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  • Actuate Therapeutics 在 ASCO 2025 年会上呈报 Elraglusib 2 期顶线数据：该试验达到转移性胰腺癌一线治疗中位总生存期的主要终点，并将 1 年生存率翻倍
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics 在 ASCO 2025 年会上呈报 Elraglusib 2 期顶线数据：该试验达到转移性胰腺癌一线治疗中位总生存期的主要终点，并将 1 年生存率翻倍
    Actuate Therapeutics在ASCO年会上公布了其Phase 2试验（Actuate-1801 Part 3B）的结果，该试验评估了elraglusib与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）联合治疗未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效。结果显示，与单独使用GnP相比，elraglusib/GnP组合治疗显著提高了中位总生存期（mOS），从7.2个月增加到10.1个月，死亡风险降低了37%（HR=0.63），且具有统计学意义。此外，elraglusib/GnP组合治疗组的12个月生存率为44.1%，是单独使用GnP组的两倍。研究还显示，elraglusib/GnP组合治疗具有良好的安全性，治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1-2级，最常见的TRAEs为可逆的非进行性暂时性视力障碍。Actuate计划在2025年下半年与FDA会面，讨论产品注册事宜，并计划于5月31日举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论1801 Part 3B试验结果。
    GlobeNewswire
    2025-06-01
    Actuate Therapeutics
  • Avistone 在 2025 年 ASCO 年会上宣布 Vebreltinib 联合 Andamertinib （PLB1004） 治疗 MET 扩增或过表达的 EGFR 突变 NSCLC 取得令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    Avistone 在 2025 年 ASCO 年会上宣布 Vebreltinib 联合 Andamertinib （PLB1004） 治疗 MET 扩增或过表达的 EGFR 突变 NSCLC 取得令人鼓舞的结果
    北京Avistone生物技术有限公司宣布，其创新组合疗法Vebreltinib联合Andamertinib（PLB1004）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该疗法针对EGFR-TKI治疗后失败的EGFR突变NSCLC患者，结果显示出显著的疗效和可控的安全性。在56名接受Vebreltinib 150mg每日两次加Andamertinib 80mg每日一次（RP2D）剂量治疗的受试者中，确认的总缓解率（ORR）为50.0%，中位无进展生存期（mPFS）为9.9个月。目前正在进行一项多中心III期研究KYLIN-3，以进一步评估Vebreltinib联合Andamertinib与铂类双药化疗在EGFR突变、MET扩增和/或过表达、EGFR-TKI失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。
    Businesswire
    2025-06-01
  • 嘉宝莉重磅发布2025第一季度趋势色
    财报业绩
    嘉宝莉重磅发布2025第一季度趋势色
    为你带来【第一季度趋势色】。 了解更多涂料色彩新趋势，推荐您关注：。 2025年6月17-19日， ICIE 2025国际（广州）涂料工业展览会 将于广州·广交会展馆举办，规模达20,000㎡，汇聚500余家优质展商，超30,000名专业观众。
    新材料在线
    2025-06-01
    嘉宝莉
  • 科济生物在《柳叶刀》和 2025 年 ASCO 年会上展示 Satri-cel 的研究成果
    研发注册政策
    科济生物在《柳叶刀》和 2025 年 ASCO 年会上展示 Satri-cel 的研究成果
