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  • 步长制药关于控股子公司获得药品注册证书的公告
    公司动态
    步长制药关于控股子公司获得药品注册证书的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林天成制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》。 作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。 截至本公告披露日，公司在苯磺顺阿曲库铵注射液项目上投入的研发费用约为1,115.22 万元。
    步長制药
    2025-05-30
    苯磺顺阿曲库铵
  • 「至善唯新」法布雷病rAAV基因治疗药物ZS805注射液获得美国FDA临床试验默示许可 | 磐霖Family
    审批动态
    「至善唯新」法布雷病rAAV基因治疗药物ZS805注射液获得美国FDA临床试验默示许可 | 磐霖Family
    2025年5月30日， 「至善唯新」原创中国首款法布雷病基因治疗药物ZS805注射液获得美国FDA临床试验默示许可 。 此次项目申报相关的CMC和临床板块工作全部由至善唯新公司独立完成， 这标志着公司产品研发、质量控制、临床方案设计等核心能力进一步得到全球高水平药监机构认可 。 关于ZS805注射液。
    磐霖资本
    2025-05-30
    法布雷病 FDA rAAV
  • 恒瑞首次公布三项临床数据，涉及 RANKL/NGF 双抗、IL-15 融合蛋白等
    临床研究
    恒瑞首次公布三项临床数据，涉及 RANKL/NGF 双抗、IL-15 融合蛋白等
    今年 ASCO 大会上，恒瑞首次公布了 RANKL/NGF 双抗 SHR-2017、 IL-15 融合蛋白 SHR-1501、c-MET ADC SHR-1826 的临床数据。 RANKL/NGF 双抗 针对乳腺癌骨转移的 Ib 期临床。 SHR-2017 是由恒瑞自主研发的 RANKL/NGF 双抗，拟用于治疗 实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防 。
    Insight数据库
    2025-05-30
    IL-15 恒瑞 NGF
  • 正大天晴启动 ST2 单抗新 II 期临床
    临床研究
    正大天晴启动 ST2 单抗新 II 期临床
    5 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项 ST2 单抗 TQC2938 联合背景治疗在 季节性过敏性鼻炎 （SAR） 患者中的有效性与安全性的 II 期临床试验 （登记号：CTR20252117） 。 该研究计划纳入 136 名受试者，随机分配接受TQC2938 和安慰剂治疗。 主要终点是 治疗 2 周每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）较基线平均变化 。
    Insight数据库
    2025-05-30
    季节性过敏性鼻炎 ST ST2
  • 获批上市！慧扬医疗-HyGuide®可调弯导引鞘组通过NMPA审批
    审批动态
    获批上市！慧扬医疗-HyGuide®可调弯导引鞘组通过NMPA审批
    国产高端介入器械再添新成员！ 近日，江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业慧扬医疗自主研发的可调弯导引鞘组（HyGuide ® ）正式通过国家药品监督管理局（NMPA） III类医疗器械上市审批 （国械注准20253030978），将为临床医生应对复杂心血管手术治疗提供强有力的创新工具。 本款产品的成功获批，标志着慧扬医疗在提供更快捷、更安全、更精准的介入手术解决方案上迈出了坚实的一步。
    Medpark
    2025-05-30
    慧扬医疗 NMPA
  • 2024年度直接投资存量权益登记明白纸
    招标采购
    2024年度直接投资存量权益登记明白纸
    消息来源：国家外汇管理局。 以上内容仅供参考，UDC及其关联公司和员工不对因您使用这些信息而获得的结果承担法律责任。
    外联发商务咨询
    2025-05-30
  • 柳叶刀：低剂量IL-2治疗，可改善渐冻症患者生存率
    前沿研究
    柳叶刀：低剂量IL-2治疗，可改善渐冻症患者生存率
    肌萎缩侧索硬化症（ ALS ）是一种致命的神经退行性疾病，患者运动神经元进行性死亡，生存期极短。 近期，《柳叶刀》发表的 MIROCALS IIb 期临床试验首次证实，低剂量白介素 -2 （ IL-2LD ）联合利鲁唑可显著延长特定患者群体的生存期，为 ALS 治疗注入新希望。 MIROCALS 试验采用严谨设计以应对 ALS 高度异质性：。
    山东泉港药业有限公司
    2025-05-30
    IL-2 渐冻症 柳叶刀
  • 10家北京创新药公司Q1获融资！
    医药投融资
    10家北京创新药公司Q1获融资！
    在已公开金额的事件中， 融资规模普遍较高，均达亿元或以上 。 细胞与基因疗法（CGT）持续领跑： 本季度融资企业中，超过半数（艺妙神州、锦篮基因、诺未生物、立康生命科技、清辉联诺、健达九州）的核心业务聚焦CGT领域，适应症从血液肿瘤拓展至肝癌、结直肠癌等实体瘤及系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。 B轮超3亿元，推进多功能JAK抑制剂。
    创鉴汇
    2025-05-30
    创新药
  • 英矽智能再登Nature子刊，揭示靶向ENPP1的肿瘤免疫新思路
    前沿研究
    英矽智能再登Nature子刊，揭示靶向ENPP1的肿瘤免疫新思路
    免疫检查点抑制剂为肿瘤治疗带来范式变革，使得多种恶性肿瘤患者获益。 然而，接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中仅有10%-35%可以获得显著持久的治疗效果，亟需创新治疗策略。 重新审视cGAS-STING通路。
    英矽智能
    2025-05-30
    ENPP1 恶性肿瘤 肿瘤免疫
