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  • 94 亿大动作！赛默飞买下 FDA 审批 “数据靠山”，临床研究要变天？
    审批动态
    94 亿大动作！赛默飞买下 FDA 审批 “数据靠山”，临床研究要变天？
    摘要： 全球科学服务巨头赛默飞世尔 10 月 29 日官宣，以 88.75 亿美元现金加业绩对赌的方式收购 Clario，总金额最高达 94 亿美元。 这家支撑了近十年 70% FDA 药物审批的临床试验数据公司，将成为赛默飞布局数字化临床的核心棋子。 交易预计 2026 年年中完成，届时将重塑全球临床研究数据服务格局。
    生物制品圈
    2025-11-01
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • 季勇教授团队揭示RRAS2维持血管平滑肌细胞收缩表型并抑制腹主动脉瘤发生的新作用及分子机制
    前沿研究
    季勇教授团队揭示RRAS2维持血管平滑肌细胞收缩表型并抑制腹主动脉瘤发生的新作用及分子机制
    近日，我校寒地心血管病全国重点实验室季勇教授团队在国际权威期刊《自然通讯》（Nature Communications）上发表了题为《Ras相关蛋白2抑制血管平滑肌细胞表型转换及腹主动脉瘤》（Ras-related protein 2 limits vascular smooth muscle cell phenotypic switching and abdominal aortic aneurysm development）的相关研究。 该工作系统分析了不同Ras家族成员在血管平滑肌细胞表型转化中的表达及变化情况，揭示了Ras相关蛋白2（RRAS2）通过维持血管平滑肌细胞收缩表型，改善腹主动脉瘤的作用及其具体分子机制，为临床治疗提供了具有转化潜力的干预靶点。 季勇教授团队长期致力于平滑肌表型转化在主动脉疾病中的作用研究。
    哈尔滨医科大学
    2025-11-01
    NF-κB 主动脉夹层 腹主动脉瘤 南京医科大学 哈尔滨医科大学
  • 一家电池独角兽宣布破产
    医投速递
    一家电池独角兽宣布破产
    德国电池企业BMZ近日宣布申请破产保护，标志着欧洲本土电池产业的困境进一步加剧。BMZ曾被视为欧洲锂电池先驱，业务始于从中国采购零部件组装电池包，再卖给欧洲客户。巅峰时期公司估值超20亿欧元。然而，由于转型收效甚微，核心客户流失，公司最终破产。欧洲新能源产业在全球竞争中的优势不再明显，面临前所未有的挑战。与此同时，欧美风险投资人对中国新能源产业的考察，使他们认识到中国在电池和能源领域的领先地位。
    投资界
    2025-11-01
  • PD1/IL2，PD1/VEGF研发的时代观，超400亿美金市场，只是开始
    前沿研究
    PD1/IL2，PD1/VEGF研发的时代观，超400亿美金市场，只是开始
    AK112在EG FR 突变型非小细胞肺癌适应症中并没有获得令人满意的OS结果。 因此，将分别对鳞状非小细胞肺癌患者和非鳞状非小细胞肺癌患者进行分析，以评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗的疗效。 目前，Summit 预计将于 2026 年下半年完成 HARMONi-3 非鳞状细胞癌队列的入组，并预计将于 2027 年上半年达到该队列 PFS 主要终点分析的预设事件数。
    Antibody Research
    2025-11-01
    SNCA VEGF 依沃西单抗 帕博利珠单抗 IL-2
  • 人工智能助力眼科疾病早期检测与治疗
    医投速递
    人工智能助力眼科疾病早期检测与治疗
    本文介绍了Moorfields Eye Hospital的眼科医生Pearse Keane教授与Google DeepMind合作开展的人工智能在眼科疾病早期检测与治疗中的应用。文章指出，全球有超过20亿人患有视力障碍，其中许多是可以预防的。在英国，眼科已成为最繁忙的医学专业，每年的预约量超过1000万次。Pearse Keane教授强调了年龄相关性黄斑变性（AMD）作为失明的主要原因，并指出AI在早期检测、快速分级和更公平护理方面的作用。文章还探讨了如何将AI从概念转化为实际患者影响，强调了信任、同意、偏见缓解和透明度的重要性，同时强调人类临床医生在其中的核心作用。
    PRNewswire
    2025-11-01
    糖原累积病 II 型 失明 年龄相关性黄斑变性
  • Gut丨徐传瑞团队揭示SIRT6通过调控GLUL表达重编程谷氨酰胺代谢，提出肝内胆管癌靶向干预新策略
