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  • 世界最大体育筹款活动Pan-Mass Challenge为癌症研究捐赠7800万美元
    医投速递
    世界最大体育筹款活动Pan-Mass Challenge为癌症研究捐赠7800万美元
    世界最大的体育筹款活动Pan-Mass Challenge（PMC）宣布向排名第一的Dana-Farber癌症研究所捐赠7800万美元，用于癌症研究、治疗和患者护理。自1980年成立以来，PMC已筹集11.25亿美元，以推进Dana-Farber在抗癌斗争中的使命。今年的筹款总额是在波士顿Rochambeau举行的庆祝早餐会上宣布的。PMC的创始人兼董事长Billy Starr表示，今年的筹款总额是对社区力量和每一位骑手、志愿者和捐赠者所付出的努力的证明。自第19个年头起，每一名骑手筹集的每一美元都直接用于Dana-Farber，以支持拯救生命的癌症研究、治疗和护理。PMC是Dana-Farber最大的单一捐赠者，占The Jimmy Fund年度收入的67%。通过这种变革性的慈善关系，PMC的资金继续成为Dana-Farber成功的基础。Dana-Farber在过去五年内批准的超过一半的癌症药物的开发做出了实质性贡献，并在进行临床试验方面是全国的领导者，目前提供超过1200项活跃的临床试验。随着对资金的需求越来越大，癌症发病率上升，PMC的慈善事业尤为重要。在马萨诸塞州，2020年至2024年间新癌症病例增
    Businesswire
    2025-11-03
    恶性肿瘤 癌
  • “新药王”之战！“替尔泊肽”和“司美格鲁肽”2025Q3营收比拼，谁更胜一筹？
    财报业绩
    “新药王”之战！“替尔泊肽”和“司美格鲁肽”2025Q3营收比拼，谁更胜一筹？
    无路如何：GLP-1已经继PD-1之后，成为下一个备受瞩目的“网红药王”。 从目前全球GLP-1药物市场规模来看，司美格鲁肽、替尔泊肽是独二无三的存在。 2025年10月30日，礼来发布2025Q3业绩，总营收达 176.01 亿美元。
    邴药说
    2025-11-03
    Eli Lilly & Co GLP-1 PD-1 司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 拜耳宣布将在美国肾脏病学会会议上展示KERENDIA临床试验数据
    研发注册政策
    拜耳宣布将在美国肾脏病学会会议上展示KERENDIA临床试验数据
    拜耳公司宣布，其药物KERENDIA（finerenone）的临床试验数据将在2025年11月6日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上进行展示。KERENDIA是一种用于降低2型糖尿病（T2D）相关慢性肾病（CKD）患者心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死、持续估计肾小球滤过率（eGFR）下降和终末期肾病风险的药物。拜耳还宣布，KERENDIA于2025年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。此外，拜耳将展示关于1型糖尿病（T1D）相关CKD患者的FINE-ONE临床试验数据，该试验旨在评估finerenone在T1D相关CKD患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-11-03
    拜耳（中国）有限公司 非奈利酮
  • Viridian Therapeutics提交甲状腺眼病新药veligrotug的BLA申请
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics提交甲状腺眼病新药veligrotug的BLA申请
    生物技术公司Viridian Therapeutics宣布，其针对甲状腺眼病（TED）的实验性疗法veligrotug的BLA（生物制品许可申请）已成功提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。TED是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼周组织的炎症和肿胀，常导致疼痛、视力障碍和生活质量显著下降。veligrotug是一种新型的人源化单克隆抗体，在关键性临床试验中显示出良好的结果，数据显示其在改善突眼、复视和其他疾病活动关键指标方面有改善，且总体耐受性良好。基于这些结果，veligrotug今年早些时候获得了治疗TED的突破性疗法指定。BLA的提交得到了来自两个关键性3期临床试验（THRIVE和THRIVE-2）的数据支持，这些试验分别评估了veligrotug在活动性和慢性TED患者中的疗效和安全性。两个试验都达到了所有主要和次要终点，veligrotug总体耐受性良好。veligrotug在两个临床试验中都显示出临床受益的快速起效，对多个复视终点产生了统计学上显著和有意义的效应。Viridian还请求FDA进行优先审评，如果获得批准，可能会加快审评时间，使veligrotug有望在2026年中旬获得商业上市
    Biospace
    2025-11-03
    甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
  • ARS Pharma在ACAAI年会上展示neffy®（肾上腺素鼻喷剂）的真实世界数据
    研发注册政策
    ARS Pharma在ACAAI年会上展示neffy®（肾上腺素鼻喷剂）的真实世界数据
