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  • 炫技！阿斯利康开发全新多抗平台
    公司动态
    炫技！阿斯利康开发全新多抗平台
    多特异性抗体在药物研发领域正展现出快速增长的趋势，这得益于其能够同时作用于多个靶点，并提供传统单克隆抗体无法实现的独特功能特性。 最近，阿斯利康开发了一种基于蛋白质内含子介导的剪接技术的高通量平台，可用于高效生产和筛选复杂的多特异性抗体文库。 并且，该平台可以和阿斯利康已经开发的 DuetMab 双抗平台结合，从而产生更多形式的多特异抗体，包括1+1，1+1+1，2+1+1，2+1及2+2等结构形式的多抗。
    药渡
    2025-11-03
    AstraZeneca PLC
  • ADC 之后，DDC 来了 | JACS
    医投速递
    ADC 之后，DDC 来了 | JACS
    加利福尼亚大学旧金山分校的James A. Wells团队在JACS上发表了一项创新研究，提出并验证了「降解剂-药物偶联物」（DDC）这一新型双功能治疗平台。该平台结合了细胞外靶向蛋白降解（eTPD）的内吞和循环活性与抗体药物偶联物（ADC）的细胞毒性payload递送能力。实验显示，基于LDLR的降解剂（LIPTAC）可高效选择性降解多种细胞外膜蛋白，DDC在体外的细胞毒性较传统ADC最高提升20倍。研究团队将DDC应用于临床已验证的ADC相关靶点，如BCMA，cCDCP1，TROP2，发现DDC在靶点表达量中等或内化能力较弱的场景下，相比传统ADC展现出强大优势。该研究为精准抗癌提供了更灵活的策略，有望成为下一代抗体疗法的重要方向。
    微信公众号
    2025-11-03
    BCMA TROP2
  • 双靶siRNA赛道临床捷报频传！合成生产瓶颈如何突破？
    临床研究
    双靶siRNA赛道临床捷报频传！合成生产瓶颈如何突破？
    双靶小核酸引领研发新浪潮。 当前，全球多家药企正密集布局双靶小核酸药物这一赛道，推动药物研发前向临床落地迈进。 尤其是双靶 siRNA （ 小 干扰 RN A） 药物凭借「同时沉默多个关键致病基因」的突破性优势，成为破解单一靶点干预局限的重要方案。
    医麦客
    2025-11-03
    核酸药物 双靶siRNA
  • 震惊！FDA药品审批主管被停职，快速审批程序引争议
    人事变动
    震惊！FDA药品审批主管被停职，快速审批程序引争议
    据《纽约时报》报道，蒂德马什此前对FDA一项快速审批部分新药的新计划提出了质疑。 他担心该计划可能绕过一些关键的科学审查步骤，从而引发法律问题。 蒂德马什于今年7月被任命为CDER负责人，此前他在生物技术和制药行业拥有超过30年的经验。
    药时代
    2025-11-03
    FDA药品审批
  • 2025年VEINS大会发布大健康领域血管医学研究进展
    研发注册政策
    2025年VEINS大会发布大健康领域血管医学研究进展
    2025年11月2日，VIVA基金会宣布在拉斯维加斯举办的VEINS 2025大会上展示了血管医学领域的研究进展。会议展示了关于静脉疾病的新数据和治疗方法，包括GORE® VIABAHN® FORTEGRA静脉支架的临床试验结果，该试验评估了该支架在治疗深静脉阻塞方面的安全性和有效性。此外，还进行了关于氰基丙烯酸酯闭合与热消融术的随机比较，以及一项新型设备治疗下肢慢性静脉功能不全的临床可行性研究。会议还讨论了静脉瓣膜反流对静脉消融术有效性的影响，以及大口径机械血栓切除术与导管溶栓治疗中等风险肺栓塞的成本效益分析。这些研究结果为血管疾病的诊断和治疗提供了新的见解。
    PRNewswire
    2025-11-03
    Merit Medical System
  • 多肽递送平台的研究进展
    研发注册政策
    多肽递送平台的研究进展
    本文总结了肽-药物偶联物（PDC）在癌症治疗中的应用与进展。PDC通过将肽的选择性与化疗药物的细胞毒性相结合，有效地解决了传统化疗的局限性，提高了疗效。文章详细介绍了PDC的组成、作用机制、靶向策略以及临床应用。此外，还探讨了PDC在治疗癌症中的优势、挑战和未来发展方向。
    微信公众号
    2025-11-03
    恶性肿瘤
  • 《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医投速递
    《2025 医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》读后感
    医美注射行业正处于政策规范与技术创新双轮驱动的黄金发展期，市场规模高速增长，预计2027年将突破1470亿元。增长动力来自消费升级、技术突破与数字化渗透。玻尿酸作为主流品类，中国已成为全球最大原料生产销售国。胶原蛋白赛道快速崛起，重组胶原蛋白成为研发热点。再生类材料如聚乳酸、聚己内酯等备受青睐。肉毒素市场预计2030年达390亿元，但监管严格。政策监管是投资决策的关键变量，企业合规能力至关重要。投资策略应聚焦具有技术壁垒、品牌优势与合规能力的企业，精准把握不同细分赛道的发展阶段与投资节奏。
