6月2日，BioNTech SE（NASDAQ：BNTX）和百时美施贵宝（NYSE：BMY，“BMS”）宣布两家公司已达成协议，将在全球范围内共同开发和共同商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327（收购的普米斯生物PM8002），用于多种实体瘤类型。 根据协议，BioNTech和BMS将共同努力，扩大和加快这一临床候选药物 的开发。 BioNTech收购普米斯生物 )。

在剂量递增和扩展队列中，观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 在二线（2L）SCLC治疗中，所有剂量水平（n=33）的客观缓解率（ORR）为67%，而在1.6mg/kg剂量组（n=14）中ORR为79%。 再鼎医药将于2025年6月2日美国中部时间上午7:00/美国东部时间上午8:00/北京时间晚上8:00召开电话会议及网络直播，解读数据与临床研究计划。

REGENXBIO公司宣布将于2025年6月5日举办网络研讨会，讨论其下一代基因疗法RGX-202在治疗杜氏肌营养不良症的Phase I/II AFFINITY DUCHENNE试验中的新中期功能数据。网络研讨会将邀请该试验的主要研究者Aravindhan Veerapandiyan，M.D.，来自阿肯色儿童医院。研讨会将于美国东部时间6月5日上午8点开始，可通过REGENXBIO公司网站和投资者部分在线观看，并将在会议结束后约30天内提供存档回放。REGENXBIO是一家致力于通过基因疗法的治愈潜力改善生活的生物技术公司，自2009年成立以来，在AAV基因疗法领域取得了领先地位。公司正在推进一系列后期治疗产品，包括RGX-202治疗杜氏肌营养不良症、clemidsogene lanparvovec (RGX-121)治疗MPS II、RGX-111治疗MPS I（均与Nippon Shinyaku合作）以及surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（与AbbVie合作）。数千名患者接受了REGENXBIO的AAV平台治疗，包

格林塔尔公司宣布从礼来公司收购Cialis®（他达拉非）在墨西哥、巴西和哥伦比亚的商业权利。未来几年，格林塔尔将与礼来合作，将生产转移至智利的圣地亚哥工厂，为这三个国家供应Cialis®。交易预计在2025年第三季度完成，具体取决于常规的交割条件。格林塔尔将利用现有流动性来融资。交易的具体财务条款未公开。Cialis®用于治疗成人男性勃起功能障碍和良性前列腺增生症的症状。此次收购将扩大格林塔尔在拉丁美洲男性健康产品组合。格林塔尔CEO加布里埃尔·贝茨奇表示，通过此次收购，格林塔尔将继续执行其有针对性的收购策略，扩大现有产品组合并加强在拉丁美洲的业务。自2017年以来，格林塔尔已投资超过20亿欧元收购了包括Nebido®、Crestor®和Nexium®的欧洲权利、Vimovo®（不包括美国和日本）、Qutenza®和Zomig®（不包括日本）在内的已上市药品。2023年，格林塔尔与Kyowa Kirin International成立了合资企业Grünenthal Meds，管理一个以疼痛管理为主的13个品牌组合，2024年收购了美国公司Valinor Pharma及其产品Movantik®。格林塔尔是全球疼

Alkermes公司宣布在春季科学会议上展示了其精神病学产品LYBALVI®（奥氮平和萨米多拉芬）和ARISTADA®（阿立哌唑拉乌尔辛）的研究成果，包括长期安全性研究的多组分析，涉及血脂和血糖状况。LYBALVI®是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，在美国批准用于治疗精神分裂症和双相I型障碍成人患者。ARISTADA®是一种用于治疗成人精神分裂症的注射用长效非典型抗精神病药物。会议与心理健康意识月同期举行，旨在提高对心理健康状况的认识，支持数百万患有这些复杂疾病的人，并认可医疗保健提供者的关键工作。Alkermes公司表示，他们致力于为神经精神病学领域的患者护理和证据库做出贡献，并欢迎在这些重要会议上发声并与同行利益相关者建立联系。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，临床阶段生物技术公司KAHR宣布了其领先药物DSP107与抗PD-L1癌症免疫疗法atezolizumab（Tecentriq®）联合用于治疗三线微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS-CRC）患者的积极结果。DSP107是一种首创的双特异性4-1BB T细胞趋化剂，能够激活先天性和适应性免疫来治疗实体瘤。该联合疗法不仅表现出良好的安全性，还显示出抗肿瘤活性和延长生存期，包括肝转移患者。这些结果由匹兹堡大学医学中心医学副教授、胃肠疾病中心主任Anwaar Saeed博士在芝加哥举行的会议上口头报告。DSP107在结合atezolizumab治疗中表现出客观反应和延长生存期，预计将在2026年从非小细胞肺癌（NSCLC）的2期剂量扩展队列中获得数据。

