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Bicycle Therapeutics发布2025年成就及2026年战略重点研发注册政策Bicycle Therapeutics公司（NASDAQ: BCYC）是一家专注于开发基于其专有双环肽（Bicycle®）技术的创新疗法的制药公司。2025年，公司在推进其管线和加强支持战略重点的运营能力方面取得了显著进展。公司重点介绍了其在2025年的关键成就，包括在zelenectide pevedotin和BT5528项目上的进展，以及与英国核退役管理局、英国国家核实验室和SpectronRx的合作，这些合作有望为212Pb提供端到端的供应链，这建立在公司已建立的177Lu和68Ga供应链之上。公司首席执行官Kevin Lee博士表示，公司期待在2026年第一季度提供关于zelenectide pevedotin潜在批准途径和Durvelo-2/3临床试验剂量选择的更新。2026年，公司将专注于Nectin-4管线（zelenectide, BT7480）和EphA2管线（BT5528, EphA2成像）的开发。
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OSR Holdings子公司Vaximm与BCM Europe达成全球独家许可交易意向交易并购OSR Holdings公司宣布，其瑞士生物技术子公司Vaximm AG已收到BCM Europe AG的具有约束力的条款清单，确认BCM Europe对VXM01——Vaximm的主要免疫疗法候选产品——的全球独家许可交易感兴趣。根据条款清单，BCM Europe计划成立并管理一个以战略投资者为基石的投资工具，暂命名为BCM Decentralized Science Investors I, LP（“基金”），该基金将在预期的最终许可协议下作为许可方。VXM01在多个适应症中显示出令人鼓舞的临床和安全性数据。此次收到具有约束力的条款清单反映了VXM01作为差异化免疫疗法资产潜在价值的日益认可，并强调了BCM Europe达成交易的真诚意愿和能力。如果交易完成，这一拟议的许可框架将为VXM01进入后期开发阶段提供坚实的基础，同时为Vaximm保留长期增值潜力。双方目前旨在尽最大努力，在2026年5月底之前谈判并执行最终的全额全球独家许可协议，条件包括Vaximm董事会审查完成、收到独立第三方公平意见、最终文件和所需批准。Biospace2026-01-12VAXIMM AG
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Mereo BioPharma更新其罕见病药物项目进展研发注册政策Mereo BioPharma公司近日更新了其罕见病药物项目进展，包括针对成骨不全症（OI）的setrusumab和针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病（AATD-LD）的alvelestat。Phase 3 Orbit和Cosmic研究的数据显示，setrusumab在提高骨矿物质密度方面取得了显著成果，但未达到主要终点。公司正在对数据进行进一步分析，以确定下一步行动方案。此外，公司还正在推进alvelestat的全球Phase 3关键研究，并积极与潜在合作伙伴进行讨论。截至2025年12月31日，公司现金余额约为4100万美元，预计可支持运营至2027年中。
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Aytu BioPharma即将举办投资者日，聚焦EXXUA治疗重度抑郁症医投速递Aytu BioPharma公司将于2026年1月20日在纽约市举办投资者日，活动将包括EXXUA（gepirone）缓释片（用于治疗重度抑郁症）的机会讨论，以及来自精神病学领域的知名专家和公司高级管理团队的演讲。EXXUA是首个也是唯一一个由美国食品药品监督管理局批准用于治疗重度抑郁症的5HT1a激动剂。活动将在纽约市的Convene Conference Center举行，并可通过网络直播观看。活动议程包括精神病学领域的专家对5HT1A受体的临床重要性、未满足的治疗需求以及EXXUA的临床试验数据的讨论。
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Radius Health完成私有化交易，B-FLEXION Life Sciences收购Patient Square及Webster Equity Partners所持股份交易并购Radius Health，一家专注于骨骼健康及相关治疗领域的生物制药公司，宣布B-FLEXION Life Sciences已同意收购该公司由Patient Square Capital和Webster Equity Partners的关联方持有的股份。这一交易发生在Radius Health在2022年8月被B-FLEXION和Patient Square以私有化交易收购之后。Radius Health在过去的三年中经历了显著转型，专注于商业化并实现持续增长。此次交易预计将在2026年第一季度末完成。Radius Health的主要产品TYMLOS®（阿巴洛帕肽）注射剂是一种与甲状旁腺激素相关的肽，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗有骨折高风险的绝经后女性和男性骨质疏松症患者。B-FLEXION Life Sciences和Patient Square对Radius Health的投资和业绩表示满意，并期待TYMLOS®在为患者和家庭提供有意义的影响方面继续取得成功。
