近期，默沙东宣布： 现任全球高级副总裁、默沙中国总裁田安娜将在四年任期结束后正式卸任中国总裁！ 田安娜卸任后， 接任者为现任默沙东日本总裁和代表董事Kyle Tattle 。 田安娜未来将调任至人类健康事业部，负责全球战略项目的管理工作。

苏州 易合医药 有限公司（易合医药， Inhal ）近日宣布完成近5000万元人民币A+轮融资，本轮融资由漳州圆山基金与北京亦尚汇成联合投资。 本轮融资主要用于企业的研发，加速推进三大战略布局：吸入健康产品商业化放量、核心产品临床验证、全球领先的干粉吸入制剂技术平台升级，助力企业在千亿级吸入制剂蓝海市场构筑竞争壁垒。 易合医药（Inhal）是一家专注于吸入制剂、吸入装置及配套设备研发的科技创新型企业。

在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67.4%）在两年内保持无事件生存。 度伐利尤单抗是首个且唯一 * 一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出具有统计学意义的无事件生存期获益的免疫疗法。 预计大约有78.2%的接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者能够实现1年无事件生存，而对照组为74.0%；两组预估的24个月无事件生存率分别为67.4%和58.5%，预示着度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的临床获益随时间推移持续扩大。

阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗，联合帕妥珠单抗治疗方案，显示中位无进展生存期超过三年。 十多年来首次在HER2阳性转移性乳腺癌广泛患者群体中，证明疗效优于目前一线治疗标准方案的试验。 DESTINY-Breast09 III期研究积极结果显示，作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗，与当前一线标准治疗方案THP（紫杉类药物联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出高度统计学显著性和具有临床意义的改善。

首个关键性试验，证明监测循环肿瘤DNA（ctDNA）以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值。 首个且唯一在晚期乳腺癌一线治疗中，与广泛批准的CDK4/6抑制剂联用时持续展现出无进展生存期（PFS）获益的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）和完全ER拮抗剂。 SERENA-6 III期临床试验的积极结果显示，阿斯利康的药物Camizestrant与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）联合使用，对患者无进展生存期（PFS）这一主要终点显示出具有高度统计学和临床意义的改善。

在SACHI中国III期研究中，全口服、无需化疗的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法显示出显著的无进展生存期（PFS）获益和良好的安全性。 2025年6月3日，中国上海——。 该试验评估了由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化的沃瑞沙 ® （英文商品名：ORPATHYS ® ，通用名：赛沃替尼片，以下简称“赛沃替尼”）与泰瑞沙 ® (英文商品名：TAGRISSO ® ，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”)的联合疗法，该疗法用于在治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者(clinicaltrials.gov 注册号 NCT05015608)。

近日，浙商创投旗下温州泽鹿基金完成对浙江智晟生物医药有限公司（以下简称“智晟生物”）数千万元独家投资。 本轮融资资金将用于管线产品研发、技术专利转移及人员补充等，有助于智晟生物成纤维细胞生长因子（FGF）产品的进一步开发及商业化。 智晟生物成立于2025年3月，依托于大分子药物与规模化制备全国重点实验室及细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心的强大科研实力，致力于将生长因子领域的尖端科研成果转化为实际生产力，以造福广大患者。

特此纪念中国首例PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)。 开展42周年 和 为中国心血管事业。 苏州大学附属第一医院。

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)以壁报形式公布 了 替达派西普(timdarpacept，IMM01) 、 珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510) ，以及 阿沐瑞芙普α (amulirafusp Alfa, IMM0306) 的多项临床研究最新进展，展示了宜明昂科在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。 与此同时，宜明昂科与Instil Bio于当地时间5月31日成功联合举办了一场投资者和研究分析师早餐会，进一步探讨了PD-(L)1×VEGF双特异性抗体的发展格局，并分享了近期的临床试验最新进展。 在早餐会上，宜明昂科创始人、董事长、CEO兼CSO，田文志博士与Instil Bio CEO Bronson Crouch以及免疫肿瘤学领域的权威专家、学者们，深入交流、探讨了PD-(L)1×VEGF双特异性抗体的发展前景。