  • 2025西普会BD项目|一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作
    审批动态
    2025西普会BD项目|一款海外批准上市的治疗苯丙酮尿症特医食品寻求合作
    新康界
    2025-05-30
    苯丙酮 BD项目
  • 【国内首发|合作文章】IF14.5化学蛋白质组学研究揭示FIIN-2双重作用机制：共价抑制FGFR与激活AMPKα1调控肿瘤细胞
    前沿研究
    【国内首发|合作文章】IF14.5化学蛋白质组学研究揭示FIIN-2双重作用机制：共价抑制FGFR与激活AMPKα1调控肿瘤细胞
    近日，中南大学湘雅医院陈永恒教授团队，在国际权威学术期刊《Advanced Science》（中科院一区，IF:14.3）发表了题为“Integrative Multi-Omics Approaches Reveal Selectivity Profiles and Molecular Mechanisms of FIIN-2, a Covalent FGFR Inhibitor”的研究论文。 付莹副主任技师和2022级博士研究生朱单单为论文共同第一作者，陈永恒教授和李茂玉助理研究员为论文共同通讯作者。 成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂已成为肿瘤治疗中一类重要的靶向药物。
    科络思生物
    2025-05-30
    FGFR
  • 56个不符合！一省公示过评药品挂网结果
    招标采购
    56个不符合！一省公示过评药品挂网结果
    昨日，河北省医用药品器械集中采购中心发 布 《关于公示过评药品的通知 》 （下称《通知》 ） ，将新申报符合挂网条件过评药品公示；竞价药品需参与下次过评药品竞价后再进行遴选。 涉及马来酸氟伏沙明片、氯雷他定糖浆等 22个 品种和石家庄四药有限公司、河北仁合益康药业有限公司等 25家 生产企业。 涉及盐酸溴己新片、马来酸阿伐曲泊帕片等 32个 品种和齐鲁制药有限公司、浙江赛默制药有限公司等 31家 生产企业。
    医药行业EMBA
    2025-05-30
    过评药品挂网
  • 对标K药，三生制药赢麻了
    招标采购
    对标K药，三生制药赢麻了
    2025 年 5 月，三 生制药以一场震撼行业的“王炸级”操作赢麻了， 60.5 亿美元天价 BD 交易刷新国产创新药出海天花板，其 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 凭借“ Best-in-Class ”临床数据成为“下一个 K 药”有力竞争者 。 天价 BD ，孕育下一个 K 药。 三生制药 SSGJ-707 正在 PD-1 赛道上演与 K 药的 “ 王座继承战 ” 。
    BiG生物创新社
    2025-05-30
    PD1 天花
  • 科络思首席科学家王初团队携手陈鹏课题组，开发AI辅助的蛋白质活体激活技术
    专家观点
    科络思首席科学家王初团队携手陈鹏课题组，开发AI辅助的蛋白质活体激活技术
    六年前， 两个课题组就在 Nature 杂志合作发表了基于“邻近脱笼”理念的蛋白质原位激活技术 CAGE-Prox ，能以高时间和空间分辨率 激活目标蛋白质的酶活性，为动态解析蛋白质作用机制提供了全新策略。 但由于依赖紫外光照，该方法存在组织穿透力不足等缺点，应用范围受到限制。 紫外光控脱笼能否改进为应用范围更广的化学脱笼。
    科络思生物
    2025-05-30
    蛋白质活体激活技术 蛋白质活体激活 科络思
  • 一作面对面 | 张永清研究组—袁思琦 博士研究生
    专家观点
    一作面对面 | 张永清研究组—袁思琦 博士研究生
    2025年4月3日，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清研究组在期刊 Science Advances 杂志上发表题为 Autism-like atypical face processing in Shank3 mutant dogs 的论文。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。
    中国科学院遗传发育所
    2025-05-30
    autism 袁思琦 张永清
  • 逆转不可手术肺癌，靶向药 + PD-1治疗让两位患者成功手术！
    前沿研究
    逆转不可手术肺癌，靶向药 + PD-1治疗让两位患者成功手术！
    确诊肺癌的时候一般要进行病理分期，通过PET-CT等最先进的影像学检查技术来判断是否可以进行手术。 早期肺癌可以通过手术或根治性放疗来治愈，但是对于局部晚期肺癌往往是难以手术的，为了争取手术治疗的机会所以就有新辅助治疗，在手术之前使用化疗将肿瘤病灶缩小争取手术，目前会在新辅助化疗的基础上使用PD-1抑制剂，数据表明增加PD-1可以提升完整手术切除率。 BRAF基因在非小细胞肺癌的突变频率不是很高，对于BRAF基因V600E突变一般使用达拉非尼联合曲美替尼双靶向药治疗，下面是两个最新报道的IIIB期肺癌，这两个患者都是 BRAF基因V600E突变，他们通过使用达拉非尼、曲美替尼联合PD-1实现了病理降期转诊进行了手术，并且获得了完全病理缓解。
    癌度
    2025-05-30
    BRAF PD1 靶向药
  • 地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按病组（DRG）付费办法（2025版）（征求意见稿）》
    医保动态
    地方丨重庆：《重庆市基本医疗保险按病组（DRG）付费办法（2025版）（征求意见稿）》
    5 月 29 日， 重庆医保局发布《重庆市基本医疗保险按病组（ DRG）付费办法（2025版）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》指出， 为保障定点医疗机构在 DRG付费下的合理支付，由市级医保部门逐步建立对特殊病例治疗的合理支付处理机制，探索对符合条件的新药新技术在应用初期按项目付费的除外机制，确定调整分组及支付标准或调整支付方式。 为持续促进我市儿童医疗卫生服务能力提升，优化涉及儿童医疗成本差异较大病组。
    国药致君
    2025-05-30
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