安徽省医药 集中 采购平台药品挂网采购规则。 为贯彻落实 《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔 2020 〕 5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔 2021 〕 2 号） 、《省级医药采购平台药品挂网规则共识》等文件 精神， 进一步 规范药品挂网采购行为，保障 临床用药需求，减轻群众用药负担， 结合工作实际制定本规则。 经国家药品监督管理部门批准注册， 取得国家医保药品编码， 在我国境内上市销售的所有药品，均可按规定在安徽省医药集中采购平台（ 以下统称 “ 平台 ” ）申请挂网。

bioSeedin BD团队推测，石药集团EGFR-ADC的 买家极有可能是强生 。 随着老牌药企成为创新药出海主力，石药集团的一个公告再次炸开了锅。 EGFR-ADC剑指BD大单。

中国RISC-V主控量产解决方案数量最多的提供商。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 北京奕斯伟计算技术股份有限公司 （以下简称 “ 奕斯伟计算 ”）于2025年5月30日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中信证券和中信建投国际担任联席保荐人。

5月29日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。 该新药为复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。 复妥宁能够显著延长患者中位无进展生存期，降低疾病进展的风险。

今天， 美国默沙东 （Merck & Co.）与 第一三共 （Daiichi Sankyo）宣布，自愿撤回ADC药物 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd） 在美国的上市申请。 两家公司同时表示，在做出撤回决定前与FDA进行了沟通。 根据III期HERTHENA-Lung02试验的结果，Patritumab deruxtecan 未能显著改善患者的总体生存期（OS） ，这是评估抗癌药临床价值的黄金标准。

5 月 30 日， 信诺维医药 和 安斯泰来 （Astellas）今日宣布，双方就 XNW27011 （一款靶向CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物）已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ，并有资格收取最高 7000万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究，针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括 胃癌、胃食管癌和胰腺癌 ）患者。

在医药创新的赛道上，国产力量正崭露头角，大放异彩。 根据国家药品监督管理局网站数据显示，仅5月以来，便有6款国产创新药成功获批上市，涵盖了糖尿病、肿瘤、流感等多个重要治疗领域，为患者带来了新的希望，也为我国医药产业注入了强大的发展动力。 其中 5月22日，国家药监局公告，3款创新药获批上市 ，分别为山东盛迪医药有限公司(恒瑞医药子公司)申报的 1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II) ，该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制；上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的 1类创新药枸橼酸戈来雷塞片 (商品名：艾瑞凯)，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者；广东众生睿创生物科技有限公司申报的 1类创新药昂拉地韦片 (商品名：安睿威)，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。

在新药研发过程中，约 70% 的小分子药物候选物属于难溶性化合物（即 BCS 分类中的 II 类和 IV 类），这给它们在胃肠道中的吸收带来了不小的挑战。 目前，越来越多业界同仁采取无定形固体分散体（ ASD ）制剂，如应用热熔挤出、喷雾干燥等技术，来改善难溶化合物的生物利用度。 本次，我们有幸邀请到 沈阳药科大学付强教授 ， 保诺 - 桑迪亚副总裁，制剂业务负责人李红博士 ，做客本期保诺桑迪亚直播间，两位技术专家将深入讨论多种有效的制剂技术，并分享如何制定适合于药物发现后期和临床开发早期阶段的制剂研究策略，以期给关注该领域的同仁带来更多生物利用度问题的思考和解决方案。

最新国家统计局发布的数据显示，截至2025年1月，我国60岁及以上人口突破3.1亿人，占全国人口的22.0%，这标志着我国已正式跨入"中度老龄化"社会门槛。 在这一背景下，如何有效防治老年疾病、延长健康寿命（healthspan，即无重大疾病困扰的生存期）已成为全社会关注的焦点问题。 研究表明，基于NK细胞的生物疗法在应对衰老挑战方面展现出独特优势 。

