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  • 环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    审批动态
    环码生物宣布全球首个完成患者给药的环形RNA类药物HM2002再获美国FDA IND默示许可
    中国上海，2025年5月31日， 上海环码生物医药有限公司（环码生物） ，一家专注于环形RNA创新疗法的生物技术公司，近日宣布其自主研发的针对缺血性心脏病的环形RNA药物HM2002于2025年5月30日获美国食品药品监督管理局 （FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。 HM2002系全球首款完成患者给药的环形RNA类药物，并于2025年1月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA） IND批准，是当前全球首个获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形RNA类药物，也是全球唯一获批用于缺血性心脏病临床研究的环形RNA药物。 随着全球人口老龄化和生活方式的改变，缺血性心脏病的发病率持续上升，已成为全球范围内威胁公共健康的头号杀手。
    环码生物CirCode
    2025-05-31
    缺血性心脏病 环形RNA类药物
  • 抗癌路上的“心”危机！肿瘤心脏病门诊为肿瘤患者定制护“心”指南
    医保动态
    抗癌路上的“心”危机！肿瘤心脏病门诊为肿瘤患者定制护“心”指南
    肿瘤患者在治疗期间面临多重健康挑战，化疗、靶向治疗、免疫治疗及放疗等抗肿瘤手段可能损伤心脏。 病例回顾：肿瘤免疫治疗患者的心脏挑战。 唐女士，40岁，是一位恶性肿瘤患者。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-05-31
    心脏病
  • 多学科联手攻克难愈伤口 助截肢患者重拾希望
    前沿研究
    多学科联手攻克难愈伤口 助截肢患者重拾希望
    当医学技术达到极限时，医患互信就是最强大的“特效药”，多学科协作就是破局之钥。 近日，54岁的张阿姨（化名）终于出院了，然而在她康复的背后，是多次不为人知的生死危局，也是河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）医患齐心合力、多学科协作共赢结下的胜利硕果。 半年前，一场突如其来的坏死性肌筋膜炎让张阿姨的左下肢陷入了危险的境地。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-05-31
    截肢
  • ASCO LBA: 脑胶质瘤协同增效新策略 安罗替尼联合方案突破性研究成果首次公开
    前沿研究
    ASCO LBA: 脑胶质瘤协同增效新策略 安罗替尼联合方案突破性研究成果首次公开
    首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，正大天晴在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
    正大天晴药业集团
    2025-05-31
    脑胶质瘤
  • 重磅！厦门一日两款创新药获批！
    审批动态
    重磅！厦门一日两款创新药获批！
    厦门海沧生物医药产业。 一天内两款创新药成功获批上市。 彰显出海沧在生物医药领域的。
    厦门生物医药港
    2025-05-31
    创新药
  • Teva 展示了最新的精神分裂症产品组合数据，包括 UZEDY（利培酮）的真实世界结果，与口服治疗方案相比，UZEDY®（利培酮）的复发率较低且复发时间较长，以及新的 3 期 SOLARIS 数据显示迄今为止 TEV-'749（奥氮平）没有 PDSS 发生
    研发注册政策
    Teva 展示了最新的精神分裂症产品组合数据，包括 UZEDY（利培酮）的真实世界结果，与口服治疗方案相比，UZEDY®（利培酮）的复发率较低且复发时间较长，以及新的 3 期 SOLARIS 数据显示迄今为止 TEV-'749（奥氮平）没有 PDSS 发生
    Teva制药公司宣布了UZEDY（利培酮）的临床研究数据，这是一种用于治疗成年精神分裂症的每月一次或两次皮下注射的利培酮长效注射剂。研究显示，与第二代口服抗精神病药相比，UZEDY显著降低了复发的风险，延长了复发时间，提高了治疗依从性和持久性，减少了住院、门诊和急诊部门的就诊次数，缩短了住院时间，并降低了总体医疗保健资源利用。此外，TEV-'749（奥氮平）的3期SOLARIS数据显示，在迄今为止的3400多次皮下注射中，没有报告疑似或确认的PDSS事件。Teva致力于研发长效治疗方案，以满足精神分裂症患者未满足的需求。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • 国家干细胞重点专项喜获“优秀”！益诺思携手合作伙伴干细胞评价体系立新功
    公司动态
    国家干细胞重点专项喜获“优秀”！益诺思携手合作伙伴干细胞评价体系立新功