    前沿研究
    Gut丨徐传瑞团队揭示SIRT6通过调控GLUL表达重编程谷氨酰胺代谢，提出肝内胆管癌靶向干预新策略
    肝内胆管癌 （ ICC ） 作为第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤，是一类侵袭性强、预后差的致命疾病。 目前该病的临床治疗选择有限，手术切除是唯一可能根治的手段 【 1 】 。 近日，华中科技大学 同济医学院药学院 徐传瑞 团队在 Gut 杂志上发表了题为 SIRT6 Promotes Intrahepatic Cholangiocarcinoma Development by Reprogramming Glutamine Metabolism via Enhanced GLUL 的 论文 。
    BioArtMED
    2025-11-01
    华中科技大学 GLUL SIRT6
  • Mol Ther丨朱卫国/万晓春/章桂忠等合作开发新型DR5靶向疗法
    前沿研究
    Mol Ther丨朱卫国/万晓春/章桂忠等合作开发新型DR5靶向疗法
    在肿瘤免疫治疗领域，嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR-T ） 疗法虽在血液肿瘤中展现出显著疗效，但其“个性化”定制模式导致成本高昂、制备周期长，并 可能 伴随 比较 严重的毒副作用，限制了临床应用的进一步推广。 然而， CAR-NK 疗法的发展 也 面临 一些 关键 的 挑战 ，如 缺乏理想 的 靶点 、体外扩增效率不足等 。 死亡受体 5 （ Death receptor, DR5 ） 在多种恶性实体瘤中呈现选择性高表达，因而被视为潜力巨大的抗肿瘤药物靶点。
    BioArtMED
    2025-11-01
    DR5
  • 曾融资数十亿的IVD明星企业，被执行307万
    医药投融资
    曾融资数十亿的IVD明星企业，被执行307万
    裕策生物成立于20 15年， 是一家肿瘤精准免疫治疗基因检测和大数据分析平台，提供基因检测和分析服务能够指导和辅助疾病诊断和用药治疗。 推出基因检测产YuceOne™ Plus和YuceOne™ ICIs。 已经与20多家医疗机构达成合作，为其提供免疫治疗的基因检测与解读服务。
    体外诊断原料网
    2025-11-01
    肿瘤
  • 新毒株甲型H3N2来了，是不是意味着今年疫苗无效啊？
    审批动态
    新毒株甲型H3N2来了，是不是意味着今年疫苗无效啊？
    首先，“H3N2毒株” 并非真正意义上的新毒株 ， 全球流行历史可追溯至 1968年，是常见的季节性流感病毒之一 。 事实上，无论是三价还是四价流感疫 苗， H3N2毒株均包含在内。 流感疫苗的 “价”指的是它能够预防的病毒型别数量，四价比三价多覆盖一种乙型流感毒株。
    上海瑞金医院
    2025-11-01
    H3N2 流感病毒
  • 新型犬牙周病牙科凝胶产品推出
    审批动态
    新型犬牙周病牙科凝胶产品推出
    Restoris 的推出基于 Phibro 近期宣布的一项针对伴侣动物牙周健康新型治疗产品的授权协议，该产品通过不同的作用机制发挥作用。 牙周病是影响成年犬最常见的临床病症，研究表明，超过三岁的犬中有 80% 至 90% 患有不同程度的牙周病。 若不加以治疗，牙周病会导致慢性疼痛、感染和牙齿脱落，并且与包括心脏病、肾病和肝病在内的全身健康问题有关。
    传递 The Transfer
    2025-11-01
    肝脏疾病 肾病 感染 心脏病 牙周病
  • 速递｜10.45亿美元授权达成！民为生物GLP-1三靶点减肥新药出海
    交易并购
    速递｜10.45亿美元授权达成！民为生物GLP-1三靶点减肥新药出海
    2025年10月31日，乐普医疗发布公告，子公司民为生物将GLP-1/GIP/FGF21新药MWN105的大中华区外全球权益授权给Sidera Bio。 民为生物还将收到不超过10.1亿美元里程碑金额，以及梯度比例的销售分成。 民为生物将与Sidera Bio设立联合管理委员会，协调MWN105的全球开发化。
    GLP1减重宝典
    2025-11-01
    GIP GLP-1 FGF21 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 25年最大单省集采发布，141个产品（化药和生物制剂），比较友好
    招标采购
    25年最大单省集采发布，141个产品（化药和生物制剂），比较友好