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安万特将于2026年2月11日公布2025年第四季度及全年财务业绩医投速递安万特公司（NYSE: AVTR），一家全球领先的生命科学和先进技术行业关键产品和服务的提供商，宣布将于2026年2月11日市场开盘前发布其2025年第四季度及全年财务业绩，并在同一天上午8:00东部标准时间举行电话会议讨论这些业绩。投资者可以通过访问安万特网站投资者部分的“活动与演示”部分来收听会议的实时音频网络直播。网络直播的重播将可供观看30天。关于安万特，安万特是一家领先的生命科学工具公司，也是生命科学和先进技术行业关键产品和服务的全球提供商。我们与客户并肩作战，在科学旅程的每个阶段都提供支持，以实现医学、医疗保健和技术领域的突破。我们的产品组合被用于全球180个国家的30多万个客户地点的几乎所有重要研究、开发和生产活动的每个阶段。更多信息请访问avantorsciences.com，并在LinkedIn、X（Twitter）和Facebook上找到我们。投资者关系联系人：Allison Hosak，全球高级副总裁，全球传播，电话：908-329-7281，邮箱：Allison.Hosak@avantorsciences.com。全球媒体联系人：Eric Van Zanten，外部传播负责人，电话：6Biospace2026-01-12Avantor Inc
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TransMedics宣布在马萨诸塞州索默维尔设立新全球总部并扩大业务医投速递全球器官移植技术和服务的领导者TransMedics Group, Inc.（纳斯达克：TMDX）宣布，其新全球总部位于索默维尔的Assembly Innovation Park，并收购了相邻地块以创建一个综合的TransMedics校园环境。这一战略扩张反映了公司加速下一波移植创新、增长以及全球器官移植疗法转型的承诺。新总部将支持TransMedics的运营扩张，将公司、研究、开发和先进制造能力汇集在一个专为该目的而建的现代化设施中。TransMedics计划在2028年1月之前搬迁。此举预计将显著提高公司吸引和保留顶尖人才的能力，以推动公司在全球范围内扩展。新总部位于Assembly Innovation Park，位于波士顿大都会区生命科学生态系统的中心，靠近领先的学术机构、临床移植中心和丰富的科学、工程和运营人才库。此外，马萨诸塞州州长莫拉·希利表示，TransMedics的扩张是马萨诸塞州生命科学创新的领导地位的体现，并支持公司的扩展，期待未来的工作。Biospace2026-01-12Transmedics Group In
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Apyx Medical 2025年第四季度及全年初步营收结果公布医投速递Apyx Medical Corporation（纳斯达克：APYX）今日公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年的初步营收结果。预计第四季度总营收约为1900万至1920万美元，同比增长约34%；其中，外科美容收入预计约为1660万至1680万美元，同比增长约38%；OEM收入预计约为240万美元，同比增长约13%。全年总营收预计约为5270万至5290万美元，同比增长约10%；外科美容收入预计约为4520万至4540万美元，同比增长约17%；OEM收入预计约为750万美元，同比下降21%。公司表示，随着Renuvion和AYON产品进入市场，公司有望在美国美容外科手术增长中获益。Biospace2026-01-12Apyx Medical Corp
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Biomea Fusion推进icovamenib进入晚期临床试验，并推进BMF-650的开发研发注册政策Biomea Fusion公司宣布，其研究性药物icovamenib和BMF-650在糖尿病和肥胖症治疗领域取得进展。icovamenib是一种潜在的同类首创的共价梅宁抑制剂，针对胰岛素缺乏的2型糖尿病（T2D）患者和正在接受GLP-1疗法的T2D患者。公司已完成icovamenib的食物效应研究，确定了支持晚期临床试验的最佳剂量条件。此外，BMF-650作为一种口服的下一代GLP-1受体激动剂候选药物，旨在提供有效且患者友好的代谢益处。Biomea Fusion计划在2026年继续推进BMF-650的临床开发，并预计在2026年第二季度从肥胖的健康志愿者的一期研究中获得初步28天减重数据。公司还计划在2026年完成COVALENT-211和COVALENT-212两项二期临床试验，并继续与监管机构和临床及科学专家合作，推进晚期开发。