帕金森病作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。 干细胞疗法的兴起让修复神经元具备了可能性，本文概述了干细胞治疗帕金森病的科学原理，以及国内公司布局情况。 帕金森病（Parkinson’s Disease，PD）作为全球第二大神经退行性疾病，以中脑黑质多巴胺能神经元变性死亡为核心病理特征，导致患者出现震颤、运动迟缓、肌强直等症状。

人多能干细胞（PSCs）因具有无限增殖和多向分化潜能，在再生医学、疾病建模及基础研究中具有重要价值。 胚胎干细胞（ESCs）和诱导多能干细胞（iPSCs）是两类主要 PSCs【1】，其中 iPSCs 通过体细胞重编程获得，避免了ESCs的伦理争议且易于自体化，为细胞疗法提供了广阔前景。 然而，基因编辑在 PSCs 中的应用面临两大核心挑战：一是 PSCs 的遗传稳定性要求极高，任何编辑错误均会遗传给所有后代；二是传统核酸酶（如CRISPR-Cas9）依赖 DNA 双链断裂（DSB）机制，易引发脱靶效应、基因组重排及 p53 突变细胞富集，这给临床应用的安全性带来一些隐患【2】。

近日，绿洲细胞技术（武汉）有限公司（以下简称”绿洲细胞）在武汉市汉阳区正式投入运营。 这家定位于生物科技与大健康交叉领域的创新机构开业典礼吸引了业界医疗专家、产业伙伴及首批客户等百余位嘉宾共同参与。 作为该地区重要的融合生物科技聚焦细胞医疗的大健康管理机构，绿洲细胞构建了"免疫与基因检测-细胞存储-精准诊疗"的全周期细胞医疗健康管理体系。

5 月 30 日，CDE 官网显示，2 款新药报上市，分别是 纳地美定 和 伊奈利珠单抗 ， 正大天晴 和 翰森制药 分别拥有这 2 款新药的部分权益。 伊奈利珠单抗是一款人源化 CD19 单抗，于 2020 年 6 月首次在美国获批上市，用于治疗抗 AQP4 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） 成人患者。 2022 年 3 月首次在国内获批上市，并于 2023 年 3 月成为 中国首个 NMOSD 医保用药。

2025 年 5 月 30 日，信诺维和安斯泰来宣布，双方就 XNW27011 （CLDN18.2 ADC） 已达成一项独家许可协议，信诺维授予安斯泰来 独家拥有 XNW27011 在全球 （除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外） 开发和商业化的权利 。 根据协议条款，信诺维将获得 1.3 亿美元 的首付款，并有资格收取最高 7000 万美元 的近期付款，以及最高可达 13.4 亿美元 的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。 目前，XNW27011 正在中国开展一项 I/II 期临床研究，针对 表达 CLDN18.2 的实体瘤 （包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌） 患者。

5 月 30 日，石药集团发布公告，宣布其目前正与若干独立第三方就 三项潜在交易 进行磋商，涉及有关石药集团的若干产品 （包括 EGFR-ADC 及由石药集团技术平台开发的其他药品） 在开发、生产及商业化方面的授权及合作。 每项潜在交易项下，可能应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约 50 亿美元 。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段， 预计将于 2025 年 6 月完成 。

FMT治疗功能性便秘显示出良好的症状缓解效果，且在多疗程治疗中呈现累积疗效。 不良反应主要集中于眩晕乏力、咽喉不适及腹胀腹痛，对患者满意度的负面影响尤为突出。 本研究是一项回顾性、多中心、单臂前后对照的真实世界研究。

许多多细胞生物，包括人类，都携带共生微生物群落。 这些微生物群具有预防感染、提供营养、促进免疫发育甚至影响认知的能力，对健康至关重要。 因此，诸如人类微生物组之类的例子可以被概念化为“受束缚的生态系统”，其中共生体在受到宿主控制的强烈影响的多样化生态群落中相互作用。