洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 紧盯「关键少数」，医药领域多人落马
    公司动态
    紧盯「关键少数」，医药领域多人落马
    医药领域多人接连落马。 6月3日，中纪委转发 贵州省纪委监委专项工作报告。 进入2025年，贵州医药领域反腐仍保持高压态势。
    赛柏蓝
    2025-06-03
    医药领域
  • 国产减肥药，「卖出」144亿元
    公司动态
    国产减肥药，「卖出」144亿元
    再生元表示，从已观察到的数据，HS-20094的“潜在疗效和安全性特征”与替尔泊肽相似。 目前，HS-20094正在中国进行Ⅲ期临床试验，适应症为肥胖和超重。 另外，针对2型糖尿病适应症的Ⅱ期临床也在进行中。
    赛柏蓝
    2025-06-03
    减肥 减肥药
  • 国家药监局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
    研发注册政策
    国家药监局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
    5月11日-12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。 会上，国家药监局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 国家药监局成为MedDRA指导委员会成员，将增强我国在国际标准制定中的影响力，有助于深度参与国际规则制定和ICH管理工作。
    医药经济报
    2025-06-03
    国家药监局
  • 总额600亿美元！赛诺菲、礼来、AZ、强生、辉瑞等巨头逾40笔交易再掀并购潮？
    交易并购
    总额600亿美元！赛诺菲、礼来、AZ、强生、辉瑞等巨头逾40笔交易再掀并购潮？
    6月2日，赛诺菲（Sanofi）与蓝图医药（Blueprint Medicines）宣布达成收购协议，赛诺菲将以约95亿美元的潜在总金额收购蓝图医药。 这笔交易被视为2025年以来欧洲医疗行业最大的一笔并购案,也是赛诺菲今年的第三笔大型收购。 业内认为，此次收购不仅将为赛诺菲带来一款快速增长且唯一获批用于治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增多症（ ASM & ISM）的药物Ayvakit/Ayvakyt，还将进一步拓展其在罕见免疫疾病领域的研发管线。
    医药经济报
    2025-06-03
    巨头
  • PharmaEssentia 宣布在 EHA 2025 上发表演讲，重点介绍骨髓增生性肿瘤的临床进展
    研发注册政策
    PharmaEssentia 宣布在 EHA 2025 上发表演讲，重点介绍骨髓增生性肿瘤的临床进展
    PharmaEssentia USA公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示其三期临床试验SURPASS-ET的结果，该研究评估了罗佩吉非那肽-2b在治疗特发性血小板增多症（ET）中的疗效和安全性。公司宣布，其研究成果被选为大会全体会议的六篇顶级摘要之一，由香港大学血液病和肿瘤学家Harry Gill博士进行口头报告。此外，Gill博士还将展示香港大学进行的二期临床试验结果，评估罗佩吉非那肽-2b在治疗早期骨髓纤维化（PMF）和DIPSS低/中危骨髓纤维化中的效果。PharmaEssentia USA的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示，罗佩吉非那肽-2b有望为ET患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2025-06-03
    药华医药股份有限公司 PharmaEssentia USA C
  • iNKT细胞妙招解GvHD难题：让“过度活跃”的免疫卫士安静下来！
    前沿研究
    iNKT细胞妙招解GvHD难题：让“过度活跃”的免疫卫士安静下来！
    1、 iNKT细胞能够优先诱导对GvHD发病机制至关重要的cDC凋亡，同时保留具有有益免疫功能的pDC，实现了对免疫反应的精准调控。 2、 在 GvHD患者中的应用验证了iNKT细胞的临床潜力，为开发基于iNKT细胞的GvHD预防和治疗策略提供了有力的实验依据 。 在小鼠模型中，iNKT细胞已被证实能够预防急性和慢性GvHD，同时促进有益的移植物抗白血病（Graft-versus-Leukemia, GvL）效应。
    基因启明
    2025-06-03
    leukemia iNKT细胞 GvHD
  • 今日，科伦博泰一项联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    今日，科伦博泰一项联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    今日（ 6 月 3 日）， CDE 官网显示，四川科伦博泰的 注射用 SKB264+ KL-A167 注射液 联合疗法拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 注射用SKB264联合KL-A167注射液一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 据科伦药业公告披露， 注射用 SKB264 是靶向人滋养层细胞表面抗原 2 （ TROP-2 ，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的 ADC 药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。 非临床研究数据表明在 TROP-2 阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。
    药圈头条
    2025-06-03
    TROP2 联合疗法
  • 投入近2.2亿！华东医药「雷珠单抗」申报上市
    审批动态
    投入近2.2亿！华东医药「雷珠单抗」申报上市
    6 月 2 日，华东医药发布公告，其全资子公司 杭州中美华东制药申报的的雷珠单抗注射液 （研发代码： HJY28 ）上市许可申请获得受理。 雷珠单抗是一种人源化的治疗性抗体片段，分子量为 48KD ，对 VEGF-A 各亚型（ VEGF165 、 VEGF121 、 VEGF110 等），尤其是 VEGF165 具有高亲和力。 雷珠单抗通过结合 VEGF-A ，阻断 VEGF-A 与其受体 VEGFR-1 和 VEGFR-2 结合，抑制 VEGF-A 活性，从而抑制内皮细胞增殖、降低血管通透性，进而减少血管渗漏和新血管形成以及减少炎症反应，最终阻止 AMD 及 RVO 等疾病发生和发展。
    药圈头条