5月30日，国家药监局发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》（下称《规定》）。 《规定》将实 验研究立项批件有效期由3年调整为5年，且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。 国家药监局将结合实验研究进展等情况，并按照规定程序作出是否批准延期的决定。

高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期已正式发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率。 天广实：MIL62首个新药上市申请。 治疗视神经脊髓炎谱系疾病NDA获受理。

而在这场与癌症的较量中，发现了一个名为KDM4C的基因，像一个隐藏的“总开关”，在细胞的生命活动中扮演着关键的表观遗传学（epigenetics）调控角色。 传统上，KDM4C被认为是一种组蛋白赖氨酸去甲基化酶（histone lysine demethylase, HDM），它的主要任务是移除组蛋白（histone）上的特定甲基标记，从而影响基因的开启或关闭。 研究人员发现， KDM4C并非简单地通过移除组蛋白上的甲基标记来调控基因，而是巧妙地“指使”另一种名为组织蛋白酶L (Cathepsin L, CTSL)的蛋白酶，对组蛋白H3进行精准的“剪辑”！

基因治疗（gene therapy）作为本世纪医学的重大突破，尤其在血液学（haematological）和代谢性（metabolic）疾病领域展现出巨大潜力。 然而，当前主流的“体外”（ex vivo）基因治疗模式，其复杂繁琐的细胞采集、体外操作及患者预处理（conditioning）等环节，无疑是其走向广泛临床应用路上的“阿喀琉斯之踵”。 5月28日发表在 《Nature》 杂志上的一项突破性研究“ In vivo haemopoietic stem cell gene therapy enabled by postnatal trafficking ”，为这一梦想点亮了希望的曙光。

肿瘤治疗一个常见的误区是：“用的药越多，治疗肿瘤的效果越好”，但事实并非如此，任何药物都有不良反应，如果不能对症联合药物反而适得其反。 最近的LEAP-006临床研究发现，在治疗晚期非小细胞肺癌时，在PD-1联合化疗的基础上添加抗血管生成靶向药仑伐替尼，并没有为患者带来更好的疗效。 肺癌是我国最常见、也是死亡率最高的癌症之一，非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型（80%左右）。

呼吸道病毒 通过空气飞沫、直接接触或污染物传播，是导致感冒、流感、支气管炎、肺炎等常见疾病的主要病原体，如流感病毒、鼻病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒、腺病毒等。 而 宿主定向疗法（ HDT ） 可以降低新出现的耐药性可能性，且有利于开发针对多种病毒（包括新出现的新病毒）的广谱药物。 近期，斯坦福大学在 PNAS 发表一项研究通过全基因组CRISPR筛选和网络分析，对多种医学上重要的呼吸道病毒的广泛功能基因组学筛选数据进行网络分析， 首次绘制了九种呼吸道病毒的共享宿主遗传图谱 ，提供了病毒复制所需的共享宿主因子景观的详细视图，并验证了 STT3A/B蛋白作为广谱抗病毒靶点的潜力。

2025 年 6 月 2 日，再鼎医药在 ASCO 年会上公布了其 DLL3 ADC ZL-1310 的全球 1a/1b 期临床研究的更新数据。 在这项全球多中心临床研究中， ZL-1310 在经多线治疗的小细胞肺癌（ SCLC ）患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线治疗的最佳剂量组中， ORR 甚至达到了 79% 。

2025 年 6 月 2 日，根据英国《金融时报》报道， 德国默克曾在今年年初向 MoonLake Therapeutics 提出超过 30 亿美元的收购要约 。 尽管早在 2023 年就有传闻称 MoonLake 可能被收购，但其首席执行官 Da Silva 明确表示公司无意出售，并计划独立完成 Sonelokimab 的商业化。 这一 “ 卖身疑云 ” 或许需要等到今年夏季 MoonLake 核心药物 Sonelokimab 的三期试验数据公布后才能揭晓。