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  • Catalent推出新型抗体药物偶联物技术平台，针对铂耐药卵巢癌治疗
    研发注册政策
    Catalent推出新型抗体药物偶联物技术平台，针对铂耐药卵巢癌治疗
    全球领先的合同研发和生产组织Catalent公司宣布，其SMARTag®抗体药物偶联物（ADC）技术平台推出新创新。该平台展示了CAT-09-833，一种针对MUC1的SMARTag® ADC，在铂耐药卵巢癌治疗中的临床前疗效和耐受性数据。此外，公司还推出了SMARTag®增强偶联物，这是一种新型ADC，结合不同有效载荷类型，以提高疗效而不影响安全性。Catalent在圣地亚哥第16届世界ADC会议上展示了这些更新，并介绍了SMARTag®增强偶联物如何通过SMARTag®平台实现可调药物-抗体比（DAR），从而创建独特的双载荷和三载荷ADC。这些ADC可以根据目标肿瘤的特定生物学进行优化，以增强细胞毒性有效载荷的效果，同时不降低安全性。
    Biospace
    2025-11-04
    MUC1 Catalent Inc
  • Tenaya Therapeutics在AHA科学会议上发布两项突破性研究
    研发注册政策
    Tenaya Therapeutics在AHA科学会议上发布两项突破性研究
    Tenaya Therapeutics公司宣布在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上发布两项突破性研究。其中一项研究是关于TN-201的临床数据，这是一种针对MYBPC3相关肥厚型心肌病的基因替代疗法，该研究将包括MyPEAK-1 Phase 1b/2a临床试验中剂量组1和2的初步安全性和有效性结果。另一项研究则展示了在猪模型中进行的细胞重编程基因治疗的研究结果，旨在通过心脏细胞再生改善缺血性损伤后的心脏功能。此外，公司还计划于2025年11月10日举办网络研讨会，回顾MyPEAK-1数据。
    Biospace
    2025-11-04
    Tenaya Therapeutics Inc MYBPC3 TN-201
  • Shoulder Innovations将参加杰富瑞全球医疗保健会议
    医投速递
    Shoulder Innovations将参加杰富瑞全球医疗保健会议
    Shoulder Innovations公司，一家专注于肩部外科手术市场转型的商业阶段医疗技术公司，宣布其首席执行官Rob Ball将于2025年11月18日在杰富瑞全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于GMT上午8:30/EST上午3:30举行。该演讲的现场和存档版本将在Shoulder Innovations公司的“投资者关系”部分提供，网址为https://ir.shoulderinnovations.com/。Shoulder Innovations提供先进的肩关节置换植入系统，旨在改善肩部外科手术护理的核心组成部分，包括术前规划、植入设计和手术效率。其生态系统还包括支持技术、高效的器械系统、专业支持和外科医生之间的协作，旨在通过提供可预测的结果、手术简单性和效率，解决肩部外科手术市场长期存在的临床和运营挑战。
    Biospace
    2025-11-04
    Shoulder Innovations
  • 奥莱玛制药授予新员工股票期权，推动乳腺癌治疗研究
    医投速递
    奥莱玛制药授予新员工股票期权，推动乳腺癌治疗研究
    奥莱玛制药公司（Olema Pharmaceuticals, Inc.）宣布，根据其2022年激励计划，向五位新员工授予总计148,600股公司普通股的股票期权。这些期权自2025年11月3日起生效，并由公司董事会薪酬委员会批准。期权将在四年内分批行权，首年行权25%，之后三年内每月等额行权。期权有效期为10年，行权价格为每股8.42美元，与2025年11月3日纳斯达克报告的最后交易价格相同。奥莱玛制药公司致力于乳腺癌及其他癌症的治疗研究，其领先产品palazestrant（OP-1250）是一种口服的完全雌激素受体（ER）拮抗剂和选择性ER降解剂，目前正在进行两项III期临床试验。此外，公司还在开发OP-3136，一种强效赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）抑制剂，目前处于I期临床试验阶段。
    Biospace
    2025-11-04
    ER 乳腺癌 恶性肿瘤 palazestrant OP-3136
  • 安进公布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    安进公布2025年第三季度财务报告