    近日，从中国生物技术发展中心传来振奋人心的喜讯： 由上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）作为课题承担单位参与的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项——“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目，以“优秀”的最高绩效等级圆满通过综合验收！ 本项目由上海赛傲生物技术有限公司牵头，益诺思重点承担并成功完成了课题四“干细胞治疗产品的质量评价及临床前安全性评价”的攻坚任务。 面对长期制约干细胞治疗产业发展的核心瓶颈——“质量评价体系缺失”， 益诺思联合上海市东方医院，历时四年潜心钻研。
    益诺思
    2025-05-31
    干细胞
  • Nature丨染色体末端保护：RAP1介导的DNA-PK抑制机制
    前沿研究
    Nature丨染色体末端保护：RAP1介导的DNA-PK抑制机制
    端粒是位于染色体末端的特殊核蛋白复合体，其核心功能是保护染色体末端不被识别为DNA双链断裂 （DSB） ，从而防止有害的DNA损伤反应激活。 在哺乳动物细胞中，这一保护作用主要由shelterin复合体介导，该复合体包含TRF1、TRF2、RAP1、TIN2、TPP1和POT1六个亚基。 然而，t-loop的组装依赖于端粒3'单链悬垂的存在，而DNA复制过程中前导链合成的端粒是平末端的，需要通过5'端切除来生成3'悬垂，这一切除过程由Apollo核酸外切酶介导，且需要DNA依赖性蛋白激酶 （DNA-PK，非同源末端连接cNHEJ途径的核心激酶） 的参与。
    BioArt
    2025-05-31
    DNA-PK 染色体末端
  • Sci Transl Med ‌‌| Gasdermin D在失血性休克炎症风暴中的核心作用
    前沿研究
    Sci Transl Med ‌‌| Gasdermin D在失血性休克炎症风暴中的核心作用
    当人体遭遇严重创伤和失血时，细胞内部的大量物质被快速释放到血液中，诱发全身性炎症反应——这就是“系统性风暴 （ systemic storm ） ”。 它与高死亡率密切相关，且目前尚缺乏有效干预手段。 近期，匹兹堡大学医学院外科系 Timothy R. Billiar 教授团队 在 Science Translational Medcine 发表研究， 题为： Gasdermin D drives the systemic storm and mortalityafter trauma with hemorrhage to a greater degree inbiological females than males 。
    BioArt
    2025-05-31
    hemorrhage D
  • Neuron丨绘制鼠脑出血后的时空分子图谱，揭秘脑出血损伤与修复进程
    前沿研究
    Neuron丨绘制鼠脑出血后的时空分子图谱，揭秘脑出血损伤与修复进程
    脑出血，指非外伤引起的大脑血管破裂造成血液流出，是病死率最高的脑血管疾病，大多数患者无法完全恢复功能独立。 由于脑出血的病理机制复杂且缺乏精准干预靶点，至今尚无特异性治疗手段。 研究团队 基于转录组划分的大脑分区识别了脑出血后的病灶区域 ，其构成了出血核心。
    BioArt
    2025-05-31
    出血 脑出血 鼠脑出血
  • 首个成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案！安罗替尼突破脑胶质瘤治疗困局
    前沿研究
    首个成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案！安罗替尼突破脑胶质瘤治疗困局
    首个获得成功的小分子口服抗血管生成药物联合方案结果公布！ 当地时间5月30日，中国生物制药（1177.HK）在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性成果——mPFS为9.89个月，疾病进展或死亡风险降低41%，有望助力打破临床GBM患者生存困境。 目前，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相结合。
    正大制药订阅号
    2025-05-31
    脑胶质瘤
  • 重磅！2025 上半年获批上市的创新药盘点
    审批动态
    重磅！2025 上半年获批上市的创新药盘点
    2025年上半年，我国创新药申报审批工作迎来爆发式增长。 截至目前，已有36款创新药成功递交获批，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个重要治疗领域，其中多款药物更是填补国内相关领域空白，荣膺"国内首款"或"国产首款"称号。 这一重大突破，不仅彰显了我国医药研发创新能力的显著提升，更标志着新药研发与审批正式迈入高速发展的新阶段。
    药闻康策
    2025-05-31
    肿瘤 自身免疫性疾病 创新药
  • 辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...
