展并减少早期认知障碍的药物。此外，BioArctic还拥有针对帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的抗体的研究组合，以及针对阿尔茨海默病的其他项目。
    PRNewswire
    2025-11-04
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 Bioarctic AB
  • 三阶段推进，紧盯三类医保药品：超量开药智能监管新规落地
    医保动态
    三阶段推进，紧盯三类医保药品：超量开药智能监管新规落地
    11月3日，国家医保局发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》，明确分三个阶段推进智能监管工作。 三阶段推进：智能监管时间表明确。 《通知》明确了超量开药智能监管的三个阶段，为相关工作的开展划定了清晰的时间线。
    易联招采网
    2025-11-04
    医保
  • 1.41亿美元融资！开发眼科基因疗法
    医药投融资
    1.41亿美元融资！开发眼科基因疗法
    昨日， AAVantgarde Bio 成功筹集 1.41 亿欧元 ，用于推进其针对遗传性眼病的基因治疗项目。 此轮融资由 Schroders 领投，现有投资者 Atlas Venture 和 Forbion 跟投，Amgen Ventures 以及多家新投资方也参与了本轮融资。 资金将重点支持其核心候选药物 AAVB-081 和 AAVB-039 的临床开发，前者针对 Usher 1B 型综合征引起的视网膜色素变性（RP），后者用于治疗 Stargardt 病。
    罕见病信息网
    2025-11-04
    视锥细胞营养不良 Atlas Venture
  • 全球首款！又一罕见病新药获批，降低死亡风险近90%
    审批动态
    全球首款！又一罕见病新药获批，降低死亡风险近90%
    优时比（UCB）今日宣布，其研发的KYGEVVI（doxecitine and doxribtimine） 获美国 FDA 批准上市，用于治疗起始年龄≤12 岁的成人和儿童胸苷激酶 2 缺乏症（TK2d）患者，是 全球首款且唯一获批的 TK2d 针对性治疗药物 。 同时，该疗法也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的监管审评。 KYGEVVI是由 doxecitine 和 doxribtimine 组成的嘧啶核苷组合药物，通过补充脱氧胞苷和脱氧胸苷，使其融入骨骼肌线粒体 DNA，修复 TK2d 患者受损的线粒体功能，适用于症状起始年龄≤12 岁的 TK2d 成人及儿童患者。
    罕见病信息网
    2025-11-04
    罕见病 UCB SA
  • AI领域再现天价并购：英特尔欲50亿美元“吞下”SambaNova | 每日并购
    交易并购
    AI领域再现天价并购：英特尔欲50亿美元“吞下”SambaNova | 每日并购
    安绪科技 是一家科技咨询服务提供商，主要从事提供资讯科技咨询服务、酒店预订及会议策划服务，及一站式技术咨询服务及解决方案、营运及管理电子商务平台。 2. 亚星化学：筹划发行股份及支付现金购买天一化学控制权。 天一化学 主要从事溴系列产品和各种分离膜及膜过程的研究、开发、生产，具有丰富的溴系列精细化工产品生产开发经验，现已形成年产四溴双酚A、十溴二苯醚、十溴二苯乙烷、氢溴酸、亚溴酸钠、DOPO、溴化锰、PTA三元催化剂、双丙酮丙烯酰胺(DAAM)、己二酰肼(ADH)等化学品3万吨以上的生产能力。
    IT桔子
    2025-11-04
    英特尔 SambaNova AI
  • vs 重磅炸弹！恒瑞抗癌联合疗法启动新 III 期临床
    研发注册政策
    vs 重磅炸弹！恒瑞抗癌联合疗法启动新 III 期临床
    2023年11月3日，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项III期临床研究，该研究旨在评估SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗对比度伐利尤单抗联合含铂化疗在一线治疗晚期胆道癌（BTC）患者中的有效性和安全性。SHR-8068是恒瑞从基石药业引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1单克隆抗体，两者均已上市。研究计划在国内招募604名患者，主要终点指标为总生存期（OS）。此外，恒瑞针对SHR-8068已启动两项III期临床试验，分别针对非小细胞肺癌和肝细胞癌。度伐利尤单抗是阿斯利康研发的PD-L1单克隆抗体，2024年全球销售额达47.17亿美元。
    微信公众号
    2025-11-04
    AstraZeneca PLC CTLA4 PD-L1 肝细胞癌 非小细胞肺癌
  • 专注智能化激光焊接技术，新耐视完成超亿元A轮融资
    医投速递
    专注智能化激光焊接技术，新耐视完成超亿元A轮融资
    武汉新耐视智能科技有限责任公司近日完成超亿元人民币的A轮融资，投资方包括华工创投、汇川产投、长江产投、江城基金等。新耐视成立于2017年，专注于智能化激光精密焊接控制与检测技术，致力于解决激光焊接产线中的难题，推动激光制造装备的数字化、智能化。公司拥有自主研发的智能激光焊接控制与检测系统及相关核心器件，产品已广泛应用于汽车制造、动力电池等行业。新耐视的核心团队在激光焊接工艺及装备领域拥有超过20年的技术积累，正逐步成为该领域的标杆解决方案服务商。
    投资界
    2025-11-04
  • 莱美药业多款产品中选广东联盟集采 加速惠民可及
    招标采购
    莱美药业多款产品中选广东联盟集采 加速惠民可及
    2025年10月，莱美药业在多轮广东联盟集采中接连传出捷报。 此次中选产品线丰富，涵盖抗感染药物、专科用药及基础输液溶液等多个领域。 2025年10月24日，广东省药品交易中心正式发布通知，公布 广东联盟双氯芬酸等药品接续采购 中选结果，莱美药业旗下多款产品成功中选。
    莱美药业
    2025-11-04
    双氯芬酸 艾司奥美拉唑钠 头孢泊肟
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 3
    氯化钠注射液
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