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  • ASCO 2025 | NSCLC、TSCC获益显著，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 I期临床数据首次亮相
    临床研究
    ASCO 2025 | NSCLC、TSCC获益显著，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 I期临床数据首次亮相
    2025年6月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了HLX43（PD-L1 ADC）治疗晚期/转移性实体瘤患者的I期临床试验数据，该研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任牵头主要研究者。 I期临床数据首次发布：。 令人鼓舞的安全性和初步疗效，。
    复宏汉霖
    2025-06-03
    实体瘤 PD-L1 PD-L
  • FDA推出生成式AI工具Elsa
    前沿研究
    FDA推出生成式AI工具Elsa
    6月2日，美国FDA正式发布生成式AI工具Elsa。 该工具将帮助FDA从评审员到调查员等全体员工提升工作效率，通过AI技术推动机构职能现代化，进而更高效地服务美国公众。 这一成果体现了FDA在技术创新与项目管理方面的卓越能力。”。
    研发客
    2025-06-03
    AI
  • 再生元豪掷近 20 亿美元押注中国减肥药，能否扭转管线颓势？
    公司动态
    再生元豪掷近 20 亿美元押注中国减肥药，能否扭转管线颓势？
    2025 年 6 月 2 日，再生元（Regeneron）宣布与中国生物制药公司翰森制药（Hansoh Pharmaceuticals Group）达成一项重磅合作，以近 20 亿美元的总投入获取 GLP-1/GIP 受体激动剂 HS-20094 的开发权益。 这一交易正值再生元因管线受挫而股价动荡之际，其背后凸显了跨国药企在减肥药市场的激烈角逐与战略押注。 再生元此次与翰森制药的合作包括 8000 万美元首付款，以及高达 19.3 亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。
    生物制品圈
    2025-06-03
    减肥
  • 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，加码罕见病与免疫领域布局
    交易并购
    赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，加码罕见病与免疫领域布局
    2025 年 6 月 2 日，赛诺菲（Sanofi）宣布一项重磅交易，以 95 亿美元收购 Blueprint Medicines，旨在通过此次收购拓展其罕见病产品组合，并加强在免疫领域的早期管线布局。 一、95 亿美元收购：锁定罕见病明星产品与潜力管线。 赛诺菲为此次收购支付 91 亿美元预付款，若 Blueprint Medicines 的候选药物 BLU-808 达到开发和监管里程碑，交易总价值将升至 95 亿美元。
    生物制品圈
    2025-06-03
    罕见病
  • FDA 六月审批潮：多款重磅药物即将揭晓命运
    审批动态
    FDA 六月审批潮：多款重磅药物即将揭晓命运
    2025 年 6 月，美国食品药品监督管理局（FDA）即将迎来一轮关键审批期。 默克、莫德纳、吉利德等多家制药巨头的重要产品将在未来两周内陆续迎来 FDA 的裁决。 默克的长效抗体 Clesrovimab 正等待 FDA 于 6 月 10 日的审批决定。
    生物制品圈
    2025-06-03
    巨头 FDA 多款重磅药物
  • ASCO现场 |PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效，劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    研发注册政策
    ASCO现场 |PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效，劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    劲方医药宣布其研发的GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行快速口头报告。研究数据显示，GFH375具有良好的口服生物利用度和高选择性抑瘤活性，对胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者表现出优秀疗效。目前，GFH375在国内已进入II期研究，在美国进入I/IIa期研究。初步临床数据显示，GFH375整体安全性/耐受性良好，100 mg QD剂量组已观察到抗肿瘤活性，所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性。此次快速口头报告由上海胸科医院肿瘤科主任医师艾星浩在ASCO年会完成，陆舜教授和汪裕博士均对GFH375的疗效表示乐观，并期待其在多种适应症中实现广阔的治疗前景。