    临床研究
    辉瑞：2 款创新 ADC 联合 K 药数据首次公布！恩扎卢胺 5 年 OS 率超 65 %...
    2025 年 ASCO 大会火热进行中，辉瑞带来了 60 多项 重磅临床研究成果，包括 15 篇口头和快速口头报告 ，适应症覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液系统癌症、胸腔癌以及结直肠癌。 5 年 OS 率达 66%。 恩扎卢胺前列腺癌 III 期数据更新。
    Insight数据库
    2025-05-31
  • 【重器系列⑦】唐山市首台第三代全息数字PET/CT入驻我院 开启精准诊疗新纪元
    医保动态
    【重器系列⑦】唐山市首台第三代全息数字PET/CT入驻我院 开启精准诊疗新纪元
    近日，全球领先的GE Discovery Future PET/CT系统落户我院。 作为唐山市首台第三代全息数字PET/CT，该设备凭借突破性革新性技术，将检出灵敏度提升至亚毫米级，为精准诊疗树立全新标杆。 PET/CT是一种将PET（功能代谢显像）和CT（解剖结构显像）结合在一起的高端影像诊断，其中PET负责提供病灶功能与代谢等详细信息，而CT图像则能够精准定位病灶的具体位置并获取病灶解剖结构异常。
    华北理工大学附属医院
    2025-05-31
    CT 全息数字
  • 终止全部DMD项目开发，将重点转移到另一种罕见病候选药物上
    前沿研究
    终止全部DMD项目开发，将重点转移到另一种罕见病候选药物上
    2025年5月28日，PepGen生物技术公司，宣布根据其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的寡核苷酸药物PGN-EDO51在CONNECT1-EDO51研究中表现不佳，公司决定专注于推进目前处于2期临床开发阶段的强直性肌营养不良症1型（DM1）项目PGN-EDODM1。 并且，公司自愿停止PGN-EDO51的开发，并计划逐步结束所有与DMD相关的研发活动。 在CONNECT1研究的10 mg/kg队列（n=4）中，PGN-EDO51使外显子51跳跃转录本增加至4.26%（平均增加3.5%），然而，肌营养不良蛋白水平仅升高至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）。
    罕见病信息网
    2025-05-31
    罕见病 杜氏肌营养不良 DMD项目
  • 《Science》：AI突破性算法，加速罕见病诊断
    前沿研究
    《Science》：AI突破性算法，加速罕见病诊断
    通过整合GTEx队列的多组织基因表达数据，该模型成功鉴定了与基因表达异常相关的罕见启动子变异，并在RNA和蛋白质水平验证了其调控作用。 研究进一步表明，这种深度学习技术能高效发现非编码启动子区域的调控性变异——此类变异约占罕见病遗传病因的6%。 通过将数据转化为洞察力，这项技术有望帮助研究人员加速罕见病诊断的新突破。
    罕见病信息网
    2025-05-31
    罕见病 AI
  • 丙肝神药风云录（下）
    前沿研究
    丙肝神药风云录（下）
    在公司的发展历程中，吉利德曾进行过多项战略性收购，其中最成功的两笔交易均发生在抗病毒领域：2002年收购Triangle制药公司， 使吉利德成为全球最大的HIV 药物制造商；2011年收购Pharmasset，为其带来了“丙肝神药"索磷布韦，从而奠定了吉利德在丙型肝炎治疗市场的主导地位。 本文将重点回顾索磷布韦的研发历程和吉利德对Pharmasset的收购交易。 全文总字数超过3万字，将分三集连载。
    礼来亚洲资本
    2025-05-31
    抗病毒 丙肝 丙肝神药
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