5月29日，陕西药监局发布《2025年全省药品经营使用监督管理工作计划》（下称《工作计划》）。 《工作计划》明确，加强重点品种监管。 一是持续加强重点品种质量监 管， 加大疫苗、血液制品、麻精药品、右美沙芬等新列管药品、芬太尼类药品、含特殊药品复方制剂、含兴奋剂药品、注射用 A型肉毒毒素、常用及高值集采中选药品等重点品种监管力度 ，强化购销、储运、追溯、使用及不良反应监测等全过程监督检查，加强流向管控，严防药品流弊，严厉打击相关违法违规行为，相关违法违规情况要通报同级卫健、医保部门实施联合惩戒。

5 月 30 日， 国家药监局再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见。 《征求意见稿》明确， 受托生产无菌制剂等高风险产品的，持有人应当派驻人员每年至少一次现场观察或者通过视窗、视频等有效手段监督灭菌工艺验证、高级别洁净区无菌工艺模拟试验等验证活动，受托企业应当配合持有人开展相关工作。 拟受托生产无菌药品的，生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当分别具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，且其中至少三年为无菌药品生产和质量管理的实践经验。

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自研新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼（VC004）胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单（公示通过），跻身国内新一代抗耐药同靶点产品第一梯队。 安瑞替尼胶囊拟适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 安瑞替尼（VC004）是由江苏威凯尔自主开发的I类小分子靶向抗肿瘤创新药，属于新一代TRK抑制剂，临床上不仅展现出较I代同靶点药物更优的疗效，而且能够解决I代同靶点药物发生的继发性耐药问题，有望为患者带来更长的生存获益与更优的生存质量。

近日，中国水稻研究所水稻生物育种全国重点实验室王克剑团队与钱前院士团队合作研究鉴定了一个新的水稻单倍体诱导基因OsPLDα2，并利用该基因成功创建了仅依赖基因编辑的正常结实率杂交水稻无融合生殖体系。 相关研究成果发表在 《科学通报（Science Bulletin）》 上。 人工合成无融合生殖可以固定杂种优势，有望彻底解决杂交水稻无法留种的世纪难题，带来新一轮农业绿色革命。

创新药物乐意保®纳入。 填补阿尔茨海默病治疗保障空白。 仑卡奈单抗作为一种治疗阿尔茨海默病的一类创新药物，可以选择性结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不可溶性Aβ聚集体）。

但如果告诉你，我们体内那些执行着关键生命功能的蛋白质中，有相当一部分其实是“无形无状”的？ 它们就是 内在无序区域（Intrinsically Disordered Regions, IDRs） ，广泛存在于超过70%的人类蛋白质中。 IDRs缺乏稳定的三维结构，却像柔软的线条一样在细胞中“舞动”，扮演着不可或缺的“分子演员”角色，例如驱动重要的相分离（phase separation）现象，或是与细胞伙伴进行复杂互动。

我们体内那多达约37万亿个细胞，是如何精密无间地协作，构建出复杂而又充满活力的组织与器官的？ 它们并非各自为政，而是像一个宏大的“生命交响乐团”，每个细胞都是独特的“乐手”，演奏着自己的“乐章”。 当疾病的阴影笼罩，特别是癌症，这个“乐团”的“乐谱”又会如何被“重写”。

近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。 该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物，按注册分类为化药1类，国内尚无同类型产品获批上市。 RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂，主要通过拮抗Sigma-1受体发挥镇痛作用。

新疆维吾尔药业与和光中药。 5月15日，在由天津中草药杂志社、药物成药性评价与系统转化重点实验室主办的“药物创新学术研讨会中药质量标志物（Q-Marker）研究论坛”上，新疆维吾尔药业有限责任公司与和光中药科技（天津）有限公司签署战略合作框架协议。 非洲中国商会副会长单位。

摘要: zoonotic viruses（人畜共患病病毒）对公共健康构成重大威胁，城市化和全球变暖更使其传播风险加剧。 非病毒蛋白笼（Nonviral Protein Cages, NVPCs）作为一种可工程化的纳米平台，能模拟病毒结构与功能，在研究病毒入侵机制、开发新型疗法和疫苗等领域展现出独特优势。 本文将从病毒模拟、药物递送、疫苗开发等方面，解析 NVPCs 如何成为对抗病毒威胁的关键工具。

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毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。 在他主政原国家食药监局期间，中国制药业的面貌发生了深刻改变，中国创新药开启了新的时代，并与世界接轨。 有人认为，在他主导的多项改革下，中国医药创新的高速公路得以打通。

路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）的一项研究发现，伴随衰老的代谢下降会损害CAR-T细胞疗法的疗效。 CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法，从患者身上提取免疫系统的T细胞，经过改造，靶向癌细胞，然后重新注入同一患者体内进行治疗。 A Ludwig Cancer Research study has discovered that the metabolic decline that accompanies aging impairs the efficacy of CAR-T cell therapy, an immunotherapy in which T cells of the immune system are taken from patients, engineered to target cancer cells and reinfused into the same patients for treatment.。

临床前研究显示，该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白 (a) （Lp(a)） ，在非人灵长类动物 （NHP） 研究中实现了 99% 的 Lp(a) 水平降低并有望支持一年一次 的给药方案。 强效持久，突破性疗效。 非人灵长类动物 （NHP） 研究中，血清 Lp(a) 最大降幅达 99%；给药后 98 天仍维持 95% 的 Lp(a) 抑制效果，且血清 Lp(a) 水平降低约 80% 的效果持续至 154 天，提示其有望实现一年一次给药。

据公告，每项潜在交易项下，可能应付予石药集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约 50 亿美元 （暗示 3 项共计 150 亿美元） 。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段，预计将于 2025 年 6 月完成。 据石药集团公开信息可知，此次交易中涉及的 EGFR-ADC 为石药集团在研的 SYS6010。

5月29日（当地时间），BioAge Labs宣布其口服小分子 NLRP3（核苷酸结合寡聚结构域样受体蛋白3，炎症小体受体家族成员）抑制剂BGE-102 完成 肥胖症 IND支持性研究，计划2025年年中递交IND。 BGE-102具有新颖的结构及独特的结合位点，相较其他正在开发的NLRP3抑制剂具有高度的脑渗透性（脑/血浆药物浓度比值约为1），并且在人小胶质细胞（大脑中的靶细胞）中高度有效（IC90：2nM），效力和PK特性与24小时内脑内超过90%NLRP3抑制潜力一致，预测人类剂量小于50mg，每天一次，提供方便的口服给药。 BGE-102已显示出良好的临床前安全性，在体外安全性评估、安全药理学和行为研究中没有不良发现。

2025年5月28日， Moderna 宣布，其 1/2期临床研究 ( NCT05972174 ) 获得了积极的中期数据 。 该中期结果重点关注针对 H5禽流感病毒亚型 的候选疫苗 。 此前，Moderna曾预计将与美国卫生与公众服务部 (HHS) 合作推进该项目进入后期开发阶段；然而，今天 Moderna 收到通知，HHS 将终止后期开发奖项和购买大流行前流感疫苗的权利。