摘要: zoonotic viruses（人畜共患病病毒）对公共健康构成重大威胁，城市化和全球变暖更使其传播风险加剧。 非病毒蛋白笼（Nonviral Protein Cages, NVPCs）作为一种可工程化的纳米平台，能模拟病毒结构与功能，在研究病毒入侵机制、开发新型疗法和疫苗等领域展现出独特优势。 本文将从病毒模拟、药物递送、疫苗开发等方面，解析 NVPCs 如何成为对抗病毒威胁的关键工具。

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毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。 在他主政原国家食药监局期间，中国制药业的面貌发生了深刻改变，中国创新药开启了新的时代，并与世界接轨。 有人认为，在他主导的多项改革下，中国医药创新的高速公路得以打通。

路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）的一项研究发现，伴随衰老的代谢下降会损害CAR-T细胞疗法的疗效。 CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法，从患者身上提取免疫系统的T细胞，经过改造，靶向癌细胞，然后重新注入同一患者体内进行治疗。 A Ludwig Cancer Research study has discovered that the metabolic decline that accompanies aging impairs the efficacy of CAR-T cell therapy, an immunotherapy in which T cells of the immune system are taken from patients, engineered to target cancer cells and reinfused into the same patients for treatment.。

临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白 (a) （Lp(a)） ，在非人灵长类动物 （NHP） 研究中实现了 99% 的 Lp(a) 水平降低并有望支持一年一次 的给药方案。 强效持久，突破性疗效。 非人灵长类动物 （NHP） 研究中，血清 Lp(a) 最大降幅达 99%；给药后 98 天仍维持 95% 的 Lp(a) 抑制效果，且血清 Lp(a) 水平降低约 80% 的效果持续至 154 天，提示其有望实现一年一次给药。

据公告，每项潜在交易项下，可能应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约 50 亿美元 （暗示 3 项共计 150 亿美元） 。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于 2025 年 6 月完成。 据石药集团公开信息可知，此次交易中涉及的 EGFR-ADC 为石药集团在研的 SYS6010。

5月29日（当地时间），BioAge Labs宣布其口服小分子 NLRP3（核苷酸结合寡聚结构域样受体蛋白3，炎症小体受体家族成员）抑制剂BGE-102 完成 肥胖症 IND支持性研究，计划2025年年中递交IND。 BGE-102具有新颖的结构及独特的结合位点，相较其他正在开发的NLRP3抑制剂具有高度的脑渗透性（脑/血浆药物浓度比值约为1），并且在人小胶质细胞（大脑中的靶细胞）中高度有效（IC90：2nM），效力和PK特性与24小时内脑内超过90%NLRP3抑制潜力一致，预测人类剂量小于50mg，每天一次，提供方便的口服给药。 BGE-102已显示出良好的临床前安全性，在体外安全性评估、安全药理学和行为研究中没有不良发现。

2025年5月28日， Moderna 宣布，其 1/2期临床研究 ( NCT05972174 ) 获得了积极的中期数据 。 该中期结果重点关注针对 H5禽流感病毒亚型 的候选疫苗 。 此前，Moderna曾预计将与美国卫生与公众服务部 (HHS) 合作推进该项目进入后期开发阶段；然而，今天 Moderna 收到通知，HHS 将终止后期开发奖项和购买大流行前流感疫苗的权利。

百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江核力欣健药业有限公司富马酸伏诺拉生片 获批。 富马酸伏诺拉生片 是一种钾离子竞争性酸阻滞剂。 伏诺拉生以 钾离子竞争性方式可逆性抑制H + 、K + -ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。

百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴湖南宝利士生物技术有限公司谷胱甘肽 原料药 转A激活。 百诚医药原料药研究中心，拥有中试及生产规模多功能车间，高压加氢、硝化、氟化等高危工艺专用车间。 谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合，含有巯基的三肽，兼具整合解毒与抗氧化作用，还能辅助维持正常的免疫系统功能。

近日，国家医保局面向社会公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点。 首批受影响的药品名单出炉，数量多达上万个。 上万个药品被重点“锁定”。

5月29日，在国家数据局“数据要素x”系列主题首场发布会上，国家医疗保障局大数据中心主任付超奇回答记者提问时表示， 每天通过国家医保APP扫码验药的数量超500万人次。 下一步，群众可以通过扫码验药，更好维护自身用药安全。 平台数据日均新增超1亿条，累积达2.73万亿条，总数据量达4.11PB。

5月29日，NMPA官网显示，BioBAY园内企业 百济神州 的HER2双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」及 盛迪亚 的抗体偶联药物「注射用瑞康曲妥珠单抗」双双获批上市。 百济神州的泽尼达妥单抗成为了 国内首款 获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗也是 国内首个 获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发ADC。

今日（5 月 30 日），BioBAY园内企业 信诺维 宣布与安斯泰来就 XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代ADC）达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有 XNW27011 在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3亿美元 的首付款，并有资格收取最高 7000万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011 目前正在中国开展 1/2 期临床研究，针对表达 CLDN18.2 的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。

凭借卓越的科研和创新药物开发能力和AI技术赋能，已经构建了国际领先的慢性疾病系列创新抗体药物布局，涉及心脑血管、肿瘤、神经退行性等多种疾病的治疗。 其中， 研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001，已先后获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验申请（IND）批准 ，并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证（Fast Track Designation），目前正在全国多个中心开展Ib期临床试验。 SGC001可阻断靶分子诱导心肌细胞的凋亡，减轻心肌细胞氧化应激损伤，抑制下游炎症反应，可促进缺血区域的血液灌注，减少心肌梗死面积。

临床数据显示，约三分之一的初诊肠癌患者会同时检出肝转移。 面对这一情况，规范化治疗依然有望带来转机。 近日，我院肝胆胰肿瘤内科团队为一位肠癌肝多发转移患者进行全身药物治疗，肿瘤显著缩小，最终通过手术实现临床治愈。

核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，我中心起草了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。