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  • Alligator Bioscience公布2026年年度股东大会提名委员会成员
    医投速递
    Alligator Bioscience公布2026年年度股东大会提名委员会成员
    瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，为2026年5月6日举行的年度股东大会（AGM）而成立的提名委员会成员已确定。根据2019年股东大会通过的提名委员会指令，该委员会由四位成员组成，代表截至2025年6月最后工作日的公司前三大股东，以及董事会主席。提名委员会的任务是在股东大会前准备和提交关于股东大会主席、由股东大会选举的董事会成员人数、由股东大会选举的董事会主席和其他董事会成员、每位由股东大会选举的董事会成员及董事会委员会成员的薪酬、审计员人数、审计员、审计费以及选举提名委员会或关于任命提名委员会的原则的决定，以及提名委员会的指示。股东可以通过电子邮件或信件向提名委员会提交提案或意见。提名委员会的提案将在召集股东大会的通知和公司网站上公布。
    Biospace
    2025-11-04
    Alligator Bioscience AB
  • SELLAS Life Sciences公布SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病数据
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences公布SLS009治疗复发/难治性急性髓系白血病数据
    SELLAS Life Sciences Group, Inc.宣布，其针对复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）的SLS009 Phase 2研究数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。SLS009是一种高度选择的CDK9抑制剂，该研究评估了SLS009与阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN）联合治疗既往接受VEN治疗的患者。SELLAS Life Sciences总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示，公司期待分享更多临床数据，并继续推进新型疗法，以改善难治性癌症患者的预后。此外，关于SLS009作用机制的摘要已发布在ASH年会网站上，并将在Blood上发表。该摘要描述了SLS009在具有白血病驱动突变的AML细胞系中的细胞毒性作用，为SLS009提供了额外的机制支持，并强调了其克服AML中BCL-2抑制耐药性的潜力。
    Biospace
    2025-11-04
    BCL2 血管肌脂肪瘤 维奈克拉 阿扎胞苷 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • 新型疗法BH-30236针对血液恶性肿瘤中的RNA剪接失调事件
    研发注册政策
    新型疗法BH-30236针对血液恶性肿瘤中的RNA剪接失调事件
    BlossomHill Therapeutics公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型口服药物BH-30236的研究进展。BH-30236是一种新型的大环状CDC样激酶（CLK）抑制剂，旨在解决由RNA剪接失调事件驱动的肿瘤生长和疾病进展。该药物目前正在进行一项针对复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）和较高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的1/1b期剂量递增研究。BH-30236通过调节RNA剪接，有望解决某些血液恶性肿瘤如急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）中的异常剪接事件，从而为患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-11-04
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • Galecto在ASH 2025会议上展示GB3226新药临床前数据和开发计划
    研发注册政策
    Galecto在ASH 2025会议上展示GB3226新药临床前数据和开发计划
    Galecto公司宣布，其新型双靶点ENL-YEATS和FLT3抑制剂GB3226的临床前数据和开发计划将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。GB3226是一种首创的口服生物利用度小分子抑制剂，旨在同时靶向白血病发生的表观遗传驱动因素ENL-YEATS和FLT3，该靶点在约30%的成年急性髓系白血病（AML）患者中发生突变。在临床前研究中，GB3226在具有不同基因型的AML患者样本中表现出强大的活性，并在异种移植模型中诱导快速肿瘤消退和显著延长生存期。此外，GB3226在动物研究中显示出良好的药代动力学和耐受性，并与当前标准治疗方案显示出协同或增效作用。这些发现支持了GB3226作为AML患者新型差异化治疗方法的进一步临床开发。
    Biospace
    2025-11-04