    微信公众号
    2025-06-03
    劲方医药科技（上海）有限公司
  • ASCO现场 | PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效，劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    临床研究
    ASCO现场 | PDAC、NSCLC治疗展现优秀初步疗效，劲方KRAS G12D抑制剂GFH375研究数据登陆快速口头报告
    劲方医药宣布GFH375治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I期临床数据登陆2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会快速口头报告： 初步研究数据显示了GFH375的良好口服生物利用度、高选择性抑瘤活性，以及对胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）患者的优秀初步疗效。 GFH375于2024年6月在国内临床申请获批，目前GFH375/VS-7375已在国内进入II期研究；在美国也已进入I/IIa期研究，由劲方合作伙伴Verastem Oncology启动推进。 目前，GFH375单药疗法I期试验中已有62名经治晚期KRAS G12D突变实体瘤患者入组。
    劲方医药GenFleet
    2025-06-03
    KRAS G12D 胰腺导管腺癌 NSCLC
  • 两年822起直投，医疗企业靠国资“续命”？
    医药投融资
    两年822起直投，医疗企业靠国资“续命”？
    每3家医疗企业，就有1家被国资机构直投 。 这并非夸张的描述，而是数据的真实反馈。 而在国资疯狂加码之后，行业里已经出现了一些积极变化，一部分医疗企业因为国资的介入实现了飞速发展。
    动脉网
    2025-06-03
    医疗企业
  • 奕瑞科技与上海光脉医疗科技达成全面战略合作
    公司动态
    奕瑞科技与上海光脉医疗科技达成全面战略合作
    在全球医疗科技加速变革的浪潮中，国产高端医疗设备的自主化进程迎来关键突破。 近日，奕瑞电子科技集团股份有限公司与上海光脉医疗科技有限公司正式签署战略合作伙伴框架协议，双方将聚焦全数字单光子计算扫描系统（DIGITAL SPECT/CT）核心部件国产化，重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶颈技术，为中国核医学事业的高质量发展注入新动能。 关键技术的自主化攻坚。
    奕瑞科技
    2025-06-03
    光脉医疗 奕瑞科技
  • SHC Portfolio | 上海光脉医疗科技与奕瑞科技达成全面战略合作
    公司动态
    SHC Portfolio | 上海光脉医疗科技与奕瑞科技达成全面战略合作
    近日， 上实资本旗下上海生物医药基金投资企业上海光脉医疗科技有限公司与奕瑞电子科技集团股份有限公司正式签署战略合作伙伴框架协议 ，双方将聚焦全数字单光子计算扫描系统（DIGITAL SPECT/CT）核心部件国产化，重点攻克半导体探测器模块等国产化瓶颈技术，为中国核医学事业的高质量发展注入新动能。 在全球高端医疗设备竞争格局中，核心部件的自主可控是产业升级的关键命脉。 光脉医疗 作为数字化分子影像设备领域的创新引领者，其全线产品已实现国产取证，并正以全链条国产自主化为目标推进技术迭代。
    上实资本
    2025-06-03
    光脉医疗 奕瑞科技
  • 天辰生物C轮融资超2亿元，加速核心管线商业化与全球创新布局
    医药投融资
    天辰生物C轮融资超2亿元，加速核心管线商业化与全球创新布局
    天辰生物医药（苏州）有限公司宣布完成超2亿元C轮融资，由弘晖基金、启明创投等共同领投，资金将用于新一代抗IgE抗体LP-003的Ⅲ期临床和后续商业化准备，以及全球首创补体双功能抗体LP-005的多个适应症的Ⅱ期临床开发。LP-003作为全球进展最快的在研抗IgE抗体，有望成为过敏性疾病市场的“Best-in-class”药物。LP-005在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的Ⅱ期临床中已展现显著疗效，未来将拓展至其他疾病。此次融资将加速天辰生物管线商业化与国际化布局，助力公司成为全球生物医药领域的领航者。
    投资界
    2025-06-03
    弘晖基金 贝达基金 天辰生物医药（苏州）有限公司
  • Nat Rev Drug Discov｜FDA逐步淘汰动物毒性测试的计划现实吗
    前沿研究
    Nat Rev Drug Discov｜FDA逐步淘汰动物毒性测试的计划现实吗
