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  • Prime Therapeutics支持FDA生物类似药新政策，推动降低药物成本
    研发注册政策
    Prime Therapeutics支持FDA生物类似药新政策，推动降低药物成本
    Prime Therapeutics LLC（Prime）对美国食品药品监督管理局（FDA）最近关于生物类似药的新公告表示强烈支持。该公告旨在加快生物类似药上市速度，降低成本，并使药师能够替换批准的生物类似药以替代品牌生物药，从而扩大患者的用药选择并帮助降低处方药成本。Prime Therapeutics一直致力于生物类似药的应用，以降低复杂医疗条件下的患者用药成本。公司通过基于证据的方法推广生物类似药作为昂贵品牌生物药的替代品，至今已为客户节省超过20亿美元，这转化为我们共同服务的患者更深层次的节省。Prime Therapeutics鼓励政府继续推动生物类似药的全面可互换性，并希望国会通过《生物类似药简化法案》，以简化更多生物类似药的开发，增强监管的可预测性并加速患者获得低成本生物药。Prime Therapeutics是一家提供药品解决方案的合作伙伴，通过药房福利管理、专科和医疗药物管理以及州政府解决方案，为全国数百万人的健康提供服务。
    Biospace
    2025-10-31
    Prime Therapeutics L
  • Plus Therapeutics发布第三季度财报，CNSide® CSF诊断平台取得重大进展
    医药投融资
    Plus Therapeutics发布第三季度财报，CNSide® CSF诊断平台取得重大进展
    Plus Therapeutics公司今日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并概述了近期和即将到来的业务亮点。公司宣布，其CNSide® CSF诊断平台已与联合健康保险达成首个全国性覆盖协议，覆盖美国超过5100万人。此外，公司还展示了REYOBIQ™的积极ReSPECT-LM 1期临床试验结果，并获得了来自德克萨斯州癌症预防和研究协会（CPRIT）的190万美元预付款。第三季度，公司现金和投资余额为1660万美元，较6月30日的690万美元和2024年12月31日的360万美元有所增加。
    Biospace
    2025-10-31
    Plus Therapeutics Inc
  • Relay Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务报告及公司亮点
    医投速递
    Relay Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务报告及公司亮点
    Relay Therapeutics，一家专注于临床阶段的精准医疗公司，通过结合领先的计算和实验技术革新药物发现过程，将于2025年11月6日美国金融市场收盘后公布2025年第三季度财务报告及公司亮点。Relay Therapeutics致力于开发针对癌症和遗传疾病患者的潜在变革性疗法。其Dynamo®平台整合了一系列领先的计算和实验方法，旨在针对先前难以治疗或未充分解决的蛋白质靶点。公司的领先临床资产RLY-2608是首个进入临床开发的泛突变选择性PI3Kα抑制剂，目前正在进行III期临床试验（ReDiscover-2），针对HR+/HER2-转移性乳腺癌。RLY-2608还在PI3Kα驱动的血管畸形等遗传疾病指征中进行研究。Relay的管线还包括针对NRAS驱动的实体瘤和法布里病的后期研究项目。更多信息请访问www.relaytx.com或关注LinkedIn。
    Biospace
    2025-10-31
    实体瘤 恶性肿瘤 遗传疾病 PI3Kα Relay Therapeutics Inc
  • TruMerit总裁Peter Preziosi当选联合国非政府组织大会主席
    医投速递
    TruMerit总裁Peter Preziosi当选联合国非政府组织大会主席
    TruMerit总裁兼首席执行官Peter Preziosi本周在联合国非政府组织大会（CoNGO）第28届大会上被选为该组织的新任主席。CoNGO是一个成立于1948年的国际非政府组织，与联合国通过联合国经济和社会理事会（ECOSOC）授予的普遍协商地位相关联。Preziosi将接替自2017年起担任CoNGO主席的Rev. Dr. Liberato C. Bautista。Preziosi是首位担任CoNGO主席的注册护士，他自2023年初以来一直领导TruMerit（原名CGFNS International），这是一个致力于促进全球卫生工作者道德流动和专业发展的健康劳动力发展组织。CoNGO是一个独立的国际会员协会，致力于支持联合国系统，包括秘书处、机构、条约机构、区域委员会、研究所、峰会和世界会议。