    安进公司（Amgen）公布了2025年第三季度的财务报告。报告显示，第三季度总营收增长12%，达到96亿美元。产品销售额增长12%，其中16种产品销售额实现至少两位数的增长，包括Repatha、EVENITY、IMDELLTRA、TEZSPIRE、TEPEZZA、BLINCYTO、UPLIZNA和TAVNEOS。GAAP每股收益（EPS）增长14%，从5.22美元增至5.93美元。非GAAP EPS增长1%，从5.58美元增至5.64美元。第三季度自由现金流为42亿美元，较2024年同期增长27%。公司还提供了关于其产品销售和研发管线的一些更新。
    Biospace
    2025-11-04
    Amgen Inc 安进
  • Eilean Therapeutics在微生物与免疫学国际会议上展示MALT1降解剂TE205治疗溃疡性结肠炎的体内数据
    研发注册政策
    Eilean Therapeutics在微生物与免疫学国际会议上展示MALT1降解剂TE205治疗溃疡性结肠炎的体内数据
    Eilean Therapeutics公司宣布，其首创的MALT1降解剂TE205在体内实验中表现出强大的免疫调节效果，能够有效降解MALT1蛋白，从而改善溃疡性结肠炎患者的肠道完整性。TE205作为一种疾病修饰性疗法，在治疗炎症性肠病（IBD）方面展现出巨大潜力。Eilean Therapeutics是一家专注于开发针对遗传和信号通路脆弱性的生物制药公司，其研发管线包括针对血液恶性肿瘤、实体瘤和慢性炎症性疾病的小分子疗法。
    Biospace
    2025-11-04
    实体瘤 溃疡性结肠炎 炎症性肠病 MALT1
  • 索伦诺制药发布2025年第三季度财报及VYKAT XR美国市场进展
    研发注册政策
    索伦诺制药发布2025年第三季度财报及VYKAT XR美国市场进展
    索伦诺制药公司（Soleno Therapeutics, Inc.）发布2025年第三季度财报，报告期内公司实现盈利，净收入为2600万美元。VYKAT XR（diazoxide choline extended-release tablets）作为治疗普拉德威利综合症（PWS）患者过度进食的首个和唯一获FDA批准的疗法，自2025年3月26日获批以来，已收到1043份患者起始表格，包括第三季度的397份。公司还任命了生物制药高管Mark W. Hahn加入董事会和审计委员会。索伦诺制药预计，随着VYKAT XR的商业化，销售、一般和行政费用将继续增加。
    Biospace
    2025-11-04
    Soleno Therapeutics Inc
  • ORIC Pharmaceuticals将参加11月投资者会议并讨论其抗癌药物
    医投速递
    ORIC Pharmaceuticals将参加11月投资者会议并讨论其抗癌药物
    ORIC Pharmaceuticals公司，一家专注于开发针对治疗抵抗机制的治疗方法的临床阶段肿瘤学公司，宣布其管理层将于11月参加以下投资者会议：Guggenheim第二届年度医疗保健创新会议、Stifel 2025年医疗保健会议以及Jefferies伦敦医疗保健会议。在Guggenheim会议上，管理层将于11月11日进行一次炉边谈话，并在Stifel会议上进行一对一会议。在Jefferies伦敦会议上，管理层将于11月19日进行一次炉边谈话，并同样进行一对一会议。公司网站www.oricpharma.com的投资者部分将提供炉边谈话的网络直播，活动结束后90天内可回放。ORIC的候选产品包括针对前列腺癌的ORIC-944和针对多种遗传定义的癌症的脑渗透性抑制剂enozertinib（ORIC-114）。
    Biospace
    2025-11-04
    前列腺癌 ORIC Pharmaceuticals Inc
  • DBV Technologies将参加Guggenheim Healthcare Innovation年度会议
    医投速递
    DBV Technologies将参加Guggenheim Healthcare Innovation年度会议
    法国Châtillon，2025年11月4日——临床阶段生物制药公司DBV Technologies宣布，公司总经理Daniel Tassé将于11月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Guggenheim Healthcare Innovation年度会议上参加“炉边谈话”讨论。此次会议将于东部时间下午2点开始。DBV Technologies专注于开发治疗食物过敏和其他免疫相关疾病的解决方案，其独家技术VIASKIN® patch旨在通过皮肤提供免疫疗法。公司目前正在进行针对花生过敏的VIASKIN® peanut贴片的临床试验，涉及1至3岁幼儿和4至7岁儿童。会议的直播和录像将在会议后90天内提供。
