中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。 PCNSL是原发于中枢神经系统（CNS）的淋巴瘤，通常不会扩散到CNS之外，发病率为0.4/10万，95%以上患者的病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）；SCNSL则是指淋巴瘤进展至CNS的临床情况，以常见DLBCL为例，发病率为1%-10%。 复发/难治性（R/R）CNSL具有侵袭性强、治疗选择有限且预后差的特点。

近日， 「劲方医药」 宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效 。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。

近日， 上海思璞锐医药科技有限公司（SciBrunch Therapeutics，简称“思璞锐”）宣布完成超2亿元人民币天使轮融资。 本轮融资由博远资本和汉康资本联合领投，骊宸投资和LongRiver江远投资参与跟投。 所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。

国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日公布了M4Q（R2）《人用药品注册通用技术文档：药学部分》指导原则草案。 目前该草案于2025年5月15日获得专家工作组（EWG）认可，已进入ICH指导原则制修订工作程序的第二段，即面向公众征求意见。 该草案是继2002年M4Q（R1）发布以来的首次重大更新，旨在响应全球药品监管环境与技术进步的深刻变化。

TerThera B.V.在荷兰正式推出全球首个符合GMP标准的钆-161 NCA产品，为钆-161这种有希望的放射性核素的商业规模生产树立了新标杆。该产品通过欧洲良好生产规范（GMP）的认证，满足欧洲及全球范围内临床试验和患者护理所需的高质量和安全标准，降低了监管壁垒，加速了新疗法的研发进程。钆-161 NCA是一种无载体添加、中子激活的放射性核素，非常适合用于放射标记疗法（RLT），具有高线性能量转移（LET）和丰富的Auger电子发射，与已知的放射性镧系元素具有相似的化学特性，为治疗原发性肿瘤和（微小）转移提供了巨大潜力。TerThera首席执行官菲利普·范·奥弗莱姆表示，GMP钆-161的推出是实现将钆-161带给全球患者的使命的重要一步，公司正在积极建设大规模生产设施以满足全球需求，并扩大这种有希望的放射性核素在优化癌症治疗中的应用。TerThera是一家专注于放射性核素生产的荷兰公司，拥有数十年的核医学行业经验，致力于将创新的钆-161（Tb-161）带入临床。

Superbrewed Food与德克萨斯女子大学合作的研究发现，后生元发酵蛋白作为膳食蛋白质来源，在支持肌肉健康方面与乳清蛋白相当，且可能比乳清蛋白更适合2型糖尿病风险人群。该研究在2025年5月27日至30日在亚特兰大举行的美国运动医学学会年会上展示。研究对比了Superbrewed Food的后生元发酵蛋白与乳清蛋白在血液氨基酸出现、血糖和胰岛素反应方面的效果，发现后生元发酵蛋白在摄入碳水化合物时，比乳清蛋白产生更稳定的胰岛素反应，对健康和运动表现有积极影响。这项研究是Superbrewed Food赞助的一系列大学研究之一，旨在突出后生元发酵蛋白相较于其他蛋白质的好处。

Otsuka制药公司宣布，其研发的sibeprenlimab在治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期临床试验中表现出显著疗效。该试验结果显示，接受sibeprenlimab治疗的病人在9个月的治疗期间，尿蛋白排泄量（24小时尿蛋白肌酐比）较安慰剂组降低了51.2%（P

2025年6月6日，国内手术机器人创新医疗器械企业深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成数千万元的A+轮融资，本轮融资由悦湖基金投资。这是柳叶刀机器人时隔半年再次完成的又一轮融资。本轮资金将重点用于跨科室国产化手术机器人产业化基地、后续产品研发迭代及全球化商业布局，进一步巩固公司在国产手术机器人领域的创新引领地位。

瑞士ZUG--(BUSINESS WIRE) -- Galderma公司宣布，一项关于Nemluvio在治疗中重度特应性皮炎中的安全性和有效性的长期扩展研究的新数据已经进行了两年的中期分析。数据显示，Nemluvio耐受性良好，未发现新的安全信号，证实了其快速起效，并在持续治疗长达两年的过程中显示出症状包括瘙痒和皮肤病变的持续和增加改善。这些数据将在2025年6月6日至7日举行的革命性特应性皮炎（RAD）会议上以突破性摘要的形式展示。Nemluvio是全球首个针对IL-31受体α的批准单克隆抗体，专门抑制IL-31的信号传导。该药也是首个和唯一一种用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹的生物制剂，从治疗开始起四周一次给药，对于适当的患者，还可以转为八周一次给药。Nemluvio已在全球多个国家获得批准。

HistoSonics公司完成了其#HOPE4KIDNEY临床试验的患者招募。这是一项前瞻性、多中心、单臂试验，旨在评估Edison系统在治疗原发性实体肾脏肿瘤时破坏肾脏组织的安全性和有效性。Edison系统是一种非热、非侵入性的聚焦超声技术，可以机械性地液化肿瘤，无需手术、放疗或全身治疗。该系统目前处于研究性使用阶段，尚未获得FDA批准用于治疗肾脏肿瘤。#HOPE4KIDNEY试验的数据预计将支持未来提交的监管审批，以扩大histotripsy在治疗肾脏组织/肿瘤中的应用。HistoSonics公司希望Edison系统能成为广泛临床应用的基础性非侵入性解决方案。

