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  • 国谈DAY5：7小时鏖战！强生、辉瑞、礼来齐上阵，商保落地谁来破？
    研发注册政策
    国谈DAY5：7小时鏖战！强生、辉瑞、礼来齐上阵，商保落地谁来破？
    2025年国家医保谈判进入第五天，商保创新药目录协商成为焦点。此次协商主要涉及多家外企，包括强生、辉瑞、礼来等，涉及多种明星产品。谈判过程中，药品价格、支付体系变革、医保与商保衔接等问题成为讨论热点。专家指出，商保创新药目录的落地将有助于提高药品可及性，但支付体系的不平衡和院内落地难题仍需解决。未来，需要形成政策引导、市场选择和行业自律的三方协作格局，以推动创新药市场的健康发展。
    微信公众号
    2025-11-03
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc Johnson & Johnson
  • 信达武田百亿合作：Co-Co模式下的中国创新药全球化新路径【11月4日张蕊会客厅重磅来袭】
    交易并购
    信达武田百亿合作：Co-Co模式下的中国创新药全球化新路径【11月4日张蕊会客厅重磅来袭】
    信达生物与武田制药达成总金额114亿美元的全球战略合作，刷新中国创新药对外BD交易纪录。此次合作采用“Co-Co模式”（全球共研+区域分商），涉及12亿美元首付款和潜在里程碑付款，以及信达参与全球开发与美国商业化的权益分享。本次合作标志着中国药企从“技术输出”向“能力共建”的战略跃迁。11月4日“张蕊会客厅”直播将深入剖析Co-Co模式的深层逻辑、潜在风险与机遇，并展望BD发展趋势。直播将邀请InScienceWeTrust BioAdvisory创始人唐钧博士、Latitude Health（村夫日记）创始人赵衡、上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域合伙人刘婷婷等业内专家共同探讨。
    微信公众号
    2025-11-03
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%
    医保动态
    我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保，最高赔付达65%
    11月3日，由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的2026年度“北京普惠健康保”正式上线， 我国唯一获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）正式纳入特药目录。 参保人员在指定医疗机构接受该药品治疗后，可享受最高65%的赔付比例，切实减轻重症患者用药负担。 此次，北京普惠健康保将我国首款也是目前唯一一款干细胞药品纳入特药目录，进一步拓展了国家先进生物治疗技术的覆盖广度和保障深度。
    E药经理人
    2025-11-03
    艾米迈托赛
  • 八届进博全勤，复星医药如何诠释“开放创新”？
    公司动态
    八届进博全勤，复星医药如何诠释“开放创新”？
    以“开放创新”为底色的复星医药，正凭借“创新兑现+全球协同”双引擎，书写中国医药企业的“长期主义样本”。 十月末的上海，产业聚光灯聚焦复星医药——。 两件事共同指向同一逻辑： 复星医药正以“创新+全球化”重塑增长内核。
    E药经理人
    2025-11-03
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 2026年中国创新药政策深度解读与企业应对指南：医保谈判、集采与 MAH 制度最新影响
    医保动态
    2026年中国创新药政策深度解读与企业应对指南：医保谈判、集采与 MAH 制度最新影响
    随着中国医药产业迈入高质量发展的关键阶段，2026年被视为政策体系全面重构与行业生态深度洗牌的转折之年。 在“健康中国 2030”战略目标的牵引下，我国创新药政策正从“控费优先”加速转向“创新驱动”形成以医保谈判、集中带量采购(集采)和药品上市许可持有人(MAH)制度为核心的“三驾马车”，协同推动产业升级与价值回归。 数据显示,2025年商保目录药品的定价自由度较基本医保高出20%-30%成为药企差异化定价的关键突破口。
    E药经理人
    2025-11-03
    创新药政策
  • VectorCare推出SMART on FHIR应用程序，优化医院出院和后期护理流程