    微信公众号
    2025-11-03
  • 抗体人源化技术
    前沿研究
    抗体人源化技术
    PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 Antibody Drug Discovery (Clive R. Wood, Clive R. Wood)。
    小药说药
    2025-11-03
    抗体人源化技术
  • Alvotech AVT05 美国市场申请未获批准，公司调整2025年财务预期
    研发注册政策
    Alvotech AVT05 美国市场申请未获批准，公司调整2025年财务预期
    Alvotech公司宣布，其针对AVT05（一种用于治疗炎症性肠病的注射和吸入药物）的美国市场申请未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。FDA要求Alvotech在解决生产设施审查中的问题后，才能考虑其市场申请。尽管如此，Alvotech表示，公司已经提交了详细的回复和改进计划，并相信能够解决所有未解决的问题。受此影响，Alvotech下调了2025年的收入预期至5.7亿至6亿美元，调整后的EBITDA预期为1.3亿至1.5亿美元。公司的产品线包括用于治疗自身免疫疾病、眼科和呼吸系统疾病、骨关节炎和癌症的药物。Alvotech与多家制药公司有合作，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co. Ltd.等，并在全球多个地区开展业务。
    GlobeNewswire
    2025-11-03
    恶性肿瘤 骨关节炎 Teva Pharmaceuticals Ltd Alvotech hf Stada Arzneimittel AG
  • 鲁南制药宁通®酒石酸托特罗定片（1mg）获批上市
    审批动态
    鲁南制药宁通®酒石酸托特罗定片（1mg）获批上市
    近日，鲁南贝特制药有限公司的 宁通®酒石酸托特罗定片（规格：1mg） 经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20258228。 本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 托特罗定是一种选择性、特异性的毒蕈碱性受体拮抗剂 , 在体内对膀胱的选择性高于涎腺。
    鲁南制药集团
    2025-11-03
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 鲁南贝特制药有限公司 尿频
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤2】
    研发注册政策
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【妇科肿瘤2】
    一位51岁的女性晚期宫颈癌患者，在接受根治性放疗和化疗的基础上，联合使用参一胶囊治疗，取得了良好的疗效。患者在接受50.4Gy的放疗和60mg/周的顺铂化疗后，病情得到缓解，无进展，病灶明显缩小，标记物水平下降。医者推荐使用参一胶囊，因其安全、有效，有助于提高放化疗疗效，并使后续治疗更为顺利。参一胶囊用药方便，性价比高，患者配合度高，疼痛度低。
    微信公众号
    2025-11-03
  • 四大核心产品量价齐升，利民股份盈利水平实现飞跃
    财报业绩
    四大核心产品量价齐升，利民股份盈利水平实现飞跃
    核心数据全线飘红，盈利质量显著提升。 财报显示，今年前三季度， 利民股份 营业收入达35.99亿元，同比增长7.62%，营收规模稳步提升的同时，其盈利水平实现质的飞跃。 从单季度表现来看，公司业绩增长同样强劲，2025年第三季度公司实现归母净利润1.21亿元，同比增长522.3%；扣非净利润1.2亿元，同比增长2,118.03%。
    农药资讯网
    2025-11-03
    利民控股集团股份有限公司
  • 先正达推出多款三氟吡啶胺新产品，以硬核科技打造关键解决方案
    审批动态
    先正达推出多款三氟吡啶胺新产品，以硬核科技打造关键解决方案
    根结线虫，是作物生长过程中最棘手、最隐蔽的一种威胁，可造成高达60%的产量损失，全球因线虫造成的经济损失可达1,500亿美元。 先正达推出的创新植保技术TYMIRIUM ® （活性成分：三氟吡啶胺）为全球根结线虫及土传病害防治带来福音。 根结线虫体型微小，难以察觉，却能在不知不觉中侵染作物根部，最终导致作物受损。
    农药资讯网
