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  • 国产阿尔茨海默病诊断新药Ⅲ期临床首站协和启航！精准狙击Aβ病理
    临床研究
    国产阿尔茨海默病诊断新药Ⅲ期临床首站协和启航！精准狙击Aβ病理
    近日，原子高科股份有限公司（以下简称原子高科）研发的氟[ 18 F]贝他嗪注射液Ⅲ期临床试验首家中心启动会在中国医学科学院北京协和医院（以下简称北京协和医院）成功召开，这标志着该创新药物的临床研究正式进入实质性阶段，为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的诊断带来新希望。 阿尔茨海默病是一种全球高发的神经退行性疾病，其发病机制复杂，Aβ（淀粉样蛋白）在大脑中的异常沉积是其关键病理特征之一。 原子高科将继续秉持严谨的科学态度，全力推进临床试验工作，为阿尔茨海默病的诊断和治疗贡献更多力量。
    中国同辐
    2025-05-30
    Aβ 北京协和医院 阿尔茨海默病
  • 湖南放开挂网，每月初申报，中成药不超过首挂80%
    招标采购
    湖南放开挂网，每月初申报，中成药不超过首挂80%
    各市州医疗保障局，在长部省属医疗机构，各相关企业：。 为更好服务广大药品生产企业，缩短药品挂网申报周期，满足医疗机构和群众用药需求，促进创新药品以更快速度纳入医疗机构采购范围，根据 “ 高效办成一件事 ” 要求，现就我省常态化开展药品挂网申报工作通知如下。 每月 1 日至 10 日。
    药筛
    2025-05-30
    中成药
  • 三地重磅！阿斯利康坚定中国承诺，深化区域合作
    公司动态
    三地重磅！阿斯利康坚定中国承诺，深化区域合作
    近日， 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿（Iskra Reic）携阿斯利康中国总经理林骁及中国高级管理团队一行接连拜访广州、青岛、济南三地 ，与各地省市政府主要领导就共促生物医药产业高质量发展和深化创新项目等事宜深入交流，进一步体现了阿斯利康对中国市场长期发展的高度重视与坚定信心。 深化科技产业合作，推动双方合作共赢。 5月30日上午， 山东省委书记林武，省委副书记、省长周乃翔 在山东大厦会见了阿斯利康全球执行副总裁、国际业务负责人尹思睿和阿斯利康中国总经理林骁一行。
    阿斯利康中国
    2025-05-30
  • ImmunoGenesis 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 IMGS-001 1a/1b 期临床研究进展
    研发注册政策
    ImmunoGenesis 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 IMGS-001 1a/1b 期临床研究进展
    ImmunoGenesis公司宣布，其首个双特异性PD-L1/PD-L2抗体IMGS-001，具有细胞毒性杀伤功能，旨在治疗对现有免疫疗法抵抗的多种“免疫排除”癌症。IMGS-001正在进行的1a/1b期临床试验将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该试验旨在评估IMGS-001在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。目前，该试验已完成前三个剂量队列，没有发现剂量限制性毒性，第四个剂量队列正在招募。IMGS-001有望成为免疫排除肿瘤的基础疗法，解决这一重大未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2025-05-30
    ImmunoGenesis Inc
  • Cell重磅：华人团队发现，这种常用抗抑郁药物，能够帮助免疫系统对抗癌症
    前沿研究
    Cell重磅：华人团队发现，这种常用抗抑郁药物，能够帮助免疫系统对抗癌症
    免疫检查点阻断 （ICB） 是一种强大的癌症免疫疗法策略，通过拮抗负性免疫调控因子并增强宿主抗肿瘤反应来对抗肿瘤的免疫抑制特性。 截至 2024 年，美国 FDA 已批准 13 种针对实体瘤的 ICB 疗法，这些疗法靶向 CTLA-4、PD-1、PD-L1 或LAG-3。 该研究表明， 血清素转运蛋白 （SERT） 是一种 免疫检查点 ， 最广泛使用的 抗抑郁药物 —— 选择性血清素再摄取抑制剂 （SSRI） ，通过阻断 SERT， 显著增强了 T 细胞对抗癌症的能力，在多种癌症类型的小鼠和人类肿瘤模型中抑制了肿瘤生长，还可与抗 PD-1 单抗发挥协同抗癌作用。