    医投速递
    VectorCare推出SMART on FHIR应用程序，优化医院出院和后期护理流程
    VectorCare，一家领先的现代患者物流和护理协调技术提供商，宣布推出其新的SMART on FHIR应用程序，现已在Epic App Market中推出。该应用程序允许使用Epic、Cerner和Allscripts的健康系统将VectorCare的完整患者物流管理功能直接嵌入其电子健康记录（EHR）中，从而大规模地改变医院协调出院和后期护理的方式。通过无缝集成EHR，护理团队可以在不到一分钟的时间内管理患者出院、运输和后期物流，直接在现有的EHR工作流程中完成。基于SMART on FHIR互操作性标准，VectorCare的新应用程序在临床工作流程和运营物流之间架起桥梁。通过VectorCare Hub，护理团队可以直接在EHR中访问无代码工作流程构建器，以请求、安排和监控患者服务，无需切换应用程序。使用SMART on FHIR应用程序，护理团队可以大幅提高护理协调和出院计划的工作效率。VectorCare的CEO和创始人David Emanuel表示，该应用程序代表了将患者物流统一到所有EHR平台上的重大一步。通过将VectorCare直接嵌入Epic、Cerner和Allscripts，Vec
    PRNewswire
    2025-11-03
    Cerner Corp Allscripts Inc
  • 宁德时代入股
    医药投融资
    宁德时代入股
    转让价格为每股24.49元，转让价款合计为26.35亿元。 本次股份转让完成后，宁德时代将持有公司1.12亿股股份（占公司股份总数的13.54%）。 以协议转让方式引入战略投资人，将进一步优化公司股东结构，本次股份转让完成后不会导致公司实际控制人、控股股东发生变更，亦不会对公司治理结构及持续经营产生不利影响。
    锂电前沿
    2025-11-03
    宁德时代
  • 艾利 Lilly 公司在荷兰投资建设新药厂，加强全球供应链
    医投速递
    艾利 Lilly 公司在荷兰投资建设新药厂，加强全球供应链
    艾利 Lilly 公司宣布将在荷兰 Katwijk 的莱顿生物科学园区建设一座价值30亿美元的新制造工厂。该项目将扩大公司生产口服药物的能力，并加强其全球供应链。新工厂将采用先进的制造技术，包括自动化、无纸化制造和喷雾干燥分散技术，以满足公司日益增长的口服固体药物组合的需求。该工厂还将生产Lilly公司的首个口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。项目预计将创造500个高薪工作岗位，并在建设期间创造约1500个就业机会。Lilly公司计划在欧洲的投资将进一步巩固其向全球患者提供药物的能力。
    PRNewswire
    2025-11-03
    奥氟格列隆
  • Amarin公司在美心协会科学会议上展示VASCEPA在心血管风险降低方面的最新数据
    研发注册政策
    Amarin公司在美心协会科学会议上展示VASCEPA在心血管风险降低方面的最新数据
    Amarin公司宣布将在2025年11月7日至10日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上展示新的研究结果。这些数据支持了VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）在心血管风险降低（CVRR）方面的强大疗效，并突出了二十碳五烯酸（EPA）的多效作用机制。会议将展示的数据包括REDUCE-IT研究的新分析，该研究评估了二十碳五烯酸乙酯（IPE）对心血管（CV）结果的影响，无论是否在基线时使用阿司匹林。此外，还将有一系列机制研究，探讨EPA对脂蛋白（a）[Lp(a)]的抗氧化作用，以及抗炎和内皮保护特性。Amarin支持的摘要将包括由学术合作者（以下用斜体表示）在AHA科学会议上展示的内容，包括关于IPE对心血管风险降低的疗效以及EPA对内皮细胞应激反应蛋白表达的影响等研究。Amarin是一家致力于推进心血管护理科学的全球制药公司，其产品VASCEPA已在美国、加拿大、中国、澳大利亚、欧洲等多个国家和地区获得批准和销售。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB TIMP
  • 伊拉迪梅德公司发布2025年第三季度财报，收入和利润均实现增长
    医投速递
    伊拉迪梅德公司发布2025年第三季度财报，收入和利润均实现增长
