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  • 新事丨 刚刚!欧盟新政打击中国医疗器械企业
    研发注册政策
    据外媒报道,欧盟各成员国已于6月2日高票通过, 决定限制中国医疗器械制造商参与价值超500万欧元的欧盟公共采购合同 。 这是欧盟首次依据《国际采购工具法案》(IPI)采取行动。 6月3日,欧盟中国商会表示,对这一决定深表失望,对欧方将限制中企参与欧洲当地医疗采购市场表示严重关切。
    健识局
    2025-06-03
    医疗器械企业
  • 恒瑞、百济同日获批!HER2药物上市背后的奥秘?
    审批动态
    2025年5 月 29 日,恒瑞医药与百济神州的 HER2 药物分别在同一天进入市场。 (一)恒瑞医药的艾维达上市。 这是恒瑞医药首个获批上市的 ADC 新药,也是全球第 19 个上市的 ADC 疗法。
    医药速览
    2025-06-03
    HER2
  • 26万个耗材大降价
    招标采购
    耗材价格治理席卷全国。 近日,黑龙江 省公共资源交易网发布《黑龙江省公共资源交易中心多维度推进医药产 品挂网价格常态化治 理 构建公平透明市场新生态》,介绍 破解耗材“价格困 局”的新成果。 黑龙江自2025年2月28日起,将挂网价格治理范围拓展至医用耗材领域,实施“数据清洗+价格联动”双轨治理。
    MedTrend医趋势
    2025-06-03
    耗材
  • 基因治疗患者死亡,股价暴跌63%
    财报业绩
    生物公司 Rocket Pharmaceuticals 在其主要基因疗法试验中遭遇的挫折,其基因疗法 RP-A501在最近的 II 期试验因一名患者出现严重不良事件并最终死亡而被 FDA 实施了临床搁置。 Rocket 在患者出现毛细血管渗漏综合征相关并发症后停止了给药并通知了 FDA。 患者已于 FDA 实施临床搁置之后不幸去世。
    医药速览
    2025-06-03
    基因治疗
  • BMS超级交易炸圈!中国创新药转手被卖出天价,双抗赛道预约下一个重磅
    交易并购
    6月2日, BioNTech 与 BMS 达成了一项价值 超90亿美元 的战略合作协议 , 共同开发和商业化 BioNTech 的 BNT327 , 这一重磅交易瞬间在生物技术行业掀起了巨大波澜。 BNT327是一种针对PD-L1和VEGF-A的下一代双特异性抗体候选药物。 值得注意的是,这款药物最初是由中国 Biotech 普米斯生物 研发,编号PM8002。
    MedTrend医趋势
    2025-06-03
    创新药 BMS
  • 下注20亿美元,再生元为何青睐翰森的GLP-1在研药物?
    交易并购
    6月2日, 再生元 宣布与 翰森制药 达成一项重磅合作,以近 20亿美元 的总投入获取 GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094 在大中华区(中国大陆、香港和澳门)以外开发和商业化权益。 根据协议条款,再生元将向 翰森制药支付 8000万美元 的预付款,并可能额外支付高达 19.3亿美元 ,以实现开发、监管和销售里程碑。 未来,指定地区以外全球净销售额的潜在 特许权使用 费将达到两位数。
    MedTrend医趋势
    2025-06-03
  • Paytient 从 Trinity Capital 获得 4000 万美元,以促进市场扩张
    医药投融资
    Paytient获得Trinity Capital 4000万美元投资,用于扩大其业务范围,包括大型雇主计划、替代健康计划、ACA市场和医疗保险。Paytient旨在通过提供成本平滑解决方案,帮助雇主和保险公司减轻患者的成本负担,提高患者决策质量,降低保费成本,并为雇主创造财务效益。目前,Paytient已服务超过2300万会员,并与近7000家雇主、保险公司和提供商合作,其解决方案已成为行业标准。Trinity Capital看好Paytient的长期成功,认为其模式、领导力和市场表现使其具备长期成功的基础。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • Antheia 在 C 轮融资中筹集 5600 万美元,以推动全球商业化战略
    医药投融资
    Antheia,一家致力于转型医药供应链的制药原料制造商,宣布成功融资5600万美元,用于扩大其首个产品thebaine的商业化,并推出70多种生物合成医药原料产品线。新资金还将支持公司在新加坡启动新的战略创新项目,并扩展至亚洲地区。Antheia的CEO和联合创始人Dr. Christina Smolke表示,Antheia的领先生物合成技术正在推动医药行业创新,与投资者、客户和制造合作伙伴合作,以解决全球医药短缺问题。此次融资由全球健康投资公司(GHIC)和新加坡经济发展局投资平台EDBI领投,ATHOS KG和Federov等新投资者参与,现有投资者包括Viking Global Investors、Sherpalo Ventures、S-Cubed Capital、In-Q-Tel(IQT)和Civilization Ventures。Antheia的先进生物制造平台通过解决关键瓶颈,正在改变必需药品供应链,同时,Antheia还与美国政府签署了价值高达2300万美元的项目协议,旨在加强本土医药供应链。
    PRNewswire
    2025-06-03
