2025年5月29日，NMPA官宣发布通知，批准11款创新药上市。 恒瑞医药3款1类创新药获批上市。 复星医药2款1类创新药获批上市。

在神经纤维瘤病的三种主要临床类型中，它占据了96%的比例，且已被纳入国家罕见病目录，全球发病率为1/2500-1/3000。 瘤体往往生长于头部、颈部、脊椎等特殊部位，致使手术风险巨大、难度极高，部分瘤体无法被完全切除，且复发率居高不下，这使得手术治疗效果极为有限，因此，研发有效的治疗药物迫在眉睫。 FCN-159 作为 复星医药 开发的高活性、高选择性MEK1/2抑制剂，其作用机制至关重要。

近日，业内流传出《关于报送浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》，要求各市、县(市、区)医疗保障局、军队驻渐各医疗机构、各省级公立医院对采购目录（详见后文）内共计 60个品种 （ 45个 化药+ 15个 中成药）于 6月3日-6月17日 进行报量，各级医保局于 6月19日 前 完成审核， 本次相关范围品种报量作为预采购量基数 。 浙江省公立医疗机构第六批药品集中 带量采购相关范围品种。 (来源：华招医药网）。

5月29日，国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。 11款创新药中，10款产品出自上市公司体系，其中主板恒瑞医药3款，复星医药2款，科创板迈威生物、特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。 11款创新药中，多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”。

5月30日，国家药监局官网发出再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，这是继2024年11月5日首次征求意见之后，再次对药品受托生产的监管征求意见。 对CDMO企业的利好。 产能释放：取消“超负荷生产”禁令，允许受托企业根据风险评估灵活排产，提升设备利用率（尤其对高成本无菌生产线）。

进入到2025年，对外大额BD，成为创新药企业股价暴涨的“财富密码”。 按照业内惯例，一笔BD交易在落地之前，各方的态度一般都极度谨慎，一切流程都处于高度保密的状态，外界几乎无从得知。 2025年5月30日，港股上市的石药集团发布公告称，集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及的产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由集团技术平台开发的其他药品。

至此，路威凯腾旗下管理的股权资本总规模已超过370亿美元。 本文为IPO早知道原创。 其中，旗舰并购基金募集超过67.5亿美元，将用于持续发掘并深度赋能全球优质消费资产。

财报显示， 速腾聚创 今年 一季度实现营收 3.28亿元 （人民币，下同） 。 值得注意的是， 速腾聚创 一季度 机器人产品销量 为 11,900台，同比 大幅增长 183.3% 。 这里需要指出的一点是， 速腾聚创 的 E1R 、 Airy激光雷达产品毛利率 高于 Ruby、Helios 、 Bpearl系列等机械式激光雷达产品的毛利率 。

DRG/DIP控住院过度医疗，。 但转嫁门诊，创新药械难用。 北京DRG付费和集采政策联动方案可将药耗价格，须探索医院端“服务、监管和运营”三位一体的医保管理。

“罕见病患者更常见了。” 罕见病是发病率极低的疾病的统称。 有分析报告指出，根据全球最大的罕见病数据库Orphanet在2019年对6172种罕见病的统计，71.9%的罕见病与基因有关，69.9%的罕见病在儿童期发病。

苏州3家企业申报的3款创新药。 其中两款为优先审评审批通过。 将为胆道癌、非小细胞肺癌、骨髓纤维化患者。

5月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，批准 1类创新药 芦沃美替尼片（商品名：复迈宁） 、氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安） 等多款新药上市，涵盖肿瘤、前 列腺癌 等不同疾病治疗领域，为更多患者提供了治疗新选择，带来康复新希望。 凯莱英医药集团通过为相关合作伙伴提供研发生产等系列服务，高效助力加速相应药品上市进程。 根据 NMPA官网公示， 吡洛西利片（商品名：轩悦宁）、 枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）等也已于本月先后获批上市，覆盖乳腺癌、非小细胞癌领域。

辉瑞公司宣布，其BRAFTOVI（encorafenib）与cetuximab（ERBITUX）和mFOLFOX6组合疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出显著的生存效果。这一结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布，并已在《新英格兰医学杂志》上同时发表。在第二阶段中期生存分析中，BRAFTOVI组合疗法将死亡风险降低了51%，与标准化疗相比，中位生存期从15.1个月延长至30.3个月。此外，在无进展生存期（PFS）的主要分析中，BRAFTOVI组合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了47%。这些结果为BRAF突变型转移性结直肠癌患者带来了新的治疗希望，并可能改变这一疾病的治疗模式。

迪亚科诺斯肿瘤学公司完成了一笔2000万美元的私人融资，用于加速其Dubodencel（DOC1021）的二期胶质母细胞瘤临床试验，并支持其临床试验组合扩展至其他适应症，包括难治性黑色素瘤。该融资得到了贝勒医学院、脑瘤投资基金和Buttonwood Titan QC基金的支持，以及现有股东，包括首席执行官Mike Wicks的参与。贝勒医学院还向公司的临床前和临床试验项目提供实物服务。这笔2000万美元的融资紧随公司去年完成的1140万美元种子轮融资，并作为今年下半年计划启动的A轮融资的桥梁。迪亚科诺斯肿瘤学公司的总裁兼首席运营官Jay Hartenbach表示，随着美国领先治疗中心正在进行的二期胶质母细胞瘤试验，融资正值公司开始定义商业化路径的关键转折点。早期临床结果令人鼓舞，预计Dubodencel免疫疗法可能对其他具有高度未满足需求的适应症具有潜力。

Parabilis Medicines公司在芝加哥举行的ASCO年会和巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上展示了其首个β-catenin TCF4直接抑制剂FOG-001的临床试验进展。该药物正在一项多中心、开放标签、非随机化1/2期试验中进行评估，旨在评估其在Wnt通路激活突变（WPAM+）的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。目前已有超过65名患者接受了FOG-001治疗，初步数据显示单药疗法具有抗肿瘤活性。此外，该试验还在招募患有结直肠癌（CRC）和类纤维瘤的患者，以评估FOG-001与其他药物的联合治疗方案。Parabilis Medicines是一家致力于为癌症患者创造卓越药物的临床阶段生物制药公司，其研发管线以FOG-001为首，该药物是一种具有创新性的β-catenin TCF4抑制剂。

5月24日，全球轮胎巨头 米其林 宣布将斥资 6000万欧元 （约合人民币4.9亿元），在法国建设一所 5-羟甲基糠醛（5-HMF）工厂 。 据报道，该工厂 预计将于2026年投入运营，建成后 每年可生产 3000吨 5-羟甲基糠醛。 米其林表示， 5-HMF已经成为其ResiCare树脂的 核心成分 ，用于作为其胶合板、磨料、以及零部件的配方。

默克公司宣布了其在Phase 2/3 waveLINE-003研究中评估zilovertamab vedotin联合标准治疗方案rituximab和gemcitabine-oxaliplatin（R-GemOx）治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的结果。zilovertamab vedotin是一种正在研究中的、潜在的首个ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）。在预先计划的分析中，zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg联合R-GemOx在16名复发性或难治性DLBCL患者中实现了56.3%的客观缓解率（ORR），包括8例完全缓解（CR）和1例部分缓解（PR）。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次以口头报告形式呈现。研究的主要研究者、达纳-法伯癌症研究所的菲利普·阿曼博士表示，这些数据对病人和进一步研究具有鼓舞作用。默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁格雷戈里·卢比尼茨基博士指出，zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg剂量与rituximab、gemcitabine和oxaliplatin联合使用在Phase 2 waveLINE-