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  • 刚刚!CDE指导原则两连发!NMPA单日批准11款创新药!创新药大爆发!
    研发注册政策
    文 l 云享小助手 5月29日NMPA官宣批准11个创新药上市,多数为抗肿瘤药。 (1)附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特);。 (8) 通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安);。
    生物药知识云享
    2025-05-30
    果酸 肿瘤 创新药
  • 药明康德荣膺《Extel》“2025年度亚洲最佳管理团队”
    公司动态
    近日,《Extel》(原《机构投资者Institutional Investor》)揭晓“2025年度亚洲最佳管理团队”评选榜单。 凭借卓越表现,药明康德在18个行业的1,668家企业中脱颖而出,荣膺亚洲“最受尊崇企业Most Honored Company” Top10。 同时,在医疗行业细分类别评选中,药明康德在“最佳首席执行官Best CEO”“最佳首席财务官Best CFO”“最佳董事会Best Company Board”“最佳投资者关系Best IR Program”以及“最佳环境、社会及管治Best ESG Program”等项目上均位列行业第一。
    药明康德
    2025-05-30
    Extel
  • 第四项!药明巨诺 CAR-T 产品新适应症上市许可申请获 NMPA 受理
    审批动态
    这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第四项上市许可申请。 于 2025 年 1 月,倍诺达 ® 被 NMPA 授予二线治疗 r/r LBCL 的突破性治疗药物认定。 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,是成人最常见的淋巴瘤亚型。
    医麦客
    2025-05-30
    倍诺达 CAR-T
  • 3 亿元!CXO 公司参与设立创投基金,聚焦早期生物医药创新
    医药投融资
    基金总规模为 人民币 3 亿元 ,其中维亚宗晨出资 人民币 2,500 万元 ,占比 8.3%。 基金存续期为七年,前三年为投资期,后四年为退出期。 本基金将聚焦医药行业早期开发项目,重点关注生命科学领域的前沿技术创新与转化,致力于挖掘和孵化具备核心技术优势和市场潜力的创新药企 。
    医麦客
    2025-05-30
    CXO
  • 第一三共/默沙东:撤回HER3 ADC上市申请,未达到OS终点
    审批动态
    此次撤回上市申请是因为炎症性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点,与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。 2023年,二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCOs上。 第一三共第一梯队3款ADC中,DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出,只有HER3-DXd遇到重大挫折。
    医药笔记
    2025-05-30
    第一三共 HER3 HER3 ADC
  • 专家点评Science丨康铁邦/武远众揭示组蛋白H3K9me3表观遗传的刹车机制
    前沿研究
    DNA 复制后,由于 插入 了 新 合成 的 非修饰 组蛋白 ,导致 H3K9me3 丰度 被 稀释 至约 初始 一半水平 【 9-11 】 。 H3K9me3 阅读器 HP1 是 异 染色质结构蛋白, 包含 Chromo domain (CD) 和 Chromo shadow domain (CSD) 两个结构域, CD 可 识别 已 有的 H3K9me3 , CSD 可发生二聚化 并招募 H3K9me3 的 甲基转移酶 SUV39H1 , 被招募的 SUV39H1 进而 催化邻近核小体 发生 H3K9me3 修饰,形成 HP1-SUV39H1 介导的 “读 - 写”正反馈循环 【 12-15 】 。 以上两个层面的 “ 读 - 写 ”正 反馈机制协同促进 DNA 复制后的 H3K9me3 在细胞周期中的重建 。
    BioArt
    2025-05-30
    SUV39H1 HP1
  • Science丨古基因组研究追踪青藏高原“幽灵祖先”和南亚语系族群遗传起源
    前沿研究
    在青藏高原这一世界 “ 第三极 ” 生存的人群,其 遗传起源 一直为 学界 所关注。 这些高原居民源自何处? 他们的祖先如何一步步迁徙、适应并定居在这片 高寒缺 氧 之地 ?
