Reviva制药公司宣布，其新型抗精神病药物Brilaroxazine在为期一年的Phase 3 RECOVER开放标签扩展（OLE）研究中表现出显著的疗效和良好的耐受性。该研究评估了Brilaroxazine在治疗精神分裂症患者的长期安全性、耐受性和疗效。结果显示，Brilaroxazine在一年内保持了广泛的疗效，且不良反应发生率低，停药率为35%。Brilaroxazine是一种新型血清素多巴胺信号调节剂，对精神分裂症等疾病的相关通路具有多方面的直接和间接作用。此外，Brilaroxazine改善了多项神经炎症标志物，有助于提高疗效并减轻副作用。Reviva计划将Brilaroxazine推向全球市场，以满足未满足的医疗需求。

2025年6月2日，长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy Services, Inc.宣布通过收购Mercury Pharmacy Services进入太平洋西北市场。该公司在一份新闻稿中表示，此举加强了Guardian的全国影响力，并解决了华盛顿州对LTC支持日益增长的需求。这笔交易是Guardian最近规模较大的单一药房收购之一，其财务条款未披露。

DESTINY-Breast09三期临床试验结果显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案，与THP（紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。分析显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了44%，中位PFS为40.7个月，而THP组为26.9个月。此外，ENHERTU联合帕妥珠单抗的客观缓解率（ORR）为85.1%，高于THP组的78.6%。研究结果表明，ENHERTU联合帕妥珠单抗有望成为HER2阳性转移性乳腺癌的新一线标准治疗方案。

Moderna公司宣布其mNEXSPIKE疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为Moderna的第三个FDA批准的产品。该疫苗针对所有65岁及以上成人以及12至64岁至少有一个或多个风险因素的个体。mNEXSPIKE的批准基于一项随机、观察者盲、活性对照的3期临床试验，结果显示其在12岁及以上人群中的疫苗效力比Moderna原始的COVID-19疫苗mRNA-1273（Spikevax）高出9.3%。mNEXSPIKE预计将在2025-2026年呼吸道病毒季节在美国对符合条件的群体可用。

任务文本翻译及总结： 标题：Radiopharm Theranostics公布Lu177-B7H3-mAb的预临床数据，显示良好的生物分布和肿瘤摄取率高，支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究 内容总结： - Radiopharm Theranostics公司公布其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床数据，显示该药物具有良好的生物分布和肿瘤摄取率。 - 该数据支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。 - 预临床数据还表明，与传统的单克隆抗体相比，RV01的Fc区域修改使其半衰期更短，这可能有助于减少副作用。 - RV01是针对B7-H3蛋白的放射药物疗法，该蛋白在肿瘤中高度表达，而在健康组织中则不表达。 - 公司计划在2025年中提交新药申请，并预计在2025年第四季度开始进行1期临床试验。 翻译： Radiopharm Theranostics公司今日宣布，其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床研究数据表明，该药物具有优良的生物分布和肿瘤摄取率。这些数据支持公司将RV01项目推进至首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。此外，数据还显示，与传统的单

DESTINY-Breast09三期临床试验结果显示，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗方案，与紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发的新型抗体偶联药物（ADC），在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。结果显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了44%，中位PFS为40.7个月，而THP组为26.9个月。此外，ENHERTU联合帕妥珠单抗的客观缓解率（ORR）为85.1%，而THP组为78.6%。总体而言，ENHERTU联合帕妥珠单抗在安全性方面与已知各单药治疗的安全谱一致，未发现新的安全担忧。

标题：atai Life Sciences 与 Beckley Psytech 合并，打造全球领先的迷幻心理健康疗法领导者 摘要： atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 宣布达成最终协议，计划通过全股交易合并，打造一家在快速起效和易于使用的迷幻心理健康疗法领域的市场领先公司。新公司将命名为 atai Beckley，并拥有联合领导团队和董事会，利用两家公司在迷幻、药物开发和中枢神经系统（CNS）方面的深厚专业知识。BPL-003（美芬妥宁苯甲酸盐）的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大的美芬妥宁（5-MeO-DMT）对照试验，也是首个在美国进行的此类对照试验。交易预计将于 2025 年下半年完成。 详细内容： - atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 计划通过全股交易合并，旨在成为心理健康领域的全球领导者。 - 新公司将拥有一个包含独特快速起效迷幻化合物在内的全面管线，这些化合物具有便捷的给药途径和短的医院停留时间。 - BPL-003 的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大