    2025-06-03
    VEGF-A
  • 最新！百济神州再达成一项授权合作
    公司动态
    最新！百济神州再达成一项授权合作
    今日（ 6 月 3 日），新景智源生物科技（苏州）有限公司 （一家专注于实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物的研发企业） 宣布，与百济神州签署了非独家许可协议 , 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的 TCR 分子的权益 ， 用于百济神州开发基于 iPSC 平台的下一代通用型细胞治疗药物 。 根据协议， 新景智源将获得首付款 （未披露具体数额） ，并在未来基于所授权 TCR 分子开展的合作研究项目中，按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。 百济神州将拥有使用该授权 TCR 分子开发下一代细胞治疗产品，并进行商业化的权利。
    药圈头条
    2025-06-03
    TCR 实体肿瘤
  • 邦器生物又一批产品获得注册证
    审批动态
    邦器生物又一批产品获得注册证
    近日，位于苏州相城生命科技港的邦器生物宣布，其又一批自主研发的流式荧光发光测定试剂产品包括风湿病自身抗体测定试剂盒（流式荧光发光法），风湿3项自身抗体测定试剂盒（流式荧光发光法），自身抗体谱4项测定试剂盒（流式荧光发光法），抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）成功通过江苏省药监局审批，取得产品注册证。 此前，邦器生物已有多款产品获得注册证，包括2025年5月，其自主研发的抗核抗体谱测定试剂盒（流式荧光发光法）获批；2024年10月，其胃肠疾病抗体谱检测试剂盒和全自动流式荧光发光免疫分析仪获批，其中，后者为江苏省获批的首张流式荧光发光仪器注册证。 苏州相城生命科技港位于相城生物医药国际研发社区核心区域，为苏州市首批市级生物医药产业园，定位为打造沪苏同城·长三角一体化融合发展项目，是未来江苏省最具代表性的生物医药产业园区之一。
    苏州相城生命科技港
    2025-06-03
    邦器生物 风湿
  • 监管“松绑”信号明确：拟取消色素变更的事先审批要求
    研发注册政策
    监管“松绑”信号明确：拟取消色素变更的事先审批要求
    5月30日，美国FDA发布了题为《已批准或上市药品中替换着色素》的指导草案，建议将大多数药品配方中色素的替换变更归类为30天后实施的补充申请（CBE-30），而非需FDA提前批准的补充申请（Prior Approval Supplement, PAS）。 这些类别包括：PAS（需提前批准）、CBE（实施后报告）以及年报。 FDA上市后变更相关术语：。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-03
    色素变更
  • 官答：涉中间体、变更、新版药典、长期未生产品种等18条
    研发注册政策
    官答：涉中间体、变更、新版药典、长期未生产品种等18条
    Q2：对于已经完成内包装口服固体制剂需要进行存储实现验证吗。 A2： 不需要，因为这个是属于已经完成了内包装，不是待包装产品，不属于本指导原则中间产品的定义。 Q3：不含原料药的中间体是否需要研究存放时限。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-03
    官答
  • CFDI：国家级药物临床检查员公示
    研发注册政策
    CFDI：国家级药物临床检查员公示
    转自：CFDI 编辑：水晶。 6月3日，CFDI公示第六批9名国家级药物临床检查员名单。 公示期间：2025年6月3日至6月11日。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-03
    CFDI 药物临床
  • 一步通关！生物医药研发用物品进口大提速
    招标采购
    一步通关！生物医药研发用物品进口大提速
    广州开发区、黄埔区公布。 惠及4家单位9款研发用关键物品。 将用于研发治疗感染、痛风、。
    广州国际生物岛
    2025-06-03
    感染 痛风 生物医药
  • ORR 为 55%，礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    临床研究
    ORR 为 55%，礼来披露新一代 FRα ADC 首次人体临床试验数据
    在 2025 年 ASCO 大会上，礼来公布了其靶向 FRα的 ADC LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌 的首次人体临床试验数据。 这项 Ⅰ 期数据显示，在 Ⅱ 期推荐剂量 4 mg/kg 下，初步观察到的 总体客观缓解率 (ORR) 为 55% 。 LY4170156 是一款靶向叶酸受体 α (FRα) 的在研新一代 ADC。
    Insight数据库
    2025-06-03
    FRα 卵巢癌
  • 百济神州和新景智源达成授权合作
    公司动态
    百济神州和新景智源达成授权合作
    6 月 3 日，新景智源宣布与百济神州签署了非独家许可协议, 将向百济神州授权一项其自主研发的抗原特异性的 TCR 分子的权益 ，用于百济神州 开发基于 iPSC 平台的下一代通用型细胞治疗药物 。 根据协议，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权 TCR 分子开展的合作研究项目中，按研发进展、注册进展和商业化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品商业化销售分成。 百济神州将拥有使用该授权 TCR 分子开发下一代细胞治疗产品，并进行商业化的权利 。
    Insight数据库
    2025-06-03
    TCR
  • Vera Therapeutics 宣布对现有 Oxford 债务融资进行再融资，提供高达 5 亿美元的定期贷款
    医药投融资
    Vera Therapeutics 宣布对现有 Oxford 债务融资进行再融资，提供高达 5 亿美元的定期贷款
    Vera Therapeutics与Oxford Finance LLC达成一项新的信用额度协议，总额达5亿美元，以替换原有的5000万美元信用额度。新协议降低了借款成本，增加了资本可用性，并改善了财务结构和灵活性。Vera将利用这笔资金支持其关键药物atacicept的研发和商业化，预计该药物有望在2026年获得FDA批准并上市。这一融资活动将有助于Vera提高财务效率和资本结构，支持其商业化和战略发展。
    GlobeNewswire
    2025-06-03
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多