    白血病 血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 Galecto Inc
  • 科仁生物公布第三季度业务亮点和财务结果，期待关键数据发布和新药申请
    研发注册政策
    科仁生物公布第三季度业务亮点和财务结果，期待关键数据发布和新药申请
    科仁生物，一家专注于开发针对基因定义疾病的精准疗法的生物技术公司，公布了截至2025年9月30日的第三季度业务亮点和财务结果。公司预计将在11月公布PEAK三期临床试验的顶线结果，该试验评估了贝祖克拉司汀与舒尼替尼联合用于治疗胃肠间质瘤（GIST）患者的疗效。此外，公司还计划在12月公布APEX试验的顶线结果，该试验针对晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者。科仁生物还获得了突破性疗法指定，并计划在2025年底提交非高级系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA）。公司的财务状况稳健，预计现金储备足以支持运营至2027年，包括贝祖克拉司汀在NonAdvSM的潜在FDA批准和早期商业推广活动。
    Biospace
    2025-11-04
    胃肠基质肿瘤 舒尼替尼
  • 默克基金会启动心血管疾病护理公平性合作项目
    医投速递
    默克基金会启动心血管疾病护理公平性合作项目
    默克基金会宣布启动一项名为“心血管疾病护理公平性合作项目”的新倡议，该项目投资2亿美元，为期五年，旨在提高美国患有心脏病人群对高质量、以人为中心的医疗保健的获取。该项目将为全国11个组织提供资助，以支持他们开发和实施基于证据的综合项目，以改善在心血管疾病及时护理获取存在挑战的社区的健康结果。该基金会还将支持约翰霍普金斯健康公平中心作为合作项目的全国项目办公室，为资助机构提供技术援助，并促进资助机构之间的相互学习和经验分享。
    Biospace
    2025-11-04
    心血管疾病 心脏病
  • Agios Pharmaceuticals在ASH 2025年会上展示mitapivat新数据
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals在ASH 2025年会上展示mitapivat新数据
    Agios Pharmaceuticals宣布，其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂mitapivat的新数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上进行口头和海报展示。这些数据突出了mitapivat在治疗地中海贫血、镰状细胞性贫血和PK缺乏症等罕见血液疾病中的治疗潜力。会议将展示包括ENERGIZE-T 3期试验结果在内的多项研究，以及来自患者、护理者、倡导者和医生组成的咨询委员会的研究，旨在加深对这些罕见疾病的理解并指导针对患者需求的研究和资源开发。
    Biospace
    2025-11-04
    地中海贫血 镰状细胞性贫血 米他匹伐 Agios Pharmaceuticals Inc
  • Corvus Pharmaceuticals公布soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验最终数据将在美国血液学会年会上展示
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals公布soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验最终数据将在美国血液学会年会上展示
    Corvus Pharmaceuticals公司宣布，其针对T细胞淋巴瘤患者开发的soquelitinib（一种选择性IL-2诱导性T细胞激酶（ITK）抑制剂）的1/1b期临床试验的最终数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会口头报告中展示。该报告的详细信息如下：会议名称为625. T细胞、NK细胞或NK/T细胞淋巴瘤：临床和流行病学：T细胞淋巴瘤中的新型药物或治疗方法，会议日期为2025年12月8日，会议时间为上午10:30至12:00，报告时间为上午11:15至11:30。Corvus Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为针对多种癌症和免疫疾病的新兴免疫疗法。公司的领先候选产品是soquelitinib，这是一种正在研究的口服小分子药物，可选择性抑制ITK。目前，soquelitinib正在进行针对复发/难治性T细胞淋巴瘤的注册性3期临床试验，以及针对特应性皮炎的1期临床试验。公司其他处于临床阶段的候选药物正在开发用于多种癌症适应症。更多信息请访问www.corvuspharma.com或关注公司在Li
    Biospace
    2025-11-04
    特应性皮炎 T 细胞淋巴瘤 ITK CPI-818片 Corvus Pharmaceuticals Inc
  • Lyell免疫疗法公司宣布在ASH年会上展示ronde-cel临床试验新数据
    研发注册政策
    Lyell免疫疗法公司宣布在ASH年会上展示ronde-cel临床试验新数据