    ARS Pharma公司宣布，将在2025年美国过敏、哮喘与免疫学年会上展示关于其肾上腺素鼻喷剂neffy®的真实世界数据。这些数据包括一项口头报告和六项海报展示，突出了neffy®在治疗过敏性反应，包括过敏性休克方面的实际效果。研究指出，约每10名过敏性休克的病人中就有9名通过单剂量neffy®得到有效治疗。此外，ARS Pharma还将在会议上举办多种现场活动，以推广neffy®的便利性和治疗效果。
    Biospace
    2025-11-03
    ARS Pharmaceuticals
  • Nuclera与Solve Scientific Australia合作拓展亚太市场
    交易并购
    Nuclera与Solve Scientific Australia合作拓展亚太市场
    生物技术公司Nuclera宣布与生命科学研究解决方案提供商Solve Scientific Australia签订合作协议，旨在通过Nuclera的eProtein Discovery™系统加速药物发现。该系统利用数字微流体技术、原位蛋白检测和细胞外蛋白合成，显著缩短蛋白质生产的时间和成本，实现48小时内完成构建筛选、蛋白质放大和纯化蛋白生产，以便进行下游功能测试。此次合作标志着Nuclera在全球扩张道路上的又一里程碑，将eProtein Discovery系统的服务扩展至澳大利亚和新西兰市场，并加强公司在亚洲和太平洋地区的影响力。亚太地区重组蛋白市场预计到2030年将达到14.55亿美元的规模，年复合增长率11.7%。Nuclera的全球扩张战略旨在支持这一增长，并为澳大利亚和新西兰的药物发现研究人员提供便捷的eProtein Discovery系统访问。
    Biospace
    2025-11-03
    Nuclera Nucleics Ltd
  • 瑞吉尔制药在ASH年会上展示R289和REZLIDHIA数据
    研发注册政策
    瑞吉尔制药在ASH年会上展示R289和REZLIDHIA数据
    瑞吉尔制药公司宣布，其研发的R289，一种针对低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者的新型IRAK1/4双重抑制剂，将在2025年12月7日的美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。此外，会议还将展示REZLIDHIA（奥拉斯替尼）治疗复发或难治性mIDH1急性髓系白血病（AML）的数据。R289是一种前药，其活性成分R835在临床前研究中已被证明可以阻断TLR和IL-1R家族信号通路引发的炎症细胞因子产生。奥拉斯替尼是一种针对IDH1突变的AML患者的治疗药物，但需注意其可能引起分化综合征和肝毒性等副作用。
    Biospace
    2025-11-03
    血管肌脂肪瘤 IDH1 TLR 骨髓发育异常综合征 IL-1R
  • 科迪安吉亚斯公司成立新的AI业务部门，以整合和推进现有及未来AI项目
    研发注册政策
    科迪安吉亚斯公司成立新的AI业务部门，以整合和推进现有及未来AI项目
    科迪安吉亚斯公司（Nasdaq: CODX），一家专注于分子诊断测试开发的公司，宣布成立一个新的AI业务部门，由首席技术官兼AI官克里斯托弗·瑟斯顿领导。该部门旨在整合公司现有的和计划中的AI应用，以提升Co-Dx™ Primer Ai™平台的功能。公司预计，对AI业务部门的资源投入将使公司能够更高效地开发专有AI诊断工具，并缩短新测试的上市时间。公司还相信，未来的AI工具将能够利用Co-Dx PCR Pro*平台的广泛部署和商业化所产生的大量数据分析，以改善健康危机期间的情境意识，并可能在疫情爆发前预测疫情。公司自2013年成立以来，一直处于PCR技术创新的前沿，从推出革命性的Co-Primers®技术，到开发Co-Dx PCR平台，以帮助缩小诊断接入差距。现在，随着企业人工智能的采用率提高，AI应用继续在普遍性和实用性方面增长，公司开始采用这些下一代工具，以提高运营效率，减少人为错误，改善实时点诊测试的结果，并真正赋予医生、患者和社区“知识的力量”™。公司的下一代诊断技术，通过专有AI模型增强，能够在点诊处进行实时PCR诊断。Co-Dx的AI模型支持内部数据和流程编排，以及Co-Primers的设计和优化
    Biospace
    2025-11-03
    Co-Diagnostics Inc
  • CARsgen公布CT0596和CT1190B临床试验数据
    研发注册政策
    CARsgen公布CT0596和CT1190B临床试验数据
    CARsgen Therapeutics宣布其自主研发的CT0596和CT1190B两种CAR-T细胞疗法在临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。CT0596针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），CT1190B针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。两项临床试验均显示出积极的疗效信号，其中CT0596在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中实现了部分缓解或以上，CT1190B在非霍奇金淋巴瘤患者中也取得了显著疗效。
    Biospace
    2025-11-03
    非霍奇金淋巴瘤 科济生物医药（上海）有限公司
  • QT Imaging在RSNA 2025上举办研讨会，展示创新乳腺成像技术
    医投速递
    QT Imaging在RSNA 2025上举办研讨会，展示创新乳腺成像技术
