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  • 圣域生物创新药SYN608片的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准
    审批动态
    圣域生物创新药SYN608片的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA批准
    圣域生物创新药SYN608片。 获美国FDA新药临床研究申请（IND）许可。 今天， 圣域生物自主研发的创新型小分子药物SYN608片成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准 ，标志着SYN608获准在美国开展I期临床研究。
    圣域生物
    2025-05-31
    IND
  • 知名药企突发事故！2家中药企业被重罚，大批药品价格“腰斩”，恒瑞、正大天晴、人福火了
    招标采购
    知名药企突发事故！2家中药企业被重罚，大批药品价格“腰斩”，恒瑞、正大天晴、人福火了
    医药行业一周大事件，精彩不容错过。 53款国产1类新药“起飞”！ 康缘药业喜提重磅首仿，1000亿市场风云再起。
    米内网
    2025-05-31
    恒瑞
  • 华威医药与黔药集团达成战略合作，共谱医药发展新篇章！
    公司动态
    华威医药与黔药集团达成战略合作，共谱医药发展新篇章！
    2025年5月30日，黔药集团与华威医药举行战略合作签约仪式，双方将充分发挥各自在医药研发领域的优势，共同推动儿童用药的创新与发展。 此次合作标志着华威医药在儿童健康领域的进一步深耕，致力于为市场提供更安全、更有效的儿童用药解决方案。 儿童用药选择有限问题一直是行业面临的重大挑战，作为国内领先的医药研发企业，华威医药始终关注儿童健康需求。
    华威医药
    2025-05-31
    黔药集团
  • Nat Chem Biol｜西北农林科技大学王小龙等：利用AlphaFold3改造Fanzor系统，实现高效基因编辑
    前沿研究
    Nat Chem Biol｜西北农林科技大学王小龙等：利用AlphaFold3改造Fanzor系统，实现高效基因编辑
    CRISPR-Cas 系统是存在于 原核生物 （ 细菌和古菌 ） 中的一类古老的免疫系统，用于抵御防御外源遗传元件 （例如噬菌体） 入侵。 2023年6月， 张锋 团队在 Nature 期刊发表论文 【1】 ， 在 真核生物 中发现了第一个RNA引导的DNA切割酶—— Fanzor ，这种新型CRISPR样系统，可以在重编程后实现对人类基因组的编辑。 相比CRISPR-Cas系统，Fanzor 系统非常紧凑，更容易递送到细胞和组织中。
    智药邦
    2025-05-31
    西北农林科技大学 基因编辑 王小龙
  • 千亿级医械市场的生存真相【2025VBEF】
    公司动态
    千亿级医械市场的生存真相【2025VBEF】
    作为医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，医学影像行业正迎来低谷后的跃升。 回看2025年第一季度数据，国内医学影像设备市场规模同比增长78.43%。 其中，CT与超声设备实现了市场份额及销售规模的双提升。
    动脉网
    2025-05-31
    医械
  • 7亿！两家助听器企业合并
    公司动态
    7亿！两家助听器企业合并
    自从2018年西万拓和唯听合并为WS Audiology后，传统听力设备巨头之间的大规模整合浪潮曾一度放缓。 作为2022年FDA批准OTC（非处方）助听器销售以来的首起重大战略合并，此次交易获Patient Square Capital注资1亿美元（约合人民币7.2亿元）。 FDA批准非处方助听器销售，Eargo与hearX合并抢先市场布局。
    动脉网
    2025-05-31
    Eargo 巨头 两家助听器企业
  • 从癌症晚期到“肿瘤完全消失”！看创新疗法如何改变这类癌症患者的命运？| Bilingual
    前沿研究
    从癌症晚期到“肿瘤完全消失”！看创新疗法如何改变这类癌症患者的命运？| Bilingual
    编者按： 过去20年中，美国FDA批准了至少13款黑色素瘤疗法，药明康德很高兴能为其中多款疗法赋能，助力这些创新疗法的问世，造福病患。 作为一种常见的恶性皮肤肿瘤，黑色素瘤的发病率在过去几十年里大幅上升。 香农·阿尔比诺（Shannon Albino）是美国新泽西州的一名小学教师，也是三个孩子的母亲。