Celularity公司宣布，其研究成果已发表在《再生工程与转化医学》期刊上，该研究展示了其专有的三明治层脱细胞、脱水的羊膜技术（DDHAM-3L）在治疗角结膜干细胞缺乏症（LSCD）和其他眼部表面疾病方面的潜力。这项研究由北卡罗来纳州立大学的Dr. Jessica M. Gluck团队进行，结果表明DDHAM-3L能够支持诱导多能干细胞（iPSC）来源的角结膜干细胞（LSCs）的粘附、增殖和干性。Celularity公司致力于将这项技术应用于广泛的临床应用，以改善患者的生活质量。

标题：Ascentage Pharma在ASCO 2025上展示Bcl-2抑制剂Lisaftoclax的临床数据 摘要： Ascentage Pharma（纳斯达克：AAPG；港交所：6855）是一家全球生物制药公司，专注于解决癌症未满足的医疗需求。该公司宣布，在61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布了关于其研究性Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）的最新数据。该数据来自一项Ib/II期临床试验，研究了lisaftoclax与去甲基化药物阿扎胞苷联合使用在治疗初治或先前接受过venetoclax治疗的髓系恶性肿瘤患者中的效果。 研究结果显示，lisaftoclax在髓系恶性肿瘤中表现出良好的抗肿瘤活性和可管理的耐受性，尤其是在对venetoclax产生耐药性的患者中。此外，lisaftoclax已成为中国首个提交新药申请的Bcl-2抑制剂，并在全球多个国家进行III期临床试验。 Ascentage Pharma首席医疗官Zhai Yifan博士表示，lisaftoclax在先前的研究中已显示出在多种髓系恶性肿瘤中的显著活性。这项研究首次报告了lisaftoclax在vene

Kura Oncology和Kyowa Kirin公司宣布，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，ziftomenib，一种每日一次的口服menin抑制剂，在治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病（AML）患者中显示出积极的结果。该药物在关键性2期临床试验中表现出23%的完全缓解（CR）加CR部分血液学恢复（CRh）率，且在预先指定的亚组中，无论既往是否接受过造血干细胞移植、既往是否使用过venetoclax或FLT3/IDH共突变，均显示出一致的疗效和临床上有意义的MRD阴性反应。ziftomenib的安全性和耐受性良好，在经过大量预治疗的病人中，仅3%的患者因治疗相关不良事件而停药。Kura Oncology计划于2025年11月30日之前完成ziftomenib的新药申请（NDA）的审查，并有望成为首个获批的每日一次口服menin抑制剂。

Recludix药业宣布，在与其合作伙伴Sanofi的合作下，已提名首个口服STAT6抑制剂REX-8756作为开发候选药物，并完成了该药物的GLP毒性研究。REX-8756是一种强效且选择性的口服STAT6抑制剂，在临床前研究中表现出良好的耐受性。许多过敏和炎症性疾病，如哮喘、COPD和特应性皮炎，都是由2型炎症引起的，这种炎症是由细胞因子IL-4和IL-13的产生所驱动的。STAT6对于IL-4和IL-13的信号传导是必需的，但它在疾病途径中位于其他药物靶点下游，因此，其在临床前研究中已被证明比Janus激酶（JAK）家族抑制剂具有更高的选择性，并可能产生更少的副作用。Recludix药业和Sanofi合作推进REX-8756的临床试验。Sanofi将承担全球临床开发和商业化责任。Recludix已获得1.25亿美元的短期付款，并可能获得超过12亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑以及可能的未来产品销售的10%以上的版税。