    QT Imaging Holdings, Inc.（QT Imaging）是一家致力于通过创新的无辐射成像技术改变乳腺健康管理的企业，宣布其首席医疗官Elaine luanow博士将在即将于2025年11月30日至12月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的北美放射学会第111届科学大会和年度会议上主持一场题为“定量传输成像技术：安全体积超声在乳腺成像中的未来”的研讨会。luanow博士的研讨会将于12月3日下午1点（中部时间）在佳能研讨会（北厅展位#8349）以面对面形式进行，将展示图像质量的技术进步以及QT Imaging从硬件导向的初创公司向以生物标志物驱动的AI成像公司转型的动力。此外，QT Imaging还邀请RSNA 2025的与会者参观北厅展位#6713，观看其FDA批准的QTI Breast Acoustic CT™扫描仪的现场演示——这是第一种无需压缩、无需对比剂或有害电离辐射即可提供乳腺解剖真正3D图像的非侵入性乳腺成像技术。QT Imaging Holdings, Inc.是一家公开（OTCQB: QTIH）的医疗器械公司，致力于使用低频声波进行创新身体成像系统的研究、开发和商业化。公司致力于改善
    Biospace
    2025-11-03
    QT IMAGING Inc Radiological Society
  • Twist Bioscience向新员工授予股票奖励
    医投速递
    Twist Bioscience向新员工授予股票奖励
    Twist Bioscience Corporation（纳斯达克：TWST），一家中等市值增长和价值生物技术公司，根据纳斯达克股票市场规则，宣布授予41位新聘员工共计139,569股股权奖励，包括91,441份限制性股票单位（RSUs）和最多48,128份绩效股票单位（PSUs）。这些奖励作为吸引这些员工加入Twist的诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)在修订后的激励股权计划和相关限制性股票单位奖励协议下授予。其中，91,441份RSUs将在48个月的期限内分批解禁，25%在解禁起始日期的一周年时解禁，之后每季度解禁1/16。至多48,128份PSUs将在达到公司董事会薪酬委员会设定的某些绩效指标后解禁，这些指标应在2027财年末前实现。Twist Bioscience致力于通过其创新的基于硅的DNA合成平台，提供高精度、高吞吐量的合成、测序和疗法发现工具，以服务于在医疗、农业、工业化学品和防御等领域改变世界的客户。
    Biospace
    2025-11-03
    Twist Bioscience Corp
  • QurAlis公司CEO将参加11月投资者会议
    医投速递
    QurAlis公司CEO将参加11月投资者会议
    QurAlis公司，一家致力于将科学突破转化为强大精准药物，以改变神经退行性和神经疾病轨迹的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官兼联合创始人Kasper Roet博士将于11月参加以下投资者会议，并参与一对一投资者会议。会议包括Stifel 2025年医疗保健会议（11月11日至13日）和Jefferies全球医疗保健会议（伦敦，11月17日至20日）。QurAlis公司致力于成为神经科学领域的先驱，通过不懈追求知识、精确的工艺和同情心，发现和开发能够改变患有神经退行性和神经疾病患者生活的药物。QurAlis在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的精准疗法开发方面处于领先地位，并正在推进一系列精准药物管线，旨在为患有由遗传和临床生物标志物定义的严重疾病的患者提供有效的疾病修饰疗法。更多信息请访问公司网站www.quralis.com或关注其社交媒体账号。
    Biospace
    2025-11-03
    肌萎缩侧索硬化
  • Precision BioSciences公布第三季度财务结果及业务更新
    研发注册政策
    Precision BioSciences公布第三季度财务结果及业务更新
    Precision BioSciences公司公布2025年第三季度财务结果和业务更新。公司在基因编辑疗法开发方面取得进展，包括PBGENE-HBV在治疗乙型肝炎方面的临床1期数据，以及PBGENE-DMD在治疗杜氏肌营养不良症方面的研究进展。公司还宣布了合作伙伴iECURE的ECUR-506项目在治疗新生儿 ornithine transcarbamylase缺乏症的临床试验数据。此外，公司完成了Azer-Cel项目的临床1b试验，并宣布了初步疗效结果。Precision BioSciences还任命了新的临床开发顾问，并实施了运营效率以提高现金流。
    Biospace
    2025-11-03
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 乙型肝炎 PBGENE-HBV Precision BioSciences Inc
  • Pierre Fabre宣布tabelecleucel生物制品许可申请（BLA）获得FDA优先审评
    研发注册政策
    Pierre Fabre宣布tabelecleucel生物制品许可申请（BLA）获得FDA优先审评