    Biospace
    2025-10-31
    World Health Organiz
  • Artiva Biotherapeutics将在投资者会议上参与讨论
    医投速递
    Artiva Biotherapeutics将在投资者会议上参与讨论
    Artiva Biotherapeutics公司，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的有效、安全、可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：TD Cowen的免疫学与炎症峰会（虚拟会议）以及2025年杰富瑞全球医疗保健会议（伦敦）。Artiva的管理团队还将参加已注册参加这些会议的投资者会议。投资者和公众可通过Artivabio.com的“投资者”部分收听这些演讲的现场直播，并在活动结束后90天内提供回放。Artiva的主要项目AlloNK®是一种同种异体、现货、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物，旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应，以驱动B细胞耗竭。AlloNK目前正在三项正在进行中的临床试验中评估，用于治疗由B细胞驱动的自身免疫疾病，包括一项涵盖类风湿性关节炎和干燥综合征的公司赞助的篮式试验，以及一项研究者发起的针对B细胞驱动的自身免疫疾病的篮式试验。Artiva的管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选药物。Artiva成立于2019年，作为韩国领先医疗保健公司GC Cell（前身为GC Lab Cell Corporation）的战略合作伙伴关系的衍
    Biospace
    2025-10-31
    实体瘤 干燥综合征 恶性肿瘤 血液肿瘤 Artiva Biotherapeutics Inc
  • Lifecore Biomedical将于11月6日发布2025年第三季度财务报告并举行网络直播
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    Lifecore Biomedical将于11月6日发布2025年第三季度财务报告并举行网络直播
    Lifecore Biomedical公司（纳斯达克股票代码：LFCR）是一家提供高度差异化的合同研发和生产组织（CDMO），专注于无菌注射药品的开发、填充和包装。公司将于2025年11月6日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并在当天东部时间下午4:30举行网络直播，由公司高级管理层讨论报告结果。网络直播可通过访问Lifecore官方网站的投资者活动与演示页面进行收听或回放，直播结束后，30天内可在公司网站上查看存档版本。Lifecore Biomedical致力于为全球和新兴的生物制药和生物技术公司提供超过40年的专业经验，帮助其创新产品上市。更多信息可访问公司网站www.lifecore.com。
    Biospace
    2025-10-31
    Lifecore Biomedical
  • ChemDiv扩展与Traws Pharma合作，支持ratutrelvir抗病毒药物的临床开发
    交易并购
    ChemDiv扩展与Traws Pharma合作，支持ratutrelvir抗病毒药物的临床开发
    ChemDiv公司宣布，其与Traws Pharma公司就ratutrelvir抗病毒药物的临床开发进行的CMC服务合作得到扩展。ratutrelvir是一种口服抗新冠病毒治疗药物，Traws Pharma公司已开始进行其二期临床试验，并预计将在2025年底前公布初步数据。ChemDiv利用Molsoft的理性药物设计平台和Expert Systems的预测药理学工具，开发了ratutrelvir，该药物具有高活性，可针对多种SARS-CoV-2原生和耐药菌株，简化了10天的治疗方案，并消除了利托那韦的联合用药，从而可能避免药物相互作用，限制当前疗法的患者适用性。Expert Systems将继续与Traws Pharma合作，通过全面的预测药理学计划支持进一步的临床试验。ChemDiv的持续合作包括提供整合的药物化学能力、Molsoft的理性设计工具和Expert Systems的AI驱动预测药理学，以创建具有最佳潜力的COVID治疗药物。ratutrelvir目前正在两个二期临床试验中进行评估，包括与PAXLOVID®的非劣效性试验和针对PAXLOVID®不适用患者的单臂试验。