    Lyell免疫疗法公司宣布，将在美国血液学会（ASH）年会上展示其新一代CAR T细胞疗法ronde-cel（LYL314）在治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的临床和转化数据。ronde-cel是一种针对CD19/CD20的双靶向CAR T细胞产品候选者，目前正处于关键开发阶段。FDA已授予ronde-cel再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道资格，用于治疗复发或难治性弥漫性LBCL。Lyell公司首席医疗官David Shook表示，期待在ASH会议上展示ronde-cel临床试验的新数据，这些数据支持了同时靶向CD19和CD20以为LBCL患者提供差异化益处的潜力。Lyell公司将继续招募患者参加针对LBCL患者的PiNACLE单臂注册试验，并开始一项ronde-cel与已批准的CD19 CAR T细胞疗法的随机对照试验。
    Biospace
    2025-11-04
    CD19 CD20
  • Prelude Therapeutics公布两项关于JAK2V617F突变选择抑制剂和CALR靶向降解抗体偶联物的研究成果
    研发注册政策
    Prelude Therapeutics公布两项关于JAK2V617F突变选择抑制剂和CALR靶向降解抗体偶联物的研究成果
    Prelude Therapeutics公司宣布，其两项关于JAK2V617F突变选择抑制剂和CALR靶向降解抗体偶联物（DACs）的研究成果被美国血液学会（ASH）第67届年会接受，并将于2025年12月6日至9日在奥兰多举行的大会上进行口头报告。这些研究涉及新型JAK2V617F突变选择抑制剂和首个针对CALR的精准DACs，旨在为骨髓增殖性肿瘤（MPNs）患者提供新的治疗选择。Prelude的研究团队在JAK2抑制剂的研究中取得了突破，发现了能够特异性抑制V617F突变的分子，并在多个MPN的预临床模型中显示出对突变细胞的抑制作用。在mCALR DAC发现项目中，Prelude利用其在CDK9化学和MPN生物学方面的专业知识，开发了一种新型的CDK9降解剂偶联抗体，为治疗CALR突变MPNs提供了额外的治疗选择。
    Biospace
    2025-11-04
    JAK2 CDK9 骨髓增殖性肿瘤 Prelude Therapeutics Inc CALR
  • Flare Therapeutics Inc.将出席11月两项医疗保健会议
    医投速递
    Flare Therapeutics Inc.将出席11月两项医疗保健会议
    Flare Therapeutics Inc.（FlareTx），一家专注于转录因子以发现针对肿瘤学和其他治疗领域的精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布公司管理层将于11月参加两项医疗保健会议。FlareTx的领先项目FX-909是一种首创的口服小分子PPARG抑制剂，PPARG是管腔谱系的调控大师，目前正被开发用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。FX-909在1A期临床试验中作为单药疗法已证明其概念，并在1B期临床试验中积极对患者进行剂量调整，以确定生物标志物定义人群的推荐2期剂量。第二个领先项目FX-111是一种新颖且高度区分的ARON降解剂，ARON是一种转录活跃、激素结合的雄激素受体。这种治疗方法有望克服传统针对AROFF的疗法的关键弱点，并在所有阶段的前列腺癌中具有广泛的应用潜力。FX-111正在进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的IND enabling研究。这两个项目以及针对肿瘤学和其他治疗领域中涉及的转录因子的早期项目，利用了Flare Therapeutics的综合发现平台，该平台能够识别新型验证的未药物化蛋白质组配体。更多信息请访问www.flaretx.com，并在Linke
    Biospace
    2025-11-04
    肿瘤 前列腺癌 PPARγ
  • 2026年生物科技领域最佳工作场所：AbbVie和BridgeBio领跑
    医投速递
    2026年生物科技领域最佳工作场所：AbbVie和BridgeBio领跑
    根据超过7600名生物科技专业人士的反馈，AbbVie和BridgeBio在BioSpace2026年最佳工作场所榜单中分别位列大型和中小型雇主第一。该榜单共有50家在美国运营的公司入选，其中20家大型雇主和30家中小型雇主在6月被提名，8月由专业人士投票选出。AbbVie、Eli Lilly and Company、Insmed、Amneal Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals等公司位列大型雇主前五名，而BridgeBio、Tarsus Pharmaceuticals、Mediar Therapeutics、Avidity Biosciences和EyePoint Pharmaceuticals等公司则位列中小型雇主前五名。BioSpace的CEO Josh Goodwin表示，这些获奖者树立了优秀工作场所的标准，他们明白在职业成长机会、创新和领导力等多方面表现出色是吸引、参与和留住对全球患者产生影响的生物科技专业人士的关键。
    Biospace
    2025-11-04
    AbbVie Biotherapeutics Inc Vertex Pharmaceuticals Inc Avidity Biosciences LLC EyePoint Pharmaceuticals Inc Tarsus Pharmaceuticals Inc
  • 罕见病治疗：从废弃药物到新希望
    研发注册政策
