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【倒计时2周 | BPI终版议程】西部新分子抗体药盛会成都启幕！60+专家领航ADC/双多抗/AI新浪潮，免费报名最后通道！医投速递BPI 2026第十一届新分子抗体药研发论坛将于2026年1月21-22日在成都环球中心天堂洲际酒店举办。本次论坛将汇聚60多位权威演讲嘉宾，1000多位生物医药从业者，围绕ADC/XDC、双多抗的早期创新，CMC工艺、临床开发等关键环节进行深入探讨。论坛还将前瞻性融入AI应用与BD出海等战略议题，共同探讨抗体药物在靶点选择、分子设计、工艺优化、临床策略及国际化合作中的前沿进展与挑战。药渡作为官方合作媒体，提供20张限量免费门票。会议议程包括六大专题，最终内容以现场为准。微信公众号2026-01-09
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直播预告 | 小分子稳定性指示性方法开发助力申报医投速递1月13日晚19:30，药渡直播间将举办“小分子稳定性指示性方法开发助力申报”的直播讲座。讲座将围绕稳定性指示性方法的开发及其性能确认展开，强调其在小分子原料药研发中的重要性。该方法的开发旨在评估药物在不同条件下的稳定性，识别降解产物，并为药物申报提供关键数据支持。讲座将由博腾股份小分子新药研发中心分析研发总监杨帆主讲，分享博腾研发分析中心的大量典型案例。报名及观看方式包括手机扫描二维码、网页端观看以及进群交流。博腾股份作为一家提供小分子药物等一站式服务解决方案的企业，致力于为客户提供创新、可靠的全球化CDMO服务。
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2026年上半年度十大临床试验看点临床研究在经历长期的低迷后，生物技术行业终于在2025年重获增长动能。 肥胖症、传染病及众多罕见病领域的关键数据公布，有望推动行业延续这一势头。 大型交易活动复苏，为公众投资者以及那些创立和培育新药初创公司的机构带来了可观回报。
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全球首创！GSK乙肝新药III期研究成功临床研究这一突破性进展，有望为全球超过2.5亿慢性乙肝患者带来首个有限疗程（6个月）的治疗选择，并重新定义乙肝的治疗目标。 巨大的未满足临床需求。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病，是全球性的重大公共卫生挑战。
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一线治疗“癌症之王”最新生存结果积极，创新小分子关键性3期临床试验即将启动临床研究Immuneering公司宣布，在一项正在进行的2a期临床试验中，在研MEK抑制剂atebimetinib（IMM-1-104）与改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联用，一线治疗晚期胰腺癌患者（N=34）获得积极的总生存期（OS）和安全性结果。 中位随访时间13.4个月时，atebimetinib组合疗法组的12个月总生存率达64%，标准治疗组在此前的临床试验中这一数值为35%。 该公司计划启动atebimetinib组合疗法一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。
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产业新闻 | 针对不可成药靶点，超3亿美元助力抗癌多肽疗法开发；KRAS G12D靶向小分子获突破性疗法认定……审批动态针对不可成药靶点，超3亿美元助力抗癌多肽疗法进入关键性临床试验。 Parabilis Medicines公司致力于利用其Helicon肽平台开发抗癌药物，以靶向长期以来被认为“不可成药”的靶点。 该公司今日宣布成功完成3.05亿美元的F轮融资。
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小核酸领跑者！瑞博生物今日港股上市医药投融资1 月 9 日，小核酸赛道领跑者瑞博生物正式在港交所挂牌上市，中金公司和花旗担任联席保荐人， IPO 发行定价为 57.97 港元/股，发行市值 93.73 亿港元，募资总额 15.93 亿港元 。 基石投资者方面，除了公司全球研发中心 Ribocure AB （位于瑞典） 的主要股东 Erik Selin Fastigheter AB 外，瑞博生物还引入了 Arc Avenue、Bright Stone、华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿 等十余家机构作为基石投资者， 合计认购 1 亿美元，占发行份额的 48% 以上 。 2023 年年底以来，瑞博生物先后与 齐鲁制药、勃林格殷格翰、PHEIRON 达成了药物开发合作。