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Bionano Genomics发布2025年第四季度及全年初步财务和业务亮点医投速递Bionano Genomics公司于2026年1月12日发布了截至2025年12月31日的第四季度及全年初步财务和业务亮点。2025年对Bionano Genomics来说是关键的一年，公司业务模式转型，专注于光学基因组图谱（OGM）解决方案的常规用户，通过减少现金消耗和提升毛利率改善了财务状况，并在美国和国际上扩大了OGM的应用和采用。公司在宪法性遗传疾病领域建立了第二个类别I CPT代码，并在血液恶性肿瘤领域OGM使用的类别I CPT代码支付确定上实现了47%的增长。此外，公司在支持使用OGM作为传统细胞遗传学方法的替代品的临床研究证据方面取得了显著进展。2025年第四季度总营收预计在780万至800万美元之间，全年总营收预计在2840万至2860万美元之间。公司还推出了软件和计算平台的重大升级，并计划在2026年进入一个强大的基础和需求管道。Biospace2026-01-12Bionano Genomics Inc
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Cadrenal Therapeutics推出新型抗凝药物VLX-1005，针对HIT疾病治疗前景广阔研发注册政策Cadrenal Therapeutics公司近日宣布，其开发的创新药物VLX-1005，一种高度选择性的12-LOX抑制剂，有望成为治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）的新选择。该药物在近期进行的2期临床试验中显示出减少血栓并发症的潜力，为HIT患者提供了新的治疗希望。Cadrenal Therapeutics计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论VLX-1005的3期临床试验设计。VLX-1005已获得FDA的孤儿药指定和快速通道指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。
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ADMA Biologics发布2025年初步未审计总收入及业务更新研发注册政策美国生物制药公司ADMA Biologics宣布其2025年初步未审计总收入预计为5.1亿至5.11亿美元。公司预计2025年调整后EBITDA和调整后净收入将符合之前提供的指导。2025年年末现金储备增长至约8800万美元，第四季度预计运营现金流约为4000万美元。ADMA预计2026年将是其收益增强生产的第一个完整年份，支持预期的持续利润率扩张。公司还计划在2026年推进SG-001管线项目，并预计2026年将向FDA提交预IND申请。ADMA预计2026年和2027年的收入将分别约为6.35亿美元和7.75亿美元，调整后净收入预计将分别约为2.55亿美元和3.15亿美元，调整后EBITDA预计将分别约为3.6亿美元和4.55亿美元。Biospace2026-01-12ADMA Biologics Inc
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Progyny公司公布2025年第四季度及全年业绩预期医投速递全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司宣布，在2026年1月12日的新闻稿中，公司预计其2025年第四季度及全年的业绩将略高于之前提供的财务指导。公司首席执行官Pete Anevski表示，随着第四季度的进展，成员参与度与11月发布的指导相比表现良好。因此，公司现在预计其第四季度的收入、净收入和调整后的EBITDA将略高于11月提供的范围，不包括与之前宣布的Michael Sturmer离职相关的任何非现金对净收入的影响。Progyny将在2026年1月13日参加第44届摩根大通医疗保健会议，并在会上讨论其对季度和年度业绩的更新预期。Biospace2026-01-12Progyny Inc
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2025年第四季度初步营收达1420万美元，Senseonics展望2026年业绩增长研发注册政策医疗科技公司Senseonics Holdings, Inc.（纳斯达克：SENS）宣布，2025年第四季度初步未审计营收约为1420万美元，同比增长71%，全年初步未审计营收约为3520万美元，同比增长约57%，创公司历史最高季度和年度营收。Senseonics预计2026年全年全球净营收将达到约5800万至6200万美元，同比增长65%至76%。公司计划于2026年3月2日发布2025年第四季度和全年财务报告，并举行电话会议讨论业绩。Biospace2026-01-12Senseonics Holdings Ascensia Diabetes Ca