    药明康德
    2025-05-31
    黑色素瘤
  • 一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……
    临床研究
    一半患者肿瘤消失！默沙东ADC联合疗法积极数据公布；持续2年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布……
    默沙东ADC联合疗法积极数据公布。 默沙东（MSD）今日公布了2/3期waveLINE-003研究的积极结果，该研究评估其在研抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin联合标准治疗利妥昔单抗和吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。 在预设分析中， 1.75 mg/kg剂量的zilovertamab vedotin联合R-GemOx在复发或难治性DLBCL患者（n=16）中实现了56.3%的客观缓解率（ORR） ，包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。
    药明康德
    2025-05-31
    血脑屏障小分子亮眼数据
  • HER3-DXd 在 II 期 TUXEDO-3 研究中显示出针对治疗选择有限的患者的有希望的结果
    研发注册政策
    HER3-DXd 在 II 期 TUXEDO-3 研究中显示出针对治疗选择有限的患者的有希望的结果
    国际医疗研究公司MEDSIR在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了TUXEDO-3临床试验的积极结果。这项由大塚制药和默克公司资助的II期研究评估了patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在患有活动性脑转移和脑膜疾病的患者中的疗效和安全性，这些疾病是癌症晚期严重的并发症。研究显示，HER3-DXd在治疗乳腺癌和脑转移患者中表现出良好的效果，包括所有乳腺癌亚型。该研究的主要研究者Matthias Preusser博士表示，这一研究代表了治疗脑转移和脑膜疾病的重要进展，有望为这些患者开辟新的治疗途径。同时，MEDSIR的另一个试验DEMETHER也在会议中提及，旨在优化治疗方案以提高患者的无进展生存期和生活质量。MEDSIR在ASCO年会的活跃参与再次彰显了其在卓越驱动的肿瘤研究中的领导地位，并强调了其关注癌症治疗未满足需求，致力于为所有患者提供治疗。
    PRNewswire
    2025-05-31
  • 重大突破：淫羊藿素软胶囊联合化疗标准治疗为晚期胰腺癌治疗带来新希望
    前沿研究
    重大突破：淫羊藿素软胶囊联合化疗标准治疗为晚期胰腺癌治疗带来新希望
    近日，浙江大学医学院邵逸夫医院洪德飞主任及刘小龙医生团队以摘要形式在 2025 年美国临床肿瘤学会年会 （ ASCO ）上发表了一项针对晚期胰腺癌治疗的“淫羊藿素软胶囊（阿可拉定） +AG （吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇）”开创性研究成果（ ），引发了全球肿瘤学界的广泛关注，为晚期胰腺癌的治疗带来了新的曙光。 2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会即将于 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥正式召开。 本届年会以 “ 知识化为行动：共创美好未来（ Driving Knowledge to Action: Building a Better Future ） ” 为主题，汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
    药渡
    2025-05-31
    胰腺癌 化疗
  • 是的，你没看错，创新药一哥它变“新”了！
    专家观点
    是的，你没看错，创新药一哥它变“新”了！
    百济神州近日宣布两项重大战略决策：正式启用新英文名称“BeOne Medicines Ltd.”，并将公司注册地从开曼群岛迁至瑞士。 新名称中的“Be”代表癌症患者摆脱疾病的基本愿望，“One”则象征着全球协作的抗癌理念。 品牌重塑，全球抗癌新理念。
