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  • 国内第三款“活性胶原蛋白植入剂”珂瑞康获批三类械!
    审批动态
    2025年5月27日,浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司迎来重大喜讯, 其注射用面部胶原蛋白植入剂成功获得首次注册批准。 注册证编号:国械注准20253131017,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。 浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司长期深耕活性胶原领域,构建了以活性胶原为核心原料的 “原料供应商 + 产品开发商 + 产品经销商” 全链路产业化布局。
    药时空
    2025-05-29
    浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司 胶原蛋白植入剂
  • BioAge Labs 完成了 BGE-102 的 IND 支持研究,BGE-102 是一种有效的、可口服的、可穿透脑的 NLRP3 抑制剂,并将候选药物推向临床
    研发注册政策
    BioAge Labs公司宣布完成BGE-102的IND启动研究,并更新了该药物的临床开发里程碑。BGE-102是一种新型口服小分子NLRP3抑制剂,具有高活性和脑渗透性,用于治疗肥胖。该药物在肥胖小鼠模型中表现出显著的减重效果,无论是作为单药治疗还是与GLP-1受体激动剂联合使用。BGE-102预计每日一次给药,具有新颖的分子结构、高活性和良好的安全性。公司计划在2025年中提交IND申请,并在获得批准后启动I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-05-29
    BioAge Labs Inc
  • Accelus 获得新的增长融资以支持持续的商业扩张和管道创新
    医药投融资
    Accelus,一家专注于可扩张脊柱植入技术的私营医疗科技公司,宣布完成由康科德健康合作伙伴领投的新一轮股权融资。这笔资金将支持Accelus的商业增长和其差异化脊柱植入技术的进一步开发。同时,Accelus任命了行业资深人士Bernie Haffey为董事会主席,他将帮助监督公司的下一阶段增长。Accelus的产品组合包括FlareHawk®椎间融合系统、LineSider®脊柱系统和Toro-L®椎间融合系统,旨在通过微创技术为医院和门诊手术中心提供解决方案。Accelus已在25个国家植入超过32,000个笼状植入物,通过提供可扩展的、以外科医生为导向的技术,挑战了脊柱手术的传统限制。康科德健康合作伙伴是一家专注于医疗保健的投资公司,致力于投资那些通过技术和服务提高护理价值、降低成本、提高质量和扩大护理访问的公司。
    Businesswire
    2025-05-29
  • iGan Partners 投资 Cyborg 为受监管行业推进机密 AI
    医药投融资
    iGan Partners宣布对Cyborg公司进行投资,Cyborg是一家致力于开发符合医疗等行业隐私和合规要求的保密AI基础设施的创新公司。Cyborg的旗舰产品CyborgDB是首个实现完全加密推理的向量数据库,确保数据在静止、传输和加工过程中始终保持加密状态。此次投资反映了iGan Partners对Cyborg创新保密AI基础设施的支持,包括CyborgDB,旨在帮助医疗和其他受监管行业安全地发挥人工智能的潜力。iGan Partners致力于支持解决医疗领域实际挑战的转型公司,其投资组合包括Segmed、Marble和Meta等AI/数据领域的公司。
    PRNewswire
    2025-05-29
  • 恒瑞、百济同日获批,荣昌、天晴独辟新径,国产军团“围攻”DS-8201,胜算几何?
    审批动态
    当恒瑞和百济,同日获批靶向HER2 ADC和双抗,荣昌、正大天晴携差异化适应证、技术新路预定今年ASCO重磅展位,中国创新药正式向全球HER2 ADC“天花板”DS-8201“宣战”。 然而,即使如此, 恒瑞和百济神州,中国制药的新旧“一哥”,迎难而上,率先开启与DS-8201正面交锋, 前者的首个ADC新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),后者的首个HER2双抗泽尼达妥单抗(zanidatamab)同日获批,分别用于非小细胞肺癌和胆道癌。 这不是传统意义上的“追赶”,而是在资源紧绷、节点卡死的现实中,搏命开辟出的“新战线”。
    E药经理人
    2025-05-29
    HER2 恒瑞
  • 毕井泉被查,7年前曾引咎辞职
    人事变动
    中央纪委国家监委 5月29日消息:。 毕井泉,男,汉族, 1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,1982年2月参加工作,1978年3月加入中国共产党,中央党校研究生学历,北京大学中国经济研究中心高级管理人员工商管理硕士。 会议同意,要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职。
    药时空
    2025-05-29
    毕井泉
  • Gain Therapeutics 宣布在第 2 届 GBA1 会议上进行口头报告
    研发注册政策
    Gain Therapeutics公司将在2025年6月5日至7日在加拿大蒙特利尔举行的GBA1会议上进行口头报告,报告内容涉及其领先药物候选GT-02287在治疗帕金森病及Gaucher病等疾病的研究进展。GT-02287目前正在进行一项针对帕金森病患者的1b期临床试验,并具有在Gaucher病、路易体痴呆和阿尔茨海默病等疾病中应用的潜力。Gain Therapeutics专注于发现和开发下一代变构小分子疗法,其Magellan™平台加速了药物发现,并致力于为神经退行性疾病、罕见遗传病和肿瘤等难治性疾病提供新的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2025-05-29
  • 唯一有P2未过评,同组都过评无P2,怎么办?
    审批动态
    广东联盟接续中,有一组产品,竞争格局很有意思,我拿出来烧脑一下。 如果已有批文企业都报名的话,结果是,有6个企业参与排名,低价前70%企业中选,也就是4家中选,2家中选限量。 1、有光脚企业价格跳水,报超低价, 九典接受低价调平,中选。
    药筛
    2025-05-29
    P2
  • “神奇的中草药”又双叒来啦!
