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  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布
    临床研究
    ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期结直肠癌的临床I期研究数据公布
    2025年6月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床研究数据。 IBI363在传统定义为“免疫冷肿瘤”的结直肠癌中治疗观察到了显著响应和长期生存获益，印证了其独特的免疫激活机制，有望将“冷 ”肿瘤转变为“热”肿瘤 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
    信达生物
    2025-06-02
    结直肠癌 IL-2 I
  • 时迈药业LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤研究成果亮相2025 ASCO
    前沿研究
    时迈药业LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤研究成果亮相2025 ASCO
    时迈药业与福建省肿瘤医院陈誉教授团队合作完成的 “DNV3（LAG-3单抗）、特瑞普利单抗和化疗药物联合治疗晚期黑色素瘤的研究者发起研究” ，于美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）进行壁报展示。 时迈药业基于前期DNV3与PD1联用治疗免疫耐药黑色素瘤研究中显示出的优异逆转PD-1耐药潜能，开展探索于初始疗程加入小剂量化疗的研究者发起研究，通过化疗方案诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡，优化免疫治疗环境和治疗效果。 共纳入27例患者，其中77.8%（21/27）曾接受过抗PD-(L)1治疗。
    时迈药业CentryMed
    2025-06-02
    LAG3 PD1 黑色素瘤
  • 自免TOP5 | 罗氏的自免管线重磅品种
    审批动态
    自免TOP5 | 罗氏的自免管线重磅品种
    罗氏的自免管线 有哪些。 自免领域作为第二大医药市场，向来是 MNC 必争之地。 今天我们就来盘点一下 罗氏自免领域最具有潜力的新药管线重磅品种TOP5。
    触界生物
    2025-06-02
    自免管线
  • PFS优于K药，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性NSCLC效果显著
    临床研究
    PFS优于K药，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性NSCLC效果显著
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025 ASCO年会诸多研究陆续公布数据，中国生物制药的 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（简称“得福组合”） 获得足够的行业曝光量。 CAMPASS 研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌 （aNSCLC） 的随机、单盲、多中心、III 期研究。
    同写意
    2025-06-02
    PDL1 PD-L1
  • Cell Metab丨索马鲁肽Semaglutide通过大脑Adcyap1+神经元“定向燃烧脂肪”
    前沿研究
    Cell Metab丨索马鲁肽Semaglutide通过大脑Adcyap1+神经元“定向燃烧脂肪”
    Semaglutide 难以自由通过血脑屏障，但能选择性积累在缺乏血脑屏障的脑区，如背侧迷走复合体 （ DVC ） 。 研究发现， Semaglutide 通过激活 DVC 中的特定神经元群，进而影响下游脑区 【 1-3 】 ，但具体是哪些神经元介导了减重和代谢变化仍待探索。 这一发现为开发副作用更小的减肥药物提供了新靶点。
    BioArt
    2025-06-02
    神经元 Semaglutide
  • Nature丨放疗的双刃剑：双调蛋白打开肿瘤转移的“潘多拉魔盒”
    前沿研究
    Nature丨放疗的双刃剑：双调蛋白打开肿瘤转移的“潘多拉魔盒”
    放疗作为肿瘤治疗的三大支柱之一，在临床实践中占据着不可替代的地位。 传统观点认为，放疗通过电离辐射诱导 DNA 双链断裂直接杀伤肿瘤细胞，同时通过激活免疫系统产生远隔效应 （ abscopal effect ） 来增强抗肿瘤效果。 然而，近年来越来越多的临床观察和基础研究发现，放疗在发挥治疗作用的同时，也可能产生一系列复杂的生物学效应，这些效应可能对肿瘤微环境产生深远影响。
    BioArt
    2025-06-02
    肿瘤
  • Sci Adv丨刘贻尧团队利用光热增强多活性纳米酶建立铁死亡-免疫双向扩增环路改善三阴性乳腺癌疗效
    前沿研究
    Sci Adv丨刘贻尧团队利用光热增强多活性纳米酶建立铁死亡-免疫双向扩增环路改善三阴性乳腺癌疗效
    三阴性乳腺癌 （ Triple-negative breast cancer, TNBC ） 缺乏雌激素受体 （ ER ） 、孕激素受体 （ PR ） 和人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ） 的表达 ，具备强 侵袭性、易转移、高复发率和预后不良 等特点，是临床 实践 中最有挑战性的乳腺癌亚型 。 TNBC 占全球乳腺癌病例的 15-20% ， 且 在年轻女性群体中呈现 显著的聚集性 。 流行病学研究 显示 ， T NBC 患者 治疗 后 3 年内 的 复发可能性极 高 ， 30% 早期患者会发展为远处转移 ， 6-10% 在 初诊时已存在远处转移 ，而 转移性患者的 5 年生存率不足 20% 。
