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世界生殖领域有望迎来“中国方案”：中成药临床研究结果登上《自然》子刊临床研究近日， 广药集团白云山中一药业滋肾育胎丸再获重大突破。 由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授与耶鲁大学张和平教授联袂指导的滋肾育胎丸临床研究成果论文(《滋肾育胎丸提高高龄妇女活产率：一项随机临床试验》)在国际顶级学术期刊《Nature Communications》（《自然-通讯》，IF=15.7）在线发表。 研究结果表明， 滋肾育胎丸能够显著提高高龄（≥35岁）妇女的新鲜胚胎移植周期活产率（ P
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朗博特 “氟雷拉纳咀嚼片” 获批国家二类新兽药证书审批动态1月6日，农业农村部发布第986号公告，江北新区南京生物医药谷园区宠物药创新企业朗博特研发的“氟雷拉纳咀嚼片”获批国家二类新兽药证书。 截止目前，朗博特集团共累计获批国家新兽药14项；其中，国家二类新兽药4项，三类1项，四类3项，五类6项。 氟雷拉纳咀嚼片主要用于治疗犬体表的跳蚤(猫栉首蚤)和蜱虫(长角血蜱和血红扇头蜱)感染。南京生物医药谷2026-01-09朗博特
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申办者临床试验期间安全性快速报告指导原则（征求意见）研发注册政策来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 本指导原则分为六个章节和参考文献。 简要介绍了临床试验安全性快速报告的信息收集、记录、传递、分析与评价，重点明确安全性信息快速报告的总体要求、个例安全性报告数据质量的关键考虑要素，并提供了个例安全性报告“病例叙述（H.1）”的填写模板。蒲公英Ouryao2026-01-09临床试验
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CDE发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》研发注册政策2026年1月9日，CDE发布的《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》，自发布之日起施行。 境外生产药品， 包括中国港澳台地区生产药品，其中港澳地区生产药品另有规定的，按照国家药监局有关规定执行）。 附件：境外生产药品上市后备案类变更办理程序。蒲公英Ouryao2026-01-09生产药品 CDE
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诉讼博弈与管线取舍：IPO下信诺维商密纠葛解迷局医药投融资2025年12月22日，Biotech公司信诺维提交科创板上市招股书，在这份招股书中，信诺维与另一家Biotech公司新元素之间的诉讼纠纷，引起了多方关注。 无交集管线，何来商密诉讼。 信诺维是一家核心产品聚焦于肿瘤、抗感染等市场空间广阔的重大疾病领域，进展最快的管线XNW4107已获得受理。
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投入超2亿！刚刚，恒瑞又一款1类新药申报上市！审批动态刚刚，恒瑞医药发布公告，其自主研发的 1 类新药 富马酸立康可泮胶囊 的药品上市许可申请获受理，适应症为： 治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）成人患者 。 此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者中评价富马酸立康可泮胶囊（研发代号： HRS-5965 ）的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照 III 期临床试验。 研究结果表明， 富马酸立康可泮胶囊在提高血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面均优于 C5 补体抑制剂 。
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全球首创！改良型新药获临床批件审批动态12月中旬，上海市生物医药技术研究院申报的2.2类全球新改良新药——注射用左炔诺孕酮微球获得了临床批件。 这款微球是全球首创的改良型新药，通过改良递送技术以达到长效避孕的效果。 据相关介绍，该产品临用前将微球混悬于助悬剂中，使用普通注射器与0.6mm细针头即可完成皮下注射。
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腾讯健康与津药达仁堂达成战略合作 「数字运河」再扩容！公司动态在此共识之上，腾讯健康、达仁堂联合腾讯企点及生态伙伴向心云，共同点亮了共创的“数字运河”计划。 此举代表腾讯健康“数字运河”平台正式赋能医药工业慢病管理领域，将打破传统边界， 联合打造数字化心血管慢病管理平台，通过“产业+AI”的深度融合，为中医药产业的高质量发展注入全新数字动能。 //首批千家门店开启“业务闭环”。
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替尔泊肽杀进自免，III 期成功临床研究当地时间 1 月 8 日，礼来公布了 依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗活动性银屑病关节炎 （PsA） 合并肥胖或超重 （至少伴有一种体重相关疾病） 成年患者的 IIIb 期 TOGETHER-PsA 研究结果。 这是首个证实治疗肥胖可改善银屑病关节炎疾病指标的对照药理学研究。 TOGETHER-PsA 是一项随机、多中心、评估者盲法、开放标签的 IIIb 期 研究，旨在评估 依奇珠单抗联合替尔泊肽与 依奇珠单抗单药治 疗 PsA 合并肥胖或超重成年患者的疗效和安全性。
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恒瑞又一款 1 类新药申报上市审批动态1 月 9 日，恒瑞宣布，其 自主研发的 1 类新药富马酸立康可泮胶囊 的药品上市许可申请获受理，适应症为： 治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人患者 。 富马酸立康可泮胶囊用于 IgA 肾病患者的临床研究也正在进行中。 2025 年 11 月，富马酸立康可泮胶囊已被 CDE 纳入优先审评程序。