    前沿研究
    又一季“神奇的中草药”来了。 让孩子们在美丽的制造基地。 近日,华润江中的 爆款工会活动 —— “ 神奇的中草药 ” 第三季 萌趣开场。
    江中药业
    2025-05-29
    中草药
  • 石药最新过评!集采热门注射剂竞争加剧
    招标采购
    二羟丙茶碱注射液 是一种平滑肌松弛药,属于茶碱类药物,具有扩张支气管、扩张冠状动脉以及强心等多重作用。 在临床上,它被广泛应用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的治疗,用于缓解喘息症状,同时也适用于心源性肺水肿引起的哮喘,尤其对于不能耐受茶碱的哮喘病例,更是有着独特的优势。 据摩熵医药数据库显示,2023年该药品在全国医院销售 (全终端) 的销售额超2.5亿元,同比增长高达107.2%。
    摩熵医药
    2025-05-29
    支气管哮喘 集采
  • 中国合成生物学:从DNA到细胞工厂,发展迅猛!万亿市场潜力无限
    公司动态
    摩熵咨询 发布的 《合成生物产业发展前景及中国产业链上中下游企业分析》 研究报告,对合成生物学领域进行了深入分析,从国内外行业市场、技术趋势、投融资现状、战略布局和政策等多维度梳理行业发展的现状和趋势,深度挖掘行业增长潜力,积极展望合成生物的市场前景。 合成生物产业定义及基本原理。 合成生物学被认为是“第三次生物技术革命”。
    摩熵医药
    2025-05-29
    合成生物学
  • Grit Biotechnology 在 2025 年 ASCO 年会上展示临床突破
    研发注册政策
    Grit生物技术公司宣布,将在美国临床肿瘤学会(ASCO)第42届年会上展示三项关于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的临床数据摘要。这些摘要将介绍Grit生物技术领先的TIL项目,包括GT101、GT201和GT300,分别用于治疗复发和转移性宫颈癌、各种实体瘤和晚期实体瘤。Grit生物技术利用尖端技术,如先进的基因编辑工具,增强了TIL产品的功效和持久性。公司创始人兼首席执行官杨荣博士表示,这些疗法在广泛的治疗指征中展现出良好的临床潜力,并致力于加速其临床进展,寻求全球合作,将创新疗法带给全球患者。Grit生物技术成立于2019年,是一家专注于免疫细胞治疗肿瘤的创新生物制药公司,拥有多项TIL疗法研发管线。
    PRNewswire
    2025-05-29
  • Lantern Pharma 的 LP-184 在 SNO 儿科会议上显示出在非典型畸胎样横纹肌样瘤 (ATRT) 中具有广阔的体内活性,进一步验证了罕见儿科疾病的认定和临床试验途径
    研发注册政策
    Lantern Pharma公司宣布其LP-184药物在治疗罕见且侵袭性儿童脑癌ATRT方面取得积极的前期临床试验数据。该数据由约翰霍普金斯大学医学院的Eric Raabe博士在神经肿瘤学会的会议上展示,显示LP-184在ATRT小鼠模型中显著延长了生存期。这些数据支持了Lantern Pharma获得FDA针对LP-184的罕见儿科疾病指定,并加强公司计划在2025年底或2026年初开始的儿科临床试验的科学基础。LP-184是一种下一代酰基富勒烯临床阶段药物候选,其作用机制可能对具有表观遗传失调的肿瘤特别有效。目前ATRT的治疗选择有限,包括手术、强烈的化疗和放疗,预后不佳。Lantern Pharma计划在2025年冬季或2026年初开始进行LP-184的儿童脑瘤I期临床试验。
    Businesswire
    2025-05-29
    Johns Hopkins Univer Lantern Pharma Inc
  • 40+亿大市场,康缘药业首仿获批上市!
    审批动态
    原研药未在国内获批上市。 美国FDA黑框警告:严重心血管和胃肠道事件的风险,禁用于冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术。 据摩熵医药-销售数据库显示,偏头痛在全国医院 (全终端) 2023年销售额为44.33亿元,2024上半年为22.34亿元。
    摩熵医药
    2025-05-29
  • 新闻稿:婴儿与母体 RSV 免疫接种计划的首次真实世界比较增强了 Beyfortus 公共卫生优势
    研发注册政策
    贝福特斯疫苗在西班牙和英国的实际应用中显著降低了婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)的住院率,西班牙通过针对所有婴儿的贝福特斯免疫接种,RSV住院率降低了69%,英国通过仅使用RSVpreF母体疫苗,RSV住院率降低了26.7%。新数据显示,贝福特斯在RSV季节出生或出生前婴儿中保持了83%的疗效,持续至六个月。此外,贝福特斯在预防RSV疾病方面显示出成本效益,且在40多个研究中积累了大量真实世界数据,为全球婴儿RSV保护提供了强有力的支持。
    GlobeNewswire
    2025-05-29
  • 纪委:毕井泉被查。一致性评价仍记否?
    研发注册政策
    十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 躲过了“疫苗”没有躲过纪委!
    风云药谈
    2025-05-29
    毕井泉
  • 睿健医药成都新总部投入运营,携手丹纳赫破解新药临床转化难题丨会员动态
    公司动态
    多能干细胞领域全球领军企业,入驻成都。 5 月 28 日,睿健医药成都新总部正式投入运营。 新地址位于成都天府国际生物城,已打造为睿健医药细胞治疗药物研发生产基地。
    同写意
    2025-05-29
    丹纳赫 成都 新药
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