NervGen Pharma Corp.近日宣布，其用于治疗脊髓损伤的药物候选产品NVG-291在1b/2a期临床试验中取得了积极结果。该研究达到了主要终点，即在脊髓损伤患者中，NVG-291显著提高了大脑与手部肌肉之间的电连接性。此外，研究还显示，NVG-291在次要终点“GRASSP”评分上呈现积极趋势，该评分专门用于评估颈椎损伤患者的手部功能。NVG-291作为首个基于增加运动诱发电位振幅来改善运动恢复的药物候选产品，代表了治疗脊髓损伤的重要科学进步。NVG-291的安全性和有效性结果支持了其在创伤性颈椎脊髓损伤患者中促进神经系统修复的潜力。NervGen计划与美国食品药品监督管理局（FDA）审查结果和开发计划。NVG-291在慢性队列中的主要终点和次要终点结果将在2025年6月3日的美国脊髓损伤协会（ASIA）年度科学会议上公布。

ImmuneOncia Therapeutics宣布了其下一代CD47靶向抗体IMC-002与lenvatinib联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b期临床试验的初步结果。该研究在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，评估了联合疗法的安全性和早期疗效。IMC-002表现出良好的安全性，未出现中性粒细胞减少或血小板减少病例，轻微贫血发生在2名患者中。在10名可评估疗效的患者中，3名（30%）显示出部分缓解，疾病控制率（DCR）达到80%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。AI驱动的数字病理分析显示，在肿瘤细胞膜上高CD47表达的患者中，客观缓解率（ORR）为60%，而在低表达的患者中则无响应，显示出CD47表达作为反应预测生物标志物的潜力。IMC-002作为一种针对CD47-SIRPα轴的IgG4单克隆抗体，旨在恢复巨噬细胞介导的癌细胞吞噬，具有减少与正常细胞结合和避免常见毒性的设计。ImmuneOncia Therapeutics是一家专注于免疫肿瘤学的韩国临床阶段生物技术公司，正在推进一系列检查点抑制剂和双特异性抗体，以解决癌症治疗中的未满足需求。

Merck公司宣布，其药物KEYTRUDA与TROP2抗体-药物偶联剂Trodelvy联合使用，在一线治疗PD-L1阳性不可手术的三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，与标准治疗方案相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险，降低了35%。这一结果来自关键性3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性口头报告呈现。KEYTRUDA与Trodelvy的联合治疗使无进展生存期（PFS）达到11.2个月，而单独使用KEYTRUDA与化疗的PFS为7.8个月。这一发现有望为PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者提供新的治疗方案。

Lyra Therapeutics宣布，其ENLIGHTEN 2 Phase 3临床试验中，LYR-210在治疗慢性鼻窦炎（CRS）方面取得积极成果，主要终点和关键次要终点均达到统计学意义上的显著改善。LYR-210在治疗CRS的三个主要症状（鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力）方面显示出显著改善，且安全性良好。此外，LYR-210在鼻息肉患者中的疗效也得到了验证。Lyra计划继续开发LYR-210，并考虑在非鼻息肉患者中推进其应用。

标题：牛津癌症生物标志公司与米拉精准健康合作，在美国推进其ToxNav测试，预测患者对5FU/卡培他滨治疗的毒性 内容摘要： 牛津癌症生物标志公司（OCB）与米拉精准健康公司合作，在美国推进其ToxNav测试，这是一种革命性的精准肿瘤学测试，旨在识别那些在5FU/卡培他滨治疗中面临严重毒性的高风险患者。这种治疗可能导致患者死亡。OCB和米拉精准健康将共同努力，在美国建立ToxNav的市场和销售影响力。双方期待通过这一合作，在提高美国患者的临床效用和挽救更多患者生命方面取得长期成果。此外，ToxNav测试还与最新的NCCN指南更新保持一致，该指南建议接受氟嘧啶类治疗的结直肠癌患者进行DPYD测试。

Zai Lab Limited宣布，其在全球范围内进行的1a/1b期临床试验中，评估其潜在的一类DLL3抗体-药物偶联物ZL-1310对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该展示包括剂量递增部分的更新结果和剂量扩展数据的首次公布，涉及89名受试者。试验结果显示ZL-1310具有强大的抗肿瘤活性，包括颅内反应，安全状况可管理，有望成为治疗经过治疗的ES-SCLC患者的有效选择。Zai Lab计划在2025年底启动一项随机注册研究，评估ZL-1310在2L ES-SCLC中的疗效。