    伊拉迪梅德公司（IRADIMED）发布2025年第三季度财报，报告期内收入为2120万美元，同比增长16%，净利润为557.7万美元，同比增长10%。公司预计全年收入将在8250万至8350万美元之间，GAAP摊薄每股收益预计在1.68至1.72美元之间。此外，公司宣布第四季度将派发每股0.17美元的现金股利。伊拉迪梅德公司专注于开发创新的磁共振成像（MRI）兼容医疗设备和产品，包括非磁性静脉输液泵系统和非磁性患者生命体征监测系统。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Iradimed Corp
  • Femasys获得FDA IDE批准，推进FemBloc非手术永久避孕方法的临床试验
    研发注册政策
    Femasys获得FDA IDE批准，推进FemBloc非手术永久避孕方法的临床试验
    Femasys公司宣布，其非手术永久避孕方法FemBloc已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，继续进行最终阶段（B阶段）的FINALE关键试验。这一里程碑标志着FemBloc向美国市场审批迈出的关键一步。Femasys还与投资者达成协议，发行总额为1200万美元的高级可转换债券，潜在总收益可达5800万美元，反映了投资者对Femasys女性健康使命的信心。FemBloc是一种创新的非手术解决方案，通过专利输送系统将特制聚合物置于双侧输卵管中，形成自然疤痕组织以实现永久性闭塞。与手术绝育相比，FemBloc无需麻醉、无需切口和无需恢复时间，避免了感染和其他手术并发症的风险，为女性提供了一种更安全、更方便、更经济的选项。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Femasys Inc
  • TOYO公司与Voltec Solar达成战略合作，加速欧洲市场布局
    医投速递
    TOYO公司与Voltec Solar达成战略合作，加速欧洲市场布局
    TOYO公司，一家专注于太阳能解决方案的企业，宣布与法国光伏板制造商Voltec Solar正式建立战略合作伙伴关系。此次合作标志着TOYO正式进入欧洲市场，并加速其全球低碳太阳能基础设施的扩张。签约仪式在越南的TOYO生产基地举行，双方高层共同出席。根据协议，TOYO将成为Voltec Solar的官方太阳能电池供应商。合作利用了TOYO的高性能、低碳电池技术，使Voltec Solar获得了法国实验室Certisolis颁发的碳足迹认证。Voltec Solar首席运营官Erick Valdez表示，与TOYO的合作将使公司能够将高效、低碳的太阳能电池集成到生产线中，同时满足欧洲严格的可持续性标准。TOYO董事长兼首席执行官Junsei Ryu表示，此次合作是TOYO进入欧洲市场的激动人心的步伐，强调了公司对更清洁、更绿色未来的承诺。合作反映了两家公司对创新、可持续性和与欧盟净零产业法案一致的共同承诺，同时也展示了TOYO融入全球供应链和支撑寻求认证、气候适应性太阳能技术的欧洲制造商的准备状态。
    PRNewswire
    2025-11-03
  • P2P Group Ltd.加速行使股票购买权证，Myer Walker公司将提供支持
    医投速递
    P2P Group Ltd.加速行使股票购买权证，Myer Walker公司将提供支持
    P2P Group Ltd.宣布将加速行使2024年11月20日发行的股票购买权证，并已与全球高信念投资公司Myer Walker达成协议，后者将协助权证行使并指导公司未来发展。根据11月2024年权证条款，如果公司股票在加拿大证券交易所的10日加权平均价格超过0.20加元，公司可以加速权证到期。截至2025年10月28日，公司股票的10日加权平均价格已超过0.20加元，因此公司决定将权证到期日提前至2025年11月17日下午5点（温哥华时间）。未行使的权证将在到期日失效。Myer Walker将支付最高108,000美元，并有权在90天内被雇佣提供额外服务。P2P Group Ltd.专注于利用先进的人工智能技术推动智能环境的发展，涉及医疗保健、军事、智能家居和工业应用等行业。
    PRNewswire
    2025-11-03
  • 艾利·利利公司在荷兰投资建设新制药厂
    医投速递
    艾利·利利公司在荷兰投资建设新制药厂