    ATHOS Service Civilization Venture S-Cubed Capital Sherpalo Ventures Viking Global Invest
  • Estrella Immunopharma 宣布进行约 335 万美元的私募股权融资
    医药投融资
    Estrella Immunopharma宣布与投资者达成约335万美元的PIPE融资协议,发行233.33万股普通股,每股1.5美元,用于支持STARLIGHT-1临床试验第一阶段,评估EB103在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的效果。EB103是CD19-Redirected ARTEMIS® T细胞疗法,旨在通过激活和调节T细胞来攻击CD19阳性的癌细胞。此轮融资将加强公司资产负债表,加速EB103的临床开发。
    Businesswire
    2025-06-03
  • 全景式盘点:中国地图上的203家合成生物企业(截至6月)
    公司动态
    据智药局不完全统计, 中国合成生物公司已经突破到了 203 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 在合成生物企业地区分布中, 上海 以41家的绝对优势领先,紧随其后的是拥有24家企业的 深圳 与 北京 (18家)。
    合成生物学态势+
    2025-06-03
    合成生物企业
  • Republic Business Credit 为医疗用品制造商提供 500,000 美元的保理融资
    医药投融资
    共和国商业信贷为一家领先的医疗用品制造商提供了价值50万美元的应收账款融资服务,有效缓解了该公司因医院系统和门诊医疗中心延长付款期限(最长可达120天)而面临的现金流问题。这一举措体现了共和国对医疗行业及其客户持续薪酬需求的深入理解。该融资服务为该公司提供了高达90%的应收账款预付款,不仅稳定了其现金流,还支持了其未来的发展。此次合作是通过共和国与一家熟悉双方的合作伙伴的推荐而建立的,展现了共和国作为小企业信赖可靠提供者的声誉。共和国商业信贷是一家全国性的商业融资公司,支持全国范围内的公司,包括私募股权和创业公司的工作资本需求。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • 20亿美金押注!中国GLP-1军团的全球突围
    公司动态
    从交易条款来看,翰森制药收获颇丰。 8000万美元的首付款,是再生元对HS-20094潜力的初步认可。 而后续高达19.3亿美元的里程碑付款,与产品的开发、注册审批和商业化进展紧密相连。
    CPHI制药在线
    2025-06-03
  • 95亿美元!赛诺菲吞下Blueprint,免疫帝国再扩张
    交易并购
    此次收购,赛诺菲给出的交易结构相当引人注目:91亿美元现金,以每股129美元的价格收购,这已经是一笔巨款,此外还有4亿美元里程碑付款(CVR)。 仅2025年第一季度,其销售额就达到了1.5亿美元。 按照这个趋势估算,年化销售额轻松突破7亿美元,堪称罕见病药物中的一匹黑马。
    CPHI制药在线
    2025-06-03
    Blueprint
  • 澄清声明
    研发注册政策
    根据上海知识产权法院(2024)沪73民终599号民事判决书的有关内容,艾吉析科技(上海)有限公司(“我司”)特此澄清如下:。 但与此同时,生效判决亦认定,安谱公司作为销售商仍于2022年1月申请“o2si”商标,显然缺乏合理理由,属于商标抢注行为。 因此,LGC无法保证o2si供应链的完整性”的表述,法院认为其本身具有较大的歧义性,而我司未作进一步解释和澄清,具有误导性。
    LGC标准品
    2025-06-03
    LGC
  • 再鼎医药ADC数据惊艳ASCO:79% ORR或改写SCLC治疗格局
    临床研究
    在这项全球多中心临床研究中,ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌 (SCLC) 患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中,ORR甚至达到了79%。 线治疗ORR高达79%,DCR达100%。
    同写意
    2025-06-03
    小细胞肺癌 SCLC治疗
  • 【政策速递】北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》的通知
    研发注册政策
    天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局共同制定, 自 2025 年 8 月 1 日起施行。 其中,规定附件明确了《 京津冀药品现代物流实施细则 》。 北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案。
    九州通数字健康产业园
    2025-06-03
    政策
  • 医疗经济学误区:预防不一定降本,商保事务性经费过高
    医保动态
    建议:对新技术不能优先考虑费用,卫生技术评估(HTA)团队应主动申报利益冲突,咨询委员会应包括医生、消费者团体、产业界代表、医疗经济学者。 身份验证通过后即可免费进群,。 群内将发布高清完整版思维导图、。
    健康国策2050
    2025-06-03
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