    Pierre Fabre制药公司宣布，其子公司Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc.（PFP）已从Atara Biotherapeutics Inc.手中接管tabelecleucel生物制品许可申请（BLA），并负责全球范围内的所有临床开发、监管、商业和制造活动。tabelecleucel是一款针对EBV阳性PTLD的异基因T细胞免疫疗法，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评中，预计2026年1月10日有行动日期。如果获得批准，tabelecleucel将成为治疗成人及2岁以上儿童EBV阳性PTLD患者的单药疗法。EBV阳性PTLD是一种罕见、急性且可能致命的血液恶性肿瘤，通常在造血干细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）后发生，此时由于免疫抑制导致T细胞活性受损。Pierre Fabre制药公司表示，期待与FDA继续合作，完成tabelecleucel BLA的审查，以期改善这种在移植后发生的罕见、急性且可能致命的血液恶性肿瘤患者的治疗效果。
    Biospace
    2025-11-03
    他贝仑赛 Pierre Fabre SA
  • Estrella免疫制药完成STARLIGHT-1临床试验第二剂量组，EB103疗法治疗NHL取得显著进展
    研发注册政策
    Estrella免疫制药完成STARLIGHT-1临床试验第二剂量组，EB103疗法治疗NHL取得显著进展
    Estrella免疫制药公司宣布，其STARLIGHT-1 I/II期临床试验中，针对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19重定向ARTEMIS® T细胞疗法EB103的第二剂量组研究取得成功，100%的完全缓解率（CR）标志着EB103临床项目的重要里程碑。公司首席执行官Cheng Liu博士表示，在包括一位中枢神经系统（CNS）受累患者在内的这一高风险群体中观察到的良好安全性特征，显示出EB103作为安全有效的治疗选择，为那些治疗选择有限的更广泛癌症患者群体的潜力。第二剂量组包括经过多线治疗失败的复发性/难治性B细胞NHL患者。完成此剂量组后，数据安全监测委员会（DSMB）将审查累积研究数据，以评估EB103的安全性和有效性，并确定扩展阶段的推荐II期剂量（RP2D）。STARLIGHT-1 I/II期临床试验是一个开放标签、剂量递增的多中心临床试验，旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性，并确定成人（≥18岁）复发性/难治性（R/R）B细胞NHL患者的RP2D。
    Biospace
    2025-11-03
    CD19 非霍奇金淋巴瘤
  • Circle Pharma任命Rob Lauzen为首席财务官
    医投速递
    Circle Pharma任命Rob Lauzen为首席财务官
    Circle Pharma，一家专注于开发下一代针对癌症的靶向大环状药物生物制药公司，宣布任命Rob Lauzen为首席财务官。Lauzen先生在生命科学行业拥有深厚的财务专业知识和广泛的经验，此前曾担任Prilenia Therapeutics的首席财务官，负责公司的资本战略、财务和投资者关系等方面。Circle Pharma的CEO David J. Earp表示，Lauzen先生的加入对Circle Pharma来说是一个激动人心的时刻，随着公司领先项目CID-078进入1期临床试验，以及继续扩大针对细胞周期关键调节因子——环素——的同类首创口服大环状药物管线，Lauzen先生的财务、资本市场和战略规划方面的专业知识将对公司的发展至关重要。在加入Circle Pharma之前，Lauzen先生曾在Dyne Therapeutics担任副总裁、投资者关系和财务规划与分析部门负责人，并在摩根士丹利的医疗保健投资银行集团担任过多个职位，参与过超过1850亿美元的并购交易和超过100亿美元的股权发行。Circle Pharma利用其专有的MXMO™平台开发针对环素的癌症治疗药物，其领先项目CID-078是一种针
    Biospace
    2025-11-03
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 Dyne Therapeutics Prilenia Therapeutics
  • SOTIO Biotech任命Vivi Boura博士为首席医疗官
    医投速递
    SOTIO Biotech任命Vivi Boura博士为首席医疗官
    SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布晋升Vivi Boura博士为首席医疗官。Boura博士是一位经验丰富的肿瘤学家，在领导新型癌症疗法的临床开发方面拥有丰富经验。在加入SOTIO之前，Boura博士曾在AbbVie担任血液学和肿瘤学顾问，并在雅典大学开始了她的学术和临床生涯。她参与了超过70项2/3期肿瘤临床试验，并发表了40多篇同行评审论文。作为SOTIO的副首席医疗官，Boura博士在推动公司的ADC项目和其他前沿癌症疗法组合方面发挥了关键作用。SOTIO正在推进一系列单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109等，并正在评估SOT201在1期VICTORIA-01研究中对实体瘤患者的疗效。
    Biospace
    2025-11-03
    实体瘤 AbbVie Biotherapeutics Inc SOTIO A/S SOTIO Biotech A/S
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  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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