    药渡
    2025-05-31
    创新药
  • 15.4亿美元，安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
    交易并购
    15.4亿美元，安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
    5月29日，NMPA官网公示，海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是第二代雄激素受体（AR）抑制剂。 5月29日，NMPA官网公示，复星医药1类新药芦沃美替尼（曾用名：复迈替尼）上市申请已获得批准，该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。
    美迪西Medicilon
    2025-05-31
    雄激素受体 神经纤维瘤 CLDN18
  • GSK、罗氏等纷纷押注 SLE 蓝海，细胞疗法与 TCE 双赛道竞速
    前沿研究
    GSK、罗氏等纷纷押注 SLE 蓝海，细胞疗法与 TCE 双赛道竞速
    传统治疗手段缺乏对 SLE 病理机制中特定靶点的精准干预，无法有效阻断疾病进展，导致器官损伤累积，患者生活质量低下，临床亟需新的治疗手段。 巨大的未满足的临床需求催生了 SLE 治疗市场的蓬勃发展。 据 Frost & Sullivan 数据， 2025 年全球 SLE 治疗药物市场规模将达到 65 亿美元 。
    医麦客
    2025-05-31
    GSK TCE 细胞疗法
  • Nature 子刊：信号转换 CAR-M，为炎症性疾病带来新希望
    前沿研究
    Nature 子刊：信号转换 CAR-M，为炎症性疾病带来新希望
    巨噬细胞 分布于全身各处，具有重要的战略位置，通过清除入侵的病原体和有害物质，在维持体内平衡方面发挥着关键作用。 它们显著的吞噬能力、再生能力和炎症调节作用，使其成为细胞治疗的有前景的来源。 之前的研究显示，抗炎巨噬细胞 （M2 型 巨 噬细胞） 能够减轻多种疾病模型中的损伤。
    医麦客
    2025-05-31
    CAR-M
  • 双靶点 CAR-T 显奇效，27 岁红斑狼疮女孩两年无药临床缓解
    临床研究
    双靶点 CAR-T 显奇效，27 岁红斑狼疮女孩两年无药临床缓解
    这种有「不死的癌症」之称的自身免疫性疾病，真的无法破解吗。 上海交通大学医学院附属仁济医院 的创新性尝试打破了这个「魔咒」。 「无解」疾病缠身 6 年。
    医麦客
    2025-05-31
    仁济医院 红斑 狼疮
  • 国家重点研发计划发布 2025 细胞与基因治疗领域申报指引，聚焦四大方向
    研发注册政策
    国家重点研发计划发布 2025 细胞与基因治疗领域申报指引，聚焦四大方向
    「细胞与基因治疗」是国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项 （简 称 「专项」） 重点布局领域，采取开放式发现和链条式布局全产业链关键核心技术，开创新技术路线，开辟新赛道，实现带动引领。 根据专项相关部署和本领域要求，现发布 2025 年度「细胞与基因治疗」领域项目申报指引。 面向基础性、战略性重大场景，聚焦「细胞与基因治疗」领域关键核心技术环节，形成一批颠覆性技术，加快转化应用，打造新技术谱系和产业链条，开辟精准医疗和再生医学新赛道。
    医麦客
    2025-05-31
    细胞与基因治疗
  • 治疗性癌症疫苗：设计、临床疗效和挑战
    前沿研究
    治疗性癌症疫苗：设计、临床疗效和挑战
    治疗性癌症疫苗的研究格局已发生革命性转变，从数十年的临床挑战迈向了由技术创新和机制洞察驱动的新兴希望时代。 尽管针对致癌病毒（如 HPV 、 HBV ）的预防性疫苗通过诱导中和抗体和 CD4+ T 细胞反应显著降低了癌症死亡率，但治疗性疫苗面临着更复杂的任务：在已建立的恶性肿瘤中激活肿瘤特异性免疫。 早期治疗性疫苗主要靶向肿瘤相关抗原（ TAA ），如 HER2 或 NY-ESO-1 ，这些抗原在癌细胞上过表达，但也存在于正常组织中。
    药时空
    2025-05-31
    CD4 癌症 癌症疫苗
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