    PRNewswire
    2025-10-31
    Traws Pharma Inc 利托那韦 ChemDiv Inc
  • Nkarta公司将在11月参加投资者会议并分享其NK细胞疗法进展
    医投速递
    Nkarta公司将在11月参加投资者会议并分享其NK细胞疗法进展
    Nkarta公司，一家专注于开发工程化自然杀伤（NK）细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于11月参加Stifel 2025年医疗保健会议和TD Cowen的免疫学与炎症峰会。在Stifel会议上，Nkarta将在10月30日东部时间上午10:40进行壁炉聊天，而TD Cowen会议上的壁炉聊天则定于11月13日东部时间下午5点。会议的实时网络直播将在Nkarta的投资者部分（www.nkartatx.com）提供，并在网站上存档大约90天。Nkarta致力于开发同种异体、现成使用的NK细胞疗法，用于治疗自身免疫性疾病。公司通过结合其细胞扩增和冷冻保存平台、专有的细胞工程技术和基于CRISPR的基因组工程能力，正在构建一个未来细胞疗法的产品线，这些疗法旨在实现深层次的疗效，并计划在门诊治疗环境中实现广泛的可及性。更多信息可访问公司网站www.nkartatx.com。
    Biospace
    2025-10-31
    免疫系统疾病
  • Fresenius Medical Care在ASN肾脏周会上展示血液透析滤过和人工智能的进步
    交易并购
    Fresenius Medical Care在ASN肾脏周会上展示血液透析滤过和人工智能的进步
    德国Bad Homburg，2025年10月30日/美通社/ —— Fresenius Medical Care AG (FME) 作为全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商，将在美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周会 2025 上展示其关于血液透析滤过 (HDF) 和人工智能 (AI) 在日常肾脏病护理中应用的新研究。研究显示，HDF 与肾脏病患者改善的预后相关，AI 技术的创新可以帮助临床医生在日常护理中提供支持。FME 的全球医学办公室将展示多个关于肾病关键主题的摘要，强调公司通过创新和基于证据的科学推进肾脏护理的承诺。其中，包括 HDF 与降低心血管和液体相关住院结果风险的相关性、美国一家慢性血液透析中心实施在线高容量 HDF、通过 AI 驱动的风险预测预防透析患者跌倒、支持临床医生采用 HDF 的实时 AI 聊天机器人以及评估 ChatGPT 是否能为血液透析患者规划安全且营养适宜的饮食计划等内容。FME 还将参与 ASN 肾脏周会期间的多项活动，包括早餐研讨会、教育研讨会以及子公司 Renal Research Institute (RRI) 的年度研讨会。
    Biospace
    2025-10-31
    肾病 肾脏病 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
  • Bionano Genomics将于2025年11月13日召开财报电话会议及网络直播
    医投速递
    Bionano Genomics将于2025年11月13日召开财报电话会议及网络直播
    Bionano Genomics公司（纳斯达克：BNGO）宣布，将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，以报告2025年第三季度的财务结果并强调公司近期进展。会议详情如下：日期：2025年11月13日时间：东部时间下午4:30参与链接：点击此处注册网络直播链接：[https://edge.media-server.com/mmc/p/4jh5a49o](https://edge.media-server.com/mmc/p/4jh5a49o)参与者可以通过Bionano公司投资者页面访问会议的实时网络直播。电话会议和网络直播的录音将在Bionano投资者关系网站上存档至少30天。联系方式：公司联系人：Erik Holmlin，首席执行官联系方式：+1 (858) 888-7610邮箱：eholmlin@bionano.com投资者关系联系人：Kelly Gura，Gilmartin Group联系方式：+1 (212) 229-6163邮箱：IR@bionano.com