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Akebia Therapeutics发布2026年关键业务更新及未来里程碑展望研发注册政策Akebia Therapeutics公司宣布了与Vafseo商业业务相关的关键企业更新，并展望了即将到来的里程碑，包括其下一预期增长动力——Akebia的中期罕见肾病管线。公司预计Vafseo的需求将增加，因为现有客户将加速产品的采用，而新客户将在其组织中实施Vafseo方案。公司将继续收集Vafseo的临床数据，以支持其将Vafseo作为治疗透析患者慢性肾病贫血的标准治疗方案的目标。此外，公司正在积极推进其管线，包括最近宣布的罕见肾病项目，旨在利用其在肾病科学领导地位，帮助需要新疗法的患者。公司的收入生成产品是推动中期管线发展的引擎，加上Vafseo的持续采用，预计今年及以后可以显著提升股东价值。
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Bicara Therapeutics宣布2026年战略展望，推进ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用研发注册政策Bicara Therapeutics公司宣布，在2026年将推进其首创的双功能抗体ficerafusp alfa在头颈癌治疗中的应用。公司已选定1500 mg的ficerafusp alfa作为FORTIFI-HN01三期临床试验的推荐剂量，并计划在2026年底前完成该试验的显著招募，以便在2027年中进行中期分析。此外，公司还计划在2026年进行关键的商业招聘，以建立强大的商业基础。ficerafusp alfa是一种结合了EGFR靶向抗体和TGF-β配体陷阱的双功能抗体，旨在提高肿瘤渗透性和改善生存结果。Bicara Therapeutics还计划在2026年对结直肠癌等实体瘤进行进一步的研究。
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Arcutis公布2026年战略重点：ZORYVE业务持续增长，拓展新适应症并推进ARQ-234研发研发注册政策Arcutis生物制药公司宣布其2026年的战略重点，包括ZORYVE业务的持续增长，预计全年净销售额在4.55亿至4.7亿美元之间。公司将继续推进ZORYVE的适应症拓展策略，包括进行白癜风和化脓性汗腺炎的II期概念验证试验。同时，Arcutis将启动ARQ-234的临床开发计划，用于治疗特应性皮炎。公司预计2026年将实现正向现金流，这将有助于加速ZORYVE产品的增长和推进管线中的新药研发。
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IN8bio DeltEx™免疫疗法临床试验数据更新：胶质母细胞瘤患者生存期显著延长研发注册政策IN8bio公司近日公布了其DeltEx™免疫疗法在胶质母细胞瘤（GBM）患者中的临床试验数据。数据显示，接受重复剂量DeltEx™免疫疗法的患者，其无进展生存期（mPFS）中位数达到13.0个月，相较于标准治疗方案（SOC）的6.6个月，提高了97%。同时，中位总生存期（mOS）也持续上升，截至2025年12月31日为17.2+个月。此外，该疗法具有良好的耐受性，未观察到严重不良事件（SAEs）或剂量限制性毒性（DLTs）。这些数据表明，DeltEx™免疫疗法在治疗GBM方面具有巨大潜力。
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Galecto公司2026年战略重点与里程碑展望研发注册政策Galecto公司，一家专注于血液癌症治疗创新疗法的生物制药公司，宣布了其2026年的关键战略重点和预期里程碑。公司重点推进其抗突变钙网蛋白（mutCALR）单克隆抗体DMR-001的临床开发，预计将在2026年中提交新药申请（IND），并计划在2027年获得第一阶段概念验证数据。此外，公司还计划在2026年下半年提交DMR-002的IND申请。Galecto还宣布了首席运营官和首席医疗官的任命，这两位新领导人的加入将加强公司在血液学和肿瘤学药物开发方面的经验。公司通过11月份的PIPE融资筹集了2.85亿美元，这将为其提供至2029年的财务支持，以支持多个数据里程碑。
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Spyre Therapeutics 2026年重点：六项POC结果预期，SKYLINE和SKYWAY试验进展顺利，任命新首席商务官研发注册政策Spyre Therapeutics公司宣布其2026年的重点包括六项预期的POC结果，涉及SKYLINE平台试验和SKYWAY篮子试验。SKYLINE平台试验在溃疡性结肠炎（UC）患者中招募速度超过预期，SPY001的招募已完成并提前。SKYWAY篮子试验在类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和脊柱关节炎（axSpA）中的招募按计划进行。公司还任命了Kate Tansey Chevlen为首席商务官，她拥有近20年在Amgen公司推动战略、执行和全球市场的增长经验。Spyre Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发长效抗体和抗体组合，以重新定义炎症性肠病（IBD）和风湿病的标准治疗方案。
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