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  • 2025年抗体偶联技术在靶向药物递送中的最新进展
    前沿研究
    2025年抗体偶联技术在靶向药物递送中的最新进展
    抗体 - 药物偶联物是近年来在医学领域引起广泛关注的尖端生物技术。 与药物分子结合的抗体可以将药物精确递送到病灶部位，这在治疗肿瘤和免疫疾病方面显示出巨大的潜力。 最后讨论了抗体 - 药物偶联物的挑战和未来发展。
    抗体圈
    2025-05-31
    抗体偶联技术
  • CirCode Biomed 宣布 HM2002 的 IND 申请获得 FDA 批准，HM2002 是世界上第一个在患者体内给药的环状 RNA 药物
    研发注册政策
    CirCode Biomed 宣布 HM2002 的 IND 申请获得 FDA 批准，HM2002 是世界上第一个在患者体内给药的环状 RNA 药物
    上海CirCode生物科技有限公司（CirCode）宣布，其领先的循环RNA疗法产品HM2002已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，用于治疗缺血性心脏病。HM2002是全球首个用于患者的循环RNA药物，于2024年9月在研究者发起的试验中开始使用。该药物具有提高稳定性和低免疫原性的优势，能够在心肌中安全、持续地表达血管内皮生长因子（VEGF），促进血管生成，改善心肌灌注，促进心脏功能恢复。CirCode公司利用其强大的循环RNA平台和AI工具，在不到两年的时间里将HM2002从概念推进到IND批准，并建立了涵盖多个治疗领域的丰富管线，包括心血管疾病、传染病、自身免疫性疾病和肿瘤学。
    PRNewswire
    2025-05-31
  • 赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    临床研究
    赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
    研究数据来看，AERIFY-1治疗24周、52周均有显著改善，AERIFY-2则在治疗52周没有达到主要汇总单，尽管此前24周数据有获益。 赛诺菲认为总体恶化事件数少于预期，导致两个三期临床统计功效下降。 由于三期临床入组大部分都在新冠疫情期间，可能也导致总体恶化率较低。
    医药笔记
    2025-05-31
    COPD
  • 下一轮美国医保谈判，K药和O药或成目标对象
    医保动态
    下一轮美国医保谈判，K药和O药或成目标对象
    今年1月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布的第二批《通货膨胀削减法案》药品价格谈判清单，而不出所料，之前被认为最有可能被谈判的目标—司美格鲁肽成功入选。 而对下一批可能会入选价格谈判名单的药物， 也有人做出了预测。 根据Leerink Partners的一份报告，其认为 Keytruda和Opdivo很可能成为下一轮IRA药品价格谈判的目标。
    生物制药小编
    2025-05-31
    K药 O药
  • 官宣！第920医院MDT诊疗中心开诊，首批10大优势团队多学科攻坚复杂病情
    医保动态
    官宣！第920医院MDT诊疗中心开诊，首批10大优势团队多学科攻坚复杂病情
    MDT多学科诊疗中心。 联勤保障部队第920医院。 无需辗转多科挂号，一次多学科会诊，全面解决诊疗难题。
    联勤保障部队第920医院
    2025-05-31
    MDT
  • 圣桐特医冲刺港交所：中国最大的本土特医食品品牌，营收复合年增长超30%
    医药投融资
    圣桐特医冲刺港交所：中国最大的本土特医食品品牌，营收复合年增长超30%
    圣桐特医的收入增速超过市场。 本文为IPO早知道原创。 2007年，圣桐特医商业化早产和无乳糖配方乳粉，这是中国特医食品品牌商业化的首个特医食品产品。
    IPO早知道
    2025-05-31
    早产 圣桐特医
  • 前Chinook董事会成员因涉诺华32亿美元收购内幕交易，或面临最高25年监禁
    交易并购
    前Chinook董事会成员因涉诺华32亿美元收购内幕交易，或面临最高25年监禁
    近日，美国司法部宣布，前 Chinook Therapeutics 董事会成员 Rouzbeh “Ross” Haghighat 及其他四人因涉嫌参与与诺华公司（Novartis）32 亿美元收购 Chinook Therapeutics 相关的内幕交易被起诉。 根据司法部的起诉书，2023 年 5 月，Haghighat 在担任 Chinook 董事会成员期间，获取了关于诺华计划收购 Chinook 的机密、非公开信息，包括交易条款等敏感内容。 Haghighat 被控一项证券欺诈罪、16 项内幕交易罪和两项共谋罪。
    药时空
    2025-05-31
  • 曹永长教授团队在猪流行性腹泻病毒新疫苗关键保护机制获突破
    前沿研究
    曹永长教授团队在猪流行性腹泻病毒新疫苗关键保护机制获突破
    猪流行性腹泻病毒（ PEDV ）是一种具有高度传染性的 α 冠状病毒，主要感染猪的消化道，引起严重的腹泻、呕吐和脱水，对新生仔猪致死率高达 80% ～ 100% 。 PEDV 通过粪口途径快速传播，给全球养猪业造成严重经济损失。 因此，加快开发针对新变异株有效的高保护性疫苗，成为 PEDV 防控工作中亟待突破的关键问题。
    药时空
    2025-05-31
    腹泻 曹永长 猪流行性腹泻病毒
  • 见微知著，一文盘点 GLP-1RA 心血管获益差异
    前沿研究
    见微知著，一文盘点 GLP-1RA 心血管获益差异
    动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是 2 型糖尿病（T2DM）患者重要的伴发疾病，也是其致死和致残的主要原因 。 据统计，每 3 位糖尿病患者中就有 1 位合并心血管疾病 。 目前，我国已上市的 GLP-1RA 药物近 10 种，涵盖短效制剂（贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽），以及长效制剂（利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、洛塞那肽、司美格鲁肽片及注射液、度拉糖肽） 。
    药时空
    2025-05-31
    动脉粥样硬化 GLP-1RA 心血管
  • 抗衰黑马！上市公司合成生物分子，获化妆品新原料备案！
    审批动态
    抗衰黑马！上市公司合成生物分子，获化妆品新原料备案！
    近日， 金城医药 子公司 金城生物 宣布， 咯并喹啉醌二钠盐（PQQ） 已 成功通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。 此前，金城生物脱氮生丝微菌来源的PQQ于2017年获得美国FDA GRAS批准，并于2025年年初获得国家卫健委新食品原料实质等同认定。 此次化妆品新原料的成功备案是金城生物在化妆品活性原料布局的新突破，公司在化妆品领域的合规性和安全性获得正式认可。
