在27年的发展历程中，干细胞疗法从实验室的概念逐步走向临床应用，展示了医学技术的巨大潜力。 随着技术进步和数据积累，干细胞疗法的未来令人期待。 hPSC试验和给药患者概述。

启明创投投资企业天辰生物医药（苏州）有限公司 （下称“天辰生物”） 宣布完成超 2 亿元 C 轮融资。 本轮融资由原有股东方启明创投共同领投。 近一年内，天辰生物接连完成 B2 、 B3 及 C 轮融资，累计融资金额超 3 亿元，凸显资本市场对其技术实力与商业潜力的高度认可。

Amber Implants公司宣布完成其VCFix®脊柱系统的首次人体临床试验的一年期随访，结果显示该系统在治疗椎体压缩性骨折方面具有显著的安全性和临床效果。随访期间，未报告任何与设备相关的副作用，患者疼痛评分显著下降，功能评分也得到改善，表明该系统具有长期的功能性益处。Amber Implants计划在欧洲多地进行关键性临床试验，以进一步验证VCFix®的安全性和有效性。

近日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布了《关于公布2025年第一季度广西药品网上交易情况的通知》，公布了 各地市、医疗卫生机构、药品申报企业、配送企业、药品以及短缺药品 网上交易情况，同时也公布了药品配送率连续2个月及以上低于80%的配送企业和药品，涉及 采购金额、配送金额、入库金额、配送率 等指标。 此次共公布7345个药品的采购金额，其中西药4060个，中成药3285个。 经统计，广西2025年第一季度药品 网上采购总金额约25.35亿元 ， 同比下降13.5%，环比下降5.02%。

其中，国产药品受理号140个，进口药品受理号13个。 1类药品受理号共39个。 3类药品受理号共36个。

继陕西省药监局、内蒙古自治区药监局 发布关于落实2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜后，近日，山西省药监局也发布了《关于严格落实2025年版〈中华人民共和国药典〉有关事宜的通知》（以下简称《通知》），《通知》说明如仅涉及药品说明书和标签中【执行标准】项内容更新，可按照报告类变更管理。 山西省药品监督管理局关于严格落实2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知。 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。

6月2日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的JMT101获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFRECD和PIK3CA20外显子均野生型晚期结直肠癌（下称：该适应症）。 结直肠癌是全球第三大常见癌症。 2022年中国结直肠癌新发病和死亡病例数分别为51.7万例和24万例，分别位于恶性肿瘤新发病例数和死亡病例数的第2位和第4位。

该消息人士表示：欧盟成员国最快将于当地时间星期一（6月2日）对这一提案进行投票。 如果提案获得通过，这将成为欧盟依据其2022年出台的《国际采购文书》采取的首个实质性行动， 该文书是 2022 年出台的一项法律，旨在促进公共采购市场准入的互惠。 欧盟于去年 4 月对中国医疗器械采购展开调查， 于今年1月认定中国在医疗器械采购中存在歧视外国企业的现象，后续可能会限制中国参与公开招标。

2017 年，全球首个 CAR-T 细胞疗法获得 FDA 批准，开启了癌症免疫治疗的新纪元。 据研究估计， CAR-T 疗法市场价值今年预计达到 110 亿美元，并将在 2034 年增长至近 1900 亿美元。 但是，传统 CAR-T 制备需经历单采、激活、基因转导、体外扩增、质控检测、回输前预处理等复杂流程，整个周期长达 3-4 周。

近日，北陆药业参股的两家精准医疗企业南京世和基因生物技术股份有限公司与武汉友芝友医疗科技股份有限公司相继发布重大技术突破与产品进展，在肿瘤早筛、血液肿瘤分子诊断领域实现里程碑式跨越，为北陆药业布局精准医疗产业链注入强劲动力。 世和基因：多癌早筛技术领航，开启癌症防控新篇章。 国家癌症中心数据显示，2022年我国新发癌症482万例、死亡257万例，均居全球首位。

中国首家合成生物法获国家卫健委批准。 2025年5月，弈柯莱迎来里程碑式突破—— 其自主研发的N-乙酰神经氨酸（燕窝酸）以中国首家合成生物法正式通过国家卫健委审批。 这是继中国首家获批HMOs（母乳低聚糖）、甜菊糖苷之后，集团在功能性食品原料领域的又一重要进展，也是公司在高附加值生物合成赛道持续探索的阶段性成果。