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附属北京天坛医院王拥军院士团队《BMJ》首次成功证明脑细胞保护剂与再灌注治疗相结合可有效改善急性缺血性卒中患者临床结局临床研究2026年1月8日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军院士团队在《BMJ》发表了题为“Edaravone Dexborneol vs Placebo on Functional Outcomes in Patients with Acute Ischaemic Stroke Who Underwent Endovascular Thrombectomy (TASTE-2): randomized controlled trial”的研究论文。 该研究显示，与安慰剂相比，在计划行血管内取栓治疗的急性缺血性卒中患者中，取栓前静脉给予脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇可有效改善患者90天功能结局。 我国是卒中终生风险最高的国家，再灌注治疗（包括静脉溶栓治疗和血管内取栓治疗）是改善急性缺血性卒中患者功能结局的最有效治疗手段。
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生态圈再迎新！贝达药业与知兴制药达成战略合作公司动态近日，贝达药业与杭州知兴制药有限公司（简称 “知兴制药”）达成战略合作，知兴制药正式加入贝达创新生态圈。 贝达药业将依托创新生态圈平台能力，从研发、注册申报、资金及产业化和商业化，为知兴制药提供体系化、全周期的赋能，共同推动吸入制剂领域技术成果高效落地。 目前，公司研发管线进展迅速，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已进入上市申报冲刺阶段。
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直击肿瘤的癌症疫苗登上《自然》！旨在“一箭双雕”清除肿瘤前沿研究其中，以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂（ICI）能松开免疫系统的“刹车”，让T细胞重新获得攻击肿瘤的能力。 但在临床应用中，研究人员发现大量患者对免疫疗法并不敏感。 一些肿瘤细胞可以主动下调抗原呈递来避开免疫系统的监测，这会导致肿瘤微环境中缺乏识别肿瘤的特异性T细胞。
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从肿瘤走向眼科治疗，这一靶点为眼病带来治疗新思路前沿研究编者按： 新生血管性眼病是导致不可逆性失明的重要原因之一，在全球范围内，其疾病负担仍在持续加重。 近年来，围绕该疾病机制的研究不断取得突破，为新药研发带来潜在靶点。 新生血管性眼病是造成不可逆失明的重要原因之一，其常见类型包括年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）。
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Sanuwave Health 2025年第四季度营收创新高医投速递Sanuwave Health公司宣布，截至2025年12月31日的第四季度营收预计在1330万至1340万美元之间，较2024年同期增长29%至30%，创公司历史新高。2025年全年营收达到4430万至4440万美元，同比增长36%，也创下公司历史记录。公司CEO Morgan Frank表示，尽管市场在2025年下半年经历了剧烈的转型，但Sanuwave通过拓展新合作伙伴、新销售渠道和调整商业模式，成功把握了市场机遇。GlobeNewswire2026-01-09SANUWAVE Health Inc
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因诺免疫成功获批深圳市重点产业研发计划：开发新一代增强型TCR-T细胞，攻坚实体瘤治疗难题审批动态近日，由深圳市因诺转化医学研究院牵头，联合深圳湾实验室、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳因诺免疫有限公司及深圳市人民医院共同申报的“重202508016抗实体肿瘤TCR-T疗法关键技术研发”项目，成功入选2025年度深圳市重点产业研发计划（第一批），并获得立项资助。 此次项目获批，不仅是对因诺免疫在肿瘤细胞免疫治疗领域长期技术积累的高度认可，也是对 “产学研医”深度融合创新模式的充分肯定。 深圳因诺免疫有限公司。
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揭榜挂帅｜内分泌性高血压综合诊疗技术：破解“高血压的伪装”前沿研究为全面推进医院高质量发展，提升医院医疗技术服务水平，江南大学附属医院全面启动“揭榜挂帅”项目，通过“揭榜挂帅”机制发挥项目化管理的资源集聚优势，集中突破和拓展一批制约医院发展的重点医疗技术和重点平台（中心）。 医院公众号平台将陆续推送系列报道，本期为大家介绍的是 重点技术A类项目——内分泌性高血压综合诊疗技术 。 中国高血压患者已逼近 3 亿，其中 10%～15% 为继发性；在继发性高血压里，内分泌性高血压最常见，而“原发性醛固酮增多症”又是其首要病因。
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恒瑞创新药富马酸立康可泮胶囊用于血红蛋白尿症适应症上市申请获受理审批动态近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊 的药品上市许可申请获受理，适应症为： 治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 。 关于HRS-5965-301研究。 此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中评价富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验。
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参天公司在日本获得治疗获得性上睑下垂创新药UPNEEQ® Mini 0.1%盐酸羟甲唑啉滴眼液的生产和销售许可审批动态作为一家全球化制药企业，参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展，从而改善人们的生活质量。 1890年，参天公司创立于日本大阪。 公司凭借在药品及医疗器械领域超过135年研发、制造、销售和推广的专研经验，积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司2026-01-09参天
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支持创新：地方医保政策体系全力为创新药高质量发展注入新动能医保动态创新药物作为生物医药产业核心竞争力的关键要素以及国家科技战略的重要组成部分，近年来在我国备受关注。 2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；2025 年 7 月，国家医疗保障局与国家卫生健康委员会联合印发《关于支持创新药高质量发展的若干措施》。 2025 年 10 月 23 日，《中共中央关于制定“十五五”规划的建议》明确提出支持创新药和医疗器械发展，这标志着我国创新药支持政策已上升至国家战略层面，构建起全链条政策体系。中国医疗保险2026-01-09医保
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