2 015 年 8 月发布的 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔 2015 〕 44 号）》 （业内俗称 44 号文），将新药定义由“中国新”（“未曾在中国境内上市销售的药品”）升级为 “全球新”（“未在中国境内外上市销售的药品”） ，开启了我国医药创新的新纪元。 药监和医保准入等系列改革大幅加快新药审评审批和准入步伐。 2018 年的港交所 18A 新规、 2019 年科创板第五套规则为创新药打通了融资和退出通道。

从TOP20来看，院外市场30亿大品种领跑，华润三九、以岭药业、白云山等上榜；院内市场8个独家产品“霸屏”，2大品牌逆势大涨。 院外市场：30亿大品种领跑。 华润三九、以岭、白云山上榜。

近日，罗氏中国宣布，上海罗氏制药有限公司 副总经理及行政总务负责人 汪弼晔，自2025年 5月31日起结束在罗氏的任期，回归罗氏在华合资方上海医药集团股份有限公司。 汪弼晔于2021年3月1日被上海医药提名并由董事会聘任为上海罗氏制药副总经理及行政总务负责人，任职的四年多内，其进一步巩固并深化了罗氏与上海医药的战略合作关系。 亚太核心区域负责人调整，或预示着默沙东将进一步增强对区域协同的重视程度。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近日辉瑞 （Pfizer） 与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成60亿美元的合作，在医药界引发广泛关注，也揭开了辉瑞新一轮战略布局的序幕。 然而，对于这家年营收超600亿美元的巨头而言，真正的挑战在于未来3年内高达250亿美元销售额的产品将面临专利到期，形成巨大的“专利悬崖”。

药物基因组学在抗肿瘤新药研发中的应用与展望。 在抗肿瘤药物研发中，全基因组关联研究（GWAS）和全外显子组测序（WES）等技术的应用，为新药靶点的发现提供了关键途径。 药物基因组学；抗肿瘤新药研发；基因组学技术；个体化治疗；临床试验。

在2025 ASC O年会上 ， Kura Oncology与Kyowa Kirin宣布，其在研口服Menin抑制剂ziftomenib在1b/2期KOMET-001临床试验中取得积极结果，并计划基于此数据于今年第二季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。 新闻稿指出， ziftomenib是获得美国FDA突破性疗法认定用于治疗复发或难治性（R/R）NPM1突变型急性髓系白血病（AML）的首款在研药物。 临床数据显示，ziftomenib在试验中达成主要终点——完全缓解（CR）或部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。

编者按： 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，由AACR癌症研究化学（CICR）工作组协办的“新药展望”（New Drugs on the Horizon）专题会议，披露了12款创新肿瘤治疗药物，涵盖正处于临床前沿的小分子和大分子疗法。 这12款亮相的新药中，有2款小分子疗法由药明康德化学业务平台提供了赋能支持。 候选药物： AMG 410。

近日， 北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）宣布完成3亿元A轮融资 ，本轮融资由 松禾资本 领投， 达晨基金、创景资本、丽水巧达 跟投， 热景生物 持续加持。 资金将主要用于加速舜景医药全球首款急性心梗抗体药SGC001的临床试验、抗肿瘤核心管线SGT003等项目的临床前申报，同时推进心脑血管、肿瘤、神经退行性疾病等领域多个早期管线的研发及技术平台建设。 舜景医药创立于2018年，是热景生物（688068.SH）孵化的一家创新驱动型生物医药技术公司，致力于原创性（FIC，First in class）抗体药物的发现、开发以及商业化。

近日， 成都市凯瑞医疗科技有限公司（简称：凯瑞医疗）完成数千万元Pre-A轮融资 ，投资方为 泸州双港 ，是泸州市龙马潭区的产业投资平台。 据悉，本轮融资资金主要用于加快研发速度、聚焦于技术壁垒突破、人才队伍搭建、建设产线及CE注册。 凯瑞医疗创立于2022年，位于四川成都，是一家专注于医疗机器人及智能成像技术的高科技企业，公司致力于通过人工智能与机器人技术提升医疗精准度和效率，核心产品为智能采血机器人，此外其产品涵盖采血机器人、超声机器人、三维智能相机等，技术应用于医疗、工业等多个领域。

近日， 浩博医药（Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics）宣布完成5000万美元B+轮融资 。 本轮融资由全球知名产业投资机构领投， 启明创投、鼎晖VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资 等投资机构跟投。 本轮融资紧随着浩博医药于2024年12月完成的 7300万美元B轮 融资 。

近日，成都国为生物医药有限公司 （以下简称“国为医药”）与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）共同签署新药研发合作协议， 国为医药将在研的AGT-siRNA小干扰核酸药物GW906的原料药及制剂在中国市场的相关权利独家授予信立泰 ，包括但不限于研发、注册、生产及其商业化等。 根据协议，国为医药将获得最高1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。 GW906是国为医药自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，拟开发的适应症为原发性高血压，目前正在开展1期临床研究。