    2025-11-03
    先正达 硬核科技 三氟吡啶胺
  • 方生和医药 | 和唐净®中标第11批集采
    招标采购
    方生和医药 | 和唐净®中标第11批集采
    在刚刚公布结果的第十一批国家集采中， 南京方生和医药科技有限公司（以下简称 “方生和医药”或“公司） 旗下药品和唐净 ® （达格列净片） 以第二顺位成功中标 ，将 以更好的性价比、保质保量 为患者服务，为医保控费做贡献。 吸取前十批集采的经验，国家医保局在本轮集采中明确提出 “ 稳临床、保质量、防围标、反内卷 ” 的原则 ，对集采规则进行了不少优化。 在 “反内卷”方面，也对“最高有效申报价”、“锚点价”、“成本价”等做出了一系列明确的规范，杜绝反常低价药中标的可能。
    南京方生和医药科技有限公司
    2025-11-03
    丙二醇达格列净
  • 我们正着手一场长远的AI临床试验变革｜遇见Medidata首席战略官Lisa Moneymaker
    专家观点
    我们正着手一场长远的AI临床试验变革｜遇见Medidata首席战略官Lisa Moneymaker
    • Medidata“AI Everywhere”战略着力将AI深度融入Medidata Platform统一平台，从而支持并加速临床试验全程。 作为Medidata首席战略官，Lisa Moneymaker带领着团队正全身心参与到公司这一雄心勃勃的规划中。 2024年底，Medidata正式启动“AI Everywhere”战略，将AI深度融入统一平台，从而支持并加速临床试验全程。
    研发客
    2025-11-03
    AI
  • 第29届Livestrong挑战赛在奥斯汀举行，为癌症幸存者筹集资金
    医投速递
    第29届Livestrong挑战赛在奥斯汀举行，为癌症幸存者筹集资金
    2025年11月2日，来自德克萨斯州和全国的近2000名癌症幸存者、患者和倡导者参加了在奥斯汀举行的第29届Livestrong挑战赛。这是一场庆祝和纪念所有受癌症影响的人的活动。参与者通过步行、跑步或骑自行车完成比赛，展示了坚持的力量。Livestrong的使命是确保患者和家属不仅能够生存，而且能够茁壮成长。这个在奥斯汀成长起来的全球知名基金会寻找并资助解决日常癌症挑战的解决方案，并在患者及其家人的整个旅程中支持他们。今年的活动得到了呈献赞助商Sunflower Bank的大力支持。其他主要支持者包括The START Center for Cancer Care、H-E-B和Sharky's on the Pier。Livestrong挑战赛之所以强大，是因为它展现了一个相互支持社区的力量。幸存者、护理人员和支持者证明，没有人会独自面对癌症，无论是在这次活动中还是在生活中。今年的活动在新的“家庭娱乐区”和“黄色区”结束，故事时间区展示了Livestrong的儿童书籍《我的勇敢朋友》，该书讲述了友谊、勇气和希望的故事。幸存者参与者在一个特别的幸存者终点线完成比赛，那里他们收到了一朵黄玫瑰和一件T恤，象征着希
    PRNewswire
    2025-11-03
    恶性肿瘤
  • Podiatry Content Connection™投资50万美元用于人工智能教育和创新
    医投速递
    Podiatry Content Connection™投资50万美元用于人工智能教育和创新
    Podiatry Content Connection™（PCC）公司，专注于足部医学营销的营销公司，近日投资50万美元用于人工智能教育和创新。这一举措体现了公司致力于帮助足部医学实践增长、扩大患者群体并适应日益激烈的数字市场的决心。PCC领导团队在2023年完成加州大学伯克利分校和麻省理工学院的先进人工智能课程后，将学术见解转化为实际解决方案。通过结合成熟的营销策略和强大的新技术，公司开发了一系列由人工智能驱动的项目，旨在吸引患者、提高客户保留率，并使实践能够适应并卓越发展。PCC的旗舰产品Practice Builder™平台已增强智能解决方案，提供可衡量的效益。Patient Pro-Connect™提高了电子邮件投递率和营销活动转化率，确保实践更有效地接触患者。SEO Tracker提升了搜索排名和在线可见性。此外，更智能的目录优化和地理定位营销使实践更容易与当地社区的患者建立联系。通过Targeted Reviews，声誉管理也得到了提升，帮助足部医生产生更多反馈并赢得潜在患者的信任。PCC创始人Jeffrey Hartman表示，人工智能不仅是一种趋势，更是一种变革。通过投资人工智能，PCC为足部
    PRNewswire
    2025-11-03
    Pulse Charter Connec
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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