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  • Nature | 衰老相关肠道菌群代谢物ADP-庚糖如何跨越肠血屏障,驱动白血病克隆性造血
    前沿研究
    血液由骨髓中的造血干细胞(HSCs)源源不断地生产。 然而随着年龄增长,这些干细胞会积累基因突变。 其中,某些突变会让干细胞获得生长优势,形成“克隆大军”(即克隆性造血, CHIP)。
    锐翌生物
    2025-05-30
    肠道菌群代谢物 肠血屏障
  • ADC联用新策略:协同破局肿瘤治疗
    前沿研究
    抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)是一类将单克隆抗体的特异性靶向能力与高效细胞毒性药物的杀伤能力相结合的新型抗肿瘤药物。 其结构主要包括抗体、细胞毒性药物和连接子三部分,通过抗体特异性地结合肿瘤细胞表面的抗原,将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部,从而实现对肿瘤细胞的选择性杀伤,减少对正常组织的损害,在肿瘤治疗领域取得了显著的成效。 另一方面,免疫检查点抑制剂可进一步解除 T 细胞的抑制状态,增强 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤能力,两者协同作用,有望产生更强大的抗肿瘤免疫效应。
    ProBio蓬勃生物
    2025-05-30
    肿瘤 ADC
  • 挤眉弄眼、咬牙切齿…这些「失控表情」有救了!全链条阶梯式治疗狙击 "不死癌症"
    前沿研究
    浙大二院疼痛科黄兵主任医师 指出,梅杰综合征虽然不致命,却会严重影响患者的正常生活。 多年来饱受面部抽搐之苦。 梅杰综合征是一种罕见的节段性颅颈肌张力障碍疾病。
    浙大二院
    2025-05-30
    癌症 疼痛 牙切齿
  • 原国家药监局局长毕井泉被查!
    人事变动
    5月29日,中央纪委国家监委网站发布消息,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 这一消息引发广泛关注,毕井泉曾在中国药品监管体系中扮演重要角色,其任内推动的多项改革对医药行业影响深远。 毕井泉,1955年9月出生,曾长期在国家计委(现国家发改委)工作,2015年调任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记,2018年机构改革后担任国家市场监督管理总局党组书记、副局长。
    药闻康策
    2025-05-30
    国家食品药品监督管理总局 毕井泉
  • 合计50亿美元交易在磋!石药集团曝三项潜在交易
    交易并购
    5月30日,石药集团发布公告称,公司目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及其若干创新产品在全球范围内的授权、合作开发、生产及商业化,涵盖核心产品如表皮生长因子受体抗体偶联药物 (EGFR ADC)SYS6010及其他源自石药创新技术平台的管线项目 。 若三项潜在交易最终达成, 石药有望收取总额高达约50亿美元的潜在首付款、开发里程碑款及商业化里程碑款项。 值得注意的是,这三项潜在交易中的一项目前已进入后期磋商阶段,预计最快将于2025年6月完成。
    药研网
    2025-05-30
  • 新报告:全球3000项临床试验证实,干细胞疗法取得里程碑式进展
    临床研究
    正如《Stem Cell Research & Therapy》主编在卷首语中所言:“我们见证的不是一个技术的诞生,而是一个时代的开端。 近期,国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表的一篇深度研究报告《Stem cell therapy: a revolutionary cure or a pandora's box》引发热议。 干细胞研究的重大突破:从实验室到临床的跨越。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-05-30
    Stem Inc Therapy Inc 干细胞疗法
  • 星眸生物联合中国科大在nAMD基因治疗领域获重大突破
    公司动态
    2025年5月29日 —— 合肥星眸生物科技有限公司 (以下简称“星眸生物”)与 中国科学技术大学 (以下简称“中科大”) 、 中科大附属第一医院团队 在新生血管性年龄相关性黄斑变性(Neovascular Age-related Macular Degeneration,nAMD)基因治疗领域取得重大突破。 双方团队合作开发了一款 兼具双抗靶点和玻璃体腔注射术式的AAV基因治疗药物 ,在治疗nAMD的临床前及临床研究中展现卓越的安全性和疗效,相关研究成果“An engineered intravitreal injection RPE-tropic AAV vector expressing a bispecific antibody binding VEGF-A and ANG-2 rescues nAMD in animal models and patients”发表于国际期刊《Research》。 nAMD是50岁以上人群不可逆视力丧失的主要原因,目前临床上该疾病的首选治疗方法为玻璃体腔注射抗VEGF药物,但其需要反复注射以维持良好药效,频繁注射对患者依从性要求高,给患者带来心理和经济上的巨大压力。
    星眸生物StarryGene
    2025-05-30
    VEGF 基因治疗
  • 君联医疗企业发展动态 · 2025年第5期
    公司动态
    君联资本投资企业汉邦科技成功上市,科创板再添新军。 2025年5月16日,君联资本所投色谱纯化装备领域领先企业汉邦科技(688755.SH)在科创板成功上市,汉邦科技首次公开发行2200万股,发行价格为22.77元/股,预计募集资金总额5.01亿元。 汉邦科技成立于1998年,是国家级专精特新“小巨人”企业,公司以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。
    君联资本
    2025-05-30
    汉邦科技 君联医疗企业
  • 石药即将获50亿美元BD款,信诺维ADC超15亿美元授予安斯泰来
    交易并购
    继三生之后,信诺维、石药集团也传来创新药 license-out 的消息。 5月30日,信诺维宣布将其靶向CLDN18.2的新一代ADC(XNW27011)在大中华区以外的全球开发和商业化的权利独家授予安斯泰来。 根据协议,信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ,并有资格收取最高7000万美元近期付款及最高可达13.4亿美元的里程碑付款。
    研发客
    2025-05-30
    CLDN18
  • 1天4个仿制申请,这个品种新一轮仿制竞赛开始
    审批动态
    昨天,乙酰半胱氨酸注射液上市申请,新增4个企业的受理号,分别是广州大广,广州君博,四川科伦,浙江赛默,都是按4类仿制申请。 原因是,就在5月21日,原研产品获批进口。 快速筛选药品,就用摩熵药筛小程序。
    药筛
    2025-05-30
    仿制
  • 朗盛・Family丨海创药业Ⅰ类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市!