    2025年5月15日，Nature Reviews Drug Discovery上发表文章Is the FDA’s plan to phase out animal toxicity testing realistic，文中 Emulate的首席科学官Lorna Ewart讨论了器官芯片面临的新机遇和主要挑战。 现任领先器官芯片公司Emulate的首席科学官Lorna Ewart长期以来一直对动物和人类毒性数据之间的不匹配感到沮丧。 大鼠和狗的临床前研究常常表明药物是安全的，但临床试验数据却会亮起红灯。
    智药邦
    2025-06-03
    Emulate wart FDA
  • 2025 ASCO中国之声 | 全球首创双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）实现肺癌治疗双重突破
    前沿研究
    2025 ASCO中国之声 | 全球首创双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）实现肺癌治疗双重突破
    美国东部时间5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开。 大会首日，百利天恒自主研发的同类首创（First in Class）,新概念(New Concept) 且唯一进入III期临床阶段的EGFRXHER3双抗ADC- iza-bren（BL-B01D1）携两项肺癌数据精彩绽放ASCO会场，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授、黄岩教授分别以口头汇报形式带来iza-bren在非小细胞肺癌和小细胞肺癌中的临床结果, AACR 现任主席Lilian Siu 现场高度赞扬了该两项口头报告在全球肿瘤学领域的领先地位。 百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物，既往iza-bren首次人体研究结果已经显示了其在EGFR野生型NSCLC、EGFR突变型NSCLC、鼻咽癌、食管鳞癌、胆管癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤患者中的良好安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
    百利天恒
    2025-06-03
    EGFR 小细胞肺癌
  • ASCO LBA重磅发布：全球首个靶免巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌研究，中位PFS突破15个月刷新记录
    临床研究
    ASCO LBA重磅发布：全球首个靶免巩固治疗Ⅲ期非小细胞肺癌研究，中位PFS突破15个月刷新记录
    约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了正大天晴“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
    正大天晴药业集团
    2025-06-03
    非小细胞肺癌 PFS
  • 2025 ASCO | 诗健生物报告ESG401在晚期实体瘤中的 I 期临床试验研究结果
    临床研究
    2025 ASCO | 诗健生物报告ESG401在晚期实体瘤中的 I 期临床试验研究结果
    2025年6月2 日，诗健生物 ESG401 （ Trop2 ADC ）在 2025 年 ASCO 会议上以 Poster 形式报告了 ESG401 在晚期实体瘤中 I 期临床试验研究的最新数据。 ESG401 是一种新型的 ADC ，由拓扑异构酶 I 抑制剂 SN-38 通过稳定的可切割连接子与人源化 TROP2 IgG1 单克隆抗体偶联，药物抗体偶联比（ Drug Antibody Ritio, DAR ）为 8 。 该研究为一项开放、剂量递增及队列扩展 I 期研究。
    诗健生物
    2025-06-03
    实体瘤
  • 利德健康完成近亿元天使轮融资，打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    医药投融资
    利德健康完成近亿元天使轮融资，打造AI生命科学仪器和生物智造装备行业科创先锋
    近日，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）宣布成功完成近亿元天使轮融资。 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。 利德健康成立于2023年10月，位于广州国际生物岛，为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬科技创业公司。
    智药邦
    2025-06-03
    生物智造 利德健康
  • 【久和药，品质造】【医保目录】【苯磺酸氨氯地平分散片，首家过评】
    医保动态
    【久和药，品质造】【医保目录】【苯磺酸氨氯地平分散片，首家过评】
    2025年-5月-广州国药会~新刊。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。
    药云端
    2025-06-03
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