    美国制药公司艾利·利利（Eli Lilly and Company）宣布将在荷兰莱顿生物科学园区内的卡特威克（Katwijk）建设一座价值26亿欧元（30亿美元）的新制药厂。该项目将扩大利利公司生产口服药物的能力，并加强其全球供应链。新工厂将采用先进的制造技术，包括自动化、无纸化制造、过程分析技术和喷雾干燥分散技术，以提高口服药物的有效吸收。利利公司将在荷兰南荷兰省创造500个高薪工作岗位，包括工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员，预计在建设期间还将创造约1500个就业机会。利利公司已在欧洲建立了强大的制造足迹，并在法国、爱尔兰、意大利和西班牙设有四个现有工厂。
    PRNewswire
    2025-11-03
    Eli Lilly & Co
  • Actinium Pharmaceuticals将参加Stephens生物技术虚拟炉边对话
    医投速递
    Actinium Pharmaceuticals将参加Stephens生物技术虚拟炉边对话
    Actinium Pharmaceuticals公司宣布，其董事长兼首席执行官Sandesh Seth将参加Stephens生物技术虚拟炉边对话。会议期间，Actinium的管理团队也将与投资者进行一对一会议。Actinium是一家专注于开发差异化靶向放射疗法的公司，其领先产品候选ATNM-400是一种新型、首创的多适应症Actinium-225（Ac-225）放射性药物，正在开发用于前列腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。ATNM-400在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中高度表达，与疾病进展、较差的生存结果直接相关，即使在雄激素受体抑制剂（ARPI）和Pluvicto®治疗后，其表达水平仍然很高。此外，Actinium正在开发Actimab-A，一种针对CD33的治疗性药物，它是一种利用Actinium-225（Ac-225）突变不敏感的α发射体放射性同位素载体的潜在骨干疗法，用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他髓系恶性肿瘤。Actinium还致力于开发Iomab-ACT，一种旨在改善患者对可能治愈的细胞和基因疗法的访问和结果的前体疗法。
    PRNewswire
    2025-11-03
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CD33 Actinium Pharmaceuticals Inc Iomab-ACT
  • 冰点消融术联合立体定向放射治疗提高肺癌患者生存率
    研发注册政策
    冰点消融术联合立体定向放射治疗提高肺癌患者生存率
    以色列冰点医疗公司近日宣布，一项独立研究显示，使用冰点消融术联合立体定向放射治疗（SBRT）治疗直径大于等于2厘米的I期非小细胞肺癌，5年总生存率（OS）达到74%，与手术治疗的5年OS率（67%-82%）相似。该研究发表在PLOS One期刊上，由日本柏叶光市光州综合医院胸外科的Nomori博士领导。研究结果表明，SBRT联合冰点消融术为无法手术的患者提供了更长的生存期，并为I期NSCLC患者提供了一种微创手术替代方案。
    PRNewswire
    2025-11-03
    肺癌
  • AVITA Medical在2025年南方烧伤会议上展示RECELL系统的临床和经济价值
    医投速递
    AVITA Medical在2025年南方烧伤会议上展示RECELL系统的临床和经济价值
    AVITA Medical公司宣布在2025年南方烧伤会议上进行两项高峰论坛演讲，强调了RECELL系统在急性伤口治疗中的临床和经济价值。这些演讲包括一项全球系统性综述和一项真实世界登记分析，展示了使用RECELL系统制备的皮肤细胞悬液自体移植（SCSA）的一致性益处。研究发现，RECELL系统显著减少了供体部位的负担，加快了伤口愈合，改善了患者恢复，并缩短了住院时间。全球同行评审证据确立了RECELL作为标准护理的地位，而真实世界的美国登记数据显示，使用RECELL治疗的患者平均住院时间缩短了36%。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    Avita Medical Ltd
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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