    BioArt
    2025-05-30
    青藏高原 南亚语系族群遗传
  • Nature Aging | 倪挺课题组开发基于转录组的细胞衰老预测通用型工具hUSI并发现细胞衰老调控新基因
    前沿研究
    细胞在受到内部或外部刺激后会触发细胞衰老命运,呈现出不可逆的细胞周期 阻滞 和 细胞衰老相关 分泌 表型 等特征。 有效识别衰老细胞 成为对 其进行操纵 并 延缓个体衰老和衰老相关疾病的重要 前提 。 尽管一些经典的指标,比如形态学 (细胞变大和扁平化) 、细胞衰老相关半乳糖苷酶 ( SA-β-Gal ) 活性增加以及细胞周期相关的分子标记 (如 p16 、 p21 ) , 可用于表征细胞衰老,但由于存在细胞衰老的异质性 ,而且 不是所有 细胞衰老 指标都在各种细胞衰老体系中出现,也没有一个单一指标可以区别所有细胞衰老类型,因此有效鉴定 各种条件下的 衰老细胞仍存在 巨大 挑战。
    BioArt
    2025-05-30
    衰老 细胞衰老
  • 专家点评Science丨詹帅团队揭示控制鳞翅目昆虫滞育的分子“开关”
    前沿研究
    昆虫的滞育是在特定时期 ( Obligate diapause ) 或在特定环境信号 (包括光周期、温度等) 诱导下 ( Facultative diapause ) 发生的发育停滞现象,同时伴随生理、代谢、表型等方面的协同变化,以应对不利环境。 滞育的发生显著延长了昆虫的世代周期,因此 也 是昆虫种群在不同气候条件下维持相应年度生活史 (一般称为化性, Voltinism ;即每年发生代数) 的生理基础 。 昆虫种类众多,滞育形式和生活史策略复杂多变,其背后的 遗传变异机制和演化规律亟待探究。
    BioArt
    2025-05-30
    鳞翅目昆虫
  • Cell Host & Microbe丨奏响酪氨酸激酶抑制剂(TKI)增效免疫疗法新“乐章”
    前沿研究
    免疫检查点抑制剂 ( Immune Checkpoint Inhibitor, ICI ) 虽 已 在 肿瘤治疗领域 获得瞩目成 就 , 但 却在 部分实体瘤患者 中无法大显身手 。 部分 酪氨酸激酶抑制剂 ( Tyrosine Kinase Inhibitor, TKIs ) 可显著增加 ICI 疗效。 TKIs 作为口服治疗药物 必然会对 宿主肠道菌群稳态 产生扰动 , TKIs 是否通过调控肠道菌群发挥 ICI 增效作用尚未阐明。
    BioArt
    2025-05-30
    TKI
  • 5年随访数据揭示:干细胞治疗失眠的长期有效性达82%
    临床研究
    全球约3亿慢性失眠患者长期依赖镇静药物,面临耐药性与认知损伤风险。 干细胞疗法通过多维度修复神经-免疫-内分泌网络,为病因治疗提供新路径。 截至2025年,我国已开展37项干细胞治疗失眠临床研究,其中脐带间充质干细胞(UC-MSCs)静脉输注方案有效率突破82%。
    华隆生物
    2025-05-30
    脐带间充质干细胞 失眠 干细胞治疗失眠
  • FDA类器官新政正重塑科研、临床与产业,5月全球市场按下“加速键”
    研发注册政策
    2025年4月10日, FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求 , 将类器官等替代技术推向时代风口 。 澳洲启动患者来源类器官临床试验,辅助个性化肠癌诊疗。 肠癌 ,也称为结直肠癌,是澳大利亚第二大致命癌症,每年导致超过5000人死亡。
    药时空
    2025-05-30
    FDA类器官
  • 一品红创新原料药基地获批《药品生产许可证》
    研发注册政策
    近日,一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司(以下简称“瑞石制药”)顺利通过广东省药品监督管理局的全面审核,取得了痛风创新药AR882原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》。 一品红在研痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1促进尿酸排泄,实现全天候阻断尿酸重吸收,同时避免肾毒性。 AR882已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格(FTD),用于痛风石研究,未来有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-05-30
    URAT1 痛风
  • 阿根廷多批次医用芬太尼遭细菌污染,已致34人死亡
    审批动态
    据央视,当地时间5月29日获悉,阿根廷卫生部通报, 一批被分销至阿根廷多地的临床用芬太尼受细菌污染,已造成69人感染、34人死亡。 卫生部门担心实际感染人数可能远超当前统计。 阿根廷国家药品、食品及医疗技术管理局已确认,至少三个批次药品受污染,已下令在全国范围内定位并紧急停用这些药品,查封涉事实验室并勒令暂停相关产品流通。
    北京日报
    2025-05-30
    感染 细菌
  • 含氟核酸药物:千亿市场的黄金赛道
    前沿研究
    氟原子:药物化学的“神奇改造师”。 在元素周期表中,氟以 “ 最阴险的化学家 ” 著称。 其独特属性为药物设计带来四大核心优势:。
    小药说药
    2025-05-30
    核酸药物
  • 礼来宣布在美国糖尿病协会 (ADA) 第 85 届科学会议上的演讲详情
    研发注册政策
    Eli Lilly公司宣布将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其多种糖尿病药物的研究数据,包括orforglipron、胰岛素efsitora alfa、tirzepatide、retatrutide、eloralintide和bimagrumab。会议将于2025年6月20日至23日在芝加哥举行。Lilly公司还将举办投资者活动,重点介绍其心血管代谢健康产品组合,并讨论会议中的关键演讲。orforglipron是一种GLP-1受体激动剂,胰岛素efsitora alfa是一种每周一次的基线胰岛素,tirzepatide是一种每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂,retatrutide是一种每周一次的三重激素受体激动剂,eloralintide是一种选择性胰淀素受体激动剂,bimagrumab是一种激活素通路抑制剂。此外,Zepbound和Mounjaro(tirzepatide)已获得美国FDA批准用于治疗肥胖和2型糖尿病。
    PRNewswire
    2025-05-30
  • MNC环伺,康诺亚能否领跑鼻科?
    前沿研究
    •在临床试验和上市申请都晚于GSK的情况下,康诺亚实现反超率先获批上市;。 •康诺亚选择从度普利尤单抗尚未覆盖的鼻科适应症突破,实现差异化竞争;。 •康诺亚在积极布局下一代重磅自免双抗。
    研发客
    2025-05-30
    鼻科
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