    标题：CARsgen在《柳叶刀》和2025年ASCO年会上公布Satri-cel研究结果 摘要： 上海，2025年6月1日 —— CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR T细胞疗法的公司，宣布其在中国进行的Satri-cel（一种Claudin18.2特异性自体CAR T细胞产品候选）关键性II期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上，并在2025年ASCO年会上口头报告。更多详细信息已发布在公司网站上。 该研究主要针对Claudin18.2阳性的晚期胃/胃食管结合部癌症患者，这些患者对至少两种先前治疗方案无效。研究结果表明，Satri-cel在提高无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和肿瘤反应率方面表现出突破性疗效。 CARsgen Therapeutics创始人兼首席执行官李宗海博士表示，Satri-cel的成功标志着实体瘤CAR-T疗法的重大里程碑。他补充说，公司计划在本月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交Satri-cel的新药申请（NDA），并期待其作为全球首个商业化的实体瘤CAR-T产品获得批准
    美通社
    2025-06-01
    科济生物医药（上海）有限公司
  • Protagonist 和武田宣布 ASCO 全体报告，重点介绍 Rusfertide 的 3 期 VERIFY 研究的 32 周完整结果，显示真性红细胞增多症患者的静脉切开术减少，血细胞比容控制改善
    研发注册政策
    Protagonist 和武田宣布 ASCO 全体报告，重点介绍 Rusfertide 的 3 期 VERIFY 研究的 32 周完整结果，显示真性红细胞增多症患者的静脉切开术减少，血细胞比容控制改善
    **任务文本摘要：** Protagonist Therapeutics和Takeda公司宣布，他们在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项名为VERIFY的3期临床试验的详细结果。这项试验评估了rusfertide在治疗真性红细胞增多症（PV）患者中的效果。rusfertide是一种新型药物，能够调节铁稳态和红细胞生成，以控制PV患者的血细胞比容水平。研究结果显示，rusfertide能够显著降低需要定期放血的患者的血细胞比容，并改善血细胞比容控制，从而减轻患者的症状并提高生活质量。这些结果为rusfertide成为PV患者的标准治疗方法提供了强有力的支持。 **主要发现：** - 在接受rusfertide治疗的患者中，76.9%的患者在研究第20-32周期间达到了临床反应，而接受安慰剂治疗的患者中只有32.9%达到临床反应。 - 与安慰剂组相比，接受rusfertide治疗的患者平均放血次数减少了。 - 接受rusfertide治疗的患者中，62.6%的患者血细胞比容保持在45%以下，而接受安慰剂治疗的患者中只有14.4%达到这一水平。 - rusfertide在改善疲劳和症状负担方
    Businesswire
    2025-06-01
    Protagonist Therapeu Takeda Pharmaceutica H Lee Moffitt Cancer
  • Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布关键 REZILIENT1 1/2 期数据发表在《临床肿瘤学杂志》上
    研发注册政策
    Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布关键 REZILIENT1 1/2 期数据发表在《临床肿瘤学杂志》上
    标题：泰豪肿瘤学和库利南治疗学宣布REZILIENT1试验数据发表在《临床肿瘤学杂志》上 内容摘要： 泰豪肿瘤学和库利南治疗学公司宣布，REZILIENT1临床试验的积极结果已发表在同行评审的《临床肿瘤学杂志》上。该试验是一项全球多中心1/2期研究，评估了zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）在携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。zipalertinib是一种口服小分子，旨在针对EGFR的激活突变。试验结果显示，zipalertinib在主要疗效人群中表现出临床意义的疗效，包括之前接受过amivantamab治疗的51名患者。该药物的安全性和耐受性良好。泰豪肿瘤学正在积极招募患者参加3期REZILIENT3试验。
    美通社
    2025-06-01
    Cullinan Oncology LL Taiho Oncology Inc Harvard Medical Scho Massachusetts Genera Otsuka Holdings Co L Taiho Pharmaceutical
  • Nxera Pharma 与 Eli Lilly 合作实现针对代谢疾病的开发里程碑
    交易并购
    Nxera Pharma 与 Eli Lilly 合作实现针对代谢疾病的开发里程碑