    医药速览
    2025-05-30
    SERT PD1 抗抑郁药物
  • 渐冻症临床III期获批，股价暴涨
    临床研究
    渐冻症临床III期获批，股价暴涨
    5月19日，BrainStorm 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司启动 NurOwn® 针对 ALS 的 Phase 3b 临床试验。 这项即将启动的 Phase 3b 试验的设计细节已经与 FDA 在一项 特殊方案评估 (SPA) 下达成一致。 肌萎缩侧索硬化症（ALS），俗称渐冻症，是一种神经退行性疾病，选择性地导致大脑皮层、脑干和脊髓运动神经元的退化。
    医药速览
    2025-05-30
    渐冻症 III期
  • EGFR/CD3靶向的屏蔽肽TCE临床启动！
    临床研究
    EGFR/CD3靶向的屏蔽肽TCE临床启动！
    近期，Vir Biotech在Clinical Trials网站上登记了一项临床试验。 该试验涉及屏蔽肽EGFR/CD3双抗药物VIR-5525，旨在探索其单独使用以及与PD-1抗体pembrolizumab联合使用于多种实体瘤患者中的作用。 这项1期临床试验的编号为NCT06960395。
    医药速览
    2025-05-30
    TCE EGFR CD3
  • Tempus 宣布 10 篇摘要被接受在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上展示
    研发注册政策
    Tempus 宣布 10 篇摘要被接受在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上展示
    Tempus AI公司宣布其十篇摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。Tempus将展示其前沿的临床发现和创新技术，强调公司利用AI驱动的解决方案推进精准肿瘤学。Tempus首席医疗官Ezra Cohen表示，这些研究展示了如何通过肿瘤原发和肿瘤信息MRD监测、血液恶性肿瘤的全基因组测序和多组学生物标志物分析等先进技术，为临床医生和研究人员提供可操作的见解，以个性化治疗并改善患者预后。Tempus致力于通过人工智能在医疗保健中的实际应用推进精准医学，提供AI驱动的精准医学解决方案，旨在为每位患者提供从先前的治疗中受益的机会。
    Businesswire
    2025-05-30
  • Syncromune® 宣布 SYNC-T® 疗法 SV-102 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 LEGION-100 2a 期试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Syncromune® 宣布 SYNC-T® 疗法 SV-102 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 LEGION-100 2a 期试验中首例患者给药
    Syncromune公司宣布，其针对实体瘤癌症的个性化组合免疫疗法平台SYNC-T的SV-102疗法在LEGION-100临床试验中已成功给首位患者给药。这是一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的两阶段2a期剂量递增和剂量优化试验。试验旨在评估SYNC-T疗法SV-102的安全性和耐受性，并测量总缓解率（ORR）。试验的主要目标是推进癌症治疗，为患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-05-30
    Syncromune Inc
  • 创新药大爆发，11款新药同日获批！
    审批动态
    创新药大爆发，11款新药同日获批！
    2025年5月29日，NMPA官宣发布通知，批准11款创新药上市。 恒瑞医药3款1类创新药获批上市。 复星医药2款1类创新药获批上市。
    摩熵医药
    2025-05-30
    创新药
  • 5款MEK抑制剂上市，复星医药、百济领衔，20+在路上
    审批动态
    5款MEK抑制剂上市，复星医药、百济领衔，20+在路上