    江西省药品带量价格联动采购工作方案（征求意见稿）。 已有省际联盟或省级联盟的集中带量采购（简称“省级集采”，下同）中选结果，而我省未集采和协议期满暂未接续的部分品种（同通用名医保合并剂型药品，下同）。 中选结果信息来源为2025年10月13日下载的全国药品挂网价格一览表（以下简称“一览表”）。
    风云药谈
    2025-11-01
    集采
  • MedLegal Professor™ 推出 #ResponsibleAILeaders™ 系列，表彰AI治理领导者
    医投速递
    MedLegal Professor™ 推出 #ResponsibleAILeaders™ 系列，表彰AI治理领导者
    2025年11月1日，AI治理架构师Nikki Mehrpoo领导的MedLegal Professor™（TMP）宣布推出#ResponsibleAILeaders™系列，旨在表彰将执行级治理嵌入其AI系统的企业高管。该系列的首位获奖者是MedEd Cloud的CEO Raji Akileh博士，他通过将治理转化为信托保护盾，为AI赋予了道德支柱。此次发布与TMP一周年庆典同期，标志着TMP在定义AI治理单一可执行标准方面的一年国家领导地位。Raji Akileh通过将保护性监督直接嵌入每个AI工作流程，使MedEd Cloud成为道德的支柱，为负责任的AI领导树立了国家榜样。该系列将每月聚焦一位证明负责任的AI不仅是一个概念，而是一项信托义务的企业高管。MedEd Cloud在Raji Akileh的领导下，将治理作为盾牌而非负担，致力于建立信任。
    PRNewswire
    2025-11-01
  • 再生元放弃一款CAR-T
    前沿研究
    再生元放弃一款CAR-T
    近日，再生元基于“战略性商业决策”，放弃了一款CAR-T资产。 根据 clinicaltrials.gov网站显示，再生元已经终止了这款 CD79a/CD20双靶点CAR-T候选药物 bbT369 的临床研究，并在一封声明中表示没有计划对 bbT369的进一步开发。 bbT369是一款自体CAR-T细胞治疗，通过慢病毒（LVV）转导T细胞表达抗CD79a和抗CD20的CAR，并通过 megaTAL™ 基因工程技术平台敲除 CBLB基因。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-01
    CD20 CD79A
  • Science | 揭开CDK不依赖T-loop的全新识别界面，为药物研发提供新视野
    前沿研究
    Science | 揭开CDK不依赖T-loop的全新识别界面，为药物研发提供新视野
    负责激活CDKs的是一种叫做CAK（CDK激活激酶）的蛋白质复合物，然而，科学家们一直不清楚CAK是如何识别其众多的CDK底物，并对其进行磷酸化激活的。 尤其特别的是，生化证据表明这种识别不依赖于T-loop区域特定的苏氨酸残基磷酸化。 了解这一识别及激活机制对于理解细胞周期调控和开发新的癌症治疗药物具有重要意义。
    精准药物
    2025-11-01
    恶性肿瘤 CDK
  • 一个血液瘤靶点爆了
    前沿研究
    一个血液瘤靶点爆了
    传统的 B 细胞耗竭疗法虽能清除 B 细胞，但对主要负责抗体分泌的浆细胞效果有限。 而 BCMA 在浆细胞上高表达，靶向 BCMA 能够从源头上阻断自身抗体的产生，实现对疾病根源的更精准的干预 。 攻坚 B 细胞，靶向 BCMA。
    精准药物
    2025-11-01
    BCMA
  • 又一腔镜机器人公司携手英伟达 推进手术机器人开发
    公司动态
    又一腔镜机器人公司携手英伟达 推进手术机器人开发
    IGX Thor是英伟达最新推出的顶级物理AI与机器人平台，具备5581 FP4 TFLOPS人工智能算力与400GbE网络连接能力，较前代平台实现了算力能效与感知能力的全面飞跃。 作为手术机器人领域的创新先驱，CMR致力于通过AI技术分析临床数据，在诊疗现场实时提供决策建议，最终实现每台Versius手术采集的数据都能推动全球外科手术的进步。 Versius通过其数字生态系统持续采集远程监测、手术视频及患者预后数据，为医生和医院提供精准洞见。
    RoboticTech
    2025-11-01
    英伟达 手术机器人
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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