CareLineLive，一家成立于2014年的家庭护理管理软件公司，近日获得专注于技术的投资公司Accel-KKR的多数投资，以推动公司加速增长、扩张和产品开发。该公司提供一站式云平台，整合员工排班、客户访问、患者记录和账单等功能，目前支持全球七个国家的数百个护理提供者。随着全球家庭医疗保健市场的持续增长，Accel-KKR对CareLineLive的技术和以客户为中心的宗旨表示赞赏，并期待帮助该公司继续在这一领域构建市场领先解决方案。部分资金将用于在澳大利亚建立客户支持中心，提供全天候服务。此外，这笔投资还促成了早期投资者Oakglen和Haatch的退出。

欧洲投资银行（EIB）与荷兰临床阶段生物技术公司莱登实验室（Leyden Laboratories B.V.）签署了一项2000万欧元的融资协议，以推进公司广泛保护性抗体的发展，这些抗体能够防御季节性和大流行性病毒感染。莱登实验室的主要项目是一种广谱流感鼻喷剂（PanFlu），目前处于临床试验阶段，有望提供一流的流感保护，并显著减少流感感染，包括禽流感（H5）感染。这笔风险债务融资协议得到了欧盟委员会InvestEU计划的支持，并具体属于“HERA Invest”项目。这项由欧洲健康联盟提供的1.1亿欧元倡议旨在应对欧洲的生物防御、大流行准备和抗菌素耐药性问题，作为欧盟InvestEU计划的补充。EIB副总裁罗伯特·德格鲁特表示，COVID-19大流行教会了我们许多教训，包括我们应该加强欧盟在生物科学等关键领域的准备和自主性。莱登实验室联合创始人兼首席执行官科内拉德·维达普表示，他们很高兴得到HERA和欧洲投资银行的认可和支持，这将加速他们提供针对当前和未来病毒爆发的广泛、普遍保护的措施。莱登实验室的产品候选人是直接作用于呼吸道黏膜的鼻喷剂，旨在在病毒甚至达到全身循环之前就发挥作用。这种鼻内策略也有可能使免疫

信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。

Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症（ AATD ）是一种严重的遗传性疾病，其致病机制为 SERPINA1 基因的 PiZ 突变导致肝脏和肺部同时受损。 突变导致的错误折叠的 A1AT 蛋白堆积引发肝炎或肝硬化，而肺部因缺乏功能性 A1AT ，造成中性粒细胞弹性酶过度活跃，导致肺气肿。 2025 年 6 月 2 日，德克萨斯大学西南医学中心 Daniel Siegwart 团队发表在《 Nature Biotechnology 》上的一项研究，报道了一种双选择性器官靶向脂质纳米颗粒（ Dual SORT LNPs ），为 AATD 等复杂多器官疾病的基因编辑治疗提供了新方向。

肝脏具有 强大 的再生 修复 能力，在化学 诱导 损伤或部分 肝 切除后快速恢复 功能 。 包括 染色质可及性 在内 的 表观遗传 动态变化在细胞命运 重塑和 再生启动中发挥 重要 作用 ，参与转录网络调控 。 该 研究通过整合多组学技术（ RNA-seq 、 ATAC-seq 、 CUT&Tag ），系统分析肝再生启动阶段的转录组和染色质可及性动态，结合肝 细胞 类器官（ Hep_Orgs ）模型，识别关键转录因子 并阐明 及其调控 机制 ，为肝再生缺陷相关疾病的治疗提供新靶点。

目前， 头颈鳞状细胞癌 （ HNSCC ） 在临床治疗中面临高度耐药、易复发及预后不良等重大挑战，尤其在人乳头瘤病毒 （ HPV ） 阴性亚型中，尚缺乏有效的靶向治疗手段 【 1-3】 。 FAT1 （非典型钙黏蛋白 1 ） 在多种癌症中，尤其是在 HNSCC 中，突变频率较高，可导致多个关键信号通路 （如 Hippo-YAP/TAZ 和 Wnt /β-catenin ） 的紊乱，进而驱动肿瘤进展并影响患者生存率 【 4-6】 。 进一步在 FAT1 突变小鼠原位肿瘤模型中， LNP-sgFAT1 联合 CPI-613 治疗显著增强抗肿瘤效果，优于任一单药治疗。