    BioArt
    2025-06-02
    铁 triple negative brea 多活性纳米酶
  • 专家说 | 沈琳教授：新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗，III期研究设计关键解析
    临床研究
    专家说 | 沈琳教授：新型靶向HER2单抗HLX22挑战HER2阳性晚期胃癌一线治疗，III期研究设计关键解析
    2025 年 5 月 30 日～ 6 月 3 日， 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会于美国芝加哥盛大举行，来自全球的肿瘤领域专家齐聚一堂，共同探讨前沿进展。 其中，一项由 CSCO 胃癌专委会主任委员沈琳教授与 NCCN 胃癌与食管癌专委会主席 Jaffer A. Ajani 教授牵头开展的头对头国际多中心 III 期研究（ HLX22-GC-301 ）披露了研究设计 ，这项研究旨在探索新型 HER2 单抗 HLX22 联合曲妥珠单抗和 XELOX 比较当前一线标准治疗（曲妥珠单抗 +XELOX ±帕博利珠单抗）用于 HER2 阳性晚期胃癌患者的疗效与安全性。 值此良机，医脉通诚挚邀请 研究leading PI沈琳教授 接受采访，盘点 HER2 阳性胃癌诊疗现状，分析 HLX22 研究进展并展望其临床应用前景。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 胃癌 沈琳
  • ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布
    临床研究
    ASCO 2025 | 复宏汉霖抗HER2单抗HLX22一线治疗HER2阳性胃癌的II期研究更新结果和III期研究设计公布
    2025年6月2日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，包括HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）的疗效与安全性超两年随访更新数据，以及头对头对比一线标准疗法（曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗）的国际多中心III期临床研究（HLX22-GC-301）的研究设计首次发布。 HLX22-GC-301研究正在全球范围内高效推进并已在多地完成首例患者给药。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。
    复宏汉霖
    2025-06-02
    HER2 胃癌
  • 礼来：FRα ADC 临床数据首秀，KRAS G12C 抑制剂联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据公布...
    临床研究
    礼来：FRα ADC 临床数据首秀，KRAS G12C 抑制剂联合 K 药一线治疗 NSCLC 数据公布...
    2025 年 ASCO 大会火热进行时，礼来在本次大会上带来几项在研药物的新数据，包括 Imlunestrant （口服选择性 ER 降解剂） 、Olomorasib （KRAS G12C 抑制剂） 、LY4170156 （FRα ADC） 以及阿贝西利 （CDK4/6 抑制剂） 。 本文将挑选部分进行具体介绍，供读者参考。 其中将以口头报告的形式公布患者报告结果，以壁报的形式公布其安全性数据。
    Insight数据库
    2025-06-02
    FR KRAS G12C ER
  • 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液的研究成果发表于《柳叶刀》及2025 ASCO年会
    研发注册政策
    科济药业舒瑞基奥仑赛注射液的研究成果发表于《柳叶刀》及2025 ASCO年会
    科济药业宣布其CAR-T细胞治疗候选产品舒瑞基奥仑赛注射液在中国进行的针对晚期胃/食管胃结合部腺癌患者的II期临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志，并在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该研究显示舒瑞基奥仑赛在无进展生存期、总生存期和肿瘤缓解率方面展现出突破性疗效，为晚期患者带来新希望。此外，舒瑞基奥仑赛已获得国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种认定，并纳入优先审评，预计将递交新药上市申请。科济药业致力于开发创新CAR-T细胞疗法，旨在为癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
    美通社
    2025-06-02
  • 上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可
    审批动态
    上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可
    GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（简称阿尔法分子），近日宣布 同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。 该产品为肥大细胞受体 MRGPRX2调节剂。 候选分子 AM-001 为口服小分子，将用于特异性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。