    Biospace
    2025-10-31
    Bionano Genomics Inc
  • 梅瑞医疗第三季度营收增长13%，非GAAP每股收益增长6.7%
    医投速递
    梅瑞医疗第三季度营收增长13%，非GAAP每股收益增长6.7%
    梅瑞医疗系统公司（NASDAQ: MMSI）发布2025年第三季度财报，报告期内营收为3.842亿美元，同比增长13.0%。调整后的常量货币营收增长12.5%，有机常量货币营收增长7.8%。GAAP运营利润率为11.1%，非GAAP运营利润率为19.7%。GAAP每股收益为0.46美元，同比下降3.0%；非GAAP每股收益为0.92美元，同比增长6.7%。公司预计2025年全年营收和调整后每股收益将实现增长。
    Biospace
    2025-10-31
  • 全球治疗性放射性药物研究快速增长，Novotech发布白皮书分析临床研究格局与CRO推动力
    交易并购
    全球治疗性放射性药物研究快速增长，Novotech发布白皮书分析临床研究格局与CRO推动力
    全球领先的临床研究组织（CRO）和科学顾问合作伙伴Novotech发布了一篇新的白皮书，详细介绍了治疗性放射性药物研究的快速增长以及支持这些复杂研究的运营框架。白皮书分析显示，全球治疗性放射性药物试验从2018年的寥寥无几增长到2025年8月超过80项活跃研究，增长了十倍，凸显了这一先进领域精准肿瘤学的增长。治疗性放射性药物通过β和α发射体将靶向辐射直接输送到肿瘤，最小化非靶点暴露。白皮书突出了β发射体如镥-177在临床中的作用、对靶向α治疗（TAT）日益增长的兴趣，以及由短寿命同位素带来的关键供应链挑战，这些同位素需要无缝的生产到使用的协调。它还概述了最近在主要会议上发布的监管更新和数据，这些更新和数据正在扩大患者访问并推动这些疗法进入治疗环境。尽管北美仍然是活动最活跃的地区，但澳大利亚凭借其进步的法规、专业地点和加速的研究启动途径，正在成为首选的启动中心。为了支持在这一领域运营的赞助商，Novotech的分析概述了成功交付研究的关键推动因素，包括核医学的现场准备、特定国家的监管和辐射安全途径、剂量学和成像监督、同位素物流和应急计划以及患者旅程对齐。Novotech的联合创始人兼首席执行官Courtney
    Biospace
    2025-10-31
    恶性肿瘤
  • Dogwood Therapeutics公布2025年第三季度财务报告及新药研发进展
    医投速递
    Dogwood Therapeutics公布2025年第三季度财务报告及新药研发进展
    Dogwood Therapeutics公司，一家专注于开发治疗疼痛和神经病变新药的开发阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月6日在金融市场开盘前公布2025年第三季度财务报告。Dogwood Therapeutics的研究管线包括两个首创候选药物，Halneuron®和SP16 IV。其中，Halneuron®正在2b期临床试验中，用于治疗包括化疗引起的神经性疼痛在内的疼痛症状，该药物已被FDA授予快速通道指定。Halneuron®是一种非阿片类药物，具有高度特异性的钠通道调节剂，已知可以有效减少疼痛传导。SP16 IV是一种低密度脂蛋白受体相关蛋白-1（LRP1）激动剂，具有治疗神经病变和预防或修复化疗后神经损伤的潜力。Dogwood Therapeutics的这些进展表明了公司在开发新型治疗疼痛和神经病变药物方面的努力。
    Biospace
    2025-10-31
    疼痛 神经系统疾病 神经性疼痛 LRP1
  • MediciNova研究文章发表：Tipelukast代谢物对动脉粥样硬化的潜在治疗策略
    交易并购
    MediciNova研究文章发表：Tipelukast代谢物对动脉粥样硬化的潜在治疗策略