标题：OBI Pharma 与 TegMine Therapeutics 合作开发 ADC 疗法 内容摘要： 台湾的 OBI Pharma 公司和美国的 TegMine Therapeutics 公司宣布达成一项 ADC（抗体-药物偶联物）相关的主服务协议。根据协议，OBI 将其 GlycOBI ADC 技术授权给 TegMine，用于开发潜在的 ADC 疗法候选药物。如果成功开发出产品，双方将签订正式的许可协议。这次合作将结合两家公司的优势，旨在开发新型 ADC 药物，满足未满足的医疗需求。 GlycOBI 是 OBI 开发的一种基于糖类的 ADC 技术，可以与任何抗体、连接子和有效载荷兼容。该技术利用 OBI 的专有酶技术（EndoSymeOBI）和连接子技术（HYPrOBI），在 GMP 条件下高效、可扩展地生成位点特异性的 ADC。GlycOBI 技术在体内动物研究中表现出比传统 ADC 更好的抗肿瘤活性和稳定性。 OBI Pharma 是一家专注于开发新型癌症疗法的临床阶段全球公司，总部位于台湾。TegMine Therapeutics 是一家专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的下一代抗体疗法

GenEditBio公司宣布，在由研究者发起的GEB-101临床试验中，首名患者接受了药物注射。GEB-101是一种基于CRISPR-Cas技术的基因编辑疗法，用于治疗TGFBI角膜 dystrophy，这是全球首个在体内进行的此类疗法。该试验在中国复旦大学附属眼耳鼻喉科医院进行，旨在评估GEB-101的安全性。GEB-101是一种基因编辑药物，旨在治疗由TGFBI基因突变引起的遗传性眼病，该病会导致角膜异常蛋白积累。GenEditBio是一家专注于基因组编辑疗法的生物技术初创公司，致力于开发安全、有效且负担得起的治疗方案。

标题：First Ascent Biomedical 与 Fight Colorectal Cancer 宣布开创性研究，推进结直肠癌患者的精准治疗 内容摘要： First Ascent Biomedical（FA）是一家专注于通过功能精准医学改变癌症治疗的创新生物技术公司，它与全国性非营利组织Fight Colorectal Cancer（Fight CRC）合作，启动了一项旨在改变结直肠癌治疗的前瞻性可行性研究。这项研究由Fight CRC提供的35万美元资助，由FA的首席执行官Anjee Davis领导。该研究将利用FA的尖端xDRIVE肿瘤分析技术，为明尼苏达州与结肠癌作斗争的患者提供快速、个性化的治疗见解。 Fight CRC致力于通过创新来赋权患者，Davis表示，这项资助强调了他们通过高级研究增强护理的战略重点，特别是对于那些治疗选择有限的患者。该研究计划于2025年4月或5月开始招募25名转移性结直肠癌患者。通过整合功能药物测试、遗传分析和人工智能，FA的xDRIVE平台将为肿瘤学家提供详细的肿瘤分析数据和定制化治疗方案，旨在提高患者预后。 临床工作由胃肠道癌症专家和精准医学专家Hao

Sobi和Apellis公司宣布，他们的药物Aspaveli/Empaveli在针对罕见肾脏疾病C3肾小球病（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的3期VALIANT研究中，展现了持续一年的疗效。在26周时，与安慰剂相比，Aspaveli显著降低了68%的蛋白尿，这一效果在一年后仍然持续。此外，接受Aspaveli治疗的患者在估计肾小球滤过率（eGFR）方面继续稳定肾脏功能。这些数据在欧洲肾脏协会（ERA）大会上作为突破性会议的一部分进行了展示。Sobi和Apellis表示，这些数据证实了Aspaveli在治疗C3G和IC-MPGN患者中的潜力，并期待尽快将这些药物带给患者。

Nurix Therapeutics将于2025年6月12日举办网络直播电话会议，讨论其在欧洲血液学协会大会上的新数据，包括正在进行的一期临床试验中bexobrutideg（NX-5948）的数据。bexobrutideg是一种新型的 Bruton酪氨酸激酶（BTK）降解剂，在治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中表现出快速和持久的临床反应。会议将在美国东部时间上午8点开始，可通过公司网站投资者部分的“活动”页面观看直播，美国电话会议号码为877-346-6112，国际电话会议号码为1-848-280-6350。会议和直播将在事件发生后约30天内在Nurix网站上存档。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解药物的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂，旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择。

欧洲药品管理局（EMA）确认，诺和诺德公司的semaglutide（商品名Wegovy用于减肥，Ozempic用于糖尿病）会增加罕见的眼部疾病风险，这种疾病可能导致视力丧失。EMA的安全委员会指出，非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是semaglutide的一种非常罕见的安全风险，该药物在每10000名服用者中可能导致1例副作用发生。基于非临床研究、临床试验、上市后监测和医学文献的证据，委员会建议更新semaglutide的标签，以包含“非常罕见”的风险。研究表明，使用该药物的2型糖尿病患者NAION风险增加约两倍，每10000患者年治疗中估计有2例该病症。EMA委员会强调，如果患者在服用semaglutide期间出现突然的视力丧失或视力迅速恶化，应立即联系医生，并停止使用semaglutide。2024年12月，丹麦药品管理局宣布审查在服用Ozempic的几名患者中观察到的新的眼部安全风险，当时已有19例NAION病例报告。EMA随后进行调查，并在审查完成后，委员会将向人类用药药品委员会（CHMP）发送其建议，该委员会将转交给欧洲委员会，欧洲委员会随后可以发布具有法律约束力的决定。