    Biospace
    2025-11-04
    食物过敏 花生过敏 DBV Technologies SA
  • 卡迪夫医药公司将参加11月两场投资者会议
    医投速递
    卡迪夫医药公司将参加11月两场投资者会议
    卡迪夫医药公司（Nasdaq: CRDF）是一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新疗法的临床阶段生物技术公司。公司宣布，管理团队将于2025年11月参加两场投资者会议。会议包括Guggenheim证券第二届医疗保健创新会议和Stifel 2025医疗保健会议。公司首席执行官Mark Erlander, PhD将在会议中发表演讲。感兴趣的各方可以通过访问卡迪夫医药公司网站上的“事件”部分注册并观看会议的现场网络直播。卡迪夫医药公司的主导资产onvansertib是一种PLK1抑制剂，正在评估与标准治疗方案（SoC）联合使用治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）等适应症，并在转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的持续研究者发起试验中进行评估。这些项目和公司的更广泛开发战略旨在针对肿瘤弱点，以克服治疗耐药性，并相比单独使用标准治疗方案提供更优越的临床效益。
    Biospace
    2025-11-04
    小细胞肺癌 转移性结肠癌 PLK1 onvansertib
  • 瑞吉尔制药发布2025年第三季度财报，业绩强劲
    研发注册政策
    瑞吉尔制药发布2025年第三季度财报，业绩强劲
    瑞吉尔制药公司（Nasdaq: RIGL）是一家专注于血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，于2025年11月4日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司第三季度总收入为6950万美元，其中净产品销售额为6410万美元，合同收入为540万美元。与2024年同期相比，净产品销售额增长了65%。瑞吉尔制药的TAVALISSE、GAVRETO和REZLIDHIA的净产品销售额分别增长了70%、56%和50%。公司预计2025年全年总收入将在2.85亿至2.9亿美元之间，并有望实现正净收入。
    Biospace
    2025-11-04
    恶性肿瘤 血液疾病
  • Inhibrx将在即将到来的科学会议上展示其生物制药项目
    医投速递
    Inhibrx将在即将到来的科学会议上展示其生物制药项目
    Inhibrx生物科学公司，一家处于临床阶段的生物制药公司，宣布将在以下即将到来的科学会议上展示其创新生物治疗候选药物的进展。这些会议包括：21届行业/学术界精准肿瘤学与放射医学研讨会、CTOS 2025年度会议以及SNO 2025年度会议。Inhibrx将展示其四价死亡受体5（DR5）激动剂ozekibart（INBRX-109）在软骨肉瘤、结直肠癌和Ewing肉瘤等疾病中的临床数据。ozekibart是一种利用多价格式的生物制药，能够根据靶点中心的方式优化精确价态，以介导我们认为最合适的激动剂功能。Inhibrx生物科学公司专注于开发多种新型生物治疗候选药物，并利用蛋白质工程的方法来满足复杂靶点和疾病生物学的特定需求。
    Biospace
    2025-11-04
    大肠癌 DR5 软骨肉瘤 Inhibrx Inc JCT205注射液
  • Azenta与PRECEDE基金会合作，共同推进胰腺癌早期检测与预防研究
    交易并购
    Azenta与PRECEDE基金会合作，共同推进胰腺癌早期检测与预防研究
    Azenta公司宣布与专注于胰腺癌早期检测和预防的国际多机构合作组织PRECEDE基金会建立战略合作伙伴关系。Azenta将为PRECEDE的研究提供生物样本的存储和物流支持，以推动诊断和患者生存率的提升。胰腺癌是美国癌症相关死亡原因中的第三大杀手，每年有超过66,500人被诊断，但仅有少于15,000人存活，五年生存率仅为13%。PRECEDE旨在通过改善筛查、风险建模和预防，提高具有遗传风险的人群的五年生存率，目标是在未来十年内将其从13%提高到50%。Azenta的全球样本管理专长确保了PRECEDE使命所需的质量和连续性，使研究人员能够专注于发现和创新。此外，PRECEDE基金会将于11月举办年度会议，届时国际专家将聚集一堂，分享进展并进一步制定合作策略。
    Biospace
    2025-11-04