    在神经纤维瘤病的三种主要临床类型中，它占据了96%的比例，且已被纳入国家罕见病目录，全球发病率为1/2500-1/3000。 瘤体往往生长于头部、颈部、脊椎等特殊部位，致使手术风险巨大、难度极高，部分瘤体无法被完全切除，且复发率居高不下，这使得手术治疗效果极为有限，因此，研发有效的治疗药物迫在眉睫。 FCN-159 作为 复星医药 开发的高活性、高选择性MEK1/2抑制剂，其作用机制至关重要。
    摩熵医药
    2025-05-30
    MEK 神经纤维瘤 罕见病
  • 浙江省第六批药品集采启动，包含60个大品种
    招标采购
    浙江省第六批药品集采启动，包含60个大品种
    近日，业内流传出《关于报送浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购品种范围相关采购数据的通知》，要求各市、县(市、区)医疗保障局、军队驻渐各医疗机构、各省级公立医院对采购目录（详见后文）内共计 60个品种 （ 45个 化药+ 15个 中成药）于 6月3日-6月17日 进行报量，各级医保局于 6月19日 前 完成审核， 本次相关范围品种报量作为预采购量基数 。 浙江省公立医疗机构第六批药品集中 带量采购相关范围品种。 (来源：华招医药网）。
    药闻康策
    2025-05-30
    集采
  • 一天获批11款创新药，恒瑞独中三元
    审批动态
    一天获批11款创新药，恒瑞独中三元
    5月29日，国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。 11款创新药中，10款产品出自上市公司体系，其中主板恒瑞医药3款，复星医药2款，科创板迈威生物、特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。 11款创新药中，多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”。
    医药投资部落
    2025-05-30
    创新药
  • 受托生产再次征求意见，B证该怎么办？（附2次征求稿差异对比）
    研发注册政策
    受托生产再次征求意见，B证该怎么办？（附2次征求稿差异对比）
    5月30日，国家药监局官网发出再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，这是继2024年11月5日首次征求意见之后，再次对药品受托生产的监管征求意见。 对CDMO企业的利好。 产能释放：取消“超负荷生产”禁令，允许受托企业根据风险评估灵活排产，提升设备利用率（尤其对高成本无菌生产线）。
    医药云端工作室
    2025-05-30
    受托生产
  • 创新药行情火爆，药企开始搞“预告式BD”
    公司动态
    创新药行情火爆，药企开始搞“预告式BD”
    进入到2025年，对外大额BD，成为创新药企业股价暴涨的“财富密码”。 按照业内惯例，一笔BD交易在落地之前，各方的态度一般都极度谨慎，一切流程都处于高度保密的状态，外界几乎无从得知。 2025年5月30日，港股上市的石药集团发布公告称，集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及的产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由集团技术平台开发的其他药品。
    医药投资部落
    2025-05-30
    创新药
  • 路威凯腾完成110亿美元全球募资，持续加码全球消费生态布局
    医药投融资
    路威凯腾完成110亿美元全球募资，持续加码全球消费生态布局
    至此，路威凯腾旗下管理的股权资本总规模已超过370亿美元。 本文为IPO早知道原创。 其中，旗舰并购基金募集超过67.5亿美元，将用于持续发掘并深度赋能全球优质消费资产。
    IPO早知道
    2025-05-30
    路威凯腾
  • 速腾聚创Q1毛利率同比接近翻倍：机器人产品销量增183%，Robotaxi业务放量上升
    财报业绩
    速腾聚创Q1毛利率同比接近翻倍：机器人产品销量增183%，Robotaxi业务放量上升
    财报显示， 速腾聚创 今年 一季度实现营收 3.28亿元 （人民币，下同） 。 值得注意的是， 速腾聚创 一季度 机器人产品销量 为 11,900台，同比 大幅增长 183.3% 。 这里需要指出的一点是， 速腾聚创 的 E1R 、 Airy激光雷达产品毛利率 高于 Ruby、Helios 、 Bpearl系列等机械式激光雷达产品的毛利率 。
    IPO早知道
    2025-05-30
    速腾聚创
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