    审批动态
    作为国家重大新药创制科技专项支持项目,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。 根据GLOBOCAN 2022数据,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。 近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。
    朗盛投资集团
    2025-05-30
    前列腺癌
  • 舜景医药完成3亿元A轮融资,加快推进FIC抗体药物开发
    医药投融资
    北京舜景生物医药技术有限公司完成3亿元A轮融资,由松禾基金、达晨基金等多家机构共同出资,资金将用于加速全球首款急性心梗抗体药SGC001的Ⅱ期临床试验及核心管线研发。舜景医药致力于原创性抗体药物的开发,已搭建国际化研发平台,聚焦未被满足的临床需求。SGC001已获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验批准,并获快速通道认证,正在全国多个中心开展Ib期临床试验。舜景医药总经理孙志伟表示,将加速推进在研项目,为患者提供更多创新治疗选择。投资机构对舜景医药的研发能力和管线布局表示认可,期待其在中国创新药产业中发挥重要作用。
    投资界
    2025-05-30
    热景生物
  • 中国ADC再出海!安斯泰来与信诺维达成13亿美元合作
    公司动态
    2025 年 5 月 30 日,安斯泰来与信诺维宣布达成一项独家授权协议,安斯泰来获得信诺维新型临床阶段抗体偶联药物( ADC ) XNW27011 的全球(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)独家开发和商业化权利。 XNW27011:新型ADC药物的潜力。 XNW27011 是一种新型的临床阶段 ADC 药物,靶向 CLDN18.2 。
    一度医药
    2025-05-30
    CLDN18
  • 债务融资2.6亿美元,为核药上市做准备
    医药投融资
    近日, Isotope Technologies Munich 公司 (ITM)宣布与Blue Owl Capital达成 了一项 高达2.625亿美元的债务融资协议。 据协议, ITM在交易完成后将立即获得 一笔 1.4亿美元 的资金 ,并可根据需要获得额外批次资金。 这笔融资将 用以 支持其核药ITM-11的商业化准备工作。
    生物制药小编
    2025-05-30
    核药
  • EASL2025:ALGS联手特宝生物研究靶向HBV的下一代反义寡核苷酸(ASO)
    前沿研究
    部分慢性乙型肝炎(CHB)患者在靶向病毒RNA的反义寡核苷酸(ASO)单药治疗后可以实现功能性治愈,例如,bepirovirsen(GSK-836)和 AHB-137。 相较于那些未能展现出降低或使HBV表面抗原(HBsAg)阴转的药物而言,这些药物已优于许多其他新型抗HBV药物。 Aligos Therapeutics 开发了一种使用新型单体的ASO平台,可能减少ASO毒性并改善ASO在肝脏与肾脏之间的比例。
    肝脏时间
    2025-05-30
    HBV HBsAg GSK
  • 凯瑞医疗完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    近日, 成都市凯瑞医疗科技有限公司(简称:凯瑞医疗)完成数千万元Pre-A轮融资 ,投资方为泸州双港,是泸州市龙马潭区的产业投资平台。 据悉,本轮融资资金主要用于加快研发速度、聚焦于技术壁垒突破、人才队伍搭建、建设产线及CE注册。 凯瑞医疗创立于2022年,位于四川成都, 是一家专注于医疗机器人及智能成像技术的高科技企业 ,公司致力于通过人工智能与机器人技术提升医疗精准度和效率,核心产品为智能采血机器人,此外其产品涵盖采血机器人、超声机器人、三维智能相机等,技术应用于医疗、工业等多个领域。
    生物天使
    2025-05-30
    凯瑞
  • 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®获得国家药品监督管理局上市许可批准
    审批动态
    中国首个且唯一 1 获批用于治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体。 此次获批是基于HERIZON-BTC-01研究的积极结果,百赫安 ® 治疗HER2高表达的BTC经治患者显示出具有临床意义的有效性和良好的安全性。 泽尼达妥单抗通过反式结合两个不同的HER2位点,形成更大受体簇,阻断HER2信号通路传导,诱导CDC、ADCC、ADCP,增强肿瘤杀伤。
    百济神州
    2025-05-30
    HER2 胆道癌 百赫安
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