    罕见病治疗：从废弃药物到新希望
    本文讲述了Pfizer公司首席医疗官Freda Lewis-Hall如何推动一种名为mirdametinib的药物从废弃状态重新回到临床应用，为神经纤维瘤病1型（NF1）患者带来新的治疗希望。文章指出，许多有潜力的实验性疗法因为公司优先级调整而被搁置，导致患者等待治疗。Freda的行动表明，将沉睡的科学转化为实际解决方案是可能的，并且对于患者、投资者和公司都有益。文章呼吁制药公司采取行动，重新审视被搁置的药物，并鼓励与患者研究基金会合作，以加速罕见病药物的开发。
    Biospace
    2025-11-04
    罕见病 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） mirdametinib
  • 美国鼓励本土制药：FDA推动简化流程，制药企业呼吁更多经济激励
    医投速递
    美国鼓励本土制药：FDA推动简化流程，制药企业呼吁更多经济激励
    美国总统特朗普签署行政命令，旨在鼓励美国制药公司生产仿制药和原料药，FDA也采取措施降低门槛和创造激励措施。尽管行业代表对此表示欢迎，但一些人呼吁采取更多措施来解决他们认为的本土化核心障碍：资金。制药企业呼吁政府提供有针对性的补贴、拨款和其他经济激励措施，以支持国内生产。此外，制药企业还希望政府签订更长期的合同，以确保药品供应的稳定性。
    Biospace
    2025-11-04
  • Código 1530推出牛仔圣诞礼盒，庆祝西方传统与工艺
    医投速递
    Código 1530推出牛仔圣诞礼盒，庆祝西方传统与工艺
    Código 1530，由乔治·斯特雷特共同创立的获奖龙舌兰品牌，推出了一款新的假日礼物——牛仔咖啡鸡尾酒套装。该套装包括用于在家制作提升版Reposado鸡尾酒的所有必需品，以及一款灵感来自超高端龙舌兰的独家Resistol帽子。这款帽子采用优质黑羊毛制成，线条优雅，装饰有品牌标志性元素，并将在假日季节限量加入乔治·斯特雷特系列。Código 1530的每一滴龙舌兰都是在墨西哥哈利斯科州的一家私人蒸馏厂生产，并“在原产地装瓶”，提供包括Blanco、Rosa、Añejo、Extra Añejo Origen和Reposado在内的多种表达形式。该套装作为假日礼物，旨在为牛仔和牛仔女孩、游吟诗人、恋人以及来自各行各业的人士提供终极体验。
    PRNewswire
    2025-11-04
  • 爱彼特健康保险计划在爱荷华州58个县推出2026年计划
    医投速递
    爱彼特健康保险计划在爱荷华州58个县推出2026年计划
    爱彼特健康保险，由Centene公司（纽约证券交易所代码：CNC）提供，是一家领先的医疗保健企业，通过健康保险市场为未投保和未参保人群提供保险。自2025年11月1日起，爱彼特健康将在爱荷华州的58个县提供多种经济实惠的健康保险计划，覆盖2026年的保险年度。健康保险市场的开放注册期从2025年11月1日开始，至2026年1月15日结束。居民若想在2026年1月1日开始享受保险，需在2025年12月15日之前完成注册。爱彼特健康为会员提供优质护理和便捷服务，2026年的福利和服务包括：完整的58个县列表可在ambetterhealth.com/en/ia/health-plans/coverage-map找到。对爱彼特健康计划感兴趣的爱荷华州居民或希望在开放注册期间注册健康计划的居民，可访问ambetterhealth.com/en/ia。爱彼特健康通过联邦健康保险市场为未投保和未参保人群提供服务。爱彼特健康由爱荷华总护理公司承保，该公司是爱荷华州的合格健康计划承保人。更多详情请访问ambetterhealth.com/en/ia/。此为保险征询。如需了解您获得无歧视的爱彼特健康计划的权益或您获得语言、听觉和
    PRNewswire
    2025-11-04
    Centene Corp
  • ClearChoice推出“微笑从这里开始”微笑导师计划
    医投速递
    ClearChoice推出“微笑从这里开始”微笑导师计划
    ClearChoice Dental Implant Centers于2025年11月3日宣布推出“微笑从这里开始”微笑导师计划，旨在通过同伴支持，将考虑牙齿种植治疗的潜在患者与经验丰富的ClearChoice患者连接起来。该计划通过ClearChoice的“微笑从这里开始”Facebook群组发布，目前开放导师申请，并在群组会员请求中添加了“受助者兴趣复选框”。受助者将与微笑导师配对，获得个性化指导，分享他们的故事，并帮助新患者了解牙齿种植治疗过程中的情感和实际方面。ClearChoice首席临床与发展官Theresa Wang表示，该计划旨在通过支持、信任和社区来超越微笑。微笑导师计划将于11月14日截止申请，之后将通知选定的导师，并开始与新的受助者配对。计划将在12月和1月进行配对检查，以确保支持和协作，并收集关于该计划的反馈。通过这一举措，ClearChoice正在重新定义开始微笑旅程的意义。通过赋予真实患者提升和指导他人的能力，微笑导师计划将恐惧转化为信心，将不确定性转化为社区。更多信息可访问clearchoice.com和ClearChoice的“微笑从这里开始”Facebook群组。
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    2025-11-04
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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