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泽璟制药第 4 款自研创新产品上市审批动态1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的 注射用人促甲状腺素 β （曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商品名：泽速宁 ） 获批上市， 用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断 ，以进行血清甲状腺球蛋白 （Tg） 检测，伴或不伴放射性碘 （ 131 I） 全身显像 （WBS） 检查。 新闻稿显 示， 注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药 第 4 款自主研发上市的产品 ， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 , 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。
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最新！又一创新医疗器械获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 近日，国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。 该产品为超细镍钛丝和镍钛合金丝混合编织而成的高密度、自膨式网状结构体，在提供显影性的同时，通过支撑力在动脉瘤内固定并覆盖动脉瘤瘤颈。
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带状疱疹疫苗四大技术路线比拼，国内超30家企业竞逐新蓝海公司动态据统计，约 90%以上的成人体内潜伏着水痘-带状疱疹病毒 ，有近1/3的人一生中会患上带状疱疹。 这种病毒可以在神经节内长期潜伏，当人体免疫力下降时被激活，导致带状疱疹。 目前带状疱疹药物治疗效果有限，接种疫苗是 最有效的预防手段 。
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从“单点突破”到“全景扫描”：肿瘤甲基化检测的范式革命前沿研究
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摩根大通投资SCIO Capital，深化欧洲资产信贷管理医投速递摩根大通投资公司（Moody Aldrich Partners，简称MAP）宣布向伦敦的欧洲资产信贷管理公司SCIO Capital LLP投资6亿美元。SCIO Capital成立于2009年，由德意志银行资深信贷专家团队创立，管理着从卢森堡基金平台运营的开放式和封闭式基金。其标志性SCIO Opportunity基金自2016年推出，为投资者提供进入欧洲资产信贷市场的机会。SCIO的创始人兼首席投资官Greg Branch表示，SCIO对投资团队和核心投资原则的深厚忠诚是他们成功的关键。MAP的执行董事长兼首席执行官Bill Moody表示，SCIO在资产支持型私人信贷领域的独特投资优势源于其机会主义的方法。MAP对SCIO的精准判断、敏锐洞察和风险管理能力表示赞赏，并荣幸地成为其众多信任、忠诚和长期投资者之一。SCIO Capital专注于欧洲中低端市场借款人，长期致力于资本保护和产生有吸引力的风险调整回报。PRNewswire2026-01-09
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推荐学习 | 抗体药物偶联物2025年新版书籍研发注册政策本文概述了抗体药物偶联物（ADC）这一肿瘤靶向治疗重要发展方向的核心内容。ADC被誉为“魔法子弹”，结合了抗体的靶向能力和小分子药物的杀伤力。文章详细介绍了ADC的概念、结构、作用机制、实际应用、挑战以及学习建议。自2000年首个ADC获批以来，该领域发展迅速，已有十余款ADC获得美国FDA批准用于临床。ADC的应用不仅限于肿瘤学，还向非肿瘤领域拓展。文章强调了ADC研发的挑战，包括药理学与监管考量。最后，文章提出了学习ADC的建议，鼓励读者从多学科视角审视这一领域。
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今日 13:30丨体内细胞基因疗法：从突破到产业转化医投速递2026年1月9日，医麦客在上海闵行区举办主题为‘体内细胞基因疗法：从技术突破到产业转化’的线下沙龙。活动聚焦基因治疗领域，特别是体内细胞基因治疗技术，旨在探讨其技术突破与产业转化。活动将汇聚业内专家，通过专题演讲和案例分享，深入剖析体内细胞基因治疗，推动技术创新与资源整合，加速体内疗法的商业化进程，以惠及广大患者。医麦客作为生物创新药领域的数字化产业服务平台，致力于助力生物医药企业品牌成长，覆盖细胞治疗、基因治疗、新型抗体药物、干细胞与再生医学等多个前沿生物药技术。