    胰腺癌
  • OmniAb发布2025年第三季度及九个月财务报告，并更新运营和合作伙伴计划
    医投速递
    OmniAb发布2025年第三季度及九个月财务报告，并更新运营和合作伙伴计划
    OmniAb公司（纳斯达克：OABI）公布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并提供了运营和合作伙伴计划的更新。第三季度收入为220万美元，较2024年同期下降，主要由于里程碑收入和服务收入下降。研发费用为1040万美元，较去年同期下降，主要由于人员费用减少和外部费用降低。九个月总收入为1030万美元，较去年同期下降。公司预计2025年全年收入将在1800万至2200万美元之间，运营费用在8200万至8600万美元之间。OmniAb还宣布了与A*Star、利兹大学和Dana-Farber癌症研究所等机构的新许可协议，并计划在2025年12月推出新的OmniUltra™技术。
    Biospace
    2025-11-04
    OmniAb Inc University of Leeds Dana-Farber Cancer I GSK PLC
  • 科鲁斯制药发布第三季度业务更新和财务报告
    研发注册政策
    科鲁斯制药发布第三季度业务更新和财务报告
    科鲁斯制药公司宣布已完成soquelitinib用于特应性皮炎的1期临床试验扩展队列4的入组，预计将在2026年1月公布数据。同时，soquelitinib用于特应性皮炎的2期临床试验计划于2026年第一季度初期启动。在肿瘤学领域，soquelitinib在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的3期注册临床试验正在多个临床试验点进行入组。此外，公司还与国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作进行自身免疫淋巴增殖综合征（ALPS）的2期临床试验。财务方面，截至2025年9月30日，科鲁斯制药拥有现金、现金等价物和有价证券6570万美元，较2024年12月31日的520万美元有所增加。
    Biospace
    2025-11-04
    特应性皮炎 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 CPI-818片
  • enGene Holdings荣登2026年BioSpace最佳工作场所榜单
    医投速递
    enGene Holdings荣登2026年BioSpace最佳工作场所榜单
    enGene Holdings Inc.，一家处于临床试验阶段的非病毒基因药物公司，近日宣布被BioSpace评为2026年最佳工作场所之一。enGene在50家美国运营雇主中脱颖而出，成为生命科学行业中最受欢迎的工作场所之一。enGene的总裁兼首席执行官Ron Cooper表示，这一荣誉肯定了公司致力于创造积极的工作环境，并以其使命——通过提供非病毒药物来改善泌尿系统癌症患者的生命——为基础。公司通过推进晚期临床资产detalimogene（用于早期膀胱癌患者）的研发，将使命付诸实践。detalimogene是一种新型、正在研究的非病毒基因疗法，旨在通过膀胱内给药引发强大的局部抗肿瘤免疫反应。此外，enGene今年还获得了BIOTECanada颁发的“年度生物技术公司”奖项，以表彰其在创新、领导力和对加拿大生物技术产业的贡献。
    Biospace
    2025-11-04
    enGene Inc
  • Zomedica第三季度营收创历史新高，连续19个季度实现同比增长
    交易并购
    Zomedica第三季度营收创历史新高，连续19个季度实现同比增长
    Zomedica公司于2025年11月4日发布财报，报告显示，截至2025年9月30日的第三季度，公司营收达到810万美元，同比增长16%，创历史新高。这是公司连续第19个季度实现同比增长。Zomedica首席执行官Larry Heaton表示，公司营收首次突破800万美元，表明其长期战略正在取得成效。第三季度，公司诊断产品线收入增长51%，总消耗品销售收入增长14%。此外，公司还成功推出了新的开发服务收入流，并在第三季度实现了70万美元的收入。Zomedica的毛利率达到67%，公司继续执行成本削减计划，并在截至2025年9月30日的季度中减少了500万美元的运营支出。
    Biospace
    2025-11-04
    Zomedica Corp UXR Inc
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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