    药时空
    2025-05-31
    合成生物分子
  • 7款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    7款1类新药首次在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月26日~5月31日），有7 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 抗体、小分子药物、细胞疗法 等类型，拟定适应症 涵盖癌症、肾脏疾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等罕见病。 科兴药业：GB18注射液。
    医药观澜
    2025-05-31
    血红蛋白 获批临床 1类新药
  • 速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    临床研究
    速递丨信达生物IL-23p19单抗3期临床研究完成首例受试者给药，针对银屑病
    信达生物近日宣布：匹康奇拜单抗（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IB112）一项新3期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是银屑病领域在 IL-17单抗应答不佳人群中开展转药治疗的随机、双盲、活性对照的3期临床研究， 在 IL-17单抗继续治疗对照下，证明匹康奇拜单抗针对这部分临床需求迫切人群带来获益 ，有望进一步丰富匹康奇拜单抗的医学证据和在银屑病治疗领域的进阶优势。 本研究是一项评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照3期临床研究（NCT06945107）。
    医药观澜
    2025-05-31
    IL-23p19 IL-17
  • 速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    临床研究
    速递丨有望一年仅需一次！大睿生物RNAi疗法临床前数据公布
    大睿生物（Rona Therapeutics）近日宣布，在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上，公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示， 该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)（Lp(a)），在非人灵长类动物（NHP）研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案 。 全球约10%-20%人群存在脂蛋白(a)水平升高，RN026有望为心血管疾病患者带来全新治疗希望。
    医药观澜
    2025-05-31
    心血管疾病 RNAi
  • 沪港两地医药生态圈在加速融合，两地资源如何实现互补
    公司动态
    沪港两地医药生态圈在加速融合，两地资源如何实现互补
    近日，由香港特区政府与香港贸易发展局（下称“香港贸发局”）联合主办的第五届亚洲医疗健康高峰论坛在湾仔香港会议展览中心成功举办。 为进一步加强沪港两地生物医药产业合作交流、拓展沪港生物医药全球合作空间，此次由上海市科委牵头在高峰论坛展区设立了上海生物医药创新展厅，上海市生物医药科技产业促进中心组织了二十多家来自上海的创新药企、器械企业、研发服务机构组团参会参展。 此外，上海市科委还根据企业需求，与香港贸发局共同组织了 “沪港生物医药与生命健康圆桌交流研讨会” ，香港卫生署、香港重点企业引进办公室有关领导出席并作港府政策介绍，香港医药行业协会和重点企业做了经验分享。
    上海科技
    2025-05-31
    两地医药生态圈
  • 1类新药扎堆获批上市；GLP-1新锐派格生物港股上市 | 制药在线一周药物复盘
    审批动态
    1类新药扎堆获批上市；GLP-1新锐派格生物港股上市 | 制药在线一周药物复盘
    首先看审评审批方面，至少8个1类新药获批上市，分别来自于恒瑞、百济神州、信立泰等；其次是研发方面，多个要取得重要进展，比如，全球第二款眼科双抗启动Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，本周有多个交易，其中值得关注的是，石药集团三笔交易在即，涉资50亿美元；最后是上市方面，派格生物港股上市，被称为GLP-1新锐。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.5.26-5.30，包含36条信息。 3、5月27日，NMPA官网显示， 荣昌生物 的 注射用泰它西普 获批新适应症，用于治疗全身型 重症肌无力 （gMG）。
    CPHI制药在线
    2025-05-31
  • 京津冀“3+N”联盟：170个西药和中成药带量联动接续（附名单）
    招标采购
    京津冀“3+N”联盟：170个西药和中成药带量联动接续（附名单）
    5月30日，天津市医药采购中心发出《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动接续采购有关工作的通知》，该通知显示，京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购接续即将开展，由天津市医药采购中心承担联盟采购日常工作并负责具体实施。 带量联动历来是京津冀老办法，也就是 带量联动、双向选择 。 依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平、综合质量等因素， 联动全国各省带量采购价格 ， 对申报价格明显高于同品种名称其他申报产品的开展价格谈判 ，确保申报产品间保持 合理价差 ，通过购销双方 相互选择， 确定中选产品。
    医药云端工作室
    2025-05-31
    中成药 京津冀
  • PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    临床研究
    PROTAC 降解剂的临床进展（2025 年更新)
    蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC,Proteolysis Targeting Chimeras) 是一类新型双功能分子，旨在选择性降解致病蛋白。 PROTAC 通常由三个部分组成：结合目标蛋白 (POI) 的配体、募集 E3 泛素连接酶的配体以及连接两者的连接体。 目前， 虽然尚未有基于 PROTAC 的疗法上市，但 超过 ５0 种 PROTAC 候选药物正在临床试验中评估。
    精准药物
    2025-05-31
    降解剂 PROTAC
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