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西比曼生物将出席第 44 届摩根大通医疗健康年会并参加圆桌论坛医投速递西比曼生物科技，一家专注于创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司，将于2026年1月12日至15日参加在美国加州旧金山举办的第44届摩根大通医疗健康年会。公司董事长兼首席执行官刘必佐先生将参加圆桌论坛并发表演讲。会议将讨论中国生物科技新势力，西比曼将分享其最新进展和发展规划。公司致力于开发创新型细胞治疗产品，管线覆盖多种CAR-T疗法，并在中国上海和美国马里兰罗克维尔设有创新中心和生产基地。
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首款乙肝功能性治愈 ASO 上市在即！国内 7 家企业进展突出，最快已 III 期审批动态这两项试验涵盖了在 29 个国家的 1800 余名患者 ，结果显示 Bepirovirsen 展现出了具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。 GSK 计划 于 2026 年第一季度启动全球监管申报 ，有望成为 全球首款 获批的乙肝功能性治愈 ASO 药物。 CHB 是全球重大健康挑战，影响超 2.5 亿人，同时是肝癌的主要诱因之一。
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阿登健康公司证券诉讼摘要医投速递阿登健康公司（NYSE: ARDT）的股东集体诉讼案指控阿登健康及其部分高级管理人员违反了1934年证券交易法。该诉讼声称，在2024年7月18日至2025年11月12日（“诉讼期间”）期间，被告作出了虚假或误导性陈述，或未披露以下事实：（一）阿登健康并未主要依赖“历史收款详细审查”来确定应收账款的回收可能性，也没有“管理层确定”何时账户无法收回；（二）阿登健康的应收账款框架“在180天后账户完全计提”，这允许阿登健康在诉讼期间报告更高的应收账款金额，并推迟对无法收回的账户的损失确认；（三）因此，阿登健康报告的财务状况存在重大虚假和误导；（四）阿登健康未保持足够覆盖其运营产生的索赔的执业责任保险；（五）阿登健康的执业责任准备金不足以覆盖过去几年医疗责任案件中“显著的社会通货膨胀压力”，这些压力在阿登健康的新墨西哥市场呈逐年增加的趋势。此外，阿登健康在2025年11月12日宣布，由于应收账款回收性的重新评估以及转向新的收入会计系统，第三季度2025年收入减少了4300万美元。阿登健康还宣布将2025年EBITDA指导值从5.75亿至6.15亿美元下调至5.3亿至5.55亿美元，原因是“持续的行业成本压力”，包括PRNewswire2026-01-09Ardent Health Partne
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Monnit与Widetec达成战略合作，拓展日本物联网市场医投速递全球物联网解决方案领导者Monnit宣布与东京的领先IT基础设施公司Widetec达成战略合作。根据协议，Widetec将获得在日本销售和分销Monnit ALTA®无线传感器和相关物联网解决方案的授权。此次合作与Monnit的扩张目标完美契合，标志着公司发展的重要里程碑。Widetec将提供本地化支持，包括实施、文档和基于Monnit iMonnit®云和本地平台的日本软件。Widetec成立于2000年，专注于IT基础设施设计、建设和运营，以及先进的电信解决方案。双方的合作建立在Monnit在全球85个国家的现有部署和亚洲的扩展基础上。Monnit和Widetec将共同提供针对日本劳动力短缺、老龄化基础设施和快速应急响应的物联网解决方案。Monnit的无线传感器能够快速部署，无需专业网络，帮助组织高效监控设施和基础设施，同时减轻运营负担。Businesswire2026-01-09
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AI已开始设计抗体药物，但“从头设计”尚待时日前沿研究AI药物设计是近年来药物创新热点领域，在2026新年前后多家AI新药公司获得大药企和资本青睐之时，STAT发布了一篇题为《AI终于开始设计抗体药物，但何时才能革新生物医药产业？ 到底什么才算“AI设计”。 行业对于“AI设计”的定义及其成熟度仍存在分歧。识林2026-01-09抗体药物 AI
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新版医保目录实施，两字修订让“长效升白针”亿立舒®直击临床痛点医保动态1月1日起，最新版《国家医保目录》正式实施。 医保政策尊重临床实践。 有权威数据显示，肿瘤患者因中性粒细胞减少性发热住院治疗的平均费用是2-4万元。
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