    AlphaMol
    2025-06-02
    MRGPRX2
  • “医保+商保”同步结算撬动万亿级健康保险市场
    医保动态
    “医保+商保”同步结算撬动万亿级健康保险市场
    国家医保局在今年全国医疗保障工作会议上表示，2025年将大力推动商业健康保险与基本医保的有效衔接，鼓励有条件的地区探索开展商业健康保险进医院，实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。 同时商业医疗保险公司可以提高核验效率，降低运营成本，改善患者理赔体验，扩大保险产品的社会影响力。 据麦肯锡预测，“医保+商保”一站式结算模式全面落地后，有望撬动万亿级健康保险市场，形成医疗、保险、科技融合发展的新业态。
    医药经济报
    2025-06-02
    医保
  • ASCO 重磅！“得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    研发注册政策
    ASCO 重磅！“得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    7月25-26日，中国医药创新“同写意”活动将在金鸡湖畔举行，邀请5000人共同参与。2025 ASCO年会公布了中国生物制药的贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（得福组合）的研究数据，该组合在多个研究中展现出显著疗效和安全性。其中，TONACEA 01研究评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效，结果显示该组合在无进展生存期、客观缓解率等方面均优于对照组。TONACEA 02研究则对比了贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的疗效，结果显示该组合在无进展生存期方面显著改善。此外，R-ALPS研究也即将公布，旨在评估贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼在局部晚期非小细胞肺癌患者中进行维持治疗的疗效。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在多个实体瘤领域展现出良好的疗效和安全性，包括肺癌、子宫内膜癌、肉瘤等，展现出国产创新药的市场扩张力和研发进取心。
    微信公众号
    2025-06-02
    中国生物制药有限公司
  • ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    临床研究
    ASCO 重磅！ “得福组合”头对头战胜K药，一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌取得重大突破
    全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管TKI一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究结果揭晓！ 当地时间6月1日，正大天晴药业集团以最新重磅摘要（LBA）形式披露CAMPASS研究数据， “得福组合”——贝莫苏拜单抗（安得卫 ® ）联合安罗替尼（福可维 ® ）头对头战胜K药，展示出国产创新药的过硬实力 。 安罗替尼是目前国内唯一批准的用于非小细胞肺癌三线及以上治疗的多靶点抗血管TKI，可以同时兼顾肿瘤及其微环境，临床应用中既可“独当一面”，又为“良好搭档”，能有效地改善免疫抑制的肿瘤微环境，增加肿瘤组织内免疫活性CD8 + T细胞数量、减少免疫抑制FoxP3 + Treg细胞浸润，显著提高CD8/FoxP3细胞比例。
    正大天晴药业集团
    2025-06-02
    PDL1 抗PD-L1单抗 非小细胞肺癌
  • Nat Biotechnol｜张阳团队推出D-I-TASSER：蛋白结构预测精度超越AF3
    前沿研究
    Nat Biotechnol｜张阳团队推出D-I-TASSER：蛋白结构预测精度超越AF3
    2025年5月23日，新加坡国立大学张阳教授团队在《Nature Biotechnology》上发表了题为《Deep-learning-based single-domain and multidomain protein structure prediction with D-I-TASSER》的论文。 D-I-TASSER还引入了结构域划分与组装模块，实现了大型多结构域蛋白质的自动预测。 此外，在最近举办第15届世界蛋白质结构预测大赛（CASP15）中，D-I-TASSER算法在单结构域和多结构域蛋白质结构预测任务中均获得冠军。
    智药邦
    2025-06-02
    新加坡国立大学 蛋白结构
  • Science | 深度学习引领的动态蛋白质设计
    前沿研究
    Science | 深度学习引领的动态蛋白质设计
    深度学习已推动静态蛋白质结构的设计，但天然信号蛋白特有的受控构象变化仍难以实现从头设计。 研究人员提出一种通用的深度学习引导方法，可在原子精度下设计蛋白质结构域内的动态构象变化，模拟自然界常见的开关机制。 该方法表明，蛋白质的新型运动模式可通过从头设计实现，为构建具可调控信号行为的仿生蛋白提供了新框架。
    智药邦
    2025-06-02
    蛋白质
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