    Nxera Pharma与Eli Lilly合作，在代谢性疾病领域的研究取得了重要进展。Nxera Pharma宣布，根据与Eli Lilly签订的多目标合作和许可协议，公司已实现一个开发里程碑，从而获得了一笔未公开的付款。Nxera Pharma预计将在2025年12月结束的财年第三季度收到这笔里程碑付款。Nxera Pharma和Eli Lilly于2022年开始合作，利用Nxera Pharma的GPCR结构药物设计能力和Eli Lilly在开发、商业化和治疗领域方面的专业知识。Nxera Pharma有望从该协议中获得总计高达6.94亿美元的开发和商业里程碑付款，以及全球销售的分级版税。Nxera Pharma致力于开发针对神经学、代谢性疾病和免疫炎症等快速增长的医学领域的创新药物。
    GlobeNewswire
    2025-06-01
    Eli Lilly & Co Sosei Group Corp
  • Libtayo® （cemiplimab） 3 期数据用于术后高危皮肤鳞状细胞癌 （CSCC） 辅助治疗，有可能改变实践
    研发注册政策
    Libtayo® （cemiplimab） 3 期数据用于术后高危皮肤鳞状细胞癌 （CSCC） 辅助治疗，有可能改变实践
    Libtayo在治疗高风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）方面的临床试验结果显示，该药物显著降低了疾病复发或死亡的风险，达到了主要研究终点。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Regeneron公司宣布了C-POST三期临床试验的详细分析结果，Libtayo与安慰剂相比，在局部和远处复发风险方面分别降低了80%和65%。这些结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。此外，该公司已在美国和欧盟提交了Libtayo用于治疗辅助CSCC的监管申请。试验结果显示，Libtayo在DFS（无病生存期）方面表现出显著疗效，与安慰剂相比，DFS风险降低了68%，且未达到中位DFS时间。安全性方面，Libtayo组的不良事件发生率为91%，安慰剂组为89%，3级以上不良事件发生率为24%和14%。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Regeneron Pharmaceut
  • 最新分析表明，在转移性胰腺癌中，Onivyde® 方案与长期总生存期相关的特征
    研发注册政策
    最新分析表明，在转移性胰腺癌中，Onivyde® 方案与长期总生存期相关的特征
    NAPOLI 3临床试验是迄今为止最大的胰腺腺癌转移干预性研究，其结果发现，使用Onivyde®（伊立替康脂质体注射剂）联合奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸（NALIRIFOX）方案作为一线治疗，长期生存者的中位总生存期（mOS）为19.5个月。研究还发现，年轻年龄、肿瘤和转移部位与长期生存相关。剂量减少和治疗延迟有助于患者长期接受治疗，并实现高累积剂量的脂质体伊立替康和奥沙利铂。该研究数据有助于理解与NAPOLI试验中看到的长期生存相关的特征，对于这种难以治疗的癌症来说是一个重要的进展。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
  • Arvinas 和辉瑞的 Vepdegestrant 显着改善 ESR1 突变、ER+/HER2 晚期乳腺癌患者的无进展生存期
    研发注册政策
    Arvinas 和辉瑞的 Vepdegestrant 显着改善 ESR1 突变、ER+/HER2 晚期乳腺癌患者的无进展生存期
    Arvinas公司与Pfizer公司联合向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于vepdegestrant的新药申请（NDA），用于治疗既往接受内分泌治疗且具有ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这一申请基于全球随机3期临床试验VERITAC-2的数据，该数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。vepdegestrant是一种口服生物利用度的PROTAC蛋白降解剂，旨在特异性地靶向和降解雌激素受体（ER），目前正与Pfizer共同开发用于治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌。FDA已授予vepdegestrant作为单药治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的快速通道资格。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • ImPact Biotech 在 ASCO 2025 上展示了 Padeliporfin VTP 在 LG UTUC 中的 3 期开明研究的中期分析
    研发注册政策
    ImPact Biotech 在 ASCO 2025 上展示了 Padeliporfin VTP 在 LG UTUC 中的 3 期开明研究的中期分析