    MediciNova公司宣布，其研究文章《Tipelukast代谢物增强ABCA1和ABCG1表达及胆固醇外排：动脉粥样硬化的潜在治疗策略》在同行评审期刊《动脉粥样硬化与血栓形成杂志》上发表。该研究由MediciNova公司与日本一家专注于脂质和胆固醇代谢的领先学术研究团队合作完成。研究结果表明，MediciNova公司研究化合物MN-001（Tipelukast）的主要代谢物MN-002通过上调关键转运蛋白ABCA1和ABCG，显著增强了巨噬细胞中的胆固醇外排。这些发现表明了一种新的作用机制和针对动脉粥样硬化及其他代谢性疾病的潜在治疗策略。MediciNova公司总裁兼首席执行官Yuichi Iwaki博士表示，这项合作研究提供了关于MN-001及其代谢物MN-002如何影响胆固醇和脂质代谢的机制见解。MediciNova公司目前正在进行一项针对高甘油三酯血症、2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病患者的随机、安慰剂对照、双盲2期研究，招募工作接近完成。
    Biospace
    2025-10-31
    高甘油三酯血症 动脉粥样硬化 MediciNova Inc
  • Stoke Therapeutics将举办2025年第三季度业务和财务更新网络直播及电话会议
    医投速递
    Stoke Therapeutics将举办2025年第三季度业务和财务更新网络直播及电话会议
    Stoke Therapeutics公司，一家致力于通过RNA药物利用人体潜力恢复蛋白质表达的生物技术公司，正在开发一种名为zorevunersen的领先研究性药物，该药物作为一类潜在疾病修饰治疗药物，针对Dravet综合症。公司宣布将于2025年11月4日（星期二）下午4:30（东部时间）举办网络直播和电话会议，向分析师和投资者讨论2025年第三季度的业务和财务更新。网络直播将在Stoke公司网站的投资者与新闻部分提供，网址为https://investor.stoketherapeutics.com/。有意参加电话会议并参与问答环节的研究分析师可以通过注册获取电话接入详情和唯一PIN。所有其他参与者可以通过点击链接收听仅收听的网络直播。网络直播的录音将在活动结束后至少90天内提供。Stoke Therapeutics公司使用其专有的TANGO（靶向增强核基因输出）方法，开发反义寡核苷酸（ASOs），以选择性地恢复自然存在的蛋白质水平。其首个研发药物zorevunersen在Dravet综合症患者中显示出疾病修饰的潜力，目前正在接受3期临床试验评估。Stoke Therapeutics的初始重点是中枢神经系
    Biospace
    2025-10-31
    Stoke Therapeutics Inc Zorevunersen注射液
  • AptarGroup第三季度业绩报告
    医投速递
    AptarGroup第三季度业绩报告
    AptarGroup，全球领先的药物输送和消费品计量、分配和保护技术公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，第三季度销售额同比增长6%至9.61亿美元，核心销售额增长1%。其中，制药和封闭件产品销量强劲，注射剂部门增长18%，显示出今年年底弹性组件强劲的预期。公司调整后的EBITDA利润率也有所提升。对于2025年全年，公司预计紧急使用配送系统将占公司总销售额的约5%。AptarGroup还宣布了第四季度调整后的每股收益预期在1.20至1.28美元之间。
    Biospace
    2025-10-31
    Aptargroup Inc ARS Pharmaceuticals
  • Sensient Technologies宣布普通股季度现金股息
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    Sensient Technologies宣布普通股季度现金股息
    Sensient Technologies Corporation（纽约证券交易所代码：SXT）董事会宣布，将向其普通股股东支付每股0.41美元的常规季度现金股息。该现金股息将于2025年12月1日支付，支付对象为截至2025年11月10日登记在册的股东。Sensient Technologies Corporation是一家领先的全球制造商和营销商，主要生产颜色、风味和其他特殊成分。公司利用先进技术和强大的全球供应链能力，为食品和饮料、以及服务于制药、营养保健品和个人护理行业的各类产品开发专业解决方案。Sensient的客户规模从小型创业型企业到大型国际制造商不等，代表了一些世界上最知名的品牌。公司总部位于威斯康星州的密尔沃基。该信息属于股息类别，信息来源为Sensient Technologies Corporation。
    Biospace
    2025-10-31
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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