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  • Cybin 宣布获得额外的美国专利，支持其 CYB004 项目处于广泛性焦虑症 2 期开发阶段
    研发注册政策
    Cybin 宣布获得额外的美国专利，支持其 CYB004 项目处于广泛性焦虑症 2 期开发阶段
    Cybin公司宣布，美国专利商标局已授予其一项专利，支持其用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的CYB004去氘DMT项目。这项专利预计将提供至2040年的独家权，包括对DMT和去氘同位素的新型制剂以及CYB004的肌肉注射剂型的权利。Cybin公司首席执行官Doug Drysdale表示，专利是极具价值的资产，保护公司主要产品候选人是公司的首要任务。Cybin公司致力于通过开发新的和创新的下一代治疗方案来革新心理健康护理，目前正在进行CYB004的第二阶段研究，以评估其在治疗广泛性焦虑症方面的效果。Cybin公司还拥有一个研究管线，包括针对5-HT受体的研究性化合物。
    Businesswire
    2025-06-03
    Cybin Inc
  • 新一代URAT1痛风药崛起，国内新药将扎堆来袭
    审批动态
    新一代URAT1痛风药崛起，国内新药将扎堆来袭
    新浪医药从卫材工作人员处获悉， 卫材的 URAT1特异性抑制剂 多替诺雷（Dotinurad） 将于 近期在中国商业化上市， 该产品已经与2024年12月在我国获批。 多替诺雷（Dotinurad）是全球首个新一代URAT1特异性抑制剂，通过抑制肾近端小管URAT1的功能，促进尿酸从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平。 与非选择性URAT1抑制剂相比，多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率。
    新浪医药
    2025-06-03
    URAT1 ABCG2 痛风
  • 默沙东重磅单抗，有望6月获批
    审批动态
    默沙东重磅单抗，有望6月获批
    根据PDUFA的目标日期，预计2025年6月， 美国FDA将 对2款创新药物的 批准做出监管决定 ，其中包括默沙东的合胞病毒单抗新药—— Clesrovimab。 Clesrovimab 是一款在研的长效单克隆抗体，用于被动免疫预防 RSV 。 Clesrovimab 的设计特点是 无论婴儿出生体重如何，都可以以相同的单次剂量进行给药 ，旨在为健康的早产儿、足月婴儿及高风险婴儿提供直接、快速且持久的保护，帮助他们在首个 RSV 季节抵御轻度、中度和重度 RSV 感染。
    新浪医药
    2025-06-03
    RSV 单抗
  • 一天批11款新药，是什么概念？
    审批动态
    一天批11款新药，是什么概念？
    端午节前的5月29日，药监局慷慨地给制药界送出大礼包：1天批准11款新药，业内一片欢呼。 在美国能占全年的1/5——2024年FDA合计批准50款新药。 而在中国，2024年NMPA合计批准90款新药，11款相较于去年，也是不小的量。
    新浪医药
    2025-06-03
    新药
  • 医生推荐“临床试验药”抗癌药，相关部门正在调查
    研发注册政策
    医生推荐“临床试验药”抗癌药，相关部门正在调查
    家住巫山县的李忠美，2023年7月宫颈病症复发。 住院期间，主任医师李某就不断向李忠美推荐名叫“卡度尼利”的药，医生说认识医药代表，可以帮李忠美联系在院外使用。 2024年4月又一期放化疗结束后，李忠美决心试一试医生推荐‘卡度尼利’。
    新浪医药
    2025-06-03
    抗癌药
  • 中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    公司动态
    中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    6月2日， 百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议 ，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物 BNT327 ，用于多种实体瘤类型。 BioNTech和BMS将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 根据双方的协议，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。
    新浪医药
    2025-06-03
    创新药
  • ArcheHealth™ 获得 $6.7M 种子轮融资，用于医疗保健成本降低解决方案
    医药投融资
    ArcheHealth™ 获得 $6.7M 种子轮融资，用于医疗保健成本降低解决方案
    ArcheHealth宣布获得670万美元种子轮融资，推出其AI驱动的平台，旨在降低医疗成本并提升运营效率。该平台通过分析医院临床、财务和运营数据，揭示流程中的低效之处，降低成本，如劳动力、物资和药品，从而实现可持续的利润增长。ArcheHealth由CEO Ralph Keiser领导，他拥有丰富的医疗IT经验，曾成功创建并管理多家高增长科技公司。ArcheHealth将利用这笔资金扩大运营规模，进一步开发其AI平台技术。投资方包括LRVHealth、Martin Ventures和Texas Health Resources。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • 步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻！
    研发注册政策
    步长制药狂犬病疫苗项目研发遇阻！
    根据公告，该项目在注册临床试验申请过程中，经国家药监局药品审评中心专家审评，认为项目需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求。 因此，公司决定主动撤回项目注册临床试验申请，待完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。 此次撤回申请的原因是国家药监局药品审评中心专家在审评过程中指出，该项目需要进一步完善相关研究，以满足开展临床试验的要求。
    一度医药
    2025-06-03
    狂犬病疫苗
  • 30亿赌局：默沙东押注MoonLake的IL-17疗法，能否穿越“专利悬崖”？