    ImPact Biotech公司宣布，其正在进行的ENLIGHTED三期临床试验中，针对低级别上尿路移行细胞癌（UTUC）的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）治疗取得积极进展。该研究对50%的目标受试者进行了评估，结果显示，在完成诱导治疗阶段（ITP）的37名可评估患者中，有73%（27/37）的患者观察到完全缓解（CR）。治疗显示出良好的耐受性，安全性数据与先前研究一致。ImPact Biotech计划在2025年下半年完成招募，并在年底前公布主要数据。这些数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
  • 在 DESTINY-Gastric04 3 期试验中，与雷莫芦单抗联合紫杉醇作为二线治疗相比，ENHERTU® 将 HER2 阳性不可切除或转移性胃癌患者的死亡风险降低了 30%
    研发注册政策
    在 DESTINY-Gastric04 3 期试验中，与雷莫芦单抗联合紫杉醇作为二线治疗相比，ENHERTU® 将 HER2 阳性不可切除或转移性胃癌患者的死亡风险降低了 30%
    DESTINY-Gastric04三期临床试验结果显示，针对HER2阳性晚期胃癌或食道胃结合部腺癌患者，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与拉莫替尼联合紫杉醇相比，在总生存期（OS）方面具有统计学上显著和临床上有意义的改善。ENHERTU由大塚制药和阿斯利康共同开发，是一种针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。试验结果显示，ENHERTU将死亡风险降低了30%，中位OS为14.7个月，而拉莫替尼联合紫杉醇的中位OS为11.4个月。此外，ENHERTU在无进展生存期（PFS）方面也表现出显著改善，中位PFS为6.7个月，而拉莫替尼联合紫杉醇的中位PFS为5.6个月。ENHERTU的安全性与既往胃癌临床试验一致，未发现新的安全担忧。这些结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性口头报告发表，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。
    Businesswire
    2025-05-31
  • Immatics IMA203 PRAME 细胞疗法数据在 2025 年 ASCO 年会上呈报，继续显示转移性黑色素瘤患者具有很强的抗肿瘤活性和持久性
    研发注册政策
    Immatics IMA203 PRAME 细胞疗法数据在 2025 年 ASCO 年会上呈报，继续显示转移性黑色素瘤患者具有很强的抗肿瘤活性和持久性
    在2025年5月31日，Immatics公司宣布了其PRAME细胞疗法IMA203在转移性黑色素瘤患者中进行的扩展1b期临床试验的最新数据。该研究在33名经过大量治疗的黑色素瘤患者中进行了IMA203的一次性输注，结果显示了良好的耐受性和有希望的临床活性，其中客观缓解率（cORR）为56%，中位无进展生存期（mPFS）为6.1个月，中位总生存期（mOS）为15.9个月。特别值得注意的是，在皮肤黑色素瘤亚组中，cORR为50%，中位无进展生存期（mPFS）为6.0个月；在脉络膜黑色素瘤亚组中，包括对tebentafusp耐药的患者，cORR为67%，中位无进展生存期（mPFS）为8.5个月。这些数据支持了Immatics公司在PRAME靶向治疗领域的全球领导地位，并为进一步的SUPRAME 3期临床试验提供了依据。该试验正在评估IMA203在之前接受过治疗的晚期或转移性皮肤黑色素瘤患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Immatics NV
  • BeOne Medicines 在 ASCO 2025 上呈报新的 SEQUOIA 研究结果，加强了百悦泽在一线 CLL 中使用或不使用维奈托克的差异化特征
    研发注册政策
    BeOne Medicines 在 ASCO 2025 上呈报新的 SEQUOIA 研究结果，加强了百悦泽在一线 CLL 中使用或不使用维奈托克的差异化特征
    BeOne Medicines Ltd.在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了BRUKINSA（zanubrutinib）在SEQUOIA 3期临床试验中Arm C和D队列的新数据。数据显示，BRUKINSA在包括高风险突变状态的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中表现出强大的疗效。Arm D队列的数据显示，BRUKINSA联合venetoclax治疗有可能使前线CLL患者群体，包括高风险突变患者，实现无进展生存期和深度且持久的反应。在Arm D队列中，外周血中最佳不可检测的最小残留病（uMRD）率为59%。这些数据与最近在更健康患者群体中的固定持续时间研究的结果一致。Arm C队列的数据显示，BRUKINSA单药治疗在无治疗经验的CLL/SLL患者中表现出良好的疗效和安全性。这些数据强调了BRUKINSA在CLL患者中的多样性和BeOne致力于满足未满足的患者需求和提高护理标准的承诺。
    Businesswire
    2025-05-31
  • Xilio Therapeutics 宣布肿瘤激活的抗 CTLA-4 Vilastobart 与 Atezolizumab 联合治疗转移性微卫星稳定结直肠癌患者的 2 期更新数据
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics 宣布肿瘤激活的抗 CTLA-4 Vilastobart 与 Atezolizumab 联合治疗转移性微卫星稳定结直肠癌患者的 2 期更新数据
    Xilio Therapeutics在2025年ASCO年会上宣布了其肿瘤激活型免疫肿瘤疗法vilastobart与atezolizumab（Tecentriq®）联合治疗转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）的最新数据。数据显示，在无肝转移的晚期MSS CRC患者中，vilastobart与atezolizumab联合治疗的初步客观缓解率为26%，且缓解效果持久，持续至37周，伴随肿瘤生物标志物显著降低和临床症状改善。此外，一名患有肝转移的MSS CRC患者在接受治疗超过14个月后仍保持部分缓解。vilastobart与atezolizumab联合治疗显示出良好的安全性和耐受性，免疫相关不良事件发生率低。这些数据支持vilastobart作为下一代抗CTLA-4药物，在MSS CRC以及其他对免疫治疗有抵抗性的肿瘤类型中作为联合疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Xilio Therapeutics
  • Novocure 肿瘤治疗电场癌 （TTFields） 治疗胰腺癌的 3 期 PANOVA-3 试验结果将于 2025 年 ASCO 年会上呈报
    交易并购
    Novocure 肿瘤治疗电场癌 （TTFields） 治疗胰腺癌的 3 期 PANOVA-3 试验结果将于 2025 年 ASCO 年会上呈报
    Novocure公司宣布，其针对胰腺癌的Tumor Treating Fields（TTFields）疗法在PANOVA-3 III期临床试验中取得显著成果，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。该疗法与吉西他滨和纳帕帕拉肽联合使用，作为不可切除的局部晚期胰腺癌的一线治疗方案，显著提高了患者的总生存期和无痛生存期。Novocure计划在2025年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，以支持TTFields疗法的新药上市申请。此外，Novocure还在进行PANOVA-4临床试验，探索TTFields疗法与阿替利珠单抗、吉西他滨和纳帕帕拉肽联合治疗转移性胰腺癌的疗效。
    Businesswire
    2025-05-31
    Novocure Ltd 再鼎医药（上海）有限公司 再鼎医药（上海）有限公司
  • 与 Keytruda 联合化疗相比，Trodelvy® 联合 Keytruda® 可将一线 PD-L1+ 转移性三阴性乳腺癌的疾病进展或死亡风险降低 35%
    研发注册政策
    与 Keytruda 联合化疗相比，Trodelvy® 联合 Keytruda® 可将一线 PD-L1+ 转移性三阴性乳腺癌的疾病进展或死亡风险降低 35%
    Gilead Sciences宣布，其药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）与Keytruda（pembrolizumab）联合使用，在PD-L1阳性（CPS≥10）的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗中，将疾病进展或死亡的风险降低了35%。该联合治疗的中位无进展生存期（PFS）为11.2个月，而Keytruda与化疗联合使用的中位PFS为7.8个月。这些数据来自关键的3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究，将在2025年ASCO年会上作为突破性口头报告展示。Gilead表示，这些结果支持将Trodelvy与Keytruda的联合使用作为这种侵袭性疾病的新的前线标准治疗方案。研究显示，与标准治疗相比，Trodelvy联合Keytruda显著提高了无进展生存期，并显示出总生存期（OS）的积极趋势。
    Businesswire
    2025-05-31
    Dana-Farber Cancer I Gilead Sciences Inc
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