    公司动态
    30亿赌局：默沙东押注MoonLake的IL-17疗法，能否穿越“专利悬崖”？
    医药巨头默沙东正将目光投向瑞士生物技术新星 MoonLake Immunotherapeutics ，一场潜在的、价值数十亿美元的收购案正在酝酿之中。 据英国《金融时报》援引三位知情人士的消息报道，默沙东已就收购 MoonLake 进行了深入谈判，报价可能超过 30 亿美元。 然而，这场潜在的交易并非板上钉钉。
    一度医药
    2025-06-03
    IL-17 巨头
  • 老牌药企“雪上加霜”！10天内需还债超1.2亿
    公司动态
    老牌药企“雪上加霜”！10天内需还债超1.2亿
    若未能按期还款，原告将有权对ST香雪质押的湖北天济药业有限公司价值6000万元的股份行使质押权。 对于已连续四年亏损、负债率超80%的ST香雪而言，这一纸判决如同悬在头顶的达摩克利斯之剑。 香雪制药成立于1986年，曾是广东医药行业的骄傲。
    一度医药
    2025-06-03
  • 超95%肺癌患者存活超过5年！新辅助免疫治疗联合化疗带来长期生存获益 | 2025 ASCO速递
    前沿研究
    超95%肺癌患者存活超过5年！新辅助免疫治疗联合化疗带来长期生存获益 | 2025 ASCO速递
    对于可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，术前（新辅助）治疗策略的选择至关重要。 基于该研究结果，纳武利尤单抗联合化疗已成为全球多个国家和地区可切除NSCLC的新辅助治疗标准治疗方案。 该研究结果显示， 在可切除NSCLC患者中，相比于单独新辅助化疗，纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗方案可延长患者的OS，死亡风险显著降低28%。
    医学新视点
    2025-06-03
    非小细胞肺癌 联合化疗 免疫治疗
  • 生存结局双重获益，总生存期近16个月！这类卵巢癌或有新标准治疗方案 | 2025 ASCO速递
    前沿研究
    生存结局双重获益，总生存期近16个月！这类卵巢癌或有新标准治疗方案 | 2025 ASCO速递
    卵巢癌是女性癌症死亡的第五大原因。 手术联合铂类化疗仍然是上皮性卵巢癌的标准治疗方式，但由于化疗耐药和缺乏有效筛查手段，卵巢癌患者总体生存仍不理想。 Relacorilant是“first-in-class”的选择性糖皮质激素受体拮抗剂，可通过减少皮质醇信号传导来增加肿瘤对化疗的敏感性 。
    医学新视点
    2025-06-03
    卵巢癌 ASCO
  • 只需每月一针！持久降血脂，新药有望为患者带来新选择
    前沿研究
    只需每月一针！持久降血脂，新药有望为患者带来新选择
    近期，Ionis Pharmaceuticals宣布，其开发的“first-in-class”反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（olezarsen）在Essence临床 3期研究中取得积极的顶线结果。 该研究针对伴有或不伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的中度高甘油三酯（TG）血症患者。 结果显示， olezarsen在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平，达到主要终点，且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。
    医学新视点
    2025-06-03
    ASCVD 新药 血脂
  • 数千万元Pre-A轮融资！生物城企业再获资本青睐
    医药投融资
    数千万元Pre-A轮融资！生物城企业再获资本青睐
    近日，成都市凯瑞医疗科技有限公司 （以下简称为“凯瑞医疗”） 宣布 完成数千万元Pre-A轮融资 。 其核心产品为智能采血机器人，并策划生态集成血液诊断系统。 同时在研自动超声扫查机器人、三维超声诊断机器人，实现采诊一体化。
    成都天府国际生物城
    2025-06-03
    凯瑞 生物城企业
  • 出海里程碑丨甘李药业门冬胰岛素制剂在马来西亚获批
    审批动态
    出海里程碑丨甘李药业门冬胰岛素制剂在马来西亚获批
    中国北京， 近日 —— 甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布与马来西亚当地制药企业合作商业化的门冬胰岛素制剂获得马来西亚国家药品监管局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称NPRA）注册批件。 此次在马来西亚获批的速效胰岛素——门冬胰岛素，是继今年2月基础胰岛素（甘精胰岛素）和3月预混胰岛素（门冬胰岛素30）在马来西亚获批后，公司又一款成功获批的胰岛素产品。 这是公司首次在高标准药品GMP监管合作组织——国际药品认证合作组织（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，简称PIC/S）成员国成功实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖 ，为起始和加强胰岛素治疗的患者带来更多优质的用药选择。
    甘李药业
    2025-06-03
  • 393个医药大品种带量采购（附excel下载）
    招标采购
    393个医药大品种带量采购（附excel下载）
    对于申报企业确认供应的，选择成功。 对于申报企业拒绝供应的按非中选产品处理，对应需求量作为待分配量，由采购主体重新分配给同品种其他申报产品。 采购主体可进行多轮次分配需求量，直至所有采购需求量完成双向选择。
    赛柏蓝
    2025-06-03
    带量采购
  • 药价治理进入关键时刻，重磅文件要来
    招标采购
    药价治理进入关键时刻，重磅文件要来
    日前，广东发布《广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》。 有意思的是， 广东的这份文件，是在3月份行业流传的五省医保研究制定的“挂网共识”基础进行改动而来。 此前说的五省医保局形成《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》箭在弦上。
